一种治疗痰浊闭阻型冠心病的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药物技术领域，特别涉及一种治疗痰浊闭阻型冠心病的药物及其制备 方法。
[0002]
【背景技术】
[0003] 冠心病，古称胸痹，是一种最常见的心脏病，是指因冠状动脉狭窄、供血不足而引 起的心肌机能障碍或器质性病变,故又称缺血性心脏病,缺血性心脏病是多种冠状动脉病 的结果，但冠状动脉粥样硬化占冠状动脉性心脏病的绝大多数。
[0004] 冠心病的发病机理：平时所说的冠心病多数是动脉器质性狭窄或阻塞引起的，又 称冠状动脉粥样硬化性心脏病，其冠状动脉狭窄多系脂肪物质沿血管内壁堆积所致，这一 过程称为动脉硬化，动脉硬化发展到一定程度，冠状动脉狭窄逐渐加重，限制流入心肌的 血流，心脏得不到足够的氧气供给，就会发生胸部不适，即心绞痛。
[0005] 冠心病的临床症状：不同人的心绞痛发作表现不一。多数人形容其为〃胸部压迫 感"，"闷胀感""憋闷感"，部分病人感觉向双侧肩部、背部、颈部、咽喉部放散，休息或者含 服硝酸甘油缓解。
[0006] 分析冠心病的病因，多为厥心痛，真心痛，心痹，胸痹等，故辨其临床证候分为： 1、心绞痛型：表现为胸骨后的压榨感，闷胀感，伴随明显的焦虑，持续3到5分钟，常发 散到左侧臂部，肩部，下颌，咽喉部，背部，也可放射到右臂.有时可累及这些部位而不 影响胸骨后区，用力，情绪激动，受寒，饱餐等增加心肌耗氧情况下发作的称为劳力性心 绞痛，休息和含化硝酸甘油缓解。有时候心绞痛不典型，可表现为气紧，晕厥，虚弱，嗳 气，尤其在老年人。根据发作的频率和严重程度分为稳定型和不稳定型心绞痛。稳定型心 绞痛指的是发作一月以上的劳力性心绞痛，其发作部位，频率，严重程度，持续时间，诱 使发作的劳力大小，能缓解疼痛的硝酸甘油用量基本稳定。不稳定型心绞痛指的使原来的 稳定型心绞痛发作频率，持续时间，严重程度增加，或者新发作的劳力性心绞痛（发生1 个月以内），或静息时发作的心绞痛。不稳定性心绞痛是急性心肌梗塞的前兆，所以一旦 发现应立即到医院就诊。2、心肌梗塞型：梗塞发生前一周左右常有前驱症状，如静息和轻 微体力活动时发作的心绞痛，伴有明显的不适和疲惫。梗塞时表现为持续性剧烈压迫感， 闷塞感，甚至刀割样疼痛，位于胸骨后，常波及整个前胸，以左侧为重。部分病人可延左 臂尺侧向下放射，引起左侧腕部，手掌和手指麻刺感，部分病人可放射至上肢，肩部，颈 部，下颌，以左侧为主。疼痛部位与以前心绞痛部位一致，但持续更久，疼痛更重，休息 和含化硝酸甘油不能缓解。有时候表现为上腹部疼痛，容易与腹部疾病混淆。伴有低热， 烦躁不安，多汗和冷汗，恶心，呕吐，心悸，头晕，极度乏力，呼吸困难，濒死感，持续 30分钟以上，常达数小时。发现这种情况应立即就诊。3、无症状性心肌缺血型（隐性冠心 病):很多病人有广泛的冠状动脉阻塞却没有感到过心绞痛，甚至有些病人在心肌梗塞时也 没感到心绞痛。部分病人在发生了心脏性猝死，常规体检时发现心肌梗塞后才被发现.部 分病人由于心电图有缺血表现，发生了心律失常，或因为运动试验阳性而做冠脉造影才发 现。这类病人发生心脏性猝死和心肌梗塞的机会和有心绞痛的病人一样，所以应注意平时 的心脏保健。4、心力衰竭和心律失常型：部分患者原有心绞痛发作，以后由于病变广泛， 心肌广泛纤维化，心绞痛逐渐减少到消失，却出现心力衰竭的表现，如气紧，水肿，乏力 等，还有各种心律失常，表现为心悸.还有部分患者从来没有心绞痛，而直接表现为心力 衰竭和心律失常。