r>[0017]以下通过具体实施例进一步描述本发明，但本领域技术人员应该知晓，所述实施 例并不以任何方式限制本发明。
[0018]一）制剂实施例部分 实施例1本发明中药组合物及制备工艺 处方组成如下： 穿心莲8份、补骨脂5份、木香5份、枸杞3份、半夏10份、商陆5份、仙鹤草10份、香 附3份、赤芍10份、党参5份、桂枝8份、白芷5份、柴胡10份、接骨草3份、薄荷5份、蒺藜 草3份、牛蒡子5份、白花蛇舌草10份、牛膝10份、大蓟3份、菟丝子5份、牛骨粉5份、茯 苓5份、甘草10份； 制备方法：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4倍加入体积浓度为40% 的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥 后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。
[0019] 实施例2本发明中药组合物及制备工艺 处方组成如下： 穿心莲20份、补骨脂15份、木香15份、枸杞10份、半夏25份、商陆15份、仙鹤草20 份、香附10份、赤芍20份、党参15份、桂枝20份、白芷12份、柴胡20份、接骨草10份、薄 荷15份、蒺藜草10份、牛蒡子12份、白花蛇舌草15份、牛膝20份、大蓟10份、菟丝子15 份、牛骨粉15份、茯苓25份、甘草20份； 制备方法：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为90% 的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为3h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥 后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。
[0020] 实施例3本发明中药组合物及制备工艺 处方组成如下： 穿心莲15份、补骨脂10份、木香10份、枸杞7份、半夏18份、商陆10份、仙鹤草15份、 香附7份、赤芍15份、党参10份、桂枝14份、白芷9份、柴胡15份、接骨草7份、薄荷10份、 蒺藜草6份、牛蒡子8份、白花蛇舌草13份、牛膝15份、大蓟7份、菟丝子10份、牛骨粉10 份、茯苓20份、甘草15份； 制备方法：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为70% 的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为4h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥 后即得中药浸膏；将中药浸膏粉碎并加入制剂常用辅料制备成片剂或胶囊剂。
[0021] 实施例4本发明中药组合物及制备工艺 处方组成如下： 穿心莲8份、补骨脂15份、木香15份、枸杞3份、半夏25份、商陆15份、仙鹤草10份、 香附10份、赤芍10份、党参10份、桂枝16份、白芷12份、柴胡10份、接骨草3份、薄荷5 份、蒺藜草10份、牛蒡子7份、白花蛇舌草10份、牛膝15份、大蓟3份、菟丝子10份、牛骨 粉10份、茯苓10份、甘草10份； 制备方法：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的5倍加入体积浓度为70% 的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为4h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过滤，用水洗涤，干燥 后即得中药浸膏；加入乙醇至含醇量为75% (v/v)，静置24小时，取上清液，回收乙醇浓缩， 加水至1000ml，搅勻，分装，流通蒸汽灭菌35min，即得合剂。
[0022] 实施例5本发明中药组合物及制备工艺 处方组成如下： 穿心莲12份、补骨脂12份、木香10份、枸杞5份、半夏16份、商陆18份、仙鹤草13份、 香附6份、赤芍20份、党参10份、桂枝10份、白芷8份、柴胡16份、接骨草6份、薄荷10份、 蒺藜草8份、牛蒡子7份、白花蛇舌草8份、牛膝14份、大蓟10份、菟丝子5份、牛骨粉15 份、茯苓15份、甘草17份； 制备方法同实施例4。
[0023] 实施例6本发明中药组合物及制备工艺 处方组成如下： 穿心莲14份、补骨脂10份、木香13份、枸杞6份、半夏20份、商陆15份、仙鹤草20份、 香附3份、赤芍16份、党参9份、桂枝11份、白芷7份、柴胡16份、接骨草7份、薄荷11份、 蒺藜草10份、牛蒡子12份、白花蛇舌草15份、牛膝16份、大蓟10份、菟丝子15份、牛骨粉 12份、茯苓18份、甘草17份； 制备工艺同实施例4。
[0024] (二）药效实施例部分 实施例7本发明中药组合物对二甲苯所致小鼠炎症模型的抗炎作用 氢化可的松具有较强的抗炎活性，是人工合成也是天然存在的糖皮质激素，氢化可的 松进入细胞后，激活胞浆受体，变构后进入细胞核，与DNA反应元件结合，引起基因转录的 抑制或诱导，使炎症相关蛋白的表达发生变化。
