一种治疗剖宫产后缺乳的中药催乳剂及其制备方法_3

文档序号:8290729阅读:来源:国知局
以进一步优选为:绣球防风 13份、佛手柑17份、金箔13份、酸枣仁21份、炮干姜22份、白芥子18份、厚朴20份、山茱 萸17份、地笋20份、蛤蟆油24份、红毛走马胎17份、樱桃根19份、血风藤23份、土党参21 份、铰剪藤19份和小肺筋草21份。
[0045] 本发明又进一步提供了一种上述治疗剖宫产后缺乳的中药催乳剂的制备方法,所 述中药催乳剂的剂型为颗粒剂,其包括以下步骤:
[0046] 步骤一:将所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4?6倍的醇浓度为 85%?95%的乙醇,加热至沸腾回流3?5小时,过滤,采用渗漉法以每分钟1?2ml的速 度缓缓渗漉,收集渗漉液,随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密 度为1. 04?1. 10的膏体,喷雾干燥,喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80? 85 °C,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
[0047] 步骤二:在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2?0.4倍的蔗糖粉和 0. 1?0. 2倍的糊精,制成颗粒,于40?50°C干燥,获得颗粒剂。
[0048] 本发明还进一步提供了提供了一种上述治疗剖宫产后缺乳的中药催乳剂的制备 方法,所述中药催乳剂的剂型为胶囊剂,其制备方法包括以下步骤:
[0049] 第一步,将绣球防风、佛手柑、金箔、酸枣仁、炮干姜、白芥子、厚朴、山茱萸按所述 比例混合,加相对于混合物4?6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β -环糊精包合, 挥发油与β -环糊精的比例为1 : 3?6,搅拌60分钟?90分钟,温度30 °C?50 °C,得挥 发油包合物,备用;另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1. 15?1. 17的清膏;
[0050] 第二步,将蛤蟆油、红毛走马胎、樱桃根、血风藤按所述比例混合,加相对于混合物 5?8倍量醇浓度为75%?90%的乙醇回流提取3?5次,每次2?3小时,过滤,滤液合 并,回收乙醇,浓缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 22的清膏,备用;
[0051] 第三步,将剩余所述原料药材按所述比例混合,加相对于混合物8?10倍量水,煮 沸6?8小时,过滤,浓缩至60°C时相对密度为1. 28?1. 30的清膏;
[0052] 第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,6〇°C?70°C减压真空干燥,得干膏 粉;
[0053] 第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,5?7重量份羧甲基淀粉钠、5?50 重量份淀粉混合均匀,加入150?200重量份醇浓度为80%?90%乙醇制粒,干燥,整粒, 随后加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,3?5重量份硬脂酸镁, 然后装入明胶胶囊中。
[0054] 本发明再进一步提供了提供了一种上述治疗剖宫产后缺乳的中药催乳剂的制备 方法,所述中药催乳剂的剂型为糖浆剂时,其制备方法包括以下步骤:
[0055] 第一步,将绣球防风、佛手柑、金箔、酸枣仁、炮干姜、白芥子、厚朴、山茱萸按所述 比例混合,加相对于混合物4?6倍的醇浓度为80%?90%的乙醇,加热回流提取2?4 次,每次回流提取2小时?3小时,合并提取液,用管式离心机离心除杂,将除杂后的提取液 于60°C?70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 05?1. 10的药液,将浓缩后的浓 缩液用喷雾干燥器干燥,随后粉碎成100?200目,获得干粉;
[0056] 第二步,将蛤蟆油、红毛走马胎、樱桃根、血风藤按所述比例混合,粉碎成粉末,用 醇浓度为85%?95%的乙醇作为溶剂,浸渍48小时?72小时,采用渗漉法以每分钟1? 2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉液,浓缩至60°C时相对密度为1. 25?1. 27的膏体,用喷雾 干燥器干燥,随后粉碎成100?200目,获得干粉,所加入的乙醇的质量是第二步混合物质 量的3?5倍;