5、猝死型：指由于冠心病引起的不可预测的突然死亡，在急性症状出现 以后6小时内发生心脏骤停所致。主要是由于缺血造成心肌细胞电生理活动异常，而发 生严重心律失常导致。冠心病的临床类型：临床分型是以世界卫生组织（WHO)的分型为标 准，即：心绞痛、心肌梗塞和猝死；心绞痛又可分为劳力性心绞痛和自发性心绞痛（1)劳力 性心绞痛又分3类，一是新发生的心绞痛；二是稳定型劳力性心绞痛；三是恶化劳力性心绞 痛。（2)自发性心绞痛一般指休息状态下发作的心绞痛。其中将心绞痛发作时伴ST段抬高 者，称为变异型心绞痛。冠状动脉性心脏病简称冠心病。指由于脂质代谢不正常，血液中的 脂质沉着在原本光滑的动脉内膜上，在动脉内膜一些类似粥样的脂类物质堆积而成白色斑 块，称为动脉粥样硬化病变。这些斑块渐渐增多造成动脉腔狭窄，使血流受阻，导致心脏缺 血,产生心绞痛。
[0007] 冠心病的分类：隐匿型：患者有冠状动脉硬化，但病变较轻或有较好的侧支循环， 或患者痛阈较高因而无疼痛症状。心绞痛型：在冠状动脉狭窄的基础上，由于心肌负荷的 增加引起心肌急剧的、短暂的缺血与缺氧的临床综合征。心肌梗死型：在冠状动脉病变的基 础上，发生冠状动脉供血急剧减少或中断，使相应的心肌严重而持久地急性缺血导致心肌 坏死。心力衰竭型：（缺血性心肌病）心肌纤维化，心肌的血供长期不足，心肌组织发生 营养障碍和萎缩，或大面积心肌梗死后，以致纤维组织增生所致。猝死型：患者心脏骤停 的发生是由于在动脉粥样硬化的基础上，发生冠状动脉痉挛或栓塞，导致心肌急性缺血， 造成局部电生理紊乱，引起暂时的严重心律失常所致。
[0008] 冠心病病因：冠心病是全身血管病变的典型反应，不管多么严重的冠心病其原因， 是冠状动脉堵塞造成的，而这种堵塞又都是冠状动脉粥样硬化造成的，而粥样硬化又都是 吃的东西太过肥甘厚味造成的。表现为气虚的，主要是指肾气虚，意味着你先天之气就不 足。冠心病的主要病因是冠状动脉粥样硬化，但动脉粥样硬化的原因尚不完全清楚，可能 是多种因素综合作用的结果.认为本病发生的危险因素有：年龄和性别（45岁以上的男 性，55岁以上或者绝经后的女性），血脂异常（低密度脂蛋白胆固醇LDL-C过高，高密度 脂蛋白胆固醇HDL-C过低），高血压，尿糖病，吸烟，超重，肥胖、痛风、不运动等。
[0009] 冠心病的诊断方法：（1)临床表现：心绞痛是冠心病的主要临床症状，根据心绞痛 发作时的部位、性质、诱因、持续时间、缓解方式等特点和伴随症状及体征便可鉴别心绞痛 和心肌梗塞，可以说，典型的症状和体征对冠心病心绞痛和心肌梗塞的诊断至关重要。（2) 心电图：心电图是冠心病诊断中最早、最常用和最基本的诊断方法，心电图使用方便，易于 普及，当患者病情变化时便可及时捕捉其变化情况，并能连续动态观察和进行各种负荷试 验，以提高其诊断敏感性。无论是心绞痛或心肌梗塞，都有其典型的心电图变化。（4)核素 心肌显像：根据病史，心电图检查不能排除心绞痛时可做此顶检查。核素心肌显像可以显示 缺血区、明确缺血的部位和范围大小。结合运动试验再显像，可提高检出率。（5)冠状动脉 造影：是目前冠心病诊断的"金标准"。可以明确冠状动脉有无狭窄、狭窄的部位、程度、范 围等，并可据此指导进一步治疗所应采取的措施。（6)超声和血管内超声：心脏超声可以对 心脏形态、室壁运动以及左心室功能进行检查，是目前最常用的检查手段之一。血管内超声 可以明确冠状动脉内的管壁形态及狭窄程度，是一项很有前景的新技术。尤其适用于造影 剂过敏，不能做冠状动脉造影者。