一种医用复合人工骨材料及配套工具的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是一种医用复合人工骨材料及配套工具。
【背景技术】
[0002]医用复合人工骨材料广泛应用于骨科手术中，人工骨广泛应用于脊柱外科、骨肿瘤科、手外科等骨科亚学科，一些人工骨可以制备成注射剂型，并采用非微创的方法提高骨修复效果。人工骨材料目前可以应用于创伤骨折整复后遗留骨缺损或手术造成骨缺损的填充植骨，骨愈合不良，骨肿瘤刮除后遗留缺损的填充植骨，关节融合矫形植骨，人工关节翻修时的骨缺损填充，脊柱手术椎体间植骨融合，椎体压缩性骨折复位后充盈强化固定，骨质疏松患者强化椎体，颈椎狭窄减压后路双开门手术，骨囊肿注射填充，与自体骨混合植骨，感染性骨缺损和其它需要骨移植替代骨者，作为复合选择性抗生素或化疗药物或骨形成蛋白等的载体局部缓释药物治疗及骨缺损及骨缺损填充植骨，供骨区塑形植骨，螺钉取出后钉空植骨等情况。
[0003]目前常用的人工骨填充方式包括:第一种不需要工具的填充方式，即先把要骨移植部位处理好，刮除病变组织，并使患处有充分的血液供应，制造一个类似骨折血肿期的环境，然后将适量的人工骨颗粒小心放入填充骨骼缺损的部位，并用软组织覆盖。第二种微创注射人工骨的方式，即先在C臂机或CT导引下将穿刺针预置于待注射的椎体或骨缺损处，根据缺损部位大小，选择合适的包装剂量，将粉末同固化液按已配好的比例(一包粉末配一支固化液)在20m消毒注射器内充分调和成较牙膏略稀的浆体，再转注入l-2m的小注射器中备用，将注满人工骨浆体注射器与穿刺针相连接，随后缓慢加压，将浆体注射到待填充部位，充填满意后停止。填充部位内压较高时，可选用加压注射器或用球囊扩张椎体等，在注射前对充填部位预处理，注射前应排空注射器内空气。第三种iFuse微创骶髂关节融合技术，即在透视下沿斯氏针置入软组织保护器，撑开皮肤、皮下脂肪及肌肉组织，抵至髂骨骨面，在钻头套管的保护下，沿斯氏针方向用电钻钻入髂骨，通过骶髂关节进入骶骨，钻入理想深度，取出钻头套管，沿斯氏针及钻孔方向将开路器敲入骨质至理想深度，开路器取出后，置入融合器的通道即准备完毕，选取合适型号的iFuse融合器沿准备好的通道置入，使用融合器推杆将合适型号的iFuse融合器推入预留通道。
[0004]注射人工骨及其配套工具操作步骤繁琐，而且要避免将材料注射入椎管、血管及关节腔中，避免对神经产生压迫或加重周围组织损伤，避免造成包括神经损伤、瘫痪、死亡在内的严重后果，而且调和的人工骨不能太稀也不能太稠，太稀容易向周围组织扩散，太稠便难以注射，注射过程也不能超过15分钟，所以需要较高的熟悉程度和医师经验。而iFuse融合器的配套器械多，操作步骤复杂，难以在短时间内进行掌握，学习曲线陡峭，需要较长的时间学习掌握。
[0005]中国专利文献CN203089412U公开了一种多功能组合式骨科工具，其包括一个收纳盒及盒盖，收纳盒内放置有骨挫工具头、假体分离器工具头、骨锤工具头以及一个手柄；骨挫工具头、假体分离器工具头、骨锤工具头的尾端均设有外六角插头；手柄前端设有一个套筒，套筒内设有与外六角插头配合的内六角插孔。中国专利文献CN203208108U公开了一种医用可降解吸收镁合金骨钉及配套工具，包括镁合金螺纹骨钉及配套使用的螺丝刀杆，所述镁合金螺纹骨钉头部端面均等的设有两个或两个以上的销孔，所述配套使用的螺丝刀杆端头设有的内六角孔内接有一个与镁合金螺纹骨钉头部销孔相对应的、带有钉销的螺丝刀头，镁合金螺纹骨钉头部端面均等设有的销孔为满足钉销插入深度的盲孔。中国专利文献CN102240224A公开了一种骨钉及使用该骨钉的工具，该骨钉包括一杆状本体，该杆状本体具有一头部以及一尾部，所述尾部末端设有工具插口，其中该杆状本体侧面上设有至少一道轴向上延伸的凸起。但是关于本发明的一种医用复合人工骨材料及配套工具目前还未见报道。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种医用复合人工骨材料及配套工具。
[0007]为实现上述目的，本发明采取的技术方案是:一种医用复合人工骨材料及配套工具，所述的医用复合人工骨材料及配套工具由医用复合人工骨材料和配套工具组成，所述的医用复合人工骨材料由假体和骨填充材料组成，所述的假体设有外螺纹、内螺纹和夹持面；所述的配套工具包含T型工具和假体固定工具，T型工具由手柄、连接杆、外螺纹一和外螺纹二组成，连接杆的左端与手柄垂直连接，连接杆右端设有外螺纹一和外螺纹二，外螺纹二位于最右端，外螺纹二的外径小于外螺纹一的外径，外螺纹一的大小与假体的外螺纹相同；所述的假体固定工具由活动杆、固定杆和固定旋钮组成，所述的活动杆穿入固定杆中，所述的活动杆右端设有两段外螺纹，最右端的外螺纹的外径小于医用复合人工骨材料的假体的内径，第二段外螺纹大小与假体的内螺纹相匹配，所述的固定杆为T字型，固定杆上设有固定旋钮，所述的固定杆的右端有夹持面与假体的夹持面相吻合。
[0008]所述的医用复合人工骨材料及配套工具包含假体大小不同的医用复合人工骨材料。
[0009]所述的T型工具的外螺纹一的外径为9mm-20mm。
[0010]所述的T型工具的外螺纹一的外径比外螺纹二的外径大2mm-5mm。
[0011]本发明优点在于:
[0012]由于本发明的配套工具操作步骤简单，所以使用方便，学习曲线平缓，易于掌握，可以减少手术医师操作所需要的时间，节省体力，增加手术的安全性，减少手术时间；本发明的医用复合人工骨材料的配套工具可以在微创下操作，对血运和关节肌肉功能干扰小，避免了局部血供的二次破坏等，降低手术创伤；本发明所置入人体的医用复合人工骨材料是经过长期临床实践证明安全有效的，而且为固体材质，不会误入椎管、神经根管、血管而造成瘫痪或死亡等严重并发症；本发明对于椎体塌陷或爆裂性骨折但椎间盘良好的患者可以在增加椎体强度的同时保留椎体的运动功能，减少术后康复时间，为早期功能锻炼提供良好的生物力学支撑。
【附图说明】
[0013]附图1是本发明的一种医用复合人工骨材料的配套工具中T型工具的结构示意图。
[0014]附图2是本发明的一种医用复合人工骨材料的配套工具中假体固定工具的俯视结构示意图。
[0015]附图3是本发明的一种医用复合人工骨材料的配套工具的假体固定工具的正视结构示意图。
[0016]附图4是本发明的一种医用