专利名称：一种治疗食道癌的药物及制备方法
技术领域：
本发明涉及一种治疗食道癌的药物，具体地说是以动植物中药原料为组分的中成药，本发明还涉及该药物的制备方法。
食道癌、喷门癌、胃癌等消化道癌症一般均属气滞血淤、气阴两虚、阴气寒毒凝结所致，在我国有较高的发病率，对人的身体健康构成极大威胁。
消化道癌症，当肿瘤发展至一定程度，压缩食道及胃部时，常引起梗阻、噎膈、呕吐等并发症，严重时，汤水难下，这不仅给病人带来极大痛苦，而且还因药、食输送困难影响治疗，使患者体质迅速下降，造成众多患者营养中断而产生衰竭，以致最后导致早死。
目前，国内外虽有一些治疗食道等癌症的药物，但疗效均不很理想。如食道通口服液，它沿用古老配方，仅由月石、代石、脑砂等三味中药组成，组方简单，药性小、疗效差，不能有效缓解食道癌梗阻并发症的症状。
当前，医学的发展还无法治愈攻克癌症，但是，如能有效控制、抑制癌细胞的生长，缓解梗阻、呕吐等并发症，这对减轻患者痛苦，提高肌体免疫力，延长患者的生命，具有重要的临床意义。
本发明的目的在于提供一种治疗食道癌的药物，该药物应能在一定程度上抑制癌细胞的发展，缓解食道等癌症梗阻、呕吐等并发症。
本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。
本发明所称药物包括下列组分(按重量单位计，下同)天龙50-80； 蜈蚣20-35；蜂房50-70；牙基质10-20； 僵蚕50-70；麝香2-5。
本发明在上述组分基础上可添加脑砂、珍珠，添加量分别为10-20、5-10。
本发明在上述组分基础上还可再添加蝎尾，添加量为25-40。
本发明有两种剂型，一种为粉剂，另一种为口服液。
粉剂的制备方法是，首先按所需配方将各组份称重，然后按下述步骤进行；A．将麝香加入滑石粉中研磨成细粉，滑石粉与麝香的配比为2∶1；B．将天龙、蜈蚣、蜂房、僵蚕、粉碎至200目以上细粉；C．制备牙基质，其步骤为
①将牙基质加入8％-10％的稀盐酸中浸泡24小时，然后加入氢氧化钠溶液中和，使PH值达7.0为止，然后过滤提取粉剂固体质；②将提取的粉剂固质体入加压罐加压，加压压力180-200个大气压，加压时间8小时；D．将上述细粉混合均匀。
混合的粉剂以0.5克为重量单位胶束包装或袋包装即为可出售的中成药品。
上述粉剂，配方中增加脑砂、珍珠时，所加脑砂和珍珠可与牙基质一并制备。
上述粉剂，配方中还增加蝎尾时，所加蝎尾可与天龙、蜈蚣、蜂房、僵蚕一并制备。
口服液的制备方法是，首先按所需配方将各组份称重，然后按下述步骤进行A．将麝香置于蒸馏罐中，加800重量单位的蒸馏水重蒸馏至500重量单位，制成麝香液；B．将天龙、蜈蚣、蜂房、僵蚕、粉碎至200目以上细粉；C．制备牙基质，其步骤为①将牙基质加入8％-10％的稀盐酸中浸泡24小时，然后加入氢氧化钠溶液中和，使PH值达7.0为止，然后过滤提取粉剂固体质；②将提取的粉剂固体质入加压罐加压，加压压力180-200个大气压，时间8小时；D．将B．C工艺制得的细粉入分离罐中用乙醇进行渗漉分离，乙醇浓度为75％、用量为组分原料总量的10倍，渗漉速度为20滴/分；E．回收渗漉滴液，烘干制成浸膏；F．将浸膏加入麝香液中，浸膏与麝香液的配比为100∶400。
上述口服液，配方中增加脑砂、珍珠时，所加脑砂和珍珠可与牙基质一并制备。
上述口服液，配方中增加蝎尾时，所加蝎尾可与天龙、蜈蚣、蜂房、僵蚕一并制备。
上述口服药液分装成成品，每管10ML。
