一种治疗神经性耳鸣的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种中药组合物，具体涉及一种治疗神经性耳鸣的中药组合物。本发 明还涉及该中药组合物的制备方法。
【背景技术】
[0002] 神经性耳鸣的指人们在没有任何外界刺激条件下所产生的异常声音感觉，患者常 常感觉耳内有蝉鸣声、嗡嗡声、撕撕声等声响。神经性耳鸣主要是由耳神经受损和耳神经群 (耳脉）造成。耳鸣使人心烦意乱，坐卧不安，严重影响患者正常的生活和工作。神经性耳 鸣发生的不要原因有以下几个方面，神经性耳鸣是听觉系统的感音神经部分发生障碍，当 内耳听觉感受器有病，如药物中毒、噪声外伤、美尼尔氏病等；听神经和听觉中枢遭受外伤 或发生炎症、中毒、缺血、肿瘤等；以及颅内各种病变影响到听神经或听觉中枢时，都会出现 耳鸣。这种耳鸣多为高频性蝉鸣或刺耳的尖声。有些全身性疾病也可以引起耳鸣，如高血 压、低血压、植物神经功能失调等而影响供血、某些疾病的毒素的影响、精神紧张、焦虑等引 起的内分泌失调等。在生活方面、休息不好，失眠后也会有耳鸣出现。
[0003] 目前，全球有10%以上的人受到耳鸣困扰，随着饮食习惯的变化等因素引起心血 管系统疾病的增加、人口老龄化以及工业、环境噪声的增加，神经性耳鸣的发病率逐年升 高，严重影响人们的生存质量，据统计，人群中耳鸣发生率估计有13%?18%，其中因耳鸣严 重就医者约占人群的2. 4%，而65岁以上人群中约9%有耳鸣主诉，听力障碍者耳鸣发生率更 高于其他人群。
[0004] 中医治疗耳鸣具有一定的优势，古代文献资料对于耳鸣的论述极为丰富。早在春 秋战国时期，人们对耳鸣就有认识，《楚辞》中称耳鸣为"聊啾"，《内经》中多从耳与脏腑经络 的关系论述耳鸣的病因病机，自《内经》以后，历代医家对耳鸣的病因病机及其治疗方法又 进行了大量有益的探索，形成了中医治疗耳鸣独特的优势。
[0005] 目前，在临床上，多常采用扩血管药物等治疗，增加局部缺血组织的血流量，减轻 血管内膜水肿及改善内淋巴循环，以维持组织细胞的正常功能，但是治疗效果不是很理想， 患者仍然受耳鸣所影响，给患者带来了很大的痛苦。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种中药组合物，该中药组合物对于治疗神经性耳鸣具有疗 效显著，价格低廉，无毒副作用，不易复发，无耐药性的特点。
[0007] 本发明的另一目的是提供该治疗神经性耳鸣的中药制剂的制备方法。
[0008] 发明人在多年的临床医疗实践中，观察到神经性耳鸣给患者带来的痛苦，根据该 病症的发展规律，以及中药的配伍原则，并通过大量的临床验证，反复探索总结出一种治疗 神经性耳鸣的中药制剂的新配方，本发明选择石决明、生龙骨、生牡蛎、生地黄、黄芩、香附、 川芎、酸枣仁、蒺藜、合欢花、夜交藤、白芍、茯苓、远志、丹参、泽泻、生白术、续断、杜仲、桑寄 生、巴戟天进行组合，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，使之具有平肝潜阳、 软坚散结、养阴生津、补肾强肝、养血安神的功效，从而能够有效治疗神经性耳鸣。
[0009] 本发明中药物的作用： 其中： 石决明：为鲍科动物杂色鲍(光底海决）HaliotisdiversicolorReeve、皱纹盘鲍(毛 底海决）HaliotisdiscushannaiIno、羊鲍（大海决）HaliotisovinaGmelin、澳洲鲍 Haliotisruber(Leach)、耳鲍HaliotisasininaLinnaeus或白鲍Haliotislaevigata (Donovan)的贝壳。性味：咸，寒。归肝经。功效：平肝潜阳，清肝明目。用于头痛眩晕，目 赤翳障，视物昏花，青盲雀目。
