宫颈细胞采样装置的制造方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及医疗器械领域，特别是一种在医生的指导下或者个人阅读说明后可以独立自主采集宫颈脱落细胞的宫颈细胞采样装置。
【背景技术】
[0002]宫颈癌是宫颈上皮细胞受到人乳头瘤病毒HPV感染导致，尤其是高危型HPV持续感染，文献报道97%以上的女性宫颈癌都是HPV感染导致。HPV感染导致宫颈上皮细胞不正常的生长，尤其是宫颈管内和宫颈口表皮细胞，持续感染未及时发现给予治疗发展成宫颈脱落细胞病变，经过几年感染发展成恶性宫颈癌。因此通过采集宫颈脱落细胞进行细胞学检测和HPV-DNA检测成为宫颈癌筛查的主要手段，主要的检测方法是细胞涂片法、液基薄层细胞检测、HPV-DNA检测。目前，宫颈脱落细胞采样，都是在医疗卫生机构医院、体检中心处理室，在医生的帮助下，通过阴道扩张器插入阴道并扩张，暴露子宫颈使用刮片或者宫颈刷采集宫颈表皮脱落细胞/分泌物。
[0003]目前宫颈癌筛查已经是女性健康体检重要的检测项目，每年几千万的检测数量巨大。上述检测方法无一例外都必须在医院或者检测中心处理室，在医生等专业人士采集样品，医生工作量大而且每天完成检测采样病人有限，造成门诊体检病人拥堵，严重阻碍了宫颈癌筛查。随着医生护士采样工作量增加，采样标准难免有偏差。
[0004]前述宫颈采样方法有很多不足的地方因此需要设计开发一种宫颈脱落细胞自主采样装置和采样方法。
【发明内容】
[0005]发明目的:本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供一种宫颈脱落细胞采样装置。
[0006]为了解决上述技术问题，本发明公开了一种宫颈细胞采样装置，包括:
[0007]一采样器主管；
[0008]一动力发生器；
[0009]一宫颈定位器，其在动力发生器的驱动下可被移动的设置在采样器主管内；
[0010]一采样器，其在动力发生器驱动下可移动的设置在宫颈定位器内，初始状态时采样器的采样器头被限定在宫颈定位器内，采样时，在动力发生器的驱动下采样器的采样器头伸出宫颈定位器。
[0011]本发明中，包括一信号指示器，采样结束后，在动力发生器的驱动下，驱动信号指示器变形。
[0012]本发明中，所述信号指示器与所述动力发生器或者采样器主管之间设有可活动的第一内搭扣结构，采样器位于信号指示器和宫颈定位器之间的部分嵌套指示弹簧，信号指示器和宫颈定位器相互靠近时压缩指示弹簧，当指示弹簧施加到信号指示器的力大于第一内搭扣结构的预设力，指示弹簧推动第一内搭扣结构脱钩，使得信号指示器脱离动力发生器或者采样器主管，从而发生变形。
[0013]本发明中，采样后，在动力发生器的驱动下采样器的采样器头撤回主管内。
[0014]本发明中，采样器的采样器头为可移除的结构，采样后，在信号指示器驱动以及宫颈定位器的限制下，采样器头从采样器中移除。
[0015]本发明中，采样器与宫颈定位器之间设有可脱钩的第二内搭扣结构，当采样器受到的推力超出第二内搭扣结构的预设力，则采样器伸出宫颈定位器。
[0016]本发明中，动力发生器与宫颈定位器之间螺纹连接实现动力传动，通过旋转动力发生器控制宫颈定位器在采样器主管内的移动。
[0017]本发明中，所述信号指示器一端与采样器的一端形状适配，且当两者结合后形成相对位置固定的一体结构，采样时通过旋转信号指示器控制采样器旋转。
[0018]本发明中，所述信号指示器和采样器之间设有采样弹簧，当采样弹簧施加到采样器的力大于第二内搭扣结构的预设力，采样弹簧推动第二内搭扣结构脱钩，使得采样器伸出宫颈定位器。
[0019]本发明中，所述第一内搭扣结构的分离预设力大于所述第二内搭扣的分离预设力。
