人工二尖瓣瓣膜持瓣器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种人工二尖瓣瓣膜持瓣器，属于医疗器械技术领域。
【背景技术】
[0002]心脏瓣膜疾病目前是心脏病的主要种类之一，瓣膜疾病可以导致心脏重大功能障碍并且最终需要用人工心脏瓣膜替换自体心脏瓣膜。心脏瓣膜主要分为主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣以及二尖瓣。其中二尖瓣瓣膜又叫僧帽瓣，如同一个左房和左室之间的“单向活门”，保证血液循环由左心房一定向左心室方向流动和通过一定的血流量。对于多数需要更换心脏瓣膜的病人，大都采用外科手术的方式将人工心脏瓣膜植入体内。
[0003]人工二尖瓣瓣膜是由生物组织、金属架、硅胶及涤纶线和涤纶布制造而成的，在生产完成后要放在防腐液中存储、运输。在这期间，二尖瓣瓣膜持瓣器的作用是将二尖瓣瓣膜牢固地固定在盛有防腐液的保存瓶中，要求瓣膜持瓣器固定在保存瓶中与保存瓶中的瓣膜挂架相连，使二尖瓣瓣膜既不脱离开防腐液，又不与其他器物相碰撞而导致产品安全问题。并且在手术过程中，术者会借助持瓣器对瓣膜的把握而将瓣膜与人体组织进行缝合。
[0004]在二尖瓣瓣膜临床植入过程中，为了防止瓣膜瓣角与组织发生干涉而影响手术效果和/或手术进程，在植入前需将瓣膜的三个瓣角收起，这也是瓣膜持瓣器的作用之一。目前临床使用的持瓣器一般设计为具有能实现轴向推收紧线的结构来收起瓣角，或者对不收起的瓣角进行固定，这种方式对于瓣角的形变过大，并且轴向收紧的方式要求模具一体成型，使生产模具的费用大大增加，同时针对不同尺寸的二尖瓣瓣膜需要相对应尺寸的持瓣器的整体更换，手术成本过高。
【发明内容】
[0005]针对现有技术中的上述缺陷，本发明提供一种人工二尖瓣瓣膜持瓣器，其能够实现对人工二尖瓣瓣膜的瓣角的径向固定，从而在收起瓣角时可避免瓣角因形变过大所带来的损伤；此外，该人工二尖瓣瓣膜持瓣器为分体式，大大降低了生产成本以及使用成本。
[0006]本发明提供一种人工二尖瓣瓣膜持瓣器，包括:手柄部、芯杆、棘轮和持瓣部；其中，
[0007]所述持瓣部具有上部开口且底部设有通孔的桶形腔体，该桶形腔体内壁设有棘轮槽和滑槽，该持瓣部外侧沿桶形腔体周向设置有三个瓣膜支撑部，每个瓣膜支撑部的下部外缘均形成用于对人工二尖瓣瓣膜形成支撑的支撑面，且三个支撑面沿持瓣部周向围成环形的径向尺寸与所支撑的人工二尖瓣瓣膜的缝合缘内径一致，所述支撑面的上部设有持线部，该持线部能够使收紧线从持线部的内侧穿设至持线部的下方；
[0008]所述芯杆顶端具有定位板，该定位板下端面设有定位芯杆，定位芯杆上部形成外径增大的卡持部，该卡持部下沿形成挂钩结构，所述棘轮能套设于所述卡持部，从而使棘轮与卡持部的结合体能容置于所述持瓣部的桶形腔体的上部开口内，而定位芯杆的下部则能从桶形腔体底部的通孔伸出，且棘轮和挂钩结构分别与桶形腔体内壁的棘轮槽和滑槽相配合并实现单向转动；
[0009]所述手柄部可拆卸地设于芯杆的定位板上，该手柄部能够驱动芯杆转动。
[0010]在一实施方式中，所述手柄部包括手柄座和可拆卸的手柄，手柄座上设有第一穿线孔，所述芯杆的定位板对应于所述第一穿线孔设有第二穿线孔。
[0011]进一步地，所述第一穿线孔和第二穿线孔均为二个，且所述第一穿线孔之间设有第一切线槽。
[0012]在一实施方式中，所述芯杆的定位板上部开设有固定孔，手柄座下部设有能与固定孔相配合的固定杆，且所述固定杆与固定孔之间通过卡槽结构实现卡持固定。
[0013]在一实施方式中，所述定位芯杆上部外径增大的卡持部为笼形结构，该笼形结构具有三个上端固定于定位板下端面的中心立柱，中心立柱的下端分别与一横梁的外端连接，该横梁的内端汇合于定位芯杆，中心立柱的下端缘形成所述挂钩结构，三个横梁上分别开设有用于穿系收紧线的系线通孔。
