专利名称：咽喉炎糖浆和颗粒剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及A61K 9/00医药剂型类，咽喉炎糖浆和颗粒剂及其制备方法。
咽喉炎属于呼吸系统的多发病，治疗此病的中、西药物疗效比较，相对中药较好。目前普遍使用的有咽疾炅、牛黄喉痛胶囊、六神丸、功劳去火片等，剂型为片、丸或胶囊。上述药物服用后，有的因口腔滞留味觉难耐，患者不愿服用；更主要原因是剂型所至，需经胃内崩解，药力释放时间相对减慢。
本发明的目的是提供一种显效快、有效率高、服用方便的咽喉炎糖浆和颗粒剂及其制备方法。
咽喉炎糖浆及颗粒剂，用于治疗咽喉肿痛、祛痰消炎，其特征在于原料配比为知母30g、麦冬10g、射干15g、山豆根20g、双花10g、桔梗20g、黄芩10g。
制备咽喉炎糖浆的方法，按权利1原料配比备料，制水煎液，其特征在于水煎两次第一次加水8倍量、第二次加水4倍量，各煎煮2小时，合并煎液、滤过，测药液比重1.08-1.16，滤液与适量蔗糖混合，分装即成。
制备咽喉炎颗粒剂的方法与上述制水煎液方法相同，其特征在于将滤过后的滤液减压浓缩至相对密度为1.33-1.35，50-60℃的清膏，与淀粉和糊精混合均匀，用浓度为75％的乙醇制粒、干燥、整粒、分装即成。
咽喉炎属中医咽痛范畴，病机多由外邪内感、肺肾阴虚、虚火上炎，或由燥热伤肺致咽喉肿痛。治则当清热泄火，滋阴润燥为主。方中知母可清热泻火、滋阴润燥为君药，用于阴虚燥咳及火毒致咽喉肿痛。麦冬甘寒质润，能滋肺阴、润肺燥，故可治燥热伤肺、干咳少痰之症，且滋阴不恋邪。黄芩苦寒，善清上焦之火，与麦冬合为臣药。桔梗开宣肺气，宽胸利咽，祛痰止咳，消肿排脓，并为舟楫之使，载药上浮，直至咽喉。诸药合用可收到清热泻火、滋阴润肺、消肿利咽、祛痰止咳之功效，故可用于虚火上炎或燥热伤肺之咽喉肿痛，咽干燥咳之症。
汤剂咽喉炎糖浆已在临床应用二十多年，疗效显著。但存在服用量大、剂量不准、携带不便、且含糖量比较高(30-50％)，限制了糖尿病患者服用等缺陷。在此方基础上，改进剂型，制成颗粒剂，并应用现代制药工艺和检测分析技术，对其进行定性定量，建立质量控制标准。咽喉炎颗粒剂经小部分临床证实，不仅保留了糖浆剂的特色部分，还使剂量更准确，疗效更确切。咽喉炎糖浆和颗粒剂保留了中药复方汤剂配伍均衡、药力产生快、显效快、药力强的优点，并且颗粒剂加水冲服药，克服了糖浆剂的不易携带、容易变质的缺点。
咽喉炎糖浆及颗粒剂，用于治疗咽喉肿痛、祛痰消炎，其特征在于原料配比为知母30g、麦冬10g、射干15g、山豆根20g、双花10g、桔梗20g、黄芩10g。
制备咽喉炎糖浆的方法，按上述原料配比备料，制水煎液，其特征在于水煎两次第一次加水8倍量、第二次加水4倍量，各煎煮2小时，合并煎液、滤过，测药液比重1.08-1.16，滤液与适量蔗糖混合，分装即成。
用量早晚各一次，50ml/次。
制备咽喉炎颗粒剂的方法与上述制水煎液方法相同，其特征在于将滤过后的滤液减压浓缩至相对密度为1.33-1.35，(50-60℃)的清膏，加赋形剂，与淀粉和糊精混合均匀，减压干燥、用浓度为75％的乙醇制粒、过80目筛，经沸腾床干燥、整粒、质检分装，小袋5克装。
用量早晚各一次，每次1-2袋/5克，七天为一个疗程。
疗效对比以喉疾灵为对照，与颗粒剂进行对比试验组别 一个疗程 两个疗程观察例数 有效率 治愈率 观察例数 有效率 治愈率咽喉炎颗粒剂组200 87％62％ 100 94％ 71％喉疾灵对照组 200 80％53％ 100 88％ 60％疗效判断标准以喉头红肿程度及粘膜干燥程度为指标1．喉头弥漫性红肿为二度，喉头粉红色为一度，由二度转为一度，或由一度减轻者为有效；红肿消失者为治愈。
2．自觉咽喉干燥状减轻者为有效，症状消失者为治愈。
权利要求
1.用于治疗咽喉肿痛、祛痰消炎的咽喉炎糖浆及颗粒剂，其特征在于原料配比为知母30g、麦冬10g、射干15g、山豆根20g、双花10g、桔梗20g、黄芩10g。
2.制备权利1所述咽喉炎糖浆的方法，按权利1原料配比备料，制水煎液，其特征在于水煎两次第一次加水8倍量、第二次加水4倍量，各煎煮2小时，合并煎液、滤过，测药液比重1.08-1.16，滤液与适量蔗糖混合。
3.制备权利1所述咽喉炎颗粒剂的方法，按权利1原料配比备料，制水煎液方法与权利2相同；其特征在于将滤过后的滤液减压浓缩至相对密度为1.33-1.35(50-60℃)的清膏，与淀粉和糊精混合均匀，用浓度为75％的乙醇制粒、干燥、整粒，制得成品。
全文摘要
咽喉炎糖浆和颗粒剂及其制备方法,用于治疗咽喉肿痛、祛痰消炎,原料配比为:知母30g、麦冬10g、射干15g、山豆根20g、双花10g、桔梗20g、黄芩10g。制备咽喉炎糖浆的方法,水煎两次:第一次加水8倍量、第二次加水4倍量,各煎煮2小时,合并煎液、滤过,滤液与适量蔗糖混合,浓度分装即成。制备颗粒剂的方法与上述制水煎液方法相同,其特征在于将滤过后的滤液减压浓缩至相对密度为1.33－1.35(50－60℃)的清膏,加赋形剂,用浓度为75%的乙醇制粒、过80目筛,经沸腾床干燥、整粒、质检分装即成。
文档编号A61K9/16GK1295856SQ99122528
公开日2001年5月23日 申请日期1999年11月15日 优先权日1999年11月15日
发明者冯婉玉, 孟胜男, 孙宪民, 杨丽, 周密, 何夕典 申请人:中国医科大学附属第一医院