专利名称：二尖瓣瓣膜装置及其输送装置的制作方法
技术领域：
本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种经导管输送的可回收的二尖瓣瓣膜装置及其输送装置。
背景技术：
随着人口老龄化的到来，心脏瓣膜病的发病率明显增加。外科手术仍是晚期心脏瓣膜病治疗的标准，但对于一些高龄、多种合并症、或有过开胸手术史的这些患者，开胸手术的死亡率很高。近年来，随着介入治疗技术的进步，经导管心脏瓣膜置换或者修复术得到了快速发展并应用于临床，取得了较为满意的效果。但是现有的二尖瓣瓣膜装置一旦释放就无法回收且二尖瓣瓣膜在原位瓣上不能牢固定位，植入的装置因受血流冲击和心脏瓣膜收缩容易产生移位和脱落。
实用新型内容(一)要解决的技术问题本实用新型的目的在于解决二尖瓣瓣膜装置一旦释放就无法回收的问题；进一步的，解决二尖瓣瓣膜装置在原位二尖瓣中不能牢固定位的问题。(二)技术方案本实用新型技术方案如下:一种二尖瓣瓣膜装置，用于植入到心脏的原位二尖瓣中，所述原位二尖瓣具有原位二尖瓣瓣叶和原位瓣环，所述二尖瓣瓣膜装置包括支撑框架；所述支撑框架的一端设置有连接环，用于与输送二尖瓣瓣膜装置的输送装置连接。优选的，所述支撑框架另一端的外表面设有第一锚定部件，用于将所述二尖瓣瓣膜装置固定在原位二尖瓣瓣叶上。优选的，所述支撑框架的外表面还设有第二锚定部件，所述第二锚定部件位于所述第一锚定部件和所述连接环之间，用于将所述二尖瓣瓣膜装置固定在原位瓣环上。一种所述的二尖瓣瓣膜装置的输送装置，包括推送杆，所述推送杆一端与所述连接环连接，推送杆此端外部套有保护套，所述推送杆另一端外部套有可相对其轴向运动的外鞘。优选的，所述推送杆上设置有与其同轴的环形凹槽；所述连接环在所述保护套的束缚下卡合在所述凹槽内。优选的，所述推送杆包括轴向设置于其内部的推送内芯，所述推送内芯与所述保护套相连接，推动所述推送内芯时，保护套相对所述推送杆轴向运动。一种所述的二尖瓣瓣膜装置的输送装置，推送杆与所述连接环通过活动连接钳相连，所述连接环被所述活动连接钳的钳口夹持。优选的，所述推送杆与外鞘上设置有相互配合的螺纹，通过旋转所述推送杆，可使推送杆相对于所述外鞘轴向运动。[0016](三)有益效果本实用新型通过在二尖瓣瓣膜的支撑框架上设置能够与输送装置配合的连接环，实现了二尖瓣瓣膜装置在完全释放前的可回收性。进一步的，通过设置第一锚定部件和第二锚定部件，使二尖瓣瓣膜装置能够在原位二尖瓣中牢固定位，使治疗过程更加安全可靠。
图1是本实用新型一种二尖瓣瓣膜装置的示意图；图2是本实用新型植入原位二尖瓣的示意图；图3是本实用新型二尖瓣瓣膜装置的输送装置的示意图；图4是本实用新型二尖瓣瓣膜装置的另一种输送装置的示意图。图中，102:左心室；106:原位二尖瓣瓣叶;108:原位瓣环；110:左心房；112:心尖；201:支撑框架；202:第二锚定部件；203:第一锚定部件；205:连接环；502:保护套；503:凹槽；505:推送杆；506:外鞘；507:推送内芯；603:活动连接钳。
具体实施方式
以下结合附图和实施例，对本实用新型作进一步详细描述。实施例一如图1所示的一种二尖瓣瓣膜装置，用于植入到心脏的原位二尖瓣中，原位二尖瓣具有原位二尖瓣瓣叶106和原位瓣环108，二尖瓣瓣膜装置包括支撑框架201 ;支撑框架201的一端设置有连接环205，用于与输送二尖瓣瓣膜装置的输送装置连接。通过连接环的设置，配合输送二尖瓣瓣膜装置的输送装置，二尖瓣瓣膜装置在进入人体后，且未完全释放前，如果不需要或者出现不良状况可及时回收。为了使二尖瓣瓣膜装置能够牢固固定在原位二尖瓣中，支撑框架的另一端的外表面设有单钩状的第一锚定部件203，在人体的原位二尖瓣中释放二尖瓣瓣膜装置后，第一锚定部件203恢复预设的形状，牢固固定于原位二尖瓣瓣叶106之上，防止二尖瓣瓣膜装置受左心室102血流的反冲作用而进入左心房110。进一步的，支撑框架的外表面还设有第二锚定部件202，第二锚定部件202位于第一锚定部件203和连接环205之间，此部件能抓住原位瓣环108，防止二尖瓣瓣膜装置受从左心房110而来的血流影响脱落至左心室102。