专利名称：山参丰乳制剂及其生产方法
技术领域：
本发明涉及一种中成药制剂及其生产方法。特别是用于妇女丰乳的中成药制剂。
在丰乳的现有技术中，不少的方法是物理方法，如按摩，使用手法或器械(如丰乳器)，它通过物理运动促使胸部肌肉增强，乳腺发育，其不足之处是操作不当易损伤局部组织，效果也不明显。另一种物理方法采用手术隆胸，以硅胶为填充物，其不足之处需要手术进行，术者有心理畏惧，外留伤口，手触摸感不自然，如硅胶外漏，还会在体内产生致病原，带来严重危害(已有不少报道)。还有一些使用含有激素的药物进行丰乳的方法，其不足之处是干扰了体内正常的激素的分泌，会产生副作用，当用药停止时，效果减退，甚至比用药前更萎缩下垂。
本发明的目的正是为了克服上述现有技术中不足之处而提供一种用中药滋补调理，辩证施治，从而达到健康丰乳的制剂及其制备方法。
本发明的配方为党参3-30g，黄芪9-60g，山药9-30g，白芍6-18g，菊花5-15g，栀子3-9g，茯苓6-18g，通草3-9g，甘草3-15g，可制成胶囊剂、口服液或颗粒剂。
其中党参为桔梗科植物党参Codonopsis pilosula(Franch.)Nannf.、素花党参Codonopsis pilosula Nannf.var.modesta (Nannff.)L.T.Shen或川党参Codonopsis tangshen Oliv.的干燥根。具有补中益气，健脾益肺功能，用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。本方用其助女性生理发育与黄芪相配，还能使皮肤润泽，弹性增强。
黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalus membranaceus(Fisch.)Sge.的干燥根。具有健脾益气，补气固表，利尿托毒等功能，用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，表虚自汗，气虚水肿，血虚痿黄，内热消渴等。本方中取其温养脾胃而生肌，助气壮筋骨，长肉补血，丰乳泽胸。
山药为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎。具有补脾养胃，生津益肺，补肾涩精，用于脾虚食少，肾虚遗精，带下，虚热消渴。本方中取其补虚、补中益气力，健脾补肺，固肾益精。
菊花为菊科植物菊Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。具有散风清热，平肝明目。在本方中主要取其通利经络血脉，宣通胸脉气滞，同时能润容养肤，增强皮肤弹性和细润的作用。
栀子为茜草科植物栀子Gardenia jasminoides Ellis的干燥成熟果实。具有泻火除烦，清热利尿，凉血解毒功能，用于热病心烦，黄疸尿赤，血淋涩痛，血热吐衄，目赤肿痛。在本方中可清肝经郁热，条畅肝经行结气，以助气血向上循行于胸。
通草为五加科植物通脱木Tetrapanax papyriferus(Hook.)K.Koch的干燥茎髓。具有清热利尿，通气下乳，用于温温尿赤，乳汁不下。本方取其专通乳房血络。
茯苓为多孔菌科真菌茯苓Poria cocos(Schw.)Wolf的干燥菌核。具有利水渗湿，健脾宁心功能。用于脾虚少食，便溏泄泻，心神不安，心悸失眠。本方用其益肺气使胸郭饱满，益心气使血行畅旺。
白芍为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。具有平肝止痛，养血调经，敛阴止汗功能。用于血虚萎黄，月经不调等，白芍入肝经，调肝气，避免壅塞之血气阻滞经络，肝经调达通畅则胸乳得到营血的充足润养。
甘草为豆科植物甘草Glycyrrhiza uralensis Fisch.、胀果甘草Glycyrrhizainflata Bat.或光果甘草Glycyrrhiza glabra L.的干燥根及根茎。具有补脾益气、清热解毒、诸和诸药等功能。用于脾胃虚弱、倦怠乏力，调和药物毒性。本方用其既助党参、黄芪补益五脏，益精养气，又助通草、菊花通利血脉，使气血得补，乳络得通而乳房挺拔发达。
