专利名称：试配性膝假体以及骨骼预处理系统的制作方法
技术领域：
本发明涉及矫形外科器械和外科方法，更特殊的是涉及一种改进的利用以下规程安装膝假体的方法和装置，亦即，外科医生利用一个杠杆围绕病人的髓内腔轴转动胫骨试配性假体，而病人的膝部通过整个运动范围弯曲并且使相应的股骨试配性假体就位。
本发明还涉及矫形外科器械和外科方法，特定地是涉及一种改进的用于协助外科医生修正以前植入的整个膝植入体的方法和装置。更特定地本发明还涉及一种改进的利用以下的模式规程安装膝假体的方法和装置，亦即，外科医生利用多个不同尺寸和形状、能对接到假体主体上的试配性楔形部分制造修正的股骨试配性假体。这个“试配性”词语意旨不仅可使外科医生估算出合适的植入体尺寸，而且还可用于协助外科医生预处理用于植入体的骨骼以及正确地把植入体定位在不同的平面上。
在膝关节置换外科手术中，外科医生通常将两个假体部件固定到病人的股骨和胫骨上。这些替代部件通常被称作股骨部件和胫骨部件。
在外科医生进行多次外科切割之后，将股骨部件放在病人的股骨末端之上。一种普通类型的股骨假体是J形的。股骨假体通常是金属的，具有一个很光亮的外股骨关节面。
一种普通类型的胫骨假体使用了一个侧向伸展盘，该盘的形状使得其在近端胫骨已经被外科医生横向切割之后可与病人的近端胫骨配合。胫骨假体还包括一个通常与盘垂直并从盘中心伸出的杆件或塞件。此杆件位于一个用外科方法形成的开口中，这个开口从近端胫骨上形成的横向切割处伸入病人的髓内腔中。
一个塑料的聚合物插件安装到胫骨盘上。此插件具有一个当病人的胫骨相对于病人的股骨通过整个运动范围时可与股骨关节面接合的胫骨关节面。
膝关节置换外科手术所面临的问题之一是膝关节植入体要准确地与病人配合。每个病人的骨具有不同结构和几何形状。即使外科医生用X射线研究某一病人膝部的解剖学结构，一直到膝部已经用外科方法暴露出来并且外科医生开始在股骨和胫骨上进行切割之间，外科医生都不能对病人的解剖学结构具有完善的了解。
无法得到无限多种尺寸的膝假体部件。外科医生必须检查病人的解剖学结构，进行必需的外科切割并安装合适的假体部件。
许多假膝部件已经中请专利。一些专利涉及股骨部件和胫骨部件。业已公布了其他一些专利，这些专利涉及作为膝关节置换外科手术的一部分的用于预处理病人的远端股骨或近端胫骨以便接收假膝部件的切割手段。
许多胫骨部件业已申请专利，这些专利涉及包括一个盘、一个具有关节面的塑料插件和一个当植入假体时可提供初始固定位置的杆部的胫骨部件。业已公布了其他一些专利，这些专利涉及作为膝关节置换外科手术的一部分的用于预处理病人的近端胫骨以便接收胫骨假体插件的切割手段。
Murray的专利4,016,606公开了一种包括一胫骨部件的膝假体，该胫骨部件具有一个盘和一个适于被接收到病人股骨的纵向孔内的杆件。此杆件具有一个与通常呈扁圆球形的支持表面一体形成的端部，该扁圆球形表面的半径通常与插件的扁圆球形凹陷处的半径相同。
在Chiarizzio的专利4,601,289中公开了一种用于髋部植入外科手术的股骨试配性假体/锉组件。该组件包括一个通过夹紧并锁到试配性假体/锉的支柱上而以牢固的方式抓紧组合的试配性假体/锉的手柄，而试配性假体/锉的支柱随后作为用于试配性复位术的股骨假体头的安装件。
在Shaw的专利4,938,769中公开了一种标准组件胫骨假体。在这篇Shaw的专利中公开了一种在整个膝关节成形术过程中使用的胫骨假体，它包括一个具有一骨内锚基组件的两件套胫骨部件，该锚定组件可拆卸地安装有一个适于接收并保留一个轴承插件的胫骨盘。在需要进行拆卸或修正的情况中，拆下盘，可接近骨和锚定组件之间的界面。在优选的实施例中，本发明的特征在于以用于瞬时固定并适于长期骨内生长的骨粘固粉对胫骨假体进行混合固定。Shaw还论述了利用多孔涂层来加强固定。
James Shaw等人的美国专利4,938,769公开了一种用于胫骨假体的端骨锚定组件，其包括一个轴向伸长的中心杆和多个与杆隔开的细长的固定钉。杆和钉子具有远近端部。杆的近端界定了一个安装区。多条构造线交错连接钉子和杆。有装置可供用于将胫骨盘可拆卸地安装到组件上，而其中每个钉子通过构造线与杆相连。
在Lawes等人的专利5,080,675中公开了一种用于置换膝假体的胫骨部件。Lawes公开的用于置换膝假体的胫骨部件包括一个用于连接到适当预处理的胫骨上的胫骨盘，这个盘承载被固定的侧向和中间髁形轴承部件。只有中间部件在其下面具有减振器。
Tomihisa Koshino的美国专利5,137,536描述了一种用于人造膝关节的胫骨部件，这种胫骨部件包括一个具有一上表面和一对适于与股骨部件滑动接触的轴承表面部件的平板部分。杆部从平板截面部分的下表面向下延伸。一对刀片式部件从杆部向后倾斜延伸。平板截面部分具有一个包括多个用于改善与周围骨的亲和性的长形槽的下表面，这些槽包括第一组槽和与第一组槽垂直的第二组槽。
Elias的题为“用于假膝置换系统的胫骨部件的标准组件胫骨支撑桩”的专利5,246,459中公开了一个标准组件胫骨支撑件的例子。Elias的专利公开了一种可将一膝关节假体的胫骨部件固定到一具有一个槽的胫骨上的模式胫骨支撑桩。这种标准组件胫骨支撑桩包括一个具有一可将槽啮合到胫骨中的脊形外表面的圆柱体。这个模式胫骨支撑桩还包括多个从圆柱体向下延伸的角钉。该角钉可将胫骨啮合在槽的下端内。
Whiteside的专利4,467,801，题为“用于定形近端胫骨表面的方法和装置”，提供了一种用于预处理胫骨的近端表面以便接收采用扩孔钻/调准导子的近端胫骨假体的方法和装置，扩孔钻/调准导子用于内部定位胫骨的中心长轴和坪面，而坪面与固定到扩孔钻/调准导子上的导柄协同啮合，以便完成近端胫骨表面的定形。扩孔钻/调准导子具有一个伸入胫骨干内部的杆部，该胫骨干的中心长轴对应于胫骨的中心长轴。导柄与杆部同心，从而使坪面相对于胫骨的中心长轴进行合适的调准，以便用简单准确的方式相对于此轴定形近端胫骨表面。
欧洲专利申请No.0122669公开了一种用于股骨颈切骨术的导子，它包括一个纵杆，该纵杆在其下端具有用于将杆固定到在较大的转子处的股骨上的安装结构。一个横向延伸的支撑臂被固定到与其下端相邻的杆上，而一导棒被固定到支撑臂上。导棒至少具有一个与杆轴呈45度角的细长平面。在使用时，杆与股骨的长干轴对齐并安装到在较大的转子处的股骨上。操纵上述的杆一直到支撑臂与胫骨的长干轴位于同一平面为止。这个过程可正确地定位导棒的细长平面，由此，与此平面啮合的器械将股骨颈转动到与股骨的长干轴呈45度角的位置上。
Whiteside的另一专利No.4,474,177提供了一种用于预处理股骨的远端表面以便接收采用一髓内扩孔钻的远端股骨假体的方法和装置，该髓内扩孔钻用于内部定位股骨的中心长轴、一个插入由于去掉扩孔钻而在髓内腔中留下的空间内的髓内调准导子、以及至少一个与安装到髓内调准导子上的导柄协同啮合以便完成远端股骨面的定形的股骨面修改器械。髓内调准导子具有一个伸入股骨的髓内腔中的杆部，该股骨髓内腔的中心长轴对应于股骨的中心长轴。导柄以一个预选的角度固定到杆部上，从而使固定到其上的定形器械可相对于股骨的中心长轴进行合适的调准，以便以简单准确的方式相对于此轴使远端股骨面定形。
美国专利4,487,203中公开了一种改进的三面膝切除系统，它提供了一种预处理用于假体的膝关节的系统。三面膝部系统的装置包括一个用于切除远端股骨髁、近端胫骨和远端股骨的单个引导部件。该引导部件与一系列简化的器械(包括股骨和胫骨导杆、胫骨接合器、胫骨棒和股骨棒)合作，以便获得相同的弯曲，伸长裂隙，以及三面切除。这种三面膝部系统的方法提供了一种矫形外科医生在正确预处理用于植入假体的膝关节时使用的简化的方法。
Patersen的专利No.4,567,886公开了一种在整个膝外科手术中使用的、可确定用于整个膝置换外科手术的假体尺寸和切割位置的隔离导子，其包括一个利用一通常呈L形的可调节的支撑件和一垂直配置的指示滑道而安装到所预处理的股骨的前股骨皮层上的通常呈L形的基底部件，其中可调节的支撑件可调节地固定到基底支撑件上，而指示滑道具有一用于同胫骨的调准切除导子的切头协同啮合并对齐，以便使胫骨和股骨成方形的四方夹具，以及用于指示胫骨坪的切割位置以及远端股骨的切割尺寸和位置，从而指示胫骨和股骨两者假体的尺寸的指示装置。
Kenna等人的专利No.4,464,729公开了一种在借助包括轴向调准导子和一系列切割夹具的器械切割股骨和胫骨之后所植入的假膝。
美国专利No.4,703,751中公开了一种用于切除远端股骨面的方法和装置，其中，一个髓内杆通过股骨的远端表面并沿股骨干入口插入，留下一个凸出端；一个夹具安装到凸出端上，夹具带有一个用于接收杆的端部的轴和一个安装到轴端并与杆平行的支撑板；将一参考棒安装到轴上，此棒具有一对相对的凸缘和一个接收从其中穿过的轴的中心开口，调节轴上的棒，从而使凸缘接触股骨的髁面；相对于股骨固定夹具；将一切割板安装到夹具上，切割板上具有刀片导子，其相对于夹具转动切割板，从而使刀片导子与杆成一预定的角度，并将切割板固定到夹具上；通过刀片导子插入锯条，以便切除远端股骨面。在这个优选的实施例中，轴沿其长度包括许多孔，每个孔的大小适于接收从其中穿过的杆，从而可以调节杆和支撑板之间的距离，以便接收不同尺寸的前股骨部分。还是在这个优选的实施例中，此装置包括多个导棒，每个导棒的大小适于将刀片导子与髁面隔离，使它们相距一段预定的距离。
