一种治疗气滞痰凝型甲状腺腺瘤的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种治疗甲状腺腺瘤的中药组合物，尤其涉及一种治疗气滞痰凝型甲 状腺腺瘤的中药组合物，属于中医中药领域。
【背景技术】
[0002] 随着现代生活节奏的加快，生活环境的改变和现代人社会压力的增大，甲状腺疾 病越来越多。甲状腺腺瘤是起源于甲状腺滤泡细胞的甲状腺良性肿瘤，可以发生在各个年 龄段，以15?40岁最多见，女性多于男性，临床病理分为滤泡状和乳头状腺瘤两种。
[0003] 西医治疗主要以手术和甲状腺素治疗为主，但各有优缺点。甲状腺全切除术后有 很高的复发率，需要术后长期甚至终生服用甲状腺素以预防其复发。而相对彻底的甲状腺 全叶切除术会造成病人术后甲减，亦需要病人终生服用甲状腺素片来弥补激素水平低下导 致的功能不足。而甲状腺素治疗易产生心慌、烦躁、心律失常、血压不稳定等不良反应。
[0004] 祖国医学认为甲状腺腺瘤因其主症为颈前结喉处局限性、质地柔软的肿块，故总 属"瘿瘤"范畴。宋代.陈无择《三因极-病证方论.瘿瘤证治》五瘿分类："皮色不变者， 即名肉瘿。"中医认为本病由于情志内伤，肝气疏泄失司，郁结不化，脾气随之受累，运化 失司，津液失去布敷，凝聚成痰，痰凝与气郁相互搏结，交阻于颈，遂成瘿瘤，日久累及 于血，血行不畅，瘀阻经络，积久则痰瘀交凝，瘿肿更趋坚硬。临床上应根据主要病机， 并根据各型的不同，采用不同的理法方药。
【发明内容】
[0005] 发明人认为"痰之生，由于液不化；而液之结，由于气不化"，诚如叶桂所说："见痰 休治痰，当以顺气为先。"肉瘿病位在颈前结喉处，为肝经之脉所循之地。情志不畅，肝失条 达，肝旺侮土，脾不健运，滋生痰浊，气机不利挟痰浊循经上行，气、痰、瘀血凝结于颈部， 遂发为肉瘿。基于对先贤理论的理解并结合自己多年临床经验，发明人提供了一种治疗气 滞痰凝型甲状腺腺瘤的中药组合物，该组合物具有疏肝理气，化痰散瘀，软坚散结之功，对 气滞痰凝型甲状腺腺瘤有确切疗效，毒副作用小。
[0006] 为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：
[0007] -种治疗气滞痰凝型甲状腺腺瘤的中药组合物，由下列重量份的原料药制成：醋 柴胡11-16份、醋香附10-15份、煅瓦楞子32-38份、白芥子9-14份、陈皮9-13份、猫爪草 25-30份、夜交藤10-14份、松萝8-12份、丹参15-20份、王不留行11-15份、酸不溜16-21 份、甘草8-12份。
[0008] 本发明提供的治疗气滞痰凝型甲状腺腺瘤的中药组合物的组成成份的用量是发 明人经过长期大量摸索总结得来的，各组份用量在上述重量份都具有较好的疗效。
[0009] 发明人以本发明对气滞痰凝型甲状腺腺瘤患者的疗效和不良反应为条件，优选出 了一个较佳方案，优选地，上述所述治疗气滞痰凝型甲状腺腺瘤的中药组合物，由下列重量 份的原料药制成：醋柴胡13份、醋香附12份、煅瓦楞子36份、白芥子11份、陈皮12份、猫 爪草27份、夜交藤12份、松萝11份、丹参16份、王不留行12份、酸不溜18份、甘草9份。
[0010] 方解：方中醋柴胡、醋香附疏肝行气、解郁，煅瓦楞子消痰化瘀，软坚散结为君药。 白芥子利气豁痰，陈皮理气健脾，燥湿化痰，二药配伍利气化痰，健脾燥湿力强，尤其针对气 滞脾湿性痰瘀；猫爪草散结消肿，酸不溜消积散瘿，二药合用散结消瘿力强共为臣药；松萝 清热解毒、除湿通络，丹参活血祛瘀，王不留行活血通经，三药配伍既清热解毒、活血通经又 祛瘀散结；夜交藤养心安神；甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药，具 为佐使药。全方配伍得当，共奏疏肝理气、化痰散瘀、清热解毒、软坚散结之功。
[0011] 所述中药中各原料药材的药理如下：
[0012] 醋柴胡：取柴胡片，照醋炙法（中国药典2010版附录IID)炒干。苦，微寒。归肝、 胆经。功能主治：和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子 官脱垂，脱肛。
[0013] 醋香附：取香附粒（片），照醋炙法（中国药典2010版附录IID)炒干。辛、微苦、 微甘，平。归肝、脾、三焦经。功能主治：行气解郁，调经止痛。用于肝郁气滞，胸、胁、脘腹胀 痛，消化不良，胸脘痞闷，寒疝腹痛，乳房胀痛，月经不调，经闭痛经。
[0014] 煅瓦楞子：将瓦楞子放坩锅内或其它器皿中，在无烟的炉火中煅至红透，取出晾 凉，碾碎即可。咸，平。归肺、胃、肝经。功能主治：消痰化瘀，软坚散结，制酸止痛。用于顽 痰积结，黏稠难咯，瘿瘤，瘰疬，症瘕痞块，胃痛泛酸。
[0015] 白芥子：辛；温。归肺；肝；脾；胃；心包经。利气豁痰，温中散寒，通络止痛。治痰 饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。
[0016] 陈皮：苦、辛，温。归肺、脾经。功能主治：理气健脾，燥湿化痰。用于胸脘胀满，食 少吐泻，咳嗽痰多。
[0017] 猫爪草：甘、辛，温。归肝、肺经。功能主治：散结，消肿。用于瘰疬未溃、淋巴结结 核。
[0018] 夜交藤：甘，微苦，平。入心、肝经。功能主治：养心，安神，通络，祛风。治失眠，劳 伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。
