专利名称：设计成被预注的一次使用的注射器的制作方法
技术领域：
本发明涉及一次使用型注射器，它用一液体剂量、特别是一医药液体剂量预注满以便注射。
设计成预注的一次使用的注射器包括一注射器本体，该本体设置有一基部，一针密封在该基部内，一针保护罩保护该针，或包括一圆锥形阳锁定连接部分，圆锥形阳锁定连接部分可使一圆锥形阴锁定连接部分装配到所述注射器本体上，阴锁定连接部分支承由一保护罩保护的一注射针，所述诸圆锥连接部分形成了通常称为“一路厄圆锥形装配”的一装配。
称为“湿针”型的最通常的注射器是设置有一注射器本体的型式，注射器本体包括一基部，一注射针密封在基部内，用一保护的弹性体罩封闭注射针，弹性体罩在其基部设置一内肓孔，在所述罩子的内部对所述针的端部加压，从而在进行注射之前保证注射器的密封。
这种型式的注射器的第一缺点在于当保护罩被放置到适当位置时，注射针必须相对所述罩中的孔完全在中心位置。但是，实际上，这个对中心有时是近似的，这样该罩的装配经常导致所述罩或针的损坏，造成大量产品为废品。
此外，按照这原理，当加上罩子时，所述针尖对罩子内的肓孔内壁的磨擦系统性地影响针的质量(尖锐度、硅桐复层)。
最后，包含在这些注射器内的液体必需与构成注射针和保护罩的材料接触，对于某些类型的液体，这种接触能影响所含液体的保存。
为了克服这些缺点，设计了许多称为“干针”类型的注射器，在注射之前，其中注射针与注射器本体内所含液体分离。
第一类型的“干针”注射器通常用在牙科中，它包括一外壳和一双尖端针；外壳含有要被注射的液体，并由一薄膜封闭；双尖端针可相对外壳轴向移动，从而在注射时刺破薄膜。这种类型的注射器尤其叙述在下列专利中德国专利DE-847473，法国专利FR-2347055，美国专利US-4639250，欧洲专利EP-602883，德国专利DE-2008751和DE1909794。
这种类型的注射器有两类缺点。实际上，首先，需要一双尖端针的事实导致增加这些注射器的成本价格(首先从所述针自身的成本得出)，其次，需要进行两尖端操作，而不是普通针所需的单尖端操作。此外，对于小直径的针，经常发生装芯子(coring)时有的问题，导致在针的小孔内有薄膜的微粒，这些微粒或封闭这小孔，或与液体一起被注射。
第二类型“干针”注射器包括一注射本体，该本体容纳二个止动件，这两个止动件界定了容纳液体的腔室，一基部被卷压crimp)在注射本体上，该基部或支持一针或是阳锥形连接型式，所述注射器本体还有一室，该室具有与注射针连通的一导管，注射针被设置成仅在活塞轴向移动之后才与腔室接触。
在法国专利FR-2412320和FR-2208684，欧洲专利EP-191508,EP-588148和EP720857中特别叙述的这种类型的注射器可以消除上述注射器的缺点。但是，它们自身也有两个缺点。事实上，首先，将基部压接在注射器本体上的操作是有问题的，要求特别小心以保证所述基部与所述注射器本体之间的完全密封。此外，最重要的是，这种类型的注射器会发生包含在腔室内的液体意外的流出，例如是由于包含在所述腔室内的气体体积膨胀而产生，或者是由于特别在空运期间压力下降导致用于通向室的入口的止动件轴向移动而排出液体所产生。
在欧洲专利EP-150681和EP-111796，法国专利FR-2330413以及WO-8404252中特别叙述的第三类型的“干针”注射器可以消除所有上述缺点。为此，首先，这些注射器包括注射器筒体，该筒体设置有由一橡胶止动件封闭的一腔室，该止动件包含一纵向通孔，其次，一基部或支持一针或是阳圆锥形连接型，该基部可在所述止动件的孔内轴向移动，该基部设置有诸导管，诸导管设置成在所述基部轴向运动期间使注射针与腔室连通，它趋向于推动所述基部进入止动件。