本方中党参、黄芪为君；茯苓、山药、白芍为臣；菊花、桅子为佐；甘草、通草为使。
本发明的制备方法如下(以下药材的干燥和炮制方法均符合《中华人民共和国药典》1995年版一部中的规定)(1)将党参洗净，润透去芦，切片晒干，将麸皮置于热锅内，至锅起烟时入党参片拌炒至深黄，筛去麸皮放凉备用；(2)将黄芪、山药、白芍、茯苓分别用水浸泡，浸透软化后切片，然后干燥备用；(3)将菊花拣去叶梗、花柄及杂质，干燥后备用；(4)将栀子筛去灰屑，拣去杂质后碾碎过筛，然后用文火炒至金黄，放凉备用；(5)将通草拣去杂质，干燥后备用；(6)将甘草拣去杂质，洗净，干燥后备用；将上述九味药材，按权利要求1的配方混合后入粉碎机粉碎成末，过120目筛，每2g药末装胶囊一支。也可将其制备为山参丰乳口服液或山参丰乳颗粒剂。
本发明与现有技术相比具有如下优点；1．采用中医学辩证施治的方法，用纯中药调理身体机能，滋补肺、脾、胃、肾，加速乳房发育的血液循环，促进乳房发育。
2．经临床观察，对女性乳房偏小、乳房发育不良、哺乳后乳房萎缩、软绵下垂有较好疗效；3．采用传统中药保健调理，对人体有利无害，无毒副作用，安全可靠；4．制备成中成药，使服用更加方便；5．药材资源丰富，取材容易，其生产方法简单，设备要求不高。
实施例1．一种山参丰乳制剂，由党参30g，黄芪9g，山药15g，白芍15g，菊花5g，栀子3g，茯苓18g，通草9g，甘草10g组成。制备方法如下(药材的干燥和炮制方法均符合《中华人民共和国药典》1995年版一部中的规定)(1)将党参洗净，润透去芦，切片晒干，将麸皮置于热锅内，至锅起烟时入党参片拌炒至深黄，筛去麸皮放凉备用；(2)将黄芪、山药、白芍、茯苓分别用水浸泡，浸透软化后切片，然后干燥备用；(3)将菊花拣去叶梗、花柄及杂质，干燥后备用；(4)将栀子筛去灰屑，拣去杂质后碾碎过筛，然后用文火炒至金黄，放凉备用；(5)将通草拣去杂质，干燥后备用；(6)将甘草拣去杂质，洗净，干燥后备用；将上述九味药材，按配方混合后粉碎成末，过120目筛，每2g药末装胶囊一支。并在阴凉干燥处避光保存。用量为18岁以上成人，每日12g分3次服用，温开水送服。
实施例2．一种山参丰乳制剂，由党参3g，黄芪60g，山药9g，白芍9g，菊花15g，栀子9g，茯苓6g，通草3g，甘草3g组成。将所述九味中药接实施例1粉碎成末，过120目筛，每2g药末装胶囊一支。保存条件及服法同实施例1。
实施例3．一种山参丰乳制剂，由党参15g，黄芪20g，山药30g，白芍18g，菊花10g，栀子6g，茯苓10g，通草6g，甘草15g组成。将所述九味中药按实施例1粉碎成末，过120目筛，每2g药末装胶囊一支。保存条件及服法同实施例1。
实施例4．一种山参丰乳口服液的制备，是将实施例1制得的九味中药粗末，加5倍量(重量比)沸蒸馏水浸泡24小时，压榨过滤；残渣加3倍量(重量比)沸蒸馏水压榨过滤，合并两次提取滤液，静置12小时，过滤后减压浓缩，浓缩温度为50～60℃，浓缩至浓缩液容积每ml含原生药0.4g，加15％的蔗糖制成口服液，静置，过滤，灌装入10ml瓶(经无菌处理过的干燥玻瓶)中，在高温115℃，热压灭菌30分钟，即可。
实施例5．一种山参丰乳口服液的制备，是将实施例4制得的中药过滤后的提取滤液浓缩至浓缩液容积每ml含原生药1g，加5％的蔗糖制成口服液，静置，过滤，灌装入10ml瓶(经无菌处理过的干燥玻瓶)中，在高温115℃，热压灭菌30分钟，即可。每次口服1瓶，一日服3瓶。
实施例6．一种山参丰乳口服液的制备，是将实施例4制得的中药过滤后的提取滤液浓缩至浓缩液容积每ml含原生药0.5g，加0.3～0.5％(g/ml)甜叶菊甙制成口服液，静置，过滤，灌装入10ml瓶(经无菌处理过的干燥玻瓶)中，在高温115℃，热压灭菌30分钟，即可。服法同实施例5。
实施例7．一种山参丰乳颗粒剂的制备，是将实施例4制得的中药过滤后的提取滤液浓缩至浓缩液比重为1.08，加等乙醇使沉淀，取上清液回收乙醇并浓缩后，加水1.5倍，搅拌，静置8小时，取上清液浓缩至比重为1.40的清膏。取清膏∶蔗糖粉∶糊精(或淀粉、乳糖)∶1∶2∶1.5及适量乙醇，用颗粒机制成颗粒，干燥后每10g装一袋即成。每次口服1袋，一日服3袋。