本发明药物组分中，牙基质指白鹅的前额骨、象牙、犬牙、马牙及龟、螃蟹等动物的甲壳等。
在粉剂和口服液两种制备方法中，对牙基质(或再加入脑砂、珍珠)进行化学酸碱处理的工艺是相同的。稀盐酸浸泡的目的在于脱钙，添加氢氧化钠溶液是使酸碱中和，浸泡后加压是使牙基质等成为所需阳离子，以提高对阴离子的亲和力。
本发明中的麝香为强挥发物，在粉剂制备时，因麝香为油性物质，不易研磨粉碎，故需以滑石粉作附着物与麝香一同研磨，研磨后的麝香粉可附在滑石粉上。
本发明是基于祖国医学对食道癌及其并发症发病机理的认识，参考现代中、西医药学的理论及成果，采用抗癌解毒、温化散结、启膈通关、改变体内环境、铲除癌细胞生长发育的“温床”、激活身体免疫因子、对恶变的细胞诱导分化等辩证施药方法，精心筛选多种动植物组配成药方，并以中西结合的工艺方法加工制备，尽量保留生物原料的活性物质，并使某些组分具有特殊理化药效，从而使本发明很好地缓解食道癌的并发症，减轻患者痛苦、延长生命及改善生存质量，并通过对并发症的控制及对患者机体的调理，在一定程度上医治肿瘤，本发明的一个显著特点是，可有效调节患者机体及肿瘤区的PH值。
人体的PH值与健康状况有关，正常人的PH值为6.9-7.0，最佳健康水平时PH值为7.35，患病时肌体呈酸性，PH值下降，肿瘤患者呈酸性状态更为明显，其肿瘤组织周围呈明显酸性，同时，肿瘤的癌细胞为阴离子，电位也高，可高出正常电位3倍，故肿瘤癌细胞的生命力极强，如果采用阳离子物质中和癌细胞的酸性，夺取其高电位，则可抑制肿瘤的快速繁殖发展，从而缓解食道癌的噎哽症状。现已证实，动物的骨壳属阳离子集团物质，本发明中的牙基质即为这种物质。本发明采用化学制备工艺，使牙基质成为纯阳离子集团物质，配合碱性药物脑砂，可吸附癌细胞阴离子集团，降低肿瘤部位的PH酸性值，铲除癌细胞滋生繁殖的温床，使癌细胞失去活力，与药剂中的其他它组分相配合，可协同增效，诱导分化癌细胞，提高机体免疫力，达到辩证施药的疗效。
本发明经临床试验，具有①药物易于吸附在肿瘤上，渗透瘤体快速发挥药性，可有效缓解因肿瘤压缩食道引起的痉挛梗阻，噎膈、呕吐、汤水难下等症状；②治疗见效快，口服后轻者40分钟即可进食，较重者1-3天可获较满意疗效；③对癌肿瘤产生脱水、脱钠、脱氧、碳化等功效，使之释放于肿瘤体外，从而缩小或消失肿瘤块；④可激活身体内自然杀伤癌细胞的免疫因子，提高自身免疫力；⑤服药量小、服用方便，便于患者接受治疗。
本发明在1631人次临床验证中，治疗有效率达90％左右，对早期食道癌患者，可获显著疗效。
本发明的实施例如下组份配方1配方2配方3天龙75 68 62蜈蚣32 22 28蜂房67 52 58牙基质 18 12 20僵蚕61 52 69麝香342脑砂 15 20珍珠 68蝎尾 26 35将上述各配方制成粉剂的方法如下将麝香加入2倍重量单位的滑石粉中一同研磨成细粉；将天龙、蜈蚣、蜂房、僵蚕(或再加入蝎尾)粉碎至200目以上细粉；将牙基质(或再加入脑砂、珍珠)加入9％的稀盐酸中浸泡24小时，然后加入氢氧化钠溶液进行中和，使PH值达7.0时为止，然后过滤提取粉剂固体质；将粉剂固体质入加压罐加压，加压压力190个大气压，加压时间8小时即可得到所需的牙基质；将上述细粉混合均匀，以每0.5克胶囊包装。