Kaufman等人的专利No.4,721,104涉及一种在远端股骨面上提供一个精确隐窝的外科装置，此隐窝用于接收后部固定的假膝植入体的髁间稳定壳，该装置包括一个具有一底面的模板和一个其上具有一制动装置的钻进装置(最好是立铣刀形式)。此底面适于以和远端股骨的平面成对准的关系定位，而远端股骨平面已经部分定形，以便接收后部固定的膝植入假体的股骨部件，模板还有一个通过模板的U形槽。此槽的大小和形状与待植入的股骨部件上存在的髁间稳定壳的外周大致相同；而钻进装置紧紧啮合模板上的U形槽的边，以便使其自身能够通过U形槽直至制动装置接触到导子的一个表面，然后被沿槽牵引，以便在股骨上产生一个用于接收髁间稳定壳的精确定形和调准的隐窝为止。在一个更优选的实施例中，模板由一个配合到股骨的试配性假体上的钻进装置导子组成，该假体在使用和去掉钻进导子之后用于试配性复位术。
Russell等人的专利No.4,722,330涉及用于安装到髓内调准导子上的远端股骨面定形导子和一种利用该定形导子定形远端股骨的方法，所述的髓内调准导子在定形远端股骨面时参照股骨的中心长轴。可以相对于前股骨皮质的表面调节本发明的调准导子，以便确保相对于此表面并且最好与此表面在同一水平上切除远端股骨髁的前面。本发明的调准导予提供了一个在整个远端股骨定形的过程中安装在髓内调准导子上的主体。因此，与其它定形导子相比，所需的切割导子和调准步骤较少，而相对于股骨的中心长轴定形远端股骨的准确度却更高。
美国专利No.4,736,737中公开了一种改进的胫骨切削夹具，用于在整个膝假体植入操作过程中进行精确的胫骨切除术。这个胫骨切削夹具包括一个用于滑动接收在通常沿胫骨的纵轴预先安装的髓内调准杆上的基底。此基底包括承载选定尺寸的可拆卸的测试键的侧向延伸支架，测试键以所选定的尺寸隔离胫骨坪之上的基底。一个前锯导从基底伸出并因此按照测试键的尺寸相对于胫骨坪定位。
Buechel等人的专利No.4,738,253公开了一种用于在第一骨上以与第二骨上预先存在的切口成所希望的立体关系进行外科切割的切割装置导子，此导子包括一个用于接触预先存在的切口，以便为了所希望的立体关系而确定参考点的装置，以及一个啮合用于进行接触的装置并包括一引导面的主体部件，该引导面用于确定所希望的立体关系并引导外科切割工具在一通常不相对于第一骨的长轴倾斜的平面内切割第一骨。
Buechel等人的另一专利No.4,738,254公开了一种用于定位一外科器械的定位器，此外科器械用作在解剖结构中进行外科切割的切割工具的导子；在一个实施例中，该定位器使作为预定位置上的切割工具的导子的外科器械相对于以前切除的表面而定位，由此在一个对应于以前切除的表面的预定位置上进行进一步的切除；并且在另一实施例中，该定位器用作一外科器械的接合器，此外科器械有助于产生外科截面，借此，使外科器械在与以前在几个水平面之一上形成的外科切面相对应的不同预定位置上进行外科切割。
Dunn等人的专利No.4,759,350提供了一种用于定形远端股骨和近端胫骨面以便接收用于膝置换外科手术的膝假体部件的装置系统。该系统利用股骨调准导子作为股骨髓内腔的参照物来预处理远端股骨，而远端股骨又是顺序安装到股骨调准导子和所预处理的骨面上的几个切割导子的参照物，由此，使所预处理的远端股骨装备到一个与病人的机械轴垂直的平面上，病人的机械轴在其邻近处具有若干骨面被切开到与远端股骨面成直角的若干表面上，而在远端股骨面和这些若干表面之间有若干斜面用于接收膝假体的股骨部件。胫骨切割导子用于预处理近端胫骨，其包括一具有插入其中的导管的衬套，而衬套的几个端部包括将其连入胫骨(亦即在髁之间和近端胫骨附近)的针件，胫骨切割导子的一个开口管的端部用于接收插入其中的杆件，此杆件安装到切割导子平台上并包括一个用于可释放地将线路和导管保持在一起的螺钉。切割导子平台包括一个具有一穿过其形成的锯导槽的主体，该锯导槽用于接收一个锯条，以便割穿近端胫骨，形成一个容纳膝假体的胫骨部件的表面，切割导子平台主体还包括一个用于将主体固定到胫骨上(亦即在近端胫骨稍下)的部件，以及一个用于设定穿过近端胫骨的切口的深度的胫骨切除导子。
Petersen的美国专利No.4,773,407公开了一种用于切除远端股骨的方法和器械。该器械包括一个远端股骨切除器和一个股骨调准导子/杆。远端股骨切除器被设计成可安装到归为前股骨皮质的一个平面上的远端股骨上。远端股骨切除器包括一个可侧向调节以便适合于某一病人的髁间切迹的测隙规，还进而包括一个具有贯穿其间的用于插入拧紧针件的开口的转杆，其中转杆的结构被设计成可以一个平接的方式将切除器安放在前股骨皮质上。股骨调准导子/杆包括一个可插入切除器的槽(其结构被设计成可插入切具)中的板件，还进而包括一个可用于将切除器与腿的机械轴对准的绕枢轴旋转的杆。然后可绕枢轴将此杆转动到一个易于通过切除器插入拧紧针件的位置。另外，还公开了利用这些器械的操作方法。
Zamowski等人的美国专利No.4,892,093公开了一种在预处理用于膝假体的股骨部件的植入的股骨的过程中引导锯条的切割导子，其包括一个能够必须、准确、充分并完全地切割前股骨切面、后股骨切面、前斜面和后斜面所有四部分的引导面，而切割导子一直在沿远端股骨定位的横向表面的一个位置上定位并固定到股骨上。
Dale等人的美国专利No.4,893,619公开了一种用于引导在肱骨的近端上进行的切骨术的装置，它包括在肱骨近端的一个选定的表面上可调准的、用于在其上限定一个锯线的近端锯导；一个旋臂将锯导连接到一个远端机构上，以便稳定地调准锯导，这个远端调准机构具有一对旋转地与肱骨的远端的侧边和中边啮合的相对的侧向和中间上髁臂，此上髁臂旋转地安装在一个远端横臂上，旋臂的远端滑动地安装在横臂上，以便在此进行从远到近的滑动；旋臂的近端通过一个近端导棒旋转地连接到锯导上；旋臂由近端导棒和上髁臂支撑在肱骨上。
美国专利No.4907578涉及一种改进的用于切除远端股骨的方法和器械。其母中请公开了一种包括一可插入切除器的导槽内的板件的股骨调准导子/杆，此导槽还可用于引导插入切具。本发明通过以下方式改进其结构即在切除器上提供一个辅助安装部件，将一个新的股骨调准导子/杆安装到邻近切具导槽的切除器外壳上，而新的导子/杆易于进出不同的切除器部件。另一方面，提供允许利用具有髓内杆的切除器，以便提高准确度的结构。在此方面，一个规尺被配备到切除器上，用于补偿腿的机械轴与股骨的内腔纵向区域之间的角度，而且还可对特殊的解剖结构进行补偿或矫正，例如外翻足矫正。
Whiteside等人的美国专利No.4,935,023涉及一种用于安装在髓内调准器上的远端股骨面定形导子和一种利用该定形导子定形远端股骨的方法，其中所述的髓内调准器在定形远端股骨面时参照股骨的中心长轴，而定形导子尤其可用于定形一个安装单髁假体的髁。相对于髁面调节本发明的调准导子，以便确保相对于此表面切除远端股骨髁。本发明的调准导子利用可视的瞄准螺栓并具有一个在远端股骨的整个定型过程中一直安装在髓内调准导子上的主体。
Bowman等人的美国专利No.4,952,213公开了一种用于将切骨锯切割导子安置在人的胫骨近端表面附近的装置，它具有一个插入胫骨的细长杆，用于可夹紧地将一个转动棒支撑在胫骨的中心纵轴上。棒从杆上伸出并连接到一个枢轴装置上，而后者又连接到一个将锯切割导子固定到胫骨的近端部分上的支撑臂上。杆的转角可测定锯切割导子的中间一侧边倾斜度，而枢轴装置测定锯切割导子的前后倾斜度。调节支撑臂的长度，以便测定锯切割导子的高度。
Dunn等人的美国专利No.4,959,066提供了一种用于股骨颈切骨术的切骨导子组件，其包括鞍形定位器组件和一个锯导附件。鞍形定位器组件包括一个定位近端股骨的鞍形区域的筒形定位装置。此筒进而包括一个从该筒伸出的横向支撑棒。此筒位于一个髓内轴之上，而这个髓内轴暂时定位在股骨的髓腔内并从其中伸出。一个锯导与鞍形定位器组件一起使用。此锯导通过一个锁紧装置安装到支撑棒上，而锁紧装置在以下两个方向上对锯导作相对于支撑棒的位置调节，在延着横向支撑棒的前后方向上进行调节以及通过一根从锯导伸出的柱体沿着股骨进行轴向调节。
Whiteside等人的美国专利No.5,002,545提供了一种可准确定形胫骨坪并保存前十字韧带的定形导子、一个调准杆位于前十字韧带的前部并且延股骨髓内腔的前部皮质层提供用于整个定形操作的参考点。可相对于杆的手柄部分调节本发明的定形导子，以便使外科医生易于通过提高或降低用于切除胫骨的切导面来控制胫骨坪的切除量。
Mikhail等人的美国专利No.5,108,405公开了一种用于髋部假体修正外科手术的系统，其包括一个具有一通道的试配性股骨部件，该通道在插入去掉原始假体后留下的腔体中时可用作钻出一条通路以便接收一个金属导丝的引导装置，而此金属导丝在去掉试配性股骨部件时可用作逐渐增大的扩孔钻的引导装置。
本发明提供了一种改进的用于植入股骨和胫骨假体部件的方法和装置。本发明还提供了一种改进的用于植入修正的股骨和胫骨假体部件的方法和装置。
利用本发明的方法和装置，外科医生能够预处理定做的“试配性”胫骨假体，以便在修正外科手术中适合病人的解剖学构造。