本发明涉及一种锁定的圆锥形的装配类型的注射器，它具有与上述第三类型的注射器相似的设计，它的主要目的是提供人类工程学的注射器，它结合了这些注射器的诸优点(密封、防止意外泄漏的危险等)，它用于注射目的所进行的动作是通过一很自然的姿态而很简单地进行的。
为此，本发明涉及一注射器，它包括一注射器本体，该本体界定了一腔室，该腔室被设计成用一液体、特别是一医药液体注满；一用于封闭该腔室和分配液体的一构件，该构件包括用于封闭所述腔室的一端部段，该构件由一锁定的、阳圆锥形的连接部分延伸，并设置有用于分配液体的一导管，用于封闭和分配的所述构件在称为封闭位置的一位置和称为注射位置的一位置之间轴向移动，在封闭位置分配导管与注射器本体的腔室隔离，在注射位置所述分配导管与所述腔室连通。
按照本发明，这注射器的特征在于-用于封闭和分配的构件包括一中间段，它设置在封闭端段和阳圆锥形连接部分之间，并被放置成在注射器本体的延伸部分内延伸。
-注射器本体包括一环，该环设置有一前壁，在前壁上设置有供圆锥形阳连接部分通过的一轴向开口，所述环·确定了两个内部的、相互轴向并列的上和下室，每一室都有与用于封闭和分配的构件的中间段相配合的一形状，并能容纳所述中间段，所述诸室被轴向止动部分分开，并允许该中间段从一室朝向另一室轴向移动；以及·在前壁的延伸部分内包括有内螺纹的套筒，并被设计成容纳阳圆锥形连接部分，起作一固定螺帽的作用，用于装配支承一注射针的一锁定的阴圆锥连接部分。
在装配期间，将一阴圆锥形连接部分拧到注射器本体上，就引起用于封闭和分配的构件的轴向移动，从环的上室向所述环的下室移动，造成针和注射器本体的腔室相互连通，这样就自动地得到了这种类型注射器的用于注射目的的起动。
这起动来源于将构成传统的圆锥形装配、例如“路厄”型的装配的一阴圆锥形连接部分简单地装配在注射器上。
此外，用于封闭和分配的构件的轴向移动是不可逆的，这是由于防止了随后的任何进一步的反向移动。
按照本发明的另一特征，环在它的内部具有形成两纵向渐扩段的顶部的一环形颈部，并构成了分开上和下室的轴向止动装置，用于封闭和分配的构件的中间段具有与所述环的上室相配合的形状和尺寸。
而且，按照本发明的注射器有利地包含其尺寸适合于插入注射器本体内一封闭止动件，该封闭止动件设置有一通孔，该通孔在一埋头孔处通入所述注射器本体。
此外，在这实例中，用于封闭和分配的构件具有设计成插入封闭止动件的孔中的尺寸，还包括含有一横支路的一分配管导，在用于封闭和分配的构件使封闭位置时横支路被定位在从所述封闭止动件中的埋头孔凹入的位置；在所述构件的注射位置时，它延伸进入所述埋头孔中。
从下列参考附图所进行的详细叙述可清楚地理解本发明的其它特征、目的和优点，这些附图以非限制性例子的方式表示了一实施例。在这些附图中-
图1是按照本发明的注射器的纵轴向剖示图；-图2是装配了一阴圆锥形连接部分之后注射器的纵轴向剖示图，该阴圆锥形连接部分支持由一保护罩保护的一注射针；-图3是从下方观察的该注射器的注射器本体的环的端视图；-图4是该环的通过一轴向平面A的纵向剖示图；-图5是从下方观察的该注射器的用于封闭和分配的构件的端视图；-图6是用于封闭和分配的该构件的通过轴向平面B的带局部剖示的纵向视图。
图1所表示的注射器是属一次使用类型，即设计成用被注射的液体注满。应该理解，虽然所表示的注射器没有一保护壳体(保护壳体是设计成可以保护针，同时避免任何被刺痛的危险)，但是在注射进行之后，它可以用一已知的方式装备执行这功能的一普通型的一保护壳体。
这注射器首先包括一普通注射器本体，该注射器本体包含一圆筒形管1，该圆筒形管在它的一端有一凸缘2。
这注射器另外包括一环3，该环设计成装配在圆筒形管1的端部上。
这环3包括两纵向圆筒形套筒3a,3b，它们具有不同的外径和内径，它们被相应的外肩部4和内肩部5分开。