将上述各配方制成口服液的方法如下将麝香置于蒸馏罐中，加800重量单位蒸馏水重蒸馏至500重量单位的麝香液；将天龙、蜈蚣、蜂房、僵蚕、蝎尾粉碎至200目以上细粉；将牙基质(或再加入脑砂、珍珠)加入9％的稀盐酸中浸泡24小时，然后加入氢氧化钠溶液进行中和，使PH值达7.0时为止，然后过滤提取粉剂固体质；将粉剂固体质入加压罐加压，加压压力为200个大气压，时间8小时，即可得到所需牙基质；将上述工艺制得的细粉入分离罐中用乙醇渗漉分离，乙醇浓度为75％、用量为原料量10倍，渗漉速度为20滴/分；回收渗漉滴液，烘干制成浸膏；将浸膏加入麝香液中，浸膏与麝香液的配比为100∶400；将上述药液分装成口服液管，每支10ML。
权利要求
1．一种治疗食道癌的药物，其特征在于，它包括下列组分(按重量单位计，下同)天龙50-80 蜈蚣20-35蜂房50-70牙基质10-20僵蚕50-70麝香2-5
2．根据权利要求1所述的药物，其特征在于，它还可加入脑砂10-20、珍珠5-10。
3．根据权利要求2所述的药物，其特征在于，它还可再加入蝎尾25-40。
4．一种治疗食道癌药物的制备方法，其特征在于它的配方包括下列组分天龙50-80 蜈蚣20-35蜂房50-70牙基质10-20僵蚕50-70麝香2-5它的制备工艺为A．将麝香加入滑石粉中研磨成细粉，滑石粉与麝香的配比为2∶1；B．将天龙、蜈蚣、蜂房、僵蚕、粉碎至200目以上细粉；C．制备牙基质，其步骤为①将牙基质加入8％-10％的稀盐酸中浸泡24小时，然后加入氢氧化钠溶液中和，使PH值达7.0为止，然后过滤提取粉剂固体质；②将提取的粉剂固体质入加压罐加压，加压压力180-200个大气压，加压时间8小时；D．将上述细粉混合均匀。
5．根据权利要求4所述制备方法，其特征在于，它的配方中还可加入脑砂10-20、珍珠5-10，所加脑砂和珍珠可与牙基质一并制备。
6．根据权利要求5所述制备方法，其特征在于，它的配方中还可加再入蝎尾5-40，所加蝎尾可与天龙、蜈蚣、蜂房、僵蚕等一并制备。
7．一种治疗食道癌药物的制备方法，其特征在于，它的配方包括下列组分天龙50-80 蜈蚣20-35蜂房50-70牙基质10-20僵蚕50-70麝香2-5它的制备方法为A．将麝香置于蒸馏罐中，加800重量单位的蒸馏水重蒸馏至500重量单位的麝香液；B．将天龙、蜈蚣、蜂房、僵蚕、粉碎至200目以上细粉；C．制备牙基质，其步骤为①将牙基质加入8％-10％的稀盐酸中浸泡24小时，然后加入氢氧化钠溶液中和，使PH值达7.0为止，然后过滤提取粉剂固体质；②将提取的粉剂固体质入加压罐加压，压力180-200个大气压，时间8小时；D．将B．C工艺制得的细粉入分离罐中用乙醇进行渗漉分离，乙醇浓度为75％、用量为组分原料总量的10倍，渗漉速度为20滴/分；E．回收渗漉滴液，烘干制成浸膏；F．将浸膏加入麝香液中，浸膏与麝香液的配比为100∶400。
8．根据权利要求7所述制备方法，其特征在于，它的配方中还可加入脑砂10-20、珍珠5-10，所加脑砂和珍珠可与牙基质一并进行制备。
9．根据权利要求8所述制备方法，其特征在于，它的配方中还可再加入蝎尾25-40，所加蝎尾可与天龙、蜈蚣、蜂房、僵蚕一并制备。
全文摘要
一种治疗食道癌的药物及制备方法,选用天龙、蜈蚣、蜂房、牙基质、僵蚕、麝香等动植物组配成药方,以中西结合的工艺方法加工制备,其剂型有粉剂和口服液。本发明具有改变体内环境、铲除癌细胞生长发育的“温床”、激活机体免疫因子、缓解因肿瘤引起的并发症状、减轻患者痛苦、延长患者生命的功效。适宜食道癌、贲门癌、胃癌等患者服用。
文档编号A61P35/00GK1287003SQ9911897
公开日2001年3月14日 申请日期1999年9月6日 优先权日1999年9月6日
发明者霍天增 申请人:霍天增