[0057] 第三步,将剩余原料药材按所述比例混合,加相对于混合物4?6倍量醇浓度为 70%?80%的乙醇回流提取2?4次,每次1小时?3小时,过滤,滤液合并,回收乙醇,浓 缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 22的膏体,于55°C?65°C减压真空干燥,得干粉;
[0058] 第四步,将第一步至第三步获得的干粉混合,加相对于混合物质量3?5倍的水溶 解,用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀,即得糖 浆剂,加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量:蔗糖30?60%、山梨酸类防腐剂如山梨 酸钾0. 1?0. 3%、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0. 01?0. 05%。
[0059] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式,借此对本发明如何应用技术手段 来解决技术问题,并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0060] 实施例1 :本发明制备的颗粒剂
[0061] 绣球防风130g、佛手柑170g、金箔130g、酸枣仁210g、炮干姜220g、白芥子180g、 厚朴200g、山茱萸170g、地笋200g、蛤蟆油240g、红毛走马胎170g、樱桃根190g、血风藤 230g、土党参210g、铰剪藤190g和小肺筋草210g。
[0062] 其制备方法包括以下步骤:
[0063] 步骤一:将所有原料药材按上述比例混合,加相对于混合物5倍的醇浓度为85% 的乙醇,加热至沸腾回流4小时,过滤,采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉,收集渗漉 液,随后在真空度0. 〇8Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 10的膏体,喷雾干燥,喷雾干 燥机的进风温度160°C、出风温度80°C,随后粉碎成粉末,制成干膏粉;
[0064] 步骤二:在获得的干霄粉中加入相对于干霄粉质量0. 3倍的鹿糖粉和0. 1倍的糊 精,制成颗粒,于50°C干燥,获得颗粒剂。
[0065] 实施例2 :本发明制备的胶囊剂
[0066] 绣球防风120g、佛手柑180g、金箔125g、酸枣仁230g、炮干姜200g、白芥子160g、 厚朴210g、山茱萸160g、地笋180g、蛤蟆油220g、红毛走马胎160g、樱桃根170g、血风藤 210g、土党参200g、铰剪藤170g和小肺筋草200g。
[0067] 其制备方法包括以下步骤:
[0068] 第一步,将绣球防风、佛手柑、金箔、酸枣仁、炮干姜、白芥子、厚朴按上述比例混 合,加相对于混合物6倍的水提取挥发油,将获得的挥发油用β-环糊精包合,挥发油与 环糊精的比例为1 : 5,搅拌80分钟,温度40°C,得挥发油包合物,备用;另将水提取液 浓缩至60°C时相对密度为1. 15?1. 17的清膏;
[0069] 第二步,将蛤蟆油、红毛走马胎、樱桃根、血风藤按上述比例混合,加相对于混合物 8倍量醇浓度为85%的乙醇回流提取4次,每次3小时,过滤,滤液合并,回收乙醇,浓缩至 60°C时相对密度为1. 20?1. 22的清膏,备用;
[0070] 第三步,将剩余的原料药材按上述比例混合,加相对于混合物8倍量水,煮沸6小 时,过滤,浓缩至60°C时相对密度为1. 28?1. 30的清膏;
[0071] 第四步,将第一步、第二步、第三步的清膏混合,65°C减压真空干燥,得干膏粉;
[0072] 第五步,将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合,随后加入相 对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,6重量份羧甲基淀粉钠、25重量份淀 粉混合均匀,加入160重量份醇浓度为80 %的乙醇制粒,干燥,整粒,随后加入相对于100重 量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物,4重量份硬脂酸镁,然后装入明胶胶囊中。
[0073] 实施例3 :本发明制备的糖浆剂
[0074] 绣球防风115g、佛手柑160g、金箔105g、酸枣仁225g、炮干姜205g、白芥子150g、 厚朴205g、山茱萸155g、地笋160g、蛤蟆油210g、红毛走马胎150g、樱桃根160g、血风藤 215g、土党参190g、铰剪藤165g和小肺筋草185g。
[0075] 其制备方法包括以下步骤:
[0076] 第一步,将绣球防风、佛手柑、金箔、酸枣仁、炮干姜、白芥子、厚朴、山茱
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