具有大直径的第一套筒3a被设计成沿着它的较长的长度装配在注射器本体的圆筒形管1的端部。在它的内部，这套筒3a有在纵向被分成四个部分的一孔6，这四个部分按顺序包括-第一端段6a，它设计成在环3装配时对着注射器本体的端部，它有一截头圆锥形，构成了方便这种装配的一斜面；-第一中间段6b，它具有圆筒形状，其内径与圆筒形管1的外径相配合；-第二中间段6c，它带复曲面的形状，并被设计成夹在圆筒形管1的凸缘2上。
-第四段6a，与第二套筒3b相连，它具有一圆筒形状，其内径比第一中间段6b的内径稍小。
第二套筒3b自身内部分成两个纵向段，这两个纵向段由设置有一轴向孔11的一中间横向壁10分开。
这些段的第一、较低段通过内肩部5与第一套筒3a的连接段6d分开，这第一、较低段自身又通过一环形颈部9纵向分为两个高度相同的重叠的室7,8，环形颈部9形成两个纵向渐扩段9a,9b的顶部-一下室7在第一渐扩段9a的下延伸部分内，并具有一圆筒形段，用来与第一套筒3a的段6d相连。
-一上室8由第二渐扩段9a横向地定界，并通过一平行于第一渐扩段9a的、具有在所述中间壁的方向缩小的剖面的一渐扩段连接于中间壁10。
第二套筒3b的第二、上段构成了一锁定的阳连接突伸部分(flange)12，用于“路厄”型的圆锥形装配。由于这类型的一突伸部分是普通类型，尤其具有标准所规定的形状和尺寸，所以在本发明中将不作详细的叙述。
注射器还包括用于封闭注射器本体的圆筒形管1的端部的装置，它可以允许容纳在所述管中的液体进行注射。
用于封闭的这些装置首先包括可插入在圆筒形管1内的一圆筒形止动件13，该止动件设置有一圆柱形止动凸缘14，止动凸缘14位于所述管的端部上。
这止动件13还设置有圆筒形通孔15；通孔1 5通入设置在所述止动件的前表面内的与凸缘14相对的埋头孔16。
用于封闭的这些装置还包括用于封闭和分配的一构件17，它设计成容纳在止动件13的孔15内，并在环3的内部延伸。
用于封闭和分配的这构件17总体为轴的形式，并包括一中间凸缘20，中间凸缘20的形状和尺寸与环3的第二套筒3b的上室8的那些部位相配合。
这轴的在凸缘20的下延伸部分延伸的部分17a具有一圆柱形状，其直径设计成能穿过止动件13内的孔15。
这轴17的在凸缘20的上延伸部分延伸的部分包括一第一圆柱形段17b，其直径大于所述轴的下部17a，这圆柱形段通过一截头圆锥段17c延伸，这截头圆锥段的形状和尺寸适合于构成“路厄锥形装配”的阳锁定连接的圆锥形端段。
用于封闭和分配的构件17还沿其最长的长度、从它的上端表面起始轴向地设置一纵向导管18，这纵向导管通入一贯通的横向导管19，横向导管设置在轴的部分17a内，并离开所述轴的下端表面一短的距离。
这注射器还包括一锁定阴连接部分30，用于“路厄”型的圆锥形装配。这圆锥形连接部分30是已知的类型，通常包含一圆锥形基部23，注射针24被夹紧在圆锥形基部内，在所述基部的下延伸部分是一圆锥形套筒21，这圆锥形套筒与阳连接部分的锥端段17c相配合，在这圆锥形套筒上还设置有诸凸起22，这些诸凸起能允许所述阴连接部分拧入突伸部分12内。
最后，这注射器包括一保护罩25，保护罩的形状设计成覆盖阴圆锥形连接部分30的基部23，并容纳注射针24，所述保护罩以普通方式包括一在突伸部分12上的外停止凸缘26。
这种类型的注射器的装配简单地、首先包括在环3内引入用于封闭和分配的构件17，直至中间凸缘20插入所述环的上室8内为止。
然后将止动件13放入环3内的适当位置，在该位置所述止动件的凸缘14容纳在所述环的第一套筒3a的第四段6d内。
在止动件13的这位置上，如图1所示，用于封闭和分配的构件17的横向导管19位于所述止动件的孔15内，并相对于所述止动件的埋头孔16而凹入。另外，这止动件13在端部封闭环3的下室7，从而限制了用于封闭和分配的构件17的轴向移动。
最后，最后的操作包括将注射器本体对着上述预装配的诸零件、将所述注射器本体装入环3内，直至圆筒形管1的凸缘2夹在所述环的第一套筒3a的复曲面的中间段6c内。