[0025] 、实验方法： 40只KM小鼠，雌雄各半，体重25-30克，按体重随机分成四组，即模型对照组、组合组高 剂量组、组合物中剂量组，组合物低剂量组、阳性对照组，每组10只，各给药组小鼠分别给 予下述治疗药物： 模型对照组：灌胃给予同体积的生理盐水； 阳性对照组：灌胃给予5mg/kg的氢化可的松药物溶液； 组合物高剂量组：灌胃给予50mg/kg实施例1中药组合物中药组合物按生药量计； 组合物中剂量组：灌胃给予20mg/kg实施例1中药组合物，中药组合物按生药量计； 组合物低剂量组：灌胃给予5mg/kg实施例1中药组合物，中药组合物按生药量计； 各给药组每天给药一次，连续给药7d。末次给药后取二甲苯20yl，涂于各小鼠右耳。 30分钟后取各受试药0. 03ml分别均匀涂于小鼠右耳，右耳给二甲苯3. 5小时后处死，测定 各组小鼠左右耳重差。耳重差测定方法：沿耳廓基线处剪下两耳，用8_打孔器在左右耳同 一部位打下耳片，称重，耳重差=右耳片重-左耳片重。耳重差可作为评价抗炎指标。
[0026] 、实验结果： 测定各实验组小鼠耳重差评价各用药组药物的抗炎效果。测定结果见表1。
[0027] 表1各实验组小鼠耳重差比较
【主权项】
1. 一种治疗腰椎间盘突出合并坐骨神经痛的中药组合物，其特征在于，所述的中药组 合物主要由以下重量份的原料制得：穿心莲8-20份、补骨脂5-15份、木香5-15份、枸杞 3-10份、半夏10-25份、商陆5-15份、仙鹤草10-20份、香附3-10份、赤芍10-20份、党参 5-15份、桂枝8-20份、白芷5-12份、柴胡10-20份、接骨草3-10份、薄荷5-15份、蒺藜草 3-10份、牛蒡子5-12份、白花蛇舌草10-15份、牛膝10-20份、大蓟3-10份、菟丝子5-15 份、牛骨粉5-15份、茯苓5-25份、甘草10-20份。
2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量 份的原料制得：穿心莲15份、补骨脂10份、木香10份、枸杞7份、半夏18份、商陆10份、 仙鹤草15份、香附7份、赤芍15份、党参10份、桂枝14份、白芷9份、柴胡15份、接骨草7 份、薄荷10份、蒺藜草6份、牛蒡子8份、白花蛇舌草13份、牛膝15份、大蓟7份、菟丝子10 份、牛骨粉10份、茯苓20份、甘草15份。
3. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量 份的原料制得：穿心莲8份、补骨脂5份、木香5份、枸杞3份、半夏10份、商陆5份、仙鹤草 10份、香附3份、赤芍10份、党参5份、桂枝8份、白芷5份、柴胡10份、接骨草3份、薄荷5 份、蒺藜草3份、牛蒡子5份、白花蛇舌草10份、牛膝10份、大蓟3份、菟丝子5份、牛骨粉 5份、获考 :5份、甘草10份。
4. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量 份的原料制得：穿心莲20份、补骨脂15份、木香15份、枸杞10份、半夏25份、商陆15份、 仙鹤草20份、香附10份、赤芍20份、党参15份、桂枝20份、白芷12份、柴胡20份、接骨草 10份、薄荷15份、蒺藜草10份、牛蒡子12份、白花蛇舌草15份、牛膝20份、大蓟10份、菟 丝子15份、牛骨粉15份、茯苓25份、甘草20份。
5. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物主要由以下重量 份的原料制得：穿心莲12份、补骨脂12份、木香10份、枸杞5份、半夏16份、商陆18份、 仙鹤草13份、香附6份、赤芍20份、党参10份、桂枝10份、白芷8份、柴胡16份、接骨草6 份、薄荷10份、蒺藜草8份、牛蒡子7份、白花蛇舌草8份、牛膝14份、大蓟10份、菟丝子5 份、牛骨粉15份、茯苓15份、甘草17份。
6. 如权利要求1-5任一所述的中药组合物，其特征在于，所述的中药组合物为散剂、水 齐U、片剂或胶囊剂。
7. 如权利要求1-5任一所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物的制备方法 包括如下步骤：取处方量上述中药材碎成粗粉，按照粗粉总重量的4?9倍加入体积浓度 为40%?95%的乙醇溶液，回流提取三次，回流时间为2?5h，滤过，滤液回收乙醇，冷却过 滤，用水洗涤，干燥后即得中药浸膏；本领域技术人员可在该制备方法技术上制备得到临床 上常用中药药物剂型。
8. 权利要求1-5任一所述的中药组合物在制备腰椎间盘突出合并坐骨神经痛治疗药 物中的用途。
【专利摘要】本发明属于中药领域，涉及一种治疗腰椎间盘突出合并坐骨神经痛的中药组合物及其制备方法。为了克服现有技术不足，本发明提供一种中药组合物，它主要由以下原料制得：穿心莲8-20份、补骨脂5-15份、木香5-15份、枸杞3-10份、半夏10-25份、商陆5-15份、仙鹤草10-20份、香附3-10份、赤芍10-20份、党参5-15份、桂枝8-20份、白芷5-12份、柴胡10-20份、接骨草3-10份、薄荷5-15份、蒺藜草3-10份、牛蒡子5-12份、白花蛇舌草10-15份、牛膝10-20份、大蓟3-10份、菟丝子5-15份、牛骨粉5-15份、茯苓5-25份、甘草10-20份。药理实验和临床实验证实其具有显著的治疗腰椎间盘突出合并坐骨神经痛的效果，因而具有广阔的医学推广价值。
【IPC分类】A61K36-8905, A61P29-00, A61K35-32, A61P19-08, A61P25-02
【公开号】CN104524089
【申请号】CN201410792308
【发明人】邓凤桂
【申请人】广东聚智诚科技有限公司
【公开日】2015年4月22日
【申请日】2014年12月19日