（7)心肌酶学检查：是急性心肌梗塞的诊断和鉴别诊断的 重要手段之一。临床上根据血清酶浓度的序列变化和特异性同工酶的升高等肯定性酶学改 变可明确诊断为急性心肌梗塞。（8)心血池显像：可用于观察心室壁收缩和舒张的动态影 像，对于确定室壁运动及心功能有重要参考价值。辅助检查：普通心电图：大部分冠心病病 人，没有症状发作时的心电图都是正常的，或基本正常.所以，心电图正常不能排除冠心 病。平板运动试验（心电图运动试验）：它诊断冠心病的准确性在70%左右.当然，运动 试验有一定风险，有严格的适应证和禁忌症.如急性心肌梗死、不稳定性心绞痛、没有控制 的高血压、心力衰竭、急性心肺疾病等属于运动试验的绝对禁忌症。心肌核素灌注扫描（核 医学）：它诊断冠心病（心绞痛）的准确性也是70%.但确诊心肌梗死的准确性接近100%。 冠状动脉CTA :诊断冠心病的准确性达90%以上，可以检测出其他检查无法发现的早期动 脉硬化症。动态心电图（Holter) :(1)记录各种心律失常；（2)十二导联HOLTER:记录无 痛性心肌缺血；比较胸痛时有无 S-T段压低，以明确胸痛的性质；（3)胸痛时伴S-T段抬 高，有助于确诊冠状动脉痉挛（变异型心绞痛）。超声心动图：是诊断心脏疾病极其有价 值的一项检查。（1)确诊或排除多种器质性心脏病（先心病，风心病，心肌病）；（2)冠心 病心绞痛：绝大多数病人超声心动图是正常的；（3)急性心肌梗死、陈旧性心肌梗死：有明 确的室壁运动异常，超声心动图可以确诊这两类疾病。
[0010] 中医认识：冠心病的中医辨证，可归纳为如下几种型：（1)心阳亏虚型，气滞痰阻 气机：表现为胸闷、头痛、心悸、气短、面色苍白或黯滞、肢冷畏寒、自汗、小便清长、大便稀 薄、舌胖嫩苔白润、脉缓滑或结代。（2)心阴虚损型，痰阻气机：表现为心悸、心痛、憋气、口 干、耳鸣、眩晕、盗汗、夜睡不宁，夜尿多、腰酸腿软、舌嫩红苔薄白或无苔、脉细数而促或细 湿而结。（3)寒凝心脉型：卒然心痛如绞，形寒，天气寒冷或迎寒风则心痛易发作或加剧，甚 则手足不温，冷汗出，气短心悸，心痛彻背，背痛彻心，脉紧，苔薄白。（4)火邪热结型：心中 灼痛，口干，烦躁，气粗，痰稠，或有发热，大便不通，舌红，苔黄或糙，脉数或滑数。（5)气滞心 胸型：心胸满闷，隐痛阵阵，痛无定处，时欲太息，遇情怀不畅则诱发、加剧，或可兼有腕胀， 得暖气、矢气则舒等症，苔薄或薄腻，脉细弦。（6)痰浊闭阻型：可分为痰饮、痰浊、痰火、风 痰等不同症候。痰饮者，胸闷重而心痛轻，遇阴天易作，咳痰，苔白腻或白滑，脉滑；兼湿者， 则可见口粘，恶心，纳呆，倦怠，或便软等症。痰浊者，胸闷而兼心痛时作，痰粘苔白腻带干， 或淡黄腻，若痰稠，色或黄，大便偏干，苔腻或干，或黄腻，则为痰热。痰火者，胸闷，心胸时作 灼痛，痰黄稠厚，心烦，口干，大便干或秘，苔黄腻，脉滑数。风痰者，胸闷时痛，并见舌偏瘫， 眩晕,手足颤抖麻木之症,苔腻,脉弦滑。（7)瘀血痹闭型：心胸疼痛较剧，如刺如绞，痛有定 处，伴有胸闷，日久不愈，或可由暴怒而致心胸剧痛。苔薄、舌暗红、紫暗或有瘀斑，或舌下血 脉青紫，脉弦涩或结代。（8)心气不足型：心胸阵阵隐痛，胸闷气短，动则喘息，心悸且慌，倦 怠乏力，或懒言，面色白，或易汗出，舌淡红胖，有齿痕，苔薄，脉虚细缓或结代。
[0011]目前治疗冠心病急性发作方法有：1、心绞痛：应立即停止体力活动，就地休息， 设法消除寒冷，情绪激动等诱因；立即舌下含化硝酸甘油或消心痛1片，如未缓解，隔5 到10分钟再含化一次