[0010] 生龙骨：龙骨为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨骼化石。性味：甘、 涩，平。入心、肝、肾、大肠经。功效：镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫 狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收 口。龙骨质重，有很好的镇惊安神的作用，可用治各种神志不安，失眠多梦，耳鸣等。
[0011] 生牡嫩：为牡嫩科动物长牡嫩OstreagigasThunberg、大连湾牡嫩Ostrea talienwhanensisGrosse或近江牡販OstrearivularisGould等的贝壳。性味：咸、微寒。 归肝、胆、肾经。功效：平肝潜阳、软坚散结、收敛固涩。牡蛎龙骨长相须为用。
[0012] 生地黄：为玄参科植物地黄RehmanniaglutinosaLibosch.的新鲜或干燥块根。 性味：甘、寒。归心、肝、肾经。功效：清热凉血，养阴生津。可用于津伤口渴，内热消渴。本 品甘寒，能于清热之中养阴生津，性寒而入血分，不仅能清营血分之热而凉血，而且味甘性 寒能生津，有滋阴清热的作用。
[0013] 黄苳：为唇形科植物黄苳ScutellariabaicalensisGeorgi的干燥根。性味： 苦，寒。归肺、胆、脾、胃、大肠、小肠经。功效：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。黄 芩的临床应用抗菌比较好，而且不产生抗药性。本品有清热凉血止血之功，用治火热炽盛， 迫血妄行的吐血，崩漏，便血等，常与生地黄、白茅根等同用。
[0014] 香附：为莎草科植物莎草CyperusrotundusL.的干燥根莖。性味：辛、微苦、微 甘，平。归肝、脾、三焦经。功效：行气解郁，调经止痛，安胎，理气舒郁，调和肝胃。本品辛散 苦泄，为疏肝理气之要药，可用于肝气郁滞所致诸痛证。
[0015] 川考：为伞形科植物川考LigusticumchuanxiongHort.的干燥根莖。性味：辛， 温。归肝、胆、心经。功效：活血行气，祛风止痛。本品辛散温通，能上行巅顶，下达血海，外彻 皮毛，旁通四肢，既能活血又能行气，昔人谓川芎为血中之气药，殆言其寓辛散、解郁、通达、 止痛等功能。川芎有明显的镇静作用。抗菌作用等体外试验：川芎对大肠、痢疾(宋内氏)、 变形、绿脓、伤寒、副伤寒杆菌及霍乱弧菌等有抑制作用。
[0016] 酸赛仁：为鼠李科植物酸赛ZiziphusjujubaMill.var.spinosa(Bunge)Huex H.F.Chou的干燥成熟种子。性味平，甘、酸。归心、脾、肝、胆经。功效：养肝，宁心，安神，敛 汗。《本草经疏》:酸枣仁，实酸平，仁则兼甘。专补肝胆，亦复醒脾。熟则芳香，香气入脾，故 能归脾。能补胆气，故可温胆。母子之气相通，故亦主虚烦、烦心不得眠。其主心腹寒热，邪 结气聚，及四肢酸疼湿痹者，皆脾虚受邪之病，脾主四肢故也。胆为诸脏之首，十一脏皆取决 于胆，五脏之精气，皆禀于脾，故久服之，功能安五脏。
[0017] 漢藜：为漢藜科一年生或多年生草本植物漢藜Tribuluster-restrisL.的成 熟果实。性味：辛、苦，微温；有小毒。归肝经。功效：平肝解郁，活血祛风，明目，止痒。用 于头痛眩晕，胸胁胀痛，乳闭乳痈，目赤翳障，风瘆瘙痒。《本草正》中记载：蒺藜，凉血养血， 亦善补阴。用补宜炒熟去刺，用凉宜连刺生捣。去风解毒，白者良。