实施例8．一种山参丰乳颗粒剂的制备，是将实施例4制得的中药过滤后的提取滤液浓缩至浓缩液比重为1.10，加等乙醇使沉淀，取上清液回收乙醇并浓缩后，加水1.5倍，搅拌，静置8小时，取上清液浓缩至比重为1.20的清膏。取清膏∶蔗糖粉∶糊精(或淀粉、乳糖)∶1∶3∶0.5及适量乙醇，用颗粒机制成颗粒，干燥后每10g装一袋即成。服法同实施例7。
实施例9．一种山参丰乳颗粒剂的制备，是将实施例4制得的中药过滤后的提取滤液浓缩至浓缩液比重为1.10，加等乙醇使沉淀，取上清液回收乙醇并浓缩后，加水1.5倍，搅拌，静置8小时，取上清液浓缩至比重为1.30的清膏。取清膏∶蔗糖粉∶淀粉(或乳糖)∶1∶1∶1及适量乙醇，用颗粒机制成颗粒，干燥后每10g装一袋即成。服法同实施例7。
以上实施例制备中的一般规定符合中华人民共和国药典1995年版要求。
权利要求
1．一种山参丰乳制剂，其配方组成的特征在于党参3-30g，黄芪9-60g，山药9-30g，白芍6-18g，菊花5-15g，栀子3-9g，茯苓6-18g，通草3-9g，甘草3-15g，可制成胶囊剂、口服液或颗粒剂。
2．一种按权利要求1配方组成的山参丰乳胶囊剂的生产方法，其特征在于(以下药材的干燥和炮制方法均符合《中华人民共和国药典》1995年版一部中的规定)(1)将党参洗净，润透去芦，切片晒干，将麸皮置于热锅内，至锅起烟时入党参片拌炒至深黄，筛去麸皮放凉备用；(2)将黄芪、山药、白芍、茯苓分别用水浸泡，浸透软化后切片，然后干燥备用；(3)将菊花拣去叶梗、花柄及杂质，干燥后备用；(4)将栀子筛去灰屑，拣去杂质后碾碎过筛，然后用文火炒至金黄，放凉备用；(5)将通草拣去杂质，干燥后备用；(6)将甘草拣去杂质，洗净，干燥后备用；将上述九味药材，按权利要求1的配方混合后入粉碎机粉碎成末，过120目筛，每2g药末装胶囊一支。
3．一种按权利要求1配方组成的山参丰乳口服液的生产方法，其特征在于(制备中的一般规定符合中华人民共和国药典1995年版要求)将权利要求2制得的九味中药粗末，加5倍量(重量比)沸蒸馏水浸泡24小时，压榨过滤；残渣加3倍量(重量比)沸蒸馏水压榨过滤，合并两次滤液，静置12小时，过滤后减压浓缩，浓缩温度为50～60℃，浓缩至浓缩液容积每ml含原生药0.4-1g，加5～15％的蔗糖或0.3-0.5％(g/ml)甜叶菊甙制成口服液，静置，过滤，灌装入10ml瓶(经无菌处理过的干燥玻瓶)中，在高温115℃，热压灭菌30分钟，即可。
4．一种按权利要求1配方组成的山参丰乳颗粒剂的生产方法，其特征在于(制备中的一般规定符合中华人民共和国药典1995年版要求)将权利要求2制得的九味中药粗末，加5倍量(重量比)沸蒸馏水浸泡24小时，压榨过滤；残渣加3倍量(重量比)沸蒸馏水压榨过滤，合并两次滤液，静置12小时，过滤后减压浓缩，浓缩温度为50～60℃，浓缩至浓缩液比重为1.08-1.10，加等乙醇使沉淀，取上清液回收乙醇并浓缩后，加水1.5倍，搅拌，静置8小时，取上清液浓缩至比重为1.20-1.40的清膏。取清膏∶蔗糖粉∶糊精(或淀粉、乳糖)∶1∶1～3∶0.5～1.5及适量乙醇，用颗粒机制成颗粒，干燥后每10g装一袋即成。
全文摘要
本发明涉及一种用于妇女丰乳的中成药制剂及其制备方法。由党参、黄芪等九味中药配方,经去杂质、切片、干燥、粉碎等工序制成胶囊剂或经提取、浓缩制成口服液或颗粒剂。采用中医学辩证施治的方法,用中药调理身体机能,滋补肺、脾、胃、肾,加速乳房发育的血液循环,促进乳房发育,本方采用传统保健中药调理,对人体有利无害,无毒副作用,安全可靠。经临床观察,对女性乳房偏小、乳房发育不良、哺乳后乳房萎缩、软绵下垂有效好疗效。
文档编号A61P43/00GK1228322SQ9811188
公开日1999年9月15日 申请日期1998年3月6日 优先权日1998年3月6日
发明者骆群生, 赵利非, 高远为 申请人:骆群生, 赵利非, 高远为