求1至4所述的中药催乳剂，其特征在于，当所述中药催乳剂的剂型为胶囊 剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将绣球防风、佛手柑、金箔、酸枣仁、炮干姜、白芥子、厚朴和山茱萸按所述比例 混合，加相对于混合物4?6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β -环糊精包合，挥发 油与β -环糊精的比例为1 : 3?6，搅拌60分钟?90分钟，温度30 °C?50 °C，得挥发油 包合物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1. 15?1. 17的清膏； 第二步，将蛤蟆油、红毛走马胎、樱桃根和血风藤按所述比例混合，加相对于混合物 5?8倍量醇浓度为75%?90%的乙醇回流提取3?5次，每次2?3小时，过滤，滤液合 并，回收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 22的清膏，备用； 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8?10倍量水，煮沸 6?8小时，过滤，浓缩至60°C时相对密度为1. 28?1. 30的清膏； 第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C减压真空干燥，得干膏粉； 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基淀粉钠、5?50重量 份淀粉混合均匀，加入150?200重量份醇浓度为80 %?90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后 加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸镁，然后 装入明胶胶囊中。
7. 如权利要求1至4所述的中药催乳剂，其特征在于，当所述中药催乳剂的剂型为糖浆 剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将绣球防风、佛手柑、金箔、酸枣仁、炮干姜、白芥子、厚朴和山茱萸按所述比例 混合，加相对于混合物4?6倍的醇浓度为80 %?90 %的乙醇，加热回流提取2?4次， 每次回流提取2小时?3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于 60°C?70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 05?1. 10的药液，将浓缩后的浓缩 液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100?200目，获得干粉； 第二步，将蛤蟆油、红毛走马胎、樱桃根和血风藤按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓 度为85 %?95%的乙醇作为溶剂，浸渍48小时?72小时，采用渗漉法以每分钟1?2ml 的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60°C时相对密度为1. 25?1. 27的膏体，用喷雾干燥 器干燥，随后粉碎成100?200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的 3?5倍； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?6倍量醇浓度为70 %? 80 %的乙醇回流提取2?4次，每次1小时?3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60 °C 时相对密度为1. 20?1. 22的膏体，于55°C?65°C减压真空干燥，得干粉； 第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3?5倍的水溶解， 用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆 剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖30?60%、山梨酸类防腐剂如山梨酸 钾0. 1?0. 3%、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0. 01?0. 05%。
8. -种权利要求1至4所述的中药催乳剂的制备方法，其特征在于，所述中药催乳剂的 剂型为颗粒剂，其包括以下步骤： 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?6倍的醇浓度为 85%?95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密 度为1. 04?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80? 85 °C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉； 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量〇. 2?0. 4倍的蔗糖粉和0. 1?0. 2 倍的糊精，制成颗粒，于40?50°C干燥，获得颗粒剂。
9. 一种权利要求1至4所述的中药催乳剂的制备方法，其特征在于，所述中药催乳剂的 剂型为胶囊剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将绣球防风、佛手柑、金箔、酸枣仁、炮干姜、白芥子、厚朴、山茱萸按所述比例 混合，加相对于混合物4?6倍的水提取挥发油，将获得的挥发油用β -环糊精包合，挥发 油与β -环糊精的比例为1 : 3?6，搅拌60分钟?90分钟，温度30 °C?50 °C，得挥发油 包合物，备用；另将水提取液浓缩至60°C时相对密度为1. 15?1. 17的清膏； 第二步，将蛤蟆油、红毛走马胎、樱桃根、血风藤按所述比例混合，加相对于混合物5? 8倍量醇浓度为75 %?90 %的乙醇回流提取3?5次，每次2?3小时，过滤，滤液合并，回 收乙醇，浓缩至60°C时相对密度为1. 20?1. 22的清膏，备用； 第三步，将剩余所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物8?10倍量水，煮沸 6?8小时，过滤，浓缩至60°C时相对密度为1. 28?1. 30的清膏； 第四步，将第一步、第二步、第三步的清膏混合，60°C?70°C减压真空干燥，得干膏粉； 第五步，将第一步所述挥发油包合物和第四步所述干膏粉充分混合，随后加入相对于 100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，5?7重量份羧甲基淀粉钠、5?50重量 份淀粉混合均匀，加入150?200重量份醇浓度为80 %?90 %乙醇制粒，干燥，整粒，随后 加入相对于100重量份所述挥发油包合物和干膏粉的混合物，3?5重量份硬脂酸镁，然后 装入明胶胶囊中。
10. -种权利要求1至4所述的中药催乳剂的制备方法，其特征在于：当所述中药催乳 剂的剂型为糖浆剂，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将绣球防风、佛手柑、金箔、酸枣仁、炮干姜、白芥子、厚朴和山茱萸按所述比例 混合，加相对于混合物4?6倍的醇浓度为80 %?90 %的乙醇，加热回流提取2?4次， 每次回流提取2小时?3小时，合并提取液，用管式离心机离心除杂，将除杂后的提取液于 60°C?70°C的条件下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 05?1. 10的药液，将浓缩后的浓缩 液用喷雾干燥器干燥，随后粉碎成100?200目，获得干粉； 第二步，将蛤蟆油、红毛走马胎、樱桃根和血风藤按所述比例混合，粉碎成粉末，用醇浓 度为85 %?95%的乙醇作为溶剂，浸渍48小时?72小时，采用渗漉法以每分钟1?2ml 的速度缓缓渗漉，收集渗漉液，浓缩至60°C时相对密度为1. 25?1. 27的膏体，用喷雾干燥 器干燥，随后粉碎成100?200目，获得干粉，所加入的乙醇的质量是第二步混合物质量的 3?5倍； 第三步，将剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?6倍量醇浓度为70 %? 80 %的乙醇回流提取2?4次，每次1小时?3小时，过滤，滤液合并，回收乙醇，浓缩至60 °C 时相对密度为1. 20?1. 22的膏体，于55°C?65°C减压真空干燥，得干粉； 第四步，将第一步至第三步获得的干粉混合，加相对于混合物质量3?5倍的水溶解， 用40%氢氧化钠溶液调节pH值至7. 0,随后加入矫味剂蔗糖、防腐剂混合均匀，即得糖浆 剂，加入的矫味剂、防腐剂及其在药物中的含量：蔗糖30?60%、山梨酸类防腐剂如山梨酸 钾0. 1?0. 3%、对羟基苯甲酸酯类防腐剂如尼泊金乙酯0. 01?0. 05%。
【专利摘要】本发明提供了一种治疗剖宫产后缺乳的中药催乳剂及其制备方法，中药催乳剂中包括以下原料药材：绣球防风、佛手柑、金箔、酸枣仁、炮干姜、白芥子、厚朴、山茱萸、地笋、蛤蟆油、红毛走马胎、樱桃根、血风藤、土党参、铰剪藤和小肺筋草。本发明的有益效果:本发明剖宫产后缺乳使用的中药催乳剂使用安全、无痛苦、无毒副作用、无过敏反应，催乳周期短，治愈率高，使用方便。为剖宫产后催乳提供了一种安全、可行有效、依从性高的方法，是较为理想的催乳剂，且制备工艺简单、实用。
【IPC分类】A61P15-14, A61K33-24, A61K36-9068, A61K35-65
【公开号】CN104606661
【申请号】CN201510068272
【发明人】孙丽云, 李雪君, 高存良, 孟凡娟
【申请人】孙丽云
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2015年2月9日