[0018] 合欢花：为豆科植物合欢AlbiziajulibrissinDurazz.的干燥花序。性味：甘， 平。归心、肝经。功效：解郁安神。用于心神不安，忧郁失眠。
[0019]夜交藤：为寥科植物何首乌PolygonummultiflorumThunb.的干燥藤莖。性味： 甘，平。归心、肝经。功效：养血安神，祛风通络。用于失眠多梦，血虚身痛，风湿痹痛；外治 皮肤瘙痒。《本草正义》：首乌藤，濒湖止称茎叶治风疮疥癣，作浴汤甚效，今以治夜少安寐， 盖取其能引阳入阴耳，然不寐之源，亦非一端，苟不知从病源上着想，而惟以此为普通用品， 则亦无效。但止堪供佐使之助，因是调和阴阳者，故亦有利无害。
[0020] 白芍：为双子叶植物毛茛科植物芍药PaeonialactifloraPall?的干燥根。性 味：凉，苦酸，微寒。功效：补血柔肝、平肝止痛，敛阴收汗。研宄表明：白芍中含有的芍药甙 有抗菌、解热、抗炎、增加冠状动脉流量、改善心肌营养血流、扩张血管、对抗急性心肌缺血、 抑制血小板聚集、镇静、镇痛、解痉、抗溃疡、调节血糖的作用。白芍煎剂能抑制痢疾杆菌、肺 炎链球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、溶血性链球菌、绿脓杆菌等。
[0021] 茯苓：为多孔菌科真菌茯苓Poriacocos(Schw. )Wolf的干燥菌核。性味：甘、 淡、平。归心、肺、脾、肾经。功效：利水渗湿，健脾宁心。本品甘补淡渗，既补又利，作用和 缓，性平而无寒热之偏，为利水渗湿之要药。本品通过益心脾而安心神。多用于心脾两虚， 气血不足之心神不安。
[0022] 远志：远志科多年生草本植物远志PolygalatenuifoliaWilld?和卵叶远志 P.sibiricaL.的干燥根。性味：温、苦、辛。归心、肾、肺经。功效：宁心安神、去痰开穷、消 痈散结。远志味辛通利，既能祛痰，又利心窍，用于治痰阻心窍、癫痫发狂，常与菖蒲、郁金同 用。且远志善于交通心肾，使水火相济，能益心气，安心神，止惊悸，开智慧，为安定神志，交 通心肾之佳品。
[0023] 丹参：为双子叶植物唇形科Labiatae鼠尾草属植物丹参Salvia/ miltiorrhizaBge的干燥根及根莖。性味：苦，微寒。归经：入心、肝经。功效：活血调经， 祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块。《日华子本 草》：养神定志，通利关脉，血邪心烦；恶疮疥癣，瘿赘肿毒，丹毒；头痛，赤眼，热温狂闷。丹 参制剂中含有隐丹参酮、二氢丹参酮，对体外的葡萄球菌、大肠杆菌、变性杆菌有抑制作用。 丹参能活血祛瘀，对消除肝脏纤维结缔组织的增生，也可能有一定的作用。
[0024] 泽泻：为泽泻科植物泽泻Alismaorientalis(Sam. )Juzep?的干燥块莖。性味： 甘、寒。归肾、膀胱经。功效：利小便，清湿热。用于水湿内停之水肿、小便不利。泽泻和白 术同用，可用于治水湿痰饮所致的眩晕。本品入肾、膀胱经，性寒善清下焦湿热。此外对金 黄色葡萄球菌，肺炎双球菌，结核杆菌有抑制作用。
[0025] 生白术：为菊科植物白术AtractylodesmacrocephalaKoidz?的干燥根莖。性 味：苦、甘，温。归脾、胃经。功效：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎，同治虚劳，劳倦乏力者。 白术抗菌作用明显：水浸液在试管内对絮状表皮癣菌、星形奴卡氏菌有抑制作用。煎剂对脑 膜炎球菌亦有抑制作用。
[0026]续断：