在注射器本体被注满之后，用普通类型的一活塞本体封闭，然后可以对注射器搬运、储存等，而不会有液体泄漏或液体被污染的任何危险。
为了注射的目的，如图2所示，用拧入的方法装配锁定的阴圆锥连接部分30就足以满足使用者的要求。
在这装配期间，用于封闭和分配的构件17自动地、轴向地向注射位置移动，其中，首先，中间凸缘20容纳在环3的下室7内，其次，横向导管19通入止动件13的埋头孔16内，这样允许液体的泄漏和注射。
权利要求
1．一注射器，它包括一注射器本体(1,13)，注射器本体形成了被设计成注有一液体、尤其是一医药液体的一腔室；以及一用于封闭腔室和分配液体的一构件(17)，构件(17)包括用于封闭所述腔室的一端段(17a)，该构件由一锁定的阳圆锥形连接部分(17c)延伸，并设置有用于分配液体的导管(18,19)，用于封闭和分配的所述构件可在称为封闭位置的一位置和称为注射位置的一位置之间轴向移动，在封闭位置分配导管(18,19)与注射器本体(1,13)的腔室隔离，在注射位置所述导管与所述腔室连通，其中，在所述注射器中-用于封闭和分配的构件(17)包括设置在封闭端段(17a)和阳圆锥形连接部分(17c)之间的中间段(20)，并被安置成在注射器本体(1,13)的延伸部分内延伸；针筒-注射器本体(1,13)包括设置有一前壁(10)的一环(3)，在前壁中有供圆锥形阳连接部分(17c)通过的一孔(11)，所述环·形成两个轴向并列的上室(8)和下室(7)，每个室具有与用于封闭和分配的构件(17)的中间段(20)相配合的形状，每个室能容纳所述中间段，所述诸室被轴向止动部分(9)分开，并允许中间段(20)从一室(7,8)向另一室(8,7)轴向移动；以及·在前壁(10)的延伸部分内包括有内螺纹的一套筒(12)，该套筒设计成可容纳阳圆锥形连接部分(17c)并起到一固定螺帽的作用，用于装配支持一注射针(24)的一锁定的阴圆锥形连接部分(30)。
2．一如权利要求1所述的注射器，其特征在于，环(3)在内部有一个形成为两个纵向渐扩段(9a,9b)的顶部的一环形颈部(9)，并构成用于分开上室(8)和下室(7)的轴向止动结构，用于封闭和分配的构件(17)的中间段(20)具有与所述环的上室(8)相配合的形状和尺寸。
3．一如权利要求1或2所述的注射器，其特征在于，-它包括其尺寸适合于插入注射器本体的一封闭止动件(13)，该封闭止动件设置有在一埋头孔(16)处通入所述注射器本体的一通孔(15)；以及-用于封闭和分配的构件(17)具有被设计成可插入封闭止动件(13)的孔(15)中的尺寸，并包括含有一横向支路(19)的一分配导管(18,19)，设置用于封闭和分配的构件(17)，使它在其封闭位置被定位成从所述封闭止动件(13)中的埋头孔(16)凹入的位置，在所述构件的注射位置延伸进入所述埋头孔。
全文摘要
本发明涉及包含一注射器本体(1,13)的一注射器,该本体形成一注有液体的腔室,用于分配液体的一构件(17)包括密封该腔室的一端段(17a),并由一锁定的锥形阳连接部分(17c)所延伸,该构件能在封闭腔室的一位置和注射液体的一位置之间轴向移动。本发明的特征在于:分配构件(17)包括处于密封端段(17a)和锥形阳连接部分(17c)之间的一中间段(20)。注射器本体(1,13)包括形成两重叠室的一环(3),该室可与分配构件(17)的中间段(20)配合,该两室由允许中间段轴向移动的一颈部(9)分开,并包括在上室(8)的延伸部分内延伸的突伸部分(12),从而包围密封构件的锥形阳连接部分(17c)。
文档编号A61M5/34GK1320049SQ99811558
公开日2001年10月31日 申请日期1999年9月30日 优先权日1998年10月1日
发明者M·布鲁内尔 申请人:圣诺非－辛塞拉伯公司