[0020]本发明宫颈脱落细胞采样装置在医生的指导下或者个人阅读说明后可以独立自主采集宫颈脱落细胞，用于宫颈癌筛查和诊断的采样一体自动装置。
[0021]有益效果:本发明优点包括:
[0022]一:用户能够有效的使用该装置，在医院或者家里按照操作说明自主标准化采集宫颈脱落细胞。
[0023]二:本发明能够宫颈采样器准确定位到宫颈口和宫颈管之间位置，准确的采集到宫颈脱落细胞；
[0024]三:本发明装置能够明确规范宫颈脱落细胞采集，标准化动作设计减少人为差错的发生。
【附图说明】
[0025]下面结合附图和【具体实施方式】对本发明做更进一步的具体说明，本发明的上述和/或其他方面的优点将会变得更加清楚。
[0026]图1为本发明外部结构示意图。
[0027]图2为本发明剖面图。
[0028]图3a是采样器主管外部示意图。
[0029]图3b是采样器主管剖视图。
[0030]图3c是采样器主管端面示意图。
[0031]图4a是宫颈定位器外部示意图。
[0032]图4b是宫颈定位器剖视图。
[0033]图4c是宫颈定位器端面示意图。
[0034]图5a是动力发生器剖视图。
[0035]图5b是动力发生器外部示意图。
[0036]图5c是动力发生器上部凹槽结构示意图。
[0037]图5d是动力发生器内倒齿示意图
[0038]图6a是信号指示器外部示意图。
[0039]图6b是信号指示器剖视图。
[0040]图6c是信号指示器凸脚结构示意图。
[0041]图6d是信号指示器下部方形口结构示意图。
[0042]图7是采样器结构示意图。
【具体实施方式】
[0043]实施例1
[0044]如图1所示，本发明包括一种宫颈脱落细胞自主采样装置1，包括采样器主管2、宫颈定位器3、动力发生器4、采样器6、信号指示器5的组合，目的是实现用户自主采集宫颈脱落细胞。
[0045]如图1、图3a?图3c所示，采样器主管2包括:插入管7、深度指示线9、控制管8，采样器主管2用于插入阴道内部，用户手握控制管8控制插入管7插入阴道内的进度和力量，避免弄伤用户。
[0046]插入管7用于插入阴道内部，扩张阴道，携带宫颈定位器3接触到用户宫颈口处。插入管7内部有三条直线细凸起11，凸起方向同插入管纵轴方向一致，凸起同宫颈定位器3外表面凹槽15匹配，起到辅助动力发生器4传动以及导向作用。
[0047]控制管8外径略大于插入管7，控制管8和插入管7之间有凸起为深度指示线9。
[0048]如图3a?图3c所示，控制管8尾部有外檐10，外檐上部顺时针倒齿25，外檐下部有一周外凸起同动力发生器4组合一体，顺时针倒齿作用使用动力发生器4只能顺时针旋转，不可以逆时针旋转。
[0049]深度指示线9位于采样器主管2中部，用户可以触碰或感知到指示线，用于指示采样器主管2插入阴道的深度。
[0050]如图4a和图4b所示，宫颈定位器3包括:前端是中空圆台体12、中部中空细管13、尾部动力连接器14三个部件的组合。
[0051]宫颈定位器3前端中空圆台体12，连接中部中空细管13。中空圆台体12端部的圆台结构便于宫颈脱落细胞采样装置插入阴道内，可以缓慢的扩张阴道。圆台体中空用于隐藏宫颈采样器头33，如图3c和图4c所示，圆台体表面有三个凹槽15与插入管内凸起11相匹配，如图2所示，起到辅助动力发生器4传动作用。
[0052]如图2所示，动力连接器14设计表面螺纹16和动力发生器内螺纹20组合，在采样装置启动时，动力发生器4顺时针旋转通过螺纹20、圆台体表面凹槽、插入管内凸起11组合，带动宫颈定位器3缩回采样器主管2。
[0053]动力连接器14内部中空设计里面放有弹簧37。
[0054]弹簧位于动力连接器14和信号指示器中空管24之间。
[0055]如图4a和图4b所示，