实施例二如图3所示的一种二尖瓣瓣膜装置的输送装置，包括推送杆505 ;推送杆505 —端与连接环205连接，用于推送或者回收二尖瓣瓣膜装置；此端套有保护套502，方便二尖瓣瓣膜装置的分步骤释放；推送杆505另一端外部套有可相对其轴向运动的外鞘506，二尖瓣瓣膜装置在释放前被压缩在保护套502中。图3中所示推送杆505上设置有与其同轴的环形凹槽503 ;连接环在保护套的束缚下卡合在凹槽503内；推送杆505包括轴向设置于其内部的推送内芯507，推送内芯507一端与保护套502相连接，推动推送内芯507时，保护套502相对推送杆505轴向运动。压缩状态的二尖瓣瓣膜装置由输送装置经心尖112输送到左心室102，二尖瓣瓣膜装置在被完全推离出保护套502前，连接环205固定在凹槽503内，瓣膜装置不会完全释放和膨胀，这时通过控制推送杆505以及轴向设置于其内部的推送内芯507，可控制二尖瓣瓣膜装置的回收。实施例三如图4中所示的一种二尖瓣瓣膜装置的输送装置，其推送杆505 —端与连接环205通过活动连接钳603相连，连接环205被活动连接钳603的钳口夹持，此端外部套有保护套502。二尖瓣瓣膜装置在被完全推离出保护套502前，连接环固定在活动连接钳603的钳口内，瓣膜装置不会完全释放和膨胀。这时通过控制推送杆505，可控制二尖瓣瓣膜装置的回收。二尖瓣装置到达目的位置后，通过继续控制推送杆的505，将活动连接钳603推离保护套502，活动连接钳603的钳口会张开，释放连接环205，使连接环205脱离输送装置，从而实现二尖瓣瓣膜装置的完全释放。可选的，推送杆505与外鞘506上设置有相互配合的螺纹，通过旋转推送杆505，可使推送杆505相对于外鞘506轴向运动。以上实施方式仅用于说明本实用新型，而并非对本实用新型的限制，有关技术领域的普通技术人员，在不脱离本实用新型的精神和范围的情况下，还可以做出各种变化和变型，因此所有等同的技术方案也属于本实用新型的保护范畴。
权利要求1.一种二尖瓣瓣膜装置，用于植入到心脏的原位二尖瓣中，所述原位二尖瓣具有原位二尖瓣瓣叶和原位瓣环，所述二尖瓣瓣膜装置包括支撑框架；其特征在于:所述支撑框架的一端设置有连接环，用于与输送二尖瓣瓣膜装置的输送装置连接。
2.根据权利要求1所述的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于:所述支撑框架另一端的外表面设有第一锚定部件，用于将所述二尖瓣瓣膜装置固定在原位二尖瓣瓣叶上。
3.根据权利要求2所述的二尖瓣瓣膜装置，其特征在于:所述支撑框架的外表面还设有第二锚定部件，所述第二锚定部件位于所述第一锚定部件和所述连接环之间，用于将所述二尖瓣瓣膜装置固定在原位瓣环上。
4.一种根据权利要求1所述的二尖瓣瓣膜装置的输送装置，包括推送杆，所述推送杆一端与所述连接环连接，推送杆此端外部套有保护套，所述推送杆另一端外部套有可相对其轴向运动的外鞘。
5.根据权利要求4所述的输送装置，其特征在于:所述推送杆上设置有与其同轴的环形凹槽；所述连接环在所述保护套的束缚下卡合在所述凹槽内。
6.根据权利要求5所述的输送装置，其特征在于:所述推送杆包括轴向设置于其内部的推送内芯，所述推送内芯一端与所述保护套相连接，推动所述推送内芯时，保护套相对所述推送杆轴向运动。
7.根据权利要求4所述的输送装置，其特征在于:所述推送杆与所述连接环通过活动连接钳相连，所述连接环被所述活动连接钳的钳口夹持。
8.根据权利要求7所述的输送装置，其特征在于:所述推送杆与外鞘上设置有相互配合的螺纹，通过旋转所述推送杆，可使推送杆相对于所述外鞘轴向运动。
专利摘要本实用新型涉及医疗器械领域，尤其涉及一种经导管输送的可回收的二尖瓣瓣膜装置及其输送装置。该二尖瓣瓣膜装置用于植入到心脏的原位二尖瓣中，包括支撑框架；所述支撑框架的一端设置有连接环，用于与输送二尖瓣瓣膜装置的输送装置连接。本实用新型通过在二尖瓣瓣膜的支撑框架上设置能够与输送装置配合的连接环，实现了二尖瓣瓣膜装置在完全释放前的可回收性。
文档编号A61F2/24GK202908881SQ20122057556
公开日2013年5月1日 申请日期2012年11月2日 优先权日2012年11月2日
发明者昌仁操, 崔凯, 刘秀, 杨明, 蒲忠杰 申请人:乐普(北京)医疗器械股份有限公司