[0019] 松萝：甘；苦；性平；归心；肾；肺经功能主治：祛痰止咳；清热解毒；除湿通络；止 血调经；驱虫。主痰热温疟；咳喘；肺痨；头痛；目赤云翳，痈肿疮毒；瘰疠；乳痈；烫火伤；毒 蛇咬伤，风温痹痛，跌打损伤，骨折；外伤出血，吐血；便血；崩漏，月经不调；白带；蛔虫病； 血吸虫病。
[0020] 丹参：苦，微寒。归心、肝经。功能主治：祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经 不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。
[0021] 王不留行：苦，平。归肝、胃经。功能主治：活血通经，下乳消肿。用于乳汁不下，经 闭，痛经，乳痈肿痛。
[0022] 酸不溜：酸苦，凉。功能主治：清热，消积，散瘿，止泻。治大小肠积热，瘿瘤，热泻腹 痛。
[0023] 甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急 止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿 疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0024] 为了便于使用，本发明的中药组合物可与药学上可接受的载体或/和辅料，按照 常规工艺可以制成任何可药用的口服剂型。
[0025] 上述所述的药学上可接受的载体或/和辅料选自：甘露醇、山梨醇、焦亚硫酸钠、 亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、盐酸半胱氨酸、巯基乙酸、蛋氨酸、维生素C、EDTA二钠、EDTA钙 钠，一价碱金属的碳酸盐、醋酸盐、磷酸盐或其水溶液、盐酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化 钠、氯化钾、乳酸钠、木糖醇、麦芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘 露糖醇、硅衍生物、纤维素及其衍生物、藻酸盐、明胶、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、土温80、琼脂、 碳酸钙、碳酸氢钙、表面活性剂、聚乙二醇、环糊精、环糊精、磷脂类材料、高岭土、滑石 粉、硬脂酸钙、硬脂酸镁等。
[0026] 上述所述的口服剂型包括：片剂、糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、硬 胶囊剂、软胶囊剂、口服液、颗粒剂、冲剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、混悬剂、粉剂。
[0027] 优选地，上述所述的口服剂型为软胶囊剂、胶囊剂、片剂、口服液、颗粒剂或丸剂。
[0028] 最优选地，上述所述的剂型是胶囊剂。
[0029] 一种治疗气滞痰凝型甲状腺腺瘤的中药组合物胶囊的制备方法，其特征在于，包 括以下步骤：
[0030] (1)按照前文所述中药组方称取醋香附、白芥子、夜交藤、松萝，粉碎、混合，加醇浓 度为65?75%的乙醇回流提取2次，每次加热回流的时间为1?2小时，合并提取液，过 滤，静置，取上层清夜，减压浓缩成稠膏，每次乙醇用量为醋香附、白芥子、夜交藤、松萝混合 物质量的3?5倍；
[0031] (2)按照前文所述中药组方称取醋柴胡、煅瓦楞子、陈皮、猫爪草、丹参、王不留行、 酸不溜、甘草，粉碎、混合，加水煎煮提取2次，每次煎煮时间为1?2小时，合并提取液，过 滤，静置，取上层清夜，减压浓缩成稠膏，每次水的用量为醋柴胡、煅瓦楞子、陈皮、猫爪草、 丹参、王不留行、酸不溜、甘草混合物质量的4?7倍；
[0032](3)将步骤（1)和步骤（2)获得的稠膏混合，干燥后粉碎并过筛成80目?100目 的细粉与适量的药学上可接受的载体或/和辅料混合均匀，灭菌，装入胶囊壳，即得。
[0033] 通过临床观察试验实施例1可知，采用本发明的中药治疗气滞痰凝型甲状腺腺 瘤，相对于西药在治疗效果上，具有显著的改进；采用本发明的中药治疗气滞痰凝型甲状腺 腺瘤，相对于西药，在治疗疗程上显著缩短。由此可见本发明提供的中药具有起效快、有效 率高、疗效确切、安全性高、无毒副作用的优势；同时对治疗组临床治愈的14例患者分别随 访1年，结果统计，治疗组14例患者无复发，复发率为0%，可见本发明还提供了一种制药用 途，即本发明的中药组合物在制备治疗气滞痰凝型甲状腺腺瘤的药物中的应用。
[0034] 本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：本发明选用药材诸理皆备，药性相适 相辅，针对气滞痰凝型甲状腺腺瘤的痰凝、痰气郁结、痰浊凝聚、肝郁等病因对症下药，有疏 肝理气、化痰散瘀、清热解毒、软坚散结之之功效，吸收效果好，疗效显著，无毒副作用及临 床不良反应，经临床验证对气滞痰凝型甲状腺腺瘤治愈率较高。
【具体实施方式】
[0035] 下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。
[0036] 实施例1
[0037] 处方：醋柴胡13份、醋香附12份、煅瓦楞子36份、白芥子11份、陈皮12份、猫爪 草27份、夜交藤12份、松萝11份、丹参16份、王不留行12份、酸不溜18份、甘草9份。
[0038] 制备方