外科医生首先在病人的远端股骨上进行许多切割并使股骨的试配性假体适合外科预处理的远端股骨。股骨的试配性假体具有一个用于啮合胫骨假体的相应表面的关节面。这个股骨的试配体还具有一个在外科切割处适合病人的远端股骨的非关节面。
外科医生在病人的近端胫骨上进行横向切割。然后用许多不同形状和尺寸的部件装配成一个胫骨的试配性假体。这个胫骨的试配性假体由一个试配性胫骨杆、一个试配性胫骨盘或板以及一个试配性塑料插件形成。
在本发明的方法中，提供了许多盘、许多杆和许多塑料插件，从而使外科医生可利用这些试配性胫骨假体部件定做一个试配性假体。
每个塑料插件具有一个与试配性股骨假体的股骨关节面接合的胫骨关节面。
在外科手术期间，外科医生可相对于所选择的胫骨试配性假体关节面安置股骨关节面，从而在植入最终真正的假体部件(例如胫骨和股骨)之前能够观察到这种配合。然后外科医生移动病人的膝关节，使之通过整个运动的范围，在此运动期间，相应的试配性假体部件的股骨和胫骨关节面相互接合。利用本发明，外科医生在固定最终的位置之前可以调节这些试配性部件的相对转动位置。
本发明提供了一种器械(优选的是一根带有手柄的杠杆)用于使胫骨的试配性假体绕其试配性杆转动，从而能够观察到股骨试配性假体和胫骨试配性假体的接合。当外科医生移动病人的膝部，使之通过整个运动的范围时，以及当外科医生将试配性假体转动到不同的转动位置以便得到最好的配合时他能够观察到试配性胫骨和试配性股骨假体之间的配合。
利用本发明的方法和装置，外科医生首先预处理一个定做的适合病人解剖的“试配性”胫骨假体，其次在重复转动膝部，使之通过整个运动的范围之后可将胫骨的试配性假体精确地在定位在所希望的转动位置上。在使用本发明的方法时，可得到一个最佳配合。此方法通过整个范围的运动可使膝假体正确地定位。
一旦外科医生测定出部件的正确取向，外科医生可将股骨的试配性假体和胫骨的试配性假体都固定到其下的骨组织上。
股骨的试配性假体具有若干允许外科医生钻入其下的组织中的开口。这些开口在去掉试配性假体之后可接收最终真实的股骨假体部件的螺钉。外科医生转动胫骨的试配性假体，直到它处于最佳的位置。然后外科医生将胫骨的试配性假体固定在这个位置上。外科医生可去掉关节插试件以便暴露胫骨预备板。外科医生接着在胫骨预备板上的调准标记之下标记胫骨。当使用无孔的植入体时，外科医生可去掉关节塑料插试件并利用适当尺寸的翼片打孔器在植入体上预处理远翼。如果需要长杆，外科医生随后可将孔扩大到杆的直径大小。
外科医生利用当试配性假体就位时在胫骨上做的标记或者利用由翼片打孔器所形成的切口安放胫骨植入体。翼片打孔器呈“阶梯式”对应于不同尺寸的假体。利用胫骨冲击器安装胫骨假体，以便使胫骨植入体就位于近端胫骨上。外科医生可利用螺钉或粘固粉将最终选定的胫骨部件固定到近端胫骨上。
按照本发明，提供了一种试配性膝假体，其至少包括(a)一个股骨的试配性假体；(b)一个具有一周边的胫骨试配性假体，在周边上具有一开端臼；以及(c)一个用于彼此相对操纵股骨试配性假体和胫骨试配性假体的手柄。
进一步按照本发明，还提供了一种试配性膝假体，其包括(a)一个股骨的试配性假体；(b)一个具有一周边的胫骨试配性假体，在周边上具有一开端臼；
(c)一个用于彼此相对操纵股骨试配性假体和胫骨试配性假体的手柄；以及(d)所述手柄可滑动地安装到臼处的胫骨试配性假体上，所述手柄部分包括一个紧紧配合在胫骨试配性假体的臼内的薄片部件，而其中薄片部件与臼的尺寸和形状相对应。
另外，试配性股骨假体还包括一个具有一髁关节面和一适于配合到病人的远端股骨上的非关节面的金属试配件，而胫骨的试配性假体可包括一个试配性胫骨盘和一个具有一关节面的塑料试配性关节插件。
如上所述的试配性膝假体还包括一个由试配性胫骨假体承载的加长的线性臼，此臼用于接收手柄的一个端部，以便与其界定出一个滑动的可拆卸的连接部分。
试配性胫骨假体可包括以下部分(i)一个具有臼的塑料的胫骨试配性假体关节插件，其中手柄在臼处与塑料插件相连，(ii)一个具有远近两个端部的试配性胫骨盘，以及一个配合到盘的近端部分之上的胫骨关节插件，(iii)一个配合到病人的近端胫骨上的试配性胫骨盘和一个配合到试配性胫骨盘上的塑料关节插件，而其中手柄与关节插件可滑动地连接。手柄与插件之间的连接部分是一个定位于盘与插件之间的交界处的可拆卸连接部分。
进而，此可拆卸的连接部分包括一个定位于盘和插件之间的交界处的臼，并且臼的定位可使得当一部分手柄位于臼内时外科医生可利用手柄橇开插件和盘，从而使两者分开。
另外，手柄可是一个具有第一和第二端部的细长线性手柄，第二端部具有与胫骨的试配性假体相连的装置，所述连接是一个可使使用者将手柄滑入胫骨试配性假体插件内用于与胫骨的试配件相连，并且通过拔出手柄来去掉胫骨的试配件的滑动连接部分。
另外，还有一个由手柄的一个端部承载的用于和试配性假体之一相连的操纵薄片部分，所述薄片的截面区域比手柄大部分的截面区域小。
在本发明的另一实施例中，提供了一种用于和病人的股骨髁关节面接合的试配性膝假体，其包括(a)一个包括一金属的试配性胫骨盘的胫骨试配性假体，所述的胫骨盘具有一配合到病人的髓内腔中的杆件和一连接到盘上的塑料关节插件，插件具有一用于接收病人的相应形状的股骨髁关节面并与之接合的关节面；(b)一个用于操纵试配性胫骨假体的手柄，所述手柄具有用于和胫骨的试配性假体形成可拆卸连接的装置；(c)所述胫骨试配性假体和所述手柄旋转地移动到一起，而与所述股骨关节面无关，从而使外科医生能够利用手柄相对于股骨髁关节面选择性地将试配性胫骨假体定位到所希望的转动位置上。
所述手柄包括一个可由外科医生握住的握持部分和一个啮合胫骨试配性假体的薄片位置。
手柄还可与关节插件相连，并且手柄能从盘中去掉插件，而盘一直植入在病人的近端胫骨上。
手柄与试配性假体之间的可拆卸连接可是一种滑动连接。
如上所述的试配性膝假体还包括一个具有一啮合胫骨关节面的股骨关节面的股骨试配性假体，并且此股骨试配性假体还具有一对髁关节面，而胫骨试配性假体可具有一个相应形状的关节面。
在本发明的一个进一步的实施例中，提供了一种在膝关节置换外科手术中用于安装到病人的长骨上的膝试配性假体，其包括(a)一个试配性预备件，此预备件具有用于将预备件安装到病人膝关节附近的长骨上的装置，预备件提供了一个试配性关节面；(b)一个配合到病人的长骨髓内腔中的细长的试配性杆件；(c)一个可拆卸地安装到预备件上的试配性杆式锥体；以及(d)一个用于在试配性杆式锥体和试配性杆件之间形成连接的试配性杆式连接器，所述连接器包括一个适于和试配性杆件相连的直径较小的截面部分和一个适于和试配性杆式锥体相连的直径较大的截面部分，所述直径较大的截面部分具有一个和试配性杆式锥体的相应定形的连接面相连的定形的连接面。
连接器包括一个具有一直径较小的圆柱形截面部分和一直径较大的圆柱形截面部分的通常是圆柱形的主体，并且该连接器最好包括一个直径较小的外螺纹截面部分和一个具有一个臼的直径较大的无螺纹截面部分，所述臼的形状和尺寸使其可与试配性杆式锥体相连，所述杆件在连接器的螺纹截面部分与所述连接器相连。
预备板盘具有一中心开口，并且试配性杆式锥体在中心开口处连接到预备板盘上，而预备板部件还可有一个与中心开口相通的V-型切迹。
在另一实施例中，至少有一对所述的连接器，所述连接器之一具有一个中心纵轴和一个绕所述轴均匀定位的纵向伸展臼，和/或至少一个具有一臼轴的臼，所述臼轴参照连接器轴倾斜。
连接器还具有一个截头锥形臼并且试配性杆式锥体具有一个相应截头锥形凸出部分，该部分与连接器的臼形成锥形锁定配合。
在一个优选的实施例中，试配性锥体、连接器和试配性杆件在组装时通常具有相同的外径，而试配性杆件、连接器和试配性锥体最好每个通常都是圆柱形的。
杆件具有一个与连接器相连的连接端部，所述端部具有一个用于接收连接器的凸出部分的臼。
所述臼是内螺纹的，而所述连接器具有一个与臼的螺纹部分相连的外螺纹截面部分。
在本发明的另一实施例中，提供了一种试配性颈骨假体，其包括(a)一个预备板盘；(b)一个细长的试配性杆体；(c)一个可安装到预备板盘上的试配性杆式锥体；以及(d)一个用于在试配性杆式锥体和试配性杆件之间形成连接的试配性杆式连接器，所述连接器包括一个适于和试配性杆件相连的直径较小的截面部分和一个适于和试配性杆式锥体相连的直径较大的截面部分，所述直径较大的截面部分具有一个和试配性杆式锥体的相应定形表面相连的定形的连接面。
所述连接器可包括一个具有一直径较小的圆柱形截面部分和直径较大的圆柱形截面部分的通常是圆柱形的主体，并且连接器可包括一个直径较小的外螺纹截面部分和一个具有一个臼的直径较大的无螺纹截面部分，所述臼的形状和尺寸使其可与试配性杆式锥体相连。
预备板盘具有一中心开口，并且试配性杆式锥体在开口处连接到预备板盘上。另外预备板盘还可具有一个与中心开口相通的V形切迹。
在另一实施例中，至少有一对所述的连接器，所述连接器之一具有一个中心纵轴、一个绕所述轴均匀定位的臼、和/或一个具有一参照连接器轴倾斜的臼轴的臼。
连接器还具有一个截头锥形臼并且试配性杆式锥体具有一个相应的截头锥形凸出部分，该部分与连接器的臼形成锥形锁定配合。
在一个优选的实施例中，组装的试配性锥体、连接器和试配性杆件在装配时通常具有相同的外径，而优选的是试配性杆件、连接器和试配性锥体通常为圆柱形的。
杆体可具有一个与连接器相连的连接端部，所述端部具有一个用于接收连接器的一个凸出部分的臼。
