一种治疗前列腺炎、前列腺肥大的中药制剂及其制备方法

一种治疗前列腺炎、前列腺肥大的中药制剂及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明公开一种治疗前列腺炎、前列腺肥大的中药制剂及其制备方法，属于中医 药领域。
【背景技术】
[0002] 前列腺炎是泌尿外科的常见病，在泌尿外科男性患者50岁以下中占首位。1995年 NIH制定了一种新的前列腺炎分类方法，I型：相当于传统分类方法中的急性细菌性前列腺 炎，II型：相当于传统分类方法中的慢性细菌性前列腺炎，III型：慢性前列腺炎/慢性盆腔 疼痛综合征，IV型：无症状性前列腺炎。其中非细菌性前列腺炎远较细菌性前列腺炎多见。
[0003] 前列腺肥大即前列腺增生。前列腺增生（BPH)是男性老年人常见疾病之一，随全 球人口老年化发病日渐增多。前列腺增生的发病率随年龄递增，但有增生病变时不一定有 临床症状。前列腺增生患者由于为老年患者常合并有其他慢性疾病。
[0004] 目前，在现代医学领域，前列腺增生的治疗多采用化学药物和手术的方法，治疗效 果差，创伤大，特别是手术治疗给患者造成的痛苦和危害都很大。在我国传统中医对前列腺 增生早有认识。前列腺增生属中医"癃闭"范畴。此病多发于老年人，中青年人亦有发生。 证见小便不通或不利。若伴见头脑晕胀、口渴、呼吸急促、心烦、小腹胀痛、舌红苔黄、脉弦 数，多为三焦火盛；咽干烦渴，呼吸急促，苔黄、脉数者，多属肺热气皇。实证治宜清湿热，散 瘀结，利气机而通利水道；虚证治宜补脾肾，助气化，使气化得行，小便自通。同时，还要根据 病因病机，病变在肺在脾在肾的不同，进行辨证论治，不可滥用通利小便之晶。此外，尚可根 据"上窍开则下窍自通"的理论，用开提肺气法，开上以通下，即所谓"提壶揭盖"之法治疗。
[0005] 前列腺炎中医属于"精浊"范畴，其病理因素大抵为湿热瘀血阻滞精室，久病则"肾 气亏虚、中气虚弱"，在病理过程的演变中多夹有肝郁，情志因素在发病过程中起到重要的 作用。所以后期慢性前列腺炎都会出现勃起功能障碍。反之，一些原发性的性功能障碍，长 期压抑，排泄不畅，又成为导致慢性前列腺炎的致病因素。故强调在药物治疗的同时，需重 视心理疏导，才能相得益彰。药物治疗应注意振萎疏肝与补肾益精、清热利湿的配合应用。

