自动注射器的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种用于给送药剂的自动注射器。
【背景技术】
[0002]执行注射是向用户和专业医护人员提出精神和身体方面的多种风险和挑战的过程。注射装置通常分为两类一一手动装置和自动注射器。传统的手动装置，需要手动力来驱动药剂通过针。这通常是通过需要在注射期间连续按下的一些形式的按钮/柱塞完成。这种方法存在许多缺点。例如，如果按钮/柱塞过早地释放，则注射会停止，并且无法提供预期的剂量。另外，推动按钮/柱塞所需的力可能太高(例如，如果用户是老人或儿童的话)。并且，在注射过程中对准注射装置、执行注射、并保持注射装置静止不动，都会需要灵巧性。一些患者(例如，老年患者、儿童、关节炎患者等)可能不具备这样的灵活性。
[0003]自动注射装置的目的是使患者更容易进行自注射。传统的自动注射器可通过弹簧、触发按钮或其它可以用于启动注射的机构提供执行注射所需的力。自动注射器可以是一次性的或可重复使用的装置。
[0004]自动注射器可以是机械的、机电的或全电子的。传统的机械自动注射器可以自动地提供针插入和药剂输送所需的力，但可能不会提供机电和全电子自动注射器可以提供的额外的功能(例如，对准验证、注射部位验证等)。
[0005]因此，仍需要一种改进的自动注射器。
【发明内容】
[0006]本发明的目的是提供一种改进的自动注射器。
[0007]在一不例性实施例中，根据本发明的一种自动注射器包括:具有孔的外壳；适于保持注射筒并且可滑动地设置在所述外壳中的托架；盖，所述盖套叠地联结到所述外壳并且可相对于所述外壳在第一位置和第二位置之间平移，其中，在所述第二位置中，所述盖覆盖所述孔；和可释放锁定机构，适于将所述盖锁定在所述第二位置。
[0008]在一示例性实施例中，所述自动注射器还包括:能量源，所述能量源包括一次性电池或充电电池。
[0009]在一示例性实施例中，所述自动注射器还包括:适于使阻塞件在所述注射筒中前进的柱塞；电机；和齿轮系，所述齿轮系可操作地连接到所述电机。所述齿轮系包括适于致动设置在所述柱塞上的齿条的小齿轮。
[0010]在一示例性实施例中，所述自动注射器还包括可操作地连接到所述电机的控制器。
[0011 ] 在一示例性实施例中，所述自动注射器还包括联结到所述外壳的可按压按钮。所述按钮包括透明帽和一个以上发光元件。所述一个以上发光元件包括多个发光元件，每个发光元件适于发射不同颜色的光。
[0012]在一示例性实施例中，所述自动注射器还包括第一传感器，当所述盖被锁定在所述第二位置处时，所述第一传感器适于产生第一信号。
[0013]在一示例性实施例中，所述自动注射器还包括第二传感器，当所述自动注射器被放置在注射部位处时，所述第二传感器适于产生第二信号。
[0014]在一示例性实施例中，所述自动注射器还包括第三传感器，所述第三传感器适于基于托架或者柱塞的位置产生第三信号。所述第三传感器包括轮式编码器和光电耦合器。
[0015]在一示例性实施例中，所述自动注射器还包括帽，所述帽可释放地联结到所述外壳，并具有适于可释放地接合针套的夹紧件。
[0016]在一示例性实施例中，所述自动注射器还包括第四传感器，当所述帽被联结到所述外壳时，所述第四传感器适于产生第四信号。基于所述第一信号、第二信号、第三信号或第四信号，所述控制器改变所述一个以上发光元件的颜色或照射序列。基于所述第一信号、第二信号、第三信号或第四信号，所述控制器操作所述可释放锁定机构。
[0017]如本文中使用的，术语“药物”(drug)或“药剂”(medicament) ”意指含有至少一种药学活性化合物的药物配制剂，
[0018]其中在一个实施方案中，所述药学活性化合物具有多至1500Da的分子量并且/或者是肽、蛋白质、多糖、疫苗、DNA、RNA、酶、抗体或其片段、激素或寡核苷酸，或是上述药学活性化合物的混合物，
[0019]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物对于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症，诸如糖尿病性视网膜病(diabetic retinopathy)、血栓栓塞病症(thromboembolism disorders)诸如深静脉或肺血栓栓塞、急性冠状动脉综合征(acutecoronary syndrome，ACS)、心绞痛、心肌梗死、癌症、黄斑变性(macular degenerat1n)、炎症、枯草热、动脉粥样硬化和/或类风湿关节炎是有用的，
[0020]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种用于治疗和/或预防糖尿病或与糖尿病有关的并发症(诸如糖尿病性视网膜病)的肽，
[0021]其中在又一个实施方案中，所述药学活性化合物包括至少一种人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物、胰高血糖素样肽(glucagon-like peptide，GLP-1)或其类似物或衍生物、或毒蜥外泌肽-3 (exedin-3)或毒蜥外泌肽_4 (exedin-4)或毒蜥外泌肽_3或毒蜥外泌肽-4的类似物或衍生物。
[0022]胰岛素类似物例如Gly (A21)、Arg (B31)、Arg (B32)人胰岛素；Lys(B3)、Glu (B29)人胰岛素；Lys(B28)、Pro(B29)人胰岛素；Asp (B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸被替换为Asp、Lys、Leu、Val或Ala且其中B29位的赖氨酸可以替换为Pro ；Ala(B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素jPDes(B30)人胰岛素。
[0023]膜岛素衍生物例如B29-N-肉?蓮醜-des (B30)人膜岛素；B29_N_掠桐醜_des(B30)人膜岛素；B29_N_肉?蓮醜人膜岛素；Β29_Ν_掠桐醜人膜岛素；Β28_Ν_肉豆蔻酰LysB28ProB29人胰岛素；Β28_Ν_棕榈酰_LysB28ProB29人胰岛素；B30_N_肉豆蔻酰-ThrB29LysB30 人胰岛素；B30_N_ 棕榈酰 _ThrB29LysB30 人胰岛素；B29_N_ (N-棕榈酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素；B29_N_ (N-石胆酰-T -谷氨酰)-des (B30)人膜岛素；B29_N_ (ω -幾基十七醜)_des (B30)人膜岛素和B29-N- (ω -幾基十七醜)人膜岛素。
[0024]毒蜥外泌肽-4意指例如毒蜥外泌肽-4(1-39)，其是具有下述序列的肽:H His-GIy-GIu-GIy-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-GIn-Met-GIu-GIu-GIu-AIa-Va1-Arg-Leu-Phe-1Ie-GIu-Trp-Leu-Lys-Asn-GIy-GIy-Pro-Ser-Ser-GIy-AIa-Pro-Pro-Pro-Ser-NH20
[0025]毒蜥外泌肽-4衍生物例如选自下述化合物列表:
[0026]H- (Lys) 4_des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0027]H- (Lys) 5_des Pro36, des Pro37 毒蜥外泌肽 _4 (1-39) -NH2,
[0028]des Pro36 [Asp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0029]des Pro36 [IsoAsp28]毒嫩外泌狀-4 (1-39)，
[0030]des Pro36 [Met (O) 14，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0031]des Pro36 [Met (O) 14，IsoAsp28]毒蜥外泌肽-4(1-39)，
[0032]des Pro36 [Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0033]des Pro36 [Trp (02) 25，IsoAsp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0034]des Pro36 [Met (O) 14Trp (02) 25，Asp28]毒蜥外泌肽 _4 (1-39)，
[0035]des Pro36 [Met (O) 14Trp (02) 25，IsoAsp28]毒蜥