所述臼是内螺纹的，其中所述连接器具有一个与臼的螺纹部分相连的外螺纹截面部分。
股骨的试配性假体具有使外科医生将楔形部件配合到假体主体上的连接部分。
本发明提供了在修正以前植入的整个膝部时可协助外科医生的手段。本发明可用于解决松散或疼痛或其它类似的医疗条件的问题。
作为本发明方法的一部分，外科医生将以前的植入体去掉，以便暴露出病人的骨组织。在修正的情形中，剩余的骨组织经常恶化或机械性腐蚀。
利用本发明的装置，外科医生不仅能定形病人的骨骼，以便配合膝植入体，而且还利用本发明的装置，作为修正外科手术的一部分，把最终真实地放在病人膝部的植入体进行“试配”。
本发明的装置包括一个通常为J形的，具有一对髁关节面的假体主体，而所述髁关节面包括其间具有一空间的后端和远端两个髁关节面。一个前关节面也位于试配性主体上。试配性假体主体的近侧具有许多平坦的交叉面。许多不同尺寸和形状的楔形部分可安装到试配性植入体主体的近端非关节部分上。如果外科医生需要安放某一楔形部件以便例如填补骨的损失，那么外科医生首先应将选定尺寸和形状的楔形部件放在试配性假体主体上。如果这个特定的楔形部件合适地配合，那么外科医生将把相应的楔形部分放在最终的植入体上。如果无需填平骨组织已腐蚀的地方的凹面或缝隙，那么外科医生可植入不带任何楔形部分的股骨部件。外科医生既可将楔形部件放在试配性假体(以及最终的植入体)的中间或侧边，也可这两个都放。
试配性楔形部件可具有不同的厚度。这使得外科医生可挑选出具有最佳配合的某一试配性楔形部件。
每个楔形试配件具有一个切削刃。而股骨的试配性假体本身也具有一个切削刃。通常，在外科医生将试配性植入体放在病人的骨骼上之前，病人的骨骼不能正确地匹配试配性假体。当外科医生从一组试配性假体主体中进行选择时，可选择出一个比剩余骨的厚度稍小的假体主体。当外科医生将这个试配件放在病人的远端股骨上时，切削刃实际上将去掉需要去除的那些地方的骨组织以便使植入体舒适地配合。当试配件放在病人的远端股骨上时，这些切削刃将切割骨组织。在实践中，由于远端股骨已经从以前的植入体上切掉，因此将无大量的骨组织需要去掉。试配性假体及其切削面只是去掉少量的骨组织，以便舒适地配合。
试配性假体主体在试配件的前部和/或后部具有切导槽。如果要使用一个或多个楔形部件，那么这些切导槽可使外科医生预处理远端股骨。在外科手术中，外科医生首先将股骨试配件放在没有安装任何楔形部件的病人的远端股骨上。如果股骨部件例如由于前斜切面部分上的多余骨组织而不正确地定位，那么外科医生可将一个锯条放在股骨试配件中的前斜切面槽。外科医生可去掉一些骨组织，以便使股骨部件正确地就位。如果有一些可放入楔形部件的缝隙，那么外科医生可在与接收试配性楔形部件的非关节面平行的较大或较小的槽内使用锯条。这些切导面通常是平行的并且使外科医生可去掉骨组织，从而当某一选定的楔形试配件放在试配性假体上时，它将较好地配合。外科医生则使用这些槽“清理”远端股骨上的骨组织，如果后者与所选的植入体并不完美地匹配的话。
每个楔形部件的厚度应该与由外科医生选定的用于切割的相应槽相匹配。可利用试配性假体上的切导槽在病人的远端股骨上进行切割。通常，可使用振锯例如矢形锯。也可利用切骨术。
在本发明的另一个实施例中，提供了一种用于膝关节置换外科手术的试配性股骨假体，其包括(a)一个具有一远端关节面和一近端非关节面的试配性假体主体，所述关节面包括中间和侧边髁部；(b)一个从非关节面伸出的杆件；(c)一个连接到试配性假体的中间和侧边上的非关节面处的试配性假体上的试配性插件；
(d)一个在将试配性假体主体放在病人的远端股骨上时，用于切割病人的远端股骨的切削面。
所述非关节面可包括(i)多个交叉的平面；(ii)一个通常以横切角与病人的股骨髓内轴交叉的横向表面，以及一对通常是平行的前后表面，其中杆件通常顺着病人的髓内轴移动；(iii)一个后部非关节面，并且切削面与这个后部非关节面相通；(iv)一个前部非关节面，并且切削面与这个前部非关节面相通。
切削面优选的是沿中间到侧边线延伸，而最优选的是切削面是一沿中间到侧边线延伸的前切削面。
试配性假体主体优选的通常为J形。而试配性假体主体与试配性插件具有在将试配性插件组装到试配性主体上时毗邻的相应配合表面。
试配性股骨假体还可包括多个穿过试配性主体延伸的切导槽，每个槽与关节面和非关节面相通。所述切导槽包括相对的、隔开的中间和侧边切导槽，而每个切导槽可界定一个平面，优选的是至少两个平面是平行的。
在一个进一步的实施例中，提供了一种试配性股骨假体，其中平面之一是一个前斜削非关节面，并且假体主体在前斜削非关节面上有一个较厚部分从邻近杆件的一个位置上向前部的非关节面延伸。
可有五个非关节面，包括远端表面、前表面、后表面、前斜削面和后斜削面。
另外，还有多个穿过试配性主体延伸的切导槽，每个槽与关节面和非关节面相通。优选的是切导槽中的一个与前斜削面平行，而更优选的是有两个隔开的切导槽(包括中间和侧边槽)与前斜削面平行。
优选地切导槽之一与后斜削面平行，而最优选地有两个隔开的切导槽(包括中间和侧边槽)与后斜削面平行。
优选地切导槽之一与远端非关节面平行，而最优选地有两个平行的切导槽，其中每个槽都平行于远端的非关节面。
另外，可有多个平行于远端非关节面的切导槽，其中有至少一个中间切导槽和至少一个侧边切导槽，而所述切导槽的至少两个是平行的。优选地另外还有一个通常与前斜削面平行的切导槽。
按照本发明，提供了一种用于膝置换外科手术的试配性股骨假体，其包括a)一个具有一远端关节面和一近端非关节面的试配性假体，所述关节面包括中间和侧边髁部，所述远端非关节面包括多个平坦的交叉面，这些交叉面包括远端表面、前斜切面和后斜切面；b)一个在近端非关节面处连接到试配性假体主体上并向前后部斜切面延伸的楔形试配性插件；c)多个穿过试配性主体延伸的切导槽，每个槽与关节面和非关节面相通。
切导槽可包括(i)至少一个平行于前斜削面的斜切槽，(ii)至少一个用于切割远端股骨以便容纳试配性楔形部件的槽，(iii)至少一个平行于后斜削面的斜切槽，(iv)至少一个用于切割远端股骨以便容纳试配性楔形部件的后部槽，(v)一对通常界定出平行表面的槽。
试配性股骨假体还包括在外科手术中用于将一个选定的楔形插件连接到股骨的试配性主体上的可分开的连接装置。
试配性股骨假体还可包括位于试配性股骨假体主体上、在将试配性假体主体放到远端股骨上时用于切割病人的远端股骨的切削刃装置，并且可包括位于试配性楔形插件上、在将试配性假体主体以及与其相连的楔形部件放到远端股骨上时用于切割病人的远端股骨的切削刃装置。另外，试配性股骨假体可包括位于试配性股骨假体主体和试配性股骨的楔形部件上、在将试配性假体主体外科放置到远端股骨上时用于切割病人的远端股骨的切削面。
楔形试配件和试配性主体每一者都具有在将试配性楔形部件装配到试配性主体上时邻接的平坦非关节面，并且试配性楔形部件具有一个配合到假体主体上的第一平坦表面和一个配合到病人的外科预处理的远端股骨上的第二平坦表面。
优选的是第二平坦表面通常平行于试配性主体上的非关节平坦表面。
按照本发明，还提供了一种用于膝关节置换外科手术的试配性股骨假体，其包括
a)一个具有一远端节面和一近端非关节面的试配性假体主体，所述关节面包括中间和侧边髁部，所述近端非关节面包括多个平坦的交叉面即远端、前斜削面和后斜削面；b)一个在近端非关节面处连接到试配性假体主体上并沿跨越前后斜削面之间的路径延伸的试配性插件；c)多个穿过试配性主体沿一线路延伸的切导槽，所述线路沿从前到后的方向延伸，每个槽与关节面和非关节面相通；以及d)每个所述切导槽由平行的平坦表面组成，每个平坦表面都界定出一个平面。
所述试配性假体还可包括一个替代试配性植入体的最终植入体，其中试配性假体的几何形状模拟由外科医生选择的植入体尺寸。
优选的是具有多个不同尺寸的插件和/或多个不同形状的插件。
优选的是至少一个槽与一前/后线路形成一个锐角。
另外，切导槽之一是切骨轨迹，最好是一用于切割后斜切面的切骨轨迹。
按照本发明，还提供了一种植入股骨和胫骨膝假体部件的方法，包括以下步骤a)在病人的远端股骨上形成多个外科切面；b)将股骨的试配性假体配合到外科预处理的远端股骨上，股骨的试配性假体具有一个股骨关节面和一个在外科切面处配合到病人的远端股骨上的非关节面；c)在病人的近端胫骨上形成一个横向切面；d)将一个胫骨的试配性假体放到病人的近端胫骨上，所述胫骨的试配性假体包括一个配合到病人的髓内腔中的胫骨杆、一个金属的胫骨盘和一个配合到胫骨盘上的塑料的试配性插件，所述塑料插件具有一个与股骨关节面接合的胫骨关节面；e)在外科手术中相对于胫骨关节面放置股骨关节面；f)移动病人的胫骨，使之通过一个运动的范围，在此运动中，股骨和胫骨的关节面彼此接合；g)利用一种器械围绕胫骨的试配性假体的杆转动胫骨的试配性假体，该器械啮合塑料插件，从而可用此器械去掉塑料插件，以便用另一不同尺寸的插件来代替；
h)其中在外科处置中外科医生可观察到在步骤“g”中股骨的试配性假体和胫骨的试配性假体的接合，这时1)病人的胫骨相对于病人的股骨移动，通过一个运动的范围；以及2)试配性胫骨假体移动到不同的试配性转动位置上。
此方法还包括在步骤“g”和“h”之间的步骤，即将一个杠杆安装到试配性胫骨假体塑料插件上，以便围绕试配性胫骨假体的杆转动试配性胫骨假体，并且最好包括使杠杆和试配性假体之间快速分开连接的步骤。