【发明内容】

[0006] 本发明要解决的技术问题是开发一种治疗前列腺炎、前列腺肥大的中药制剂，并 且该中药要能利用现代制药技术制成方便易用的成品制剂。
[0007] 为解决上述技术问题，发明人从自身多年的中医临床经验出发，依据中药配伍规 律，结合现代制药技术的特点，重新配伍药材，并通过临床实践反复验证和调整，最终发明 一个对前列腺炎、前列腺肥大有显著治疗效果的中药组方，该中药组方为（以重量份计）： 生地9-21份、柴胡8-18份、牛膝7-17份、大黄6-16份、牡蛎15-32份、牡丹皮9-21份、 丹参7-17份、茯苓11-23份、山药9-19份、泽泻10-22份、赤芍8-20份、昆布8-18份、夏枯 草7-19份、桃仁10-22份、海藻6-18份、玄参6-14份。
[0008] 从临床实践过程中筛选出的具有最佳治疗效果的3个组方配比为： 配比1 :生地15份、柴胡13份、牛膝12份、大黄11份、牡蛎25份、牡丹皮15份、丹参12份、茯苓17份、山药14份、泽泻16份、赤芍14份、昆布13份、夏枯草13份、桃仁16份、 海藻12份、玄参10份。
[0009]配比2:生地17份、柴胡14份、牛膝13份、大黄10份、牡蛎27份、牡丹皮14份、 丹参11份、茯苓15份、山药13份、泽泻15份、赤芍15份、昆布15份、夏枯草11份、桃仁17 份、海藻13份、玄参11份。
[0010]配比3:生地16份、柴胡15份、牛膝15份、大黄12份、牡蛎26份、牡丹皮16份、 丹参11份、茯苓18份、山药13份、泽泻15份、赤芍13份、昆布14份、夏枯草14份、桃仁14 份、海藻13份、玄参11份。
[0011] 本发明中药制剂的制备工艺为以下步骤： (1) 、按组方比例准确称取各味中药材，备用； (2) 、将生地、牛膝、大黄、牡蛎、丹参、赤芍、桃仁分别磨碎，过40目筛，用65-85°C的2-6 倍重量的石油醚，在75-85°C回流脱脂2-4h，药渣以85-90%的乙醇回流提取3次，提取液浓 缩成65-70°C下相对密度为1. 25-1. 30的稠膏，备用； (3) 、把柴胡、牡丹皮、茯苓、山药、泽泻、昆布、夏枯草、海藻、玄参分别粉碎，混合，加药 材7-11倍重量的纯化水，在功率为320-380W，温度为65°C条件下微波提取3次，每次20-50 分钟，过滤，把3次滤液混合，浓缩滤液得到在50-65°C下相对密度为1. 10-1. 15的浓缩液； (4) 、将浓缩液加等体积的乙醇使其沉淀，充分搅拌，离心，取上清液减压蒸馏除去乙 醇，并浓缩成65-70°C下相对密度为1.25-1.30的稠膏，与（2)步骤所得的稠膏合并，加 0. 3-0. 6倍总稠霄重量的糊精，搅拌，在65_75°C条件下减压干燥，得干浸霄，粉碎，过80目 筛，即为中药原料粉，备用； (5) 、将中药原料粉添加辅料制成片剂、散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂等剂型，即为成品。
[0012] 本发明中药制剂所用原料的来源和性质特点： 生地：本品为玄参科植物地黄的新鲜或干燥块根。味甘，性寒；归心、肝、肾经；清热凉 血，养阴，生津。
[0013] 柴胡：本品为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。味苦，性微寒；归肝、胆经；和 解表里，疏肝，升阳。
[0014] 牛膝：本品为苋科植物牛膝的干燥根。味苦、酸，性平；归肝、肾经；补肝肾，强筋 骨，逐瘀通经，引血下行。
[0015]大黄：本品为寥科植物掌叶大黄、唐古特大黄或药用大黄的干燥根及根茎。味苦， 性寒；归脾、胃、大肠、肝、心包经；泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经。
[0016] 牡蛎：本品为牡蛎科动物长牡蛎、大连湾牡蛎或近江牡蛎的贝壳。味咸，性微寒； 归肝、胆、肾经；重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。
[0017] 牡丹皮：本品为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛，性微寒；归心、肝、肾经；清 热凉血，活血化瘀。
[0018] 丹参：本品为唇形科植物丹参的干燥根及根茎。味苦，性微寒；归心、肝经；祛瘀止 痛，活血通经，清心除烦。
[0019] 茯苓：本品为多孔菌科真菌茯苓的干燥菌核。味甘、淡，性平；归心、脾、肾经；渗湿 利水、健脾和胃、宁心安神。
[0020] 山药：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。味甘，性平；归脾、肺、肾经；补脾养胃， 生津益肺，补肾涩精。
[0021] 泽泻：本品为泽泻科植物泽泻的干燥块茎。味甘，性寒；归肾、膀胱经；利小便，清 湿热。
[0022] 赤芍：本品为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；归肝经；清热凉 血，散瘀止痛。
[0023] 昆布：本品为海带科植物海带或翅藻科植物昆布(鹅掌菜）的干燥叶状体。味咸， 性寒；归肝、胃、肾经；软坚散结，消痰，利水。
[0024] 夏枯草：本品为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。味辛、苦，性寒；归肝、胆经；清火， 明目，散结，消肿。
[0025] 桃仁：本品为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子。味苦、甘，性平；归心、肝、大 肠经；活血祛瘀，润肠通便。
[0026] 海藻：本品为马尾藻科植物海蒿子或羊栖菜的干燥藻体。味苦、咸，性寒；归肝、 胃、肾经；软坚散结，消痰，利水。
[0027]玄参：本品为玄参科植物玄参的干燥根。味甘、苦、咸，性微寒；归肺、胃、肾经；凉 血滋阴，泻火解毒。
[0028] 本发明中药组方的组方分析： 本发明中药组方是以牡蛎、茯苓、桃仁、泽泻、生地为君药，潜阳补阴、软坚散结、渗湿利 水、润肠通便、清热凉血；以牡丹皮、牛膝、赤芍、山药为臣药，活血化瘀、逐瘀通经、补肾涩 精；以昆布、夏枯草、海藻、大黄为佐药，消痰利水、散结消肿、凉血解毒；以柴胡、丹参、玄参 为使药，和解表里、活血通经、凉血滋阴；君臣佐使诸药配合，相辅相成，协同作用，共同达到 潜阳补阴、软坚散结、补肾涩精