[0014]进一步地，所述定位芯杆的下部为柱状体，其一端与所述横梁汇合处相连，另一端从桶形腔体底部的通孔伸出。
[0015]进一步地，所述棘轮的外周上设有至少一个与该棘轮外周相切的弹性齿。
[0016]在一实施方式中，所述持线部为两级阶梯结构，第一级阶梯固定在持瓣部桶形腔体的下部外周上，所述用于对人工二尖瓣瓣膜形成支撑的支撑面位于第二级阶梯的内侧下方，在所述第二级阶梯上沿周向开设有三个间隔分布的穿线孔，且在第一级阶梯上设有能够使收紧线从定位芯杆伸出部分穿设至穿线孔的过线通道。
[0017]进一步地，在三个间隔分布的穿线孔中的二个穿线孔间开设有第二切线槽。
[0018]进一步地，在持瓣部桶形腔体外周相对应的区域分别设有两组沿轴向分布的一对凸起，且该一对凸起的设置能够使瓣膜挂架固定于该一对凸起之间。
[0019]本发明提供的人工二尖瓣瓣膜持瓣器，通过手柄部、芯杆、棘轮的相互匹配来实现在持瓣部桶形腔体内的单向转动，此外在手柄部转动的同时通过持线部使从其内侧穿设至其下方的收紧线收紧，由此实现对人工二尖瓣瓣膜的瓣角的径向固定；此外，该人工二尖瓣瓣膜持瓣器为分体式结构，不仅大大简化了模具结构并降低了模具制造成本，同时在针对不同尺寸的二尖瓣瓣膜时只需更换相应的持瓣部件，从而降低了使用成本。
【附图说明】
[0020]图1为本发明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器在分体状态下的结构示意图；
[0021]图2为本发明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器的持瓣部的结构示意图；
[0022]图3为本发明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器的手柄座与芯杆的结构示意图；
[0023]图4为本发明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器的芯杆的仰视图；
[0024]图5为本发明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器与人工二尖瓣瓣膜连接固定后的示意图。
[0025]附图标记:
[0026]1:手柄部2:芯杆
[0027]3:棘轮4:持瓣部
[0028]12:手柄座13:手柄
[0029]14:固定杆15:固定筋
[0030]123:第一切线槽121a、121b:第一穿线孔
[0031]21:定位板22:定位芯杆
[0032]23:卡持部24:挂钩结构
[0033]212:固定孔214a、214b:第二穿线孔
[0034]213:固定槽25:柱状体
[0035]231:中心立柱232:横梁
[0036]233:系线通孔41:桶形腔体
[0037]42:棘轮槽43:滑槽
[0038]45:支撑面46:持线部
[0039]47:过线通道461a、461b、461c:穿线孔
[0040]462:第二切线槽a:收紧线
[0041]b:瓣角c:人工二尖瓣瓣膜
【具体实施方式】
[0042]为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
[0043]图1为本发明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器在分体状态下的结构示意图。图2为本发明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器的持瓣部的结构示意图。图3为本发明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器的手柄座与芯杆的结构示意图。图4为本发明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器的芯杆的仰视图。图5为本发明的人工二尖瓣瓣膜持瓣器与人工二尖瓣瓣膜连接固