另外，步骤“a”可包括形成以下类型的外科切面(i)在至少包括通常是平行的前后切面的远端股骨上，(ii)在包括前后切面和一个远端切面的远端股骨上，(iii)通常垂直于前后切面的远端切面，(iv)一个通常垂直于前后切面的远端切面和若干斜切面，这些斜切面分别在远端切面和前后切面之间延伸并且与远端切面形成一个锐角，(v)或者上述几种切面的混合。
另外，步骤“g”和“h”之间的步骤可包括将一器械安装到胫骨假体的塑料植入体上的槽中，该器械可使外科医生在胫骨和股骨关节面接合期间操纵试配性胫骨假体，而同时外科医生相对于股骨移动胫骨，使之通过一个运动的范围。
而且，在步骤“d”中，试配性假体可包括多个互换的胫骨盘和多个胫骨杆，另外还包括通过组装一组选定的用以配合病人的外科预处理的近端胫骨的盘和一个选定的用以配合病人的胫骨髓内腔的杆而确定试配性胫骨假体的尺寸的步骤。
按照本发明，提供了另一种植入包括相应的股骨和胫骨膝假体部件的膝植入体的方法，包括以下步骤a)在病人的远端股骨上形成多个外科切面；b)将一股骨的试配性假体配合到外科预处理的远端股骨上，该试配性假体具有一个股骨关节面；c)在病人的近端胫骨上形成一个横向切面；d)预处理一个用于放在病人的近端胫骨上的胫骨试配性假体，所述胫骨试配性假体包括多个盘、杆和插件，而这些部件又包括一个选定的配合到病人的髓内腔中的胫骨杆、一个选定的金属胫骨盘和一个选定的具有一胫骨关节面的塑料的试配性插件；e)将试配性胫骨假体放到病人的近端胫骨上；f)相对于胫骨关节面放置股骨关节面；g)将一杠杆安装到塑料插件上；h)移动病人的胫骨，使之通过一个范围的运动，在此运动中试配性股骨和试配性胫骨关节面彼此接合；i)围绕胫骨的试配性假体的杆转动试配性胫骨假体，从而在外科处置中外科医生可观察到股骨的试配性假体和胫骨的试配性假体的接合，而这时1)病人的胫骨通过一个范围的运动；以及2)试配性胫骨假体移动到不同的试配性转动位置上。
此方法还可包括在步骤“g”和“h”之间的步骤，即将杠杆器械安装到试配性胫骨假体插件上的一个槽中，以便使医生围绕试配性胫骨假体的杆转动试配性胫骨假体。此方法在步骤“g”和“h”之间还可包括利用一手柄将杠杆安装到胫骨假体的塑料植入体上的步骤，和/或使杠杆和试配性假体之间形成导子分开连接的步骤。
另外，步骤“a”可包括在远端股骨上形成包括前后切面和一远端切面的外科切面，其中远端切面通常垂直于前后切面和若干分别在远端切面和前后切面之间延伸的凹形切面。
此装置还可包括在去掉试配性假体之后用于安装通过胫骨盘的螺旋紧固件的引导装置，所述引导装置包括一个具有多个孔的主体，这些孔以与普通出口部分所成的不同的角度穿过主体。
按照本发明，还提供了一种用于预处理病人的近端胫骨以便接收一个试配性膝假体的胫骨切割器械，其包括a)一个用于预处理带有一横向外科切面的近端胫骨的冲头装置；b)能够外科植入到近端胫骨上的试配性假体装置，所述假体包括多个不同尺寸的盘、多个不同尺寸的杆件(每一杆件可连接到多个盘上)和多个配合到盘上的塑料衬垫；以及c)与塑料衬垫相连、用于在植入以后转动假体的装置。
为了进一步理解本发明的性质和目的，以下结合附图对本发明进行了详细描述，在附图中相同的部件用相同的参考数字来表示，其中
图1是本发明装置的优选实施例的胫骨预备板部分的底视图；图2是本发明装置的优选实施例的胫骨预备板部分的顶视图；图3是本发明装置的优选实施例的关节插件试配部分的透视图；图4是本发明装置的优选实施例的关节插件试配部分的底视图；图5是本发明装置的优选实施例的关节插件试配转动手柄部分的透视图；图6是本发明装置的优选实施例的胫骨试配性插件部分的杆塞部分的透视图；图6A是图6的塞件的顶视图；图6B是图6的塞件的底视图；图7是表示本发明装置的优选实施例的试配性胫骨假体和试配性转动手柄部分的示意性透视图；图8是表示沿股骨试配件的中间和侧边切割以便切除髋股骨槽的示意性透视图；图9示出了分别安装到病人的远端股骨和近端胫骨上并且在转动胫骨试配性假体之前的试配性股骨假体和试配性胫骨假体；图10是表示试配性胫骨假体的转动的示意图；图10A和10B是表示试配性胫骨假体和试配性股骨假体的调准的示意图；图11是表示利用翼片打孔器预处理近端胫骨以便接收胫骨植入体的远端翼片的示意图；图12是表示预处理用于胫骨盘的骨螺栓的透视图；图13是表示将胫骨假体的塑料插件安装到胫骨盘上的示意性透视图；图14是本发明装置的优选实施例的胫骨螺栓导子部分的部分剖面图；图15是本发明装置的优选实施例的胫骨螺栓钻导部分的正视图；图16是本发明装置的优选实施例的胫骨螺栓钻导部分的部分底视图；图17是本发明装置的优选实施例的胫骨螺栓钻导部分的部分顶视图18是本发明装置的优选实施例的翼片打孔器部分的正视图；图19是本发明装置的优选实施例的翼片打孔器部分的透视图；图20是图18-19的翼片打孔器的局部剖面图；图21是图18-19的翼片打孔器的另一局部剖面图；图22是胫骨的试配性假体的第二实施例的透视图；图23是胫骨的试配性假体的第二实施例的正视图；图24是胫骨的试配性假体的第二实施例的试配性锥形部分的放大的透视图；图25是图22-23的试配性杆连接器的局部剖面图；图26是图22-23的试配性杆连接器的正视图；图27是图22-23的试配性连接器的局部剖面图；图28是图22-23的试配性杆连接器的端视图；图29是另一试配性杆连接器的局部剖面图；图30是另一试配性杆连接器的正视图；图31是图22-23的试配性杆的正视图；图32是图22-23的试配性杆的局部剖面图；图33-53是适于植入修正性股骨和胫骨假体部件的装置和假体。
图33是本发明装置的优选实施例的部分透视图；图34是本发明装置的优选实施例的部分前视图；图35是本发明装置的优选实施例的部分侧视图；图36是本发明装置的优选实施例的透视裂开图；图37是本发明装置的优选实施例的透视图；图38是本发明装置的优选实施例的前视图；图39是本发明装置的优选实施例的底视图；图40是本发明装置的优选实施例的透视图；图41是本发明装置的优选实施例的侧视图；图42是本发明装置的优选实施例的顶视图；图43是本发明装置的优选实施例的透视裂开图；图44是表示从使用本发明装置的优选实施例的试配性假体主体部分的病人的远端股骨上切割骨组织的示意图；图45是示出了本发明装置的优选实施例的楔形插件部分之一的部分侧视图46是本发明装置的优选实施例的楔形插件部分的侧视图；图47是本发明装置的优选实施例的楔形插件部分的底视图；图48是本发明装置的第一变换实施例的部分透视图；图49是本发明装置的第一变换实施例的部分前视图；图50是本发明装置的第一变换实施例的部分侧视图；图51是本发明装置的第二变换实施例的部分透视图；图52是本发明装置的第二变换实施例的部分前视图；以及图53是本发明装置的第二变换实施例的部分侧视图。
图1-4和7一般性地示出了由图7中的数字10表示的本发明的胫骨试配性假体的优选实施例。试配性胫骨假体10由盘11、杆或塞件12以及塑料插件13组成。整个试配性假体10在装配并外科放置到病人的远端胫骨9上之后可以转动(参见图10中的箭头15)。
图1-2示出了试配性盘或板11。盘11包括一个上表面16和一个下表面17。一肩部19围绕盘11后部的周边18部分延伸。配有一个中心V形槽20用于使待用的翼片打孔器43相对于作为待植入的最终真正的胫骨假体的永久性零件的翼片在近端胫骨上进行外科切割。在图11中，外科医生利用锤子44驱动翼片打孔器43。
在利用本发明的方法最终正确定位胫骨的试配性假体10之后，使用翼片打孔器43。中心开口42接收塞件12。肩部37，39在开口42的周边之外延伸。塞件12具有近端36和远端35。盘11上配有多个开口21，用于钻进测定骨螺栓位置的若干孔，而这些骨螺栓将最终真正的胫骨假体固定到近端胫骨9上。翼片打孔器的一个优选实施例将在随后作更充分的描述。
一对隔离的附件22，23从盘11的周边18伸展开。附件22，23(参见图1-2)具有接收骨钉26(参见图11)的斜口24，25。斜口24，25的截面是环形的，以便与骨钉26的外表面相符。每个开口24，25与盘11的底面17形成一个锐角。这使得外科医生在利用杠杆14完成转动以便测定盘11在近端胫骨9上的最佳配合位置之后可将试配性假体10固定到病人的近端胫骨9上。通过斜口22，23放置骨钉26，以便在利用翼片打孔器43在病人的近端胫骨上冲压V形开口时，相对于病人的近端胫骨9固定盘11的位置(如图11所示)。
在图3-4中示出了塑料的试配性插件13。插件13具有一对界定出关节面的凹部28，29，这些关节面与安装到病人的股骨6的远端7上的股骨试配性假体45的髁部配合并接合(参见图9)。
水平槽30从插件13的周边18向其中心延伸。槽30通常平行于插件13的平坦下侧13A，而通常在那里平行的槽13在下侧13A和关节面28，29之间定位(如图所示)。
如图4所示，狭缝30在到达插件13的前侧31之前终止。一对环形肩部32，33保留线路14上的杠杆薄片34，更具体地说是保留其薄片端部34，以便杠杆14的转动使插件13、盘11以及塞或杆件12(盘11与其相连)也转动。在图10中，可看到盘11、插件13和杆件12的整个组装体在转动(如弯曲的箭头15所示)。利用薄片34来啮合并操纵插件13。于是，利用杠杆14及其薄片34有助于从盘11上去掉插件13，或将插件13安装到盘11上。
在图6、6A和6B中，试配性杆件12具有一个形状与开口42(参见图6A)的横截面和近端36相符的远端35。近端36具有一对从杆的中心纵轴伸开并相隔的肩部37，39。当外科医生预处理试配性假体时，肩部37，39限定出一个在装配时将杆12啮合到盘11的顶面上的装置。
肩部37，39延伸到杆12的外表面41之外并因此在盘11的中心开口42之外。肩部37，39之间的槽38使翼片打孔器配合在肩部37，38之间。槽38在侧向延伸的肩部37，39之间定位。槽38延试配性杆件的长度只延伸到大约一半，就在表面40处终止。
在图8中，可看到试配性股骨假体45固定到病人的远端股骨7上。此远端股骨是用外科方法预处理的，具有平行的前后平坦切面、一个垂直于前后切面的远端切面以及在远端切面和前后切面之间分别对角延伸的斜切面(前后部)。这种外科预处理远端股骨7以便接收股骨假体或试配性股骨假体的方法在本技术领域内是公知的。
本发明的试配性股骨假体45具有一对弯曲的关节髁面46，47。试配性股体假体45的后表面48的大小和形状使其可配合到外科预处理的远端股骨7上。试配性股骨假体45具有一对切导表面49，50，这对切导表面使外科医生可在病人的远端股骨7上形成构成一个V形凹口的外科切面52，53。在图8中可看到，刀片54用切面52，53来切除远端股骨7，从而形成凹口51。所形成的凹口51可放置最终真正的股骨假体。
在图9-10中，试配性胫骨假体10已由外科医生安装到病人的近端胫骨9上。外科医生也已将试配性股骨假体45安装到远端股骨7上。
利用本发明的方法和装置，外科医生可测定胫骨试配性假体10相对于试配性股骨假体45的最佳配合位置。在开口55，56处钻进试配性股骨假体45(图8)并利用骨螺栓或螺钉将其固定到远端股骨7上。这些开口55，56还可限定出把最终真正的股骨假体安装到远端股骨6上的螺钉的位置。
在图10和10A-10B中，可看到试配性假体10安装到病人的近端胫骨9上。杠杆14配合试配性假体插件13的槽30。利用杠杆14，外科医生现在可绕试配性假体10的杆件12转动试配性假体10(如图10中弯曲的箭头15所示)。当外科医生转动膝部，使其通过整个运动的范围以便获得最佳的配合位置时，可采用以上操作。
外科医生转动杠杆14以便将试配性假体10放到所需要的位置上(参见图10，10A和10B)。外科医生还可相对于股骨转动胫骨(参见图9中的箭头27)，使之通过整个范围的运动。如果外科医生不满意此配合，那么可利用杠杆14重新定位试配性假体10，并且再次转动膝部，使之通过整个范围的运动。还可利用杠杆14及其薄片34来更换插件13(例如不同尺寸和不同厚度的插件13)。可重复进行这个操作过程，一直到外科医生对试配性假体10相对于试配性股骨假体45的定位完全满意为止。
在图10A和10B中，在胫骨的试配性假体10和股骨的试配性假体45上配有调准线。股骨的试配性假体45具有沿着与膝部正常弯曲时的转动弧线共面的轨迹运动的垂直调准线45A。与此类似，在插件13的前部配有调准线13A。将调准标记13A放在插件13的周边18上。调准线13A是一条落在由膝部弯曲时的转动弧线限定出的平面内的垂直线。当膝部充分伸展时(如图10A所示)，通过围绕胫骨的试配性假体10的杆件利用杠杆14简单地转动试配性假体10，可对准调准标记45A和13A(如图10A所示)。
由于外科医生首先将安装试配性股骨假体45，因此杠杆14使外科医生可随后放置并转动试配性胫骨假体10，一直到调准标记45A和13A。如图10A所示对准为止。利用这种方式，外科医生可得知(他或她已将其安装到病人的远端股骨7上)的试配性胫骨假体10与试配性股骨假体45正确地对准。在预处理过程中，希望固定调准标记45A，13A，当如图10A所示进行调准时，标记13A，45A确保股骨关节面46，47与插件13上的相应胫骨关节面28，29之间的最佳接触。
在试配性胫骨假体盘11的周边上配有另外的调准标记18A，18B。标记18A，18B是通常垂直于试配性假体盘11的平面16，17的线性标记。在试配性股骨假体45已经安装到远端股骨7上之后，以及在调准线13A已经与调准线45A对准(参见图10)之后，调准标记18A，18B引导外科医生在于病人的近端胫骨9上进行外科手术时刻出标记9A，9B。因为线条9A，9B用作能使外科医生在病人的近端胫骨9上正确调准最终真正的胫骨假体10的参考线，所以以上所述正是所需要的。
在图12和14-17中，可看到螺栓钻导57。一旦外科医生根据所使用的胫骨试配性假体10(如前所述)决定选择某一尺寸和形状的胫骨植入体64时，可利用钻导57将最终真正的胫骨假体64安装到病人的近端胫骨9上。钻导57包括用于握持和操纵钻导57的手柄58。
导套59通常是圆柱形的并具有多个孔，通过这些孔放置骨螺栓，以便将最终真正的胫骨假体64安装到病人的近端胫骨9上。导套59最好包括四个螺栓导孔。一个垂直孔60追踪导套59的中心纵轴。多个斜孔61-63从导套59的上表面延伸到下表面，所有斜孔61-63在公共开口65处退出。
在图12中可见，钻头66由外科医生引导并通过导套59的孔60-63之一。简单地将钻头66放在所需要的孔60-63中并利用钻头驱动器67将钻头66钻入胫骨假体64的那些开口68中的一个开口之内。外科医生通过所预处理的孔插入骨螺栓，然后将最终真正的塑料插件69放在假体64上并用锤子44将其锤入就位，沿箭头70的方向进行锤打。
图18-21示出了通常用数字71表示的本发明的全聚合塑料翼片打孔器。在图1-2中，翼片打孔器具有一个圆柱形截面72，而圆柱形截面72带有一对连接在垂直板93上并相对于圆柱形截面72的中心轴向下延伸的刀片73，74。一个水平框架部分76将圆柱形部分72和这对刀片73，74之间连接起来。一个通常呈U形的槽75在刀片73，74之间定位。
水平部分76具有一个通常是平坦的上表面77。每个刀片73，74各自配有倾斜的切削刃78，79。切削刃78始于尖锐的远端80并延伸到水平部分76的水平面84。倾斜的切削刃79始于刀片74的尖锐远端81并延伸到水平部分76的水平面84。可看到沿刀片73，74的每个倾斜切削面78，79具有多个切迹或梯形部分85-90。
每个阶梯部分85，90包括一个垂直面91和一个水平面92。阶梯部分与试配性盘11的槽20的尺寸合为一体，来限定由翼片打孔器71形成的切口深度。打孔器71根据槽20的宽度只能向下到达可穿过槽20并与其配合的阶梯部分或切迹85-90。例如，因为试配性板11上的槽20的尺寸为“4”或者是一段给定的宽度，所以打孔器71只能向下到达尺寸为“4”的胫骨预备板11的第“4”切迹。可使槽20更宽，例如尺寸为“5”和“6”。还可使槽20的整个宽度更小，尺寸为“3”或更小。这个尺寸概念还对应于植入体的设计结构，因为如果翼片或刀片73，74变得越宽，那么其尺寸就越大。
图22-32示出了可利用的带有胫骨预备板盘95的胫骨试配性假体94。为了达到图22-32的实施例的目的，假设预备板盘95与图1和2所述的盘11具有相同的构造和结构。
图22-23整体地示出了通常由数字94表示的胫骨试配性假体的第二实施例。胫骨试配性假体94包括一个安装到试配性锥体96、试配性杆连接器97或97A和试配性杆98上的预备板或盘95。
试配性锥体96被整体地示于图24中。试配性锥体96包括一个具有扩大的与其成为一体的头部100的通常为圆柱形的套筒99。通过套筒99的对应孔104放置装配螺栓101。对应孔104的形状使其可保留螺栓101的头部103，而只使螺纹部分102通过(如图24所示)。套筒99及其扩大的头部100连接到杆113上，而在113的下部远端105处有一截头锥形表面113A。
杆113的近端106配有大小和形状适于接收套筒99和螺栓101的螺纹部分102的对应孔107。另外，对应孔107包括一个在装配时用于啮合螺栓101的螺纹部分102的内螺纹部分。螺栓头103具有一个六角形凹口，例如，用于接收在将螺栓101装配到杆113时将扭矩施加到螺栓101的扳手。
与图1-2中的试配性盘11相同，一个中心开口42配置在板95内。开口92的大小和形状使其可接收杆113的在其近端106处的收缩部分110。杆113的加厚部分108在环形肩部109和截头锥形表面113A之间延伸。加厚部分108可承载一对接收翼片打孔器71的刀片的纵向延伸的槽111，112。于是，这个试配性板可具有一个与图1-2中的板11上的槽20相同的V形槽。在装配好套筒99、螺栓101以及杆113之后，槽20从接收杆113伸展开来并且翼片打孔器71的刀片可通过试配性锥体96的相对侧。
杆113上的平面114与试配性杆连接器97，98的一个相似的平面同心。在图25，28中，示出了第一试配性杆连接器97。在图29-32中，示出了包括一个斜孔的第二试配性杆连接器97A。
在图25-28中，试配性杆连接器99包括一个直径较小的外螺纹部分115和一个直径较大的无螺纹的圆柱形部分116。部分116具有一个由厚的环形侧壁117和薄的环形侧壁122围绕的截头锥形孔118。环形肩部120在厚的环形侧壁117和薄的环形侧壁122之间延伸。横向孔119延通常与截头锥形孔118成直角的方向延伸(如图25所示)。平面121在簿的环形侧壁122上定位。平面121在装配试配性锥体96和连接器97时，与杆113上的平面114匹配。
在图29-32中，可看到连接器97具有一个向内倾斜的截头锥形孔126。连接器97包括一个直径较小的外螺纹部分123、一个由厚的环形壁125和薄的环形壁130围绕的直径较大的无螺纹的圆柱形部分124。与连接器97相同，连接器97A包括一个横向孔127。环形肩部128在厚的环形壁125和薄的环形壁130之间延伸。薄的环形壁130上的平面129在装配试配性锥体96和试配性杆连接器97A时与杆113上的相应平面114配合。
在图29中，轴131表示一个垂直轴，即螺纹的圆柱形部分123的中心纵轴。轴132是一个位移轴，即倾斜的截头锥形孔126的中心纵轴。垂直轴131与位移轴132之间的角度可在例如大约3至8度之间。
在图31-32中，示出了试配性杆98。试配性杆98包括一个下截头锥形远端133、一个通常为圆柱形的细长部分134和一个加厚的近端135。这个近端具有一个既可与试配性杆连接器97的外螺纹部分115相连又可与试配性杆连接器97A的外螺纹部分123相连的内螺纹孔136。在装配时，近端部分135的平坦环形表面137可与试配性杆连接器97的平坦环形表面138或者试配性杆连接器97A的平坦环形表面139相匹配。
在图33-43中，可看到由图36-37和40-43中的数字210表示的本发明装置的优选实施例。试配性股骨假体210包括在膝置换外科手术中固定到病人的远端股骨上的股骨假体主体211。主体211包括前部212、一对后髁部213，214和一对远端髁部215，216。
前部212具有前关节面217。后髁部具有后髁关节面218，219。远端髁面215，216各自具有远端髁关节面220，221。一条垂直线222从前关节面217向远端髁关节面220，221延伸。线222是一条与胫骨试配性假体上的相似参考标记一起使用的参考线。外科医生转动胫骨试配性假体盘，一直到胫骨试配性假体盘上的相应标记与胫骨试配性假体上的线222成一条直线为止。这些调准线(例如222)最好在预处理期间定位，以便使股骨试配假体210和一试配性股骨假体之间最大限度地接合接触。一旦测定了试配性部件的理想位置，就将最终真正的植入体部件放在相同的位置上。
如图35和44所示，假体主体211具有许多非关节面223-227。这些非关节面223-227包括一个平坦的前部非关节面223、一个平坦的远端非关节面225、一个平坦的后部非关节面227以及一对斜削的非关节面224、226，表面226是一个前非关节斜削面。表面225是一个后非关节斜削面。
杆228从表面225沿一条通常平行于表面227和223的垂直线向上延伸。以不同的外偏角配置杆228。角形的加厚部分229从杆228延伸到非关节面223，其用作几个导槽230-235附近的前部212的加强件。
作为切刀230-235的切锯导槽也可作为用于切割病人的远端股骨(参见图44)以便接收由图36中的数字240表示的试配性楔形插件的锯条236(或骨凿)的切导。插件240利用螺栓或螺钉237，例如埋头螺钉237(参见图36)，固定到非关节面225的中间或侧边。开口238，239是与螺钉237的螺纹241螺旋相连的内螺纹开口。
多个切导狭缝230-235包括多个中槽和多个侧槽。槽230-231是与表面224共面的对角延伸的槽(如图35所示)。槽232和234彼此平行并与表面225平行(如图35和26所示)。表面233，235平行于表面225。在图34中，中切削面用231，233和235表示。侧切导槽用230，232和234表示。
在图43和45-47中，可看到第一楔形插件240的更具体的结构。楔形插件240具有前部250和后部248。前部250包括上表面242和下表面243。上下表面242，243通常是平面并且彼此平行。然而，下表面243具有一个垂直凸起的部分247，这个凸起部分247可用于啮合试配性假体主体211的表面225上配置的相似形状的troth。
前部250的下表面243具有一个圆柱形销钉245(如图45所示)。销钉245在表面225处啮合主体211上的相似形状的开口254(如图43所示)。
插件240还包括承载切削刃249的后部248，当要使用楔形部件时切削刃249在取代试配性假体的过程中用于定形病人的远端股骨F。后部248具有多个平坦侧面251-253(如图43所示)。另外，后部248具有平坦的侧面255，256。前部250具有斜面261，斜面261在装配时通常平行于试配性假体211的前斜削面224(如图40-43所示)。与其相似，楔形插件240的表面252在装配时通常平行于试配性假体主体211的后斜削面226。
与楔形部件240的切削刃249相同，试配性假体主体211具有与髁部213，214相连的后髁切削刃257，258(如图36和44所示)，和/或与前部212相连的前切削刃261(如图34-35所示)。当外科医生在去掉以前植入的假体之后将试配性假体主体211施加到远端股骨上时，这些切削刃257，258和261在进行修正时，有助于从病人的远端股骨上去掉骨组织。
在图44中，示出了外科医生的锯条236沿所选择的导槽230-235之一移动，这使得外科医生可沿所需的线(例如图43中示意性地表示为259的切线)修饰骨。
在图47中，楔形插件260比图45中的插件厚。如果外科医生希望沿图44中所示的参考线259从远端股骨上去掉骨，则外科医生即可选择切导槽234，也可选择切导槽235(参见图34)。在这种情况下，较少的骨组织被去掉，因此外科医生将选择楔形插件240。然而，如果外科医生要去掉更多的骨组织，外科医生可选择切导槽232或233(如图34和44所示)。在这种情况下，外科医生可选择较厚的楔形插件260，更应知道的是，除了厚度之外，插件240和260是相同的。
图48-50示出了本发明装置的变换实施例。图48-50的实施例具有相同的试配性假体主体211，并且主体211包括前部212、髁部213、214和远端关节部分215、216。图48-50中所示的主体211可与图33-47的实施例一样与插件240一起使用。在图48-50的实施例中，扩大的轨迹262、263是分别为每个髁部213、214配备的。轨迹262，263的截面通常是矩形的(如图50所示)。此矩形截面使得骨凿例如264，265可用于以斜刀的形式从病人的远端股骨上刮骨组织。假体主体211的非关节面226形成轨迹部分262，263。一个细长的C形槽266形成每个轨迹的一个侧部。相似的C形槽267形成轨迹262，263的另一侧部。在使用期间，外科医生可用分别带有轨迹262或263的骨凿264或265从病人的远端股骨上刮削骨组织。
在图51-53的实施例(整体上由数字268表示)中，可看到试配性假体主体211具有与优选实施例完全相同的构造，即由前部212、一对髁部213、214、远端关节部215、216以及多个平坦的交叉的非关节面223-227组成。在图51-53的实施中，试配性假体268包括中间和侧边后部斜切割槽269、270。在图51-53的实施例中，外科医生在非关节面226处修整病人的远端股骨时，可利用后斜切割槽269或270来跟踪锯条。与槽230-235相同，后斜切割槽269、270是隔开的。每个后斜切割槽269、270在关节面215、216(和非关节面225、226)之间延伸。
下面的表列出了说明书以及附图中所用的零件号码和零件名称。
零件表零件号码 零件名称6 股骨7 远端股骨8 胫骨9 近端胫骨9A 胫骨调准标记9B 胫骨调准标记10 试配性假体
11 盘12 杆13 插件13A 下面14 手柄15 箭头16 上表面17 下表面18 周边18A 插件调准标记18B 插件调准标记19 凸起的肩部20 V形槽21 开口22 附件23 附件24 斜口25 斜口26 骨钉27 箭头28 凹面29 凹面30 槽31 前侧32 肩部33 肩部34 薄片35 远端36 近端37 肩部38 槽39 肩部
40 表面41 表面42 开口43 翼片打孔器44 锤子45 试配性股骨假体45A 调准线46 髁关节面47 髁关节面48 后表面49 切导面50 切导面51 V形凹部52 外科切面53 外科切面54 刀片55 开口56 开口57 螺钉钻导58 手柄59 导套60 垂直孔61 斜孔62 斜孔63 斜孔64 胫骨假体65 公共开口66 钻头67 驱动器68 开口69 塑料插片70 箭头
71翼片打孔器72圆柱形部分73刀片74刀片75槽76水平部分77平面78倾斜的切削刃79倾斜的切削刃80尖锐的远端81尖锐的远端82近端83内螺纹孔84水平表面85阶梯部分86阶梯部分87阶梯部分88阶梯部分89阶梯部分90阶梯部分91垂直表面92水平表面93垂直板94胫骨的试配性假体95预备板盘96试配性锥体97试配性杆连接器97A 试配性杆连接器98试配性杆99套筒100 头部101 螺栓
102 螺纹103 头部104 对应孔105 远端106 近端107 对应孔108 加厚部分109 环形肩部110 收缩部分111 纵向槽112 纵向槽113 杆113A 截头锥形表面114 平面115 外螺纹部分116 圆柱形部分117 加厚的环形侧壁118 截头锥形孔119 横向孔120 环形肩部121 平面122 薄的环形侧壁123 外螺纹部分124 圆柱形部分125 厚的环形侧壁126 倾斜的截头锥形孔127 横向孔128 环形肩部129 平面130 薄的环形壁131 垂直轴132 斜轴
133 远端134 圆柱形部分135 近端136 内螺纹孔137 环形平面138 环形平面139 环形平面F 股骨210 试配性假体组件211 假体主体212 前部213 髁部214 髁部215 远端髁部216 远端髁部217 前关节面218 关节面219 关节面220 关节面221 关节面222 参考线223 非关节面(前部)224 非关节面(前斜削)225 非关节面(远端)226 非关节面(后斜削)227 非关节面(后部)228 杆229 加厚部分(盖罩)230 导槽(侧向斜切槽)231 导槽(中间斜切槽)232 导槽(较大的楔形侧槽)233 导槽(较大的楔形中槽)
234 导槽(较小的楔形侧槽)235 导槽(较小的楔形中槽)236 锯条237 装配螺栓238 开口239 开口240 楔形插件(小)241 螺纹242 上表面(楔形插件的)243 下表面(楔形插件的)244 外周边缘245 销钉246 夹具247 凸出部分(下表面的)248 后部截面249 切削刃(楔形插件的)250 前部251 表面(用以形成切削刃)252 平面253 平面254 开口255 侧面256 侧面257 切削刃(股骨试配件的)258 切削刃(股骨试配件的)259 参考线260 楔形插件(大的)261 切削刃262 骨凿轨迹263 骨凿轨迹264 骨凿265 骨凿
266 槽267 槽268 试配性假体269 后斜切割槽270 后斜切割槽由于在此处所公开的本发明的范围内可以变换出许多不同的实施例，并且由于按照法律的记述要求可在此处详细描述的实施例中做出许多变型，因此应该理解，此处所公开的详细内容只是为了举例说明，而并不具有限定意义。
权利要求
1.一种试配性膝假体，其至少包括(a)一个股骨的试配性假体；(b)一个具有一周边的胫骨试配性假体，在周边上具有一开端臼；以及(c)一个用于彼此相对操纵股骨试配性假体和胫骨试配性假体的手柄。
2.一种如权利要求1所述的试配性膝假体，其包括(a)一个股骨的试配性假体；(b)一个具有一周边的胫骨试配性假体，在周边上具有一开端臼；(c)一个用于彼此相对操纵股骨试配性假体和胫骨试配性假体的手柄；以及(d)所述手柄可滑动地安装到臼处的胫骨试配性假体上，所述手柄部分包括一个紧紧配合在胫骨试配性假体的臼内的薄片部件，并且薄片部件与臼的尺寸和形状相对应。
3.一种如权利要求1所述的用于和病人的股骨髁关节面接合的试配性膝假体，其包括(a)一个包括一金属的试配性胫骨盘的胫骨试配性假体，所述的胫骨盘具有一配合到病人的髓内腔中的杆件和一连接到盘上的塑料关节插件，插件具有一用于接收病人的相应形状的股骨髁关节面并与之接合的关节面；(b)一个用于操纵试配性胫骨假体的手柄，所述手柄具有用于和胫骨的试配性假体形成可拆卸连接的装置；(c)所述胫骨试配性假体和所述手柄可旋转地移动到一起，而与所述股骨关节面无关，从而使外科医生能够利用手柄相对于股骨髁关节面选择性地将试配性胫骨假体定位到所希望的转动位置上。
4.一种如权利要求1所述的在膝关节置换外科手术中用于安装到病人的长骨上的试配性膝假体，其包括(a)一个试配性预备件，此预备件具有用于将预备件安装到病人膝关节附近的长骨上的装置，预备件提供了一个试配性关节面；(b)一个配合到病人的长骨髓内腔中的细长的试配性杆件；(c)一个可拆卸地安装到预备件上的试配性杆式锥体；以及(d)一个用于在试配性杆式锥体和试配性杆件之间形成连接的试配性杆式连接器，所述连接器包括一个适于和试配性杆件相连的直径较小的部分和一个适于和试配性杆式锥体相连的直径较大的部分，所述直径较大的部分具有一个和试配性杆式锥体的相应定形连接面相连的定形连接面。
5.如权利要求1所述的试配性膝假体，其中胫骨试配性假体包括(a)一个预备板盘；(b)一个细长的试配性杆体；(c)一个安装到预备板盘上的试配性杆式锥体；以及(d)一个在试配性杆式锥体和试配性杆件之间形成连接的试配性杆式连接器，所述连接器包括一个适于和试配性杆件相连的直径较小的部分和一个适于和试配性杆式锥体相连的直径较大的部分，所述直径较大的部分具有一个和试配性杆式锥体的相应定形表面相连的定形连接面。
6.如权利要求1所述的试配性膝假体，其中试配性股骨假体包括(a)一个具有一远端关节面和一近端非关节面的试配性假体主体，所述关节面包括中间和侧边髁部；(b)一个从非关节面伸出的杆件；(c)一个连接到试配性假体的中间和侧边上的非关节面处的试配性假体体上的试配性插件；(d)一个在将试配性假体主体放到病人的远端股骨上期间，用于切割病人的远端股骨的切削面。
7.如权利要求1所述的试配性膝假体，其中试配性股骨假体包括a)一个具有一远端关节面和一近端非关节面的试配性假体，所述关节面包括中间和侧边髁部，所述远端非关节面包括多个平坦的交叉面，这些交叉面包括远端、前斜切面和后斜切面。b)一个在近端非关节面处连接到试配性假体主体上并向前后部斜切面延伸的楔形试配性插件；c)多个穿过试配性主体延伸的切导槽，每个槽与关节面和非关节面相通。
8.如权利要求1所述的试配性膝假体，其中试配性股骨假体包括a)一个具有一远端关节面和一近端非关节面的试配性假体主体，所述关节面包括中间和侧边髁部，所述近端非关节面包括多个平坦的交叉面即远端、前斜削面和后斜削面；b)一个在近端非关节面处连接到试配性假体主体上并沿跨越前后斜削面之间的路径延伸的试配性插件；c)多个穿过试配性主体沿一线路延伸的切导槽，所述线路沿从前到后的方向延伸，每个槽与关节面和非关节面相通；以及d)每个所述切导槽由平行的平坦表面组成，每个平坦表面都界定出一个平面。
9.一种用于预处理病人的近端胫骨以便接收如权利要求1所述的试配性膝假体的胫骨切割工具，其包括a)一个用于预处理带有一横向外科切面的近端胫骨的冲头装置；b)能够外科植入到近端胫骨上的试配性假体装置，所述假体包括多个不同尺寸的盘、多个不同尺寸的杆件(每一杆件可连接到多个盘上)和多个配合到盘上的塑料衬垫；以及c)与塑料衬垫相连、用于在植入以后转动假体的装置。
10.一种利用如权利要求1所述的试配性膝假体植入一个股骨和胫骨膝假体的方法，其包括以下步骤a)在病人的远端胫骨上形成多个外科切面；b)将股骨的试配性假体配合到外科预处理的远端股骨上，股骨的试配性假体具有一个股骨关节面和一个在外科切面处配合到病人的远端股骨上的非关节面；c)在病人的近端胫骨上形成一个横向切面；d)将一个胫骨的试配性假体放到病人的近端胫骨上，所述胫骨的试配性假体包括一个配合到病人的髓内腔中的胫骨杆、一个金属的胫骨盘和一个配合到胫骨盘上的塑料的试配性插件，所述塑料插件具有一个与股骨关节面接合的胫骨关节面；e)在外科手术中相对于胫骨关节面放置股骨关节面；f)移动病人的胫骨，使之通过一个范围的运动，在此运动中，股骨和胫骨的关节面彼此接合；g)利用一种器械围绕胫骨的试配性假体的杆转动胫骨的试配性假体，该器械啮合塑料插件，从而可用此器械去掉塑料插件，以便用另一不同尺寸的插件来代替；h)其中在外科处置中外科医生可观察到在步骤“g”中股骨的试配性假体和胫骨的试配性假体的接合，这时1)病人的胫骨相对于病人的股骨移动，通过一个范围的运动；以及2)试配性胫骨假体移动到不同的试配性转动位置上。
11.一种利用如权利要求1所述的试配性膝假体，植入包括相应的股骨和胫骨膝假体部件的膝植入体的方法，其包括以下步骤a)在病人的远端股骨上形成多个外科切面；b)将一股骨的试配性假体配合到外科预处理的远端股骨上，该试配性假体具有一个股骨关节面；c)在病人的近端胫骨上形成一个横向切面；d)预处理一个用于放在病人的近端胫骨上的胫骨试配性假体，所述胫骨试配性假体包括多个盘、杆和插件，而这些部件又包括一个选定的配合到病人的髓内腔中的胫骨杆、一个选定的金属胫骨盘和一个选定的具有一胫骨关节面的塑料的试配性插件；e)将试配性胫骨假体放到病人的近端胫骨上；f)相对于胫骨关节面放置胫骨关节面；g)将一杠杆安装到塑料插件上；h)移动病人的胫骨，使之通过一个范围的运动，在此运动中试配性股骨和试配性胫骨关节面彼此接合；i)围绕胫骨的试配性假体的杆转动胫骨的试配性假体，从而在外科处置中外科医生可观察到股骨的试配性假体和胫骨的试配性假体的接合，而这时1)病人的胫骨通过一个范围的运动；以及2)试配性胫骨假体移动到不同的试配性转动位置上。
全文摘要
本发明提供了一种适用于膝关节置换外科手术以及用于修正以前植入的整个膝植入体的试配性膝假体。该试配性膝假体包括至少一个试配性胫骨假体和一个试配性股骨假体。本发明还提供了一种用于植入一个股骨和胫骨膝假体的方法以及利用所公开的试配性膝外科植入股骨和胫骨假体部件的器械。
文档编号A61B17/15GK1174498SQ96191947
公开日1998年2月25日 申请日期1996年2月15日 优先权日1995年2月15日
发明者T·A·卡尔斯, C·E·约翰森, J·斯蒂勒, T·文德雷利, L·A·韦特斯德, K·拿拉希安 申请人:史密夫和内修有限公司