一种用于女性更年期抑郁药物制剂的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药制剂技术领域，具体的，涉及一种用于女性更年期抑郁药物制剂 的制备方法。
【背景技术】
[0002] 女性更年期抑郁症初次发病年龄在更年期45~55岁，因精神焦虑、紧张、抑郁等 因素而致的综合征，临床症状常见有焦虑不安、紧张恐惧、稍有惊动不知所措、情绪低落、悲 观失望，常哭哭啼啼、自责自罪、主观臆断、猜疑他人，或是怀疑自己患某种病，尤其是"恐癌 症"，甚则引起自伤、自杀等行为。此外，可有月经不调、性欲减退，或出汗、怕冷、消瘦、乏力 等症。抑郁是全球性主要精神卫生问题，其病因很复杂，至今尚未完全阐明，随着现代社会 竟争日趋加剧，人们的心理压力不断增加，情志性疾病成为当代的主要疾病，更年期抑郁症 多发生在妇女生育旺盛的性成熟期向老年期过渡的这一阶段，据调查欧美等国本病的发病 率为20%。
[0003] 目前，西药治疗抑郁症的化学药物主要有，三环抗抑郁症药（TCAS)，如去甲替林 和去甲丙咪嗪等，单胺氧化酶抑制剂（MOLS)，如苯乙肼，反苯环丙胺和异唑肼等，选择性 5-HT再摄取抑制剂（SSRLS)，如氟西汀、氟伏草胺、舍曲林等，另一种是锂制剂，锂用来治疗 狂躁抑郁症，以及某些经常复发的大抑郁症。以上药物虽能使短期症状明显缓解，但潜在的 致癌性及"抗精神病药的矛盾现象"较显著，临床应用受到限制，且这些化学药物常引起许 多不良反应，如镇静、失眠、体位性低血压、尿潴留、恶心、呕吐及与食物相互作用。
[0004] 祖国医学认为本病属于"妇人脏躁""郁证"等范畴。郁证是由于情志不舒，气机郁 滞所引起的一类病证。《素问·上古天真论》云"女子七七，肾气渐衰，任脉虚，太冲脉衰少， 天癸竭，地道不通，故形坏而无子也"。更年期妇女大多已步入七七之期，肾中精气亦由生育 期的旺盛阶段逐渐向衰退阶段转化。《素问?阴阳应象大论》云"年过四十，而阴气自半也， 起居衰矣。"肾为先天之本，肾虚则阴阳失衡，此即本病的主要病机。根据五行生克，肾水不 足，水不涵木，则肝气郁结；水火不济，致心火上炎，耗伤心血，而心主神明，肝主疏泄均与情 志密切相关。故治疗当以补肾为主，佐以柔肝泻火养心之品，以调整机体阴阳平衡。本病主 要表现为心情抑郁，情绪不宁，胁肋胀痛，或易怒善哭，以及咽中如有异物梗阻，失眠等各种 复杂症状。情志波动失其常度，则气机郁滞，气郁日久不愈，由气及血，变生多端，可以引起 多种症状，故有"六郁"之说。即气郁、血郁、痰郁、湿郁、热郁、食郁等六种，其中以气郁为 先，而后湿、痰、热、血、食等诸郁才能形成。
[0005] 郁证的发生，是由于情志所伤，肝气郁结，逐渐引起五脏气机不和所致。但主要是 肝、脾、心三脏受累以及气血失调而成： (1)郁怒不畅，使肝失条达，气失疏泄，而致肝气郁结。气郁日久可以化火，气滞又可导 致血瘀不行。若肝郁及脾，或思虑不解，劳倦伤脾，均能使脾失健运，蕴湿生痰，导致气滞痰 郁。若湿浊停留，或食滞不消，或痰湿化热，则可发展为湿郁、食郁、热郁等证。
[0006] ⑵情志不遂，肝郁抑脾，耗伤心气，营血渐耗，心失所养，神失所藏，即所谓忧郁 伤神，可以导致心神不安。若久郁伤脾，饮食减少，生化乏源，则气血不足，心脾两虚，郁久化 火易伤阴血，累及于肾，阴虚火旺，由此发展可成种种虚损之候。
[0007] 郁证因郁怒、思虑、悲哀、忧愁七情之所伤，导致肝失疏泄，脾失运化，心神失常，脏 腑阴阳气血失调而成。初病因气滞而挟湿痰、食积、热郁者，则多属实证；久病由气及血，由 实转虚，如久郁伤神，心脾俱亏，阴虚火旺等均属虚证。
[0008] 目前，治疗更年期抑郁的药物很多，但由于种种原因，其使用和疗效并不尽人意， 因此探索更安全有效的治疗药物便显得极为迫切。
【发明内容】
[0009] 本发明的目的是提供一种标本兼治、副作用小、安全方便、价格低廉的药物制剂的 制备方法。其目的是为了解决治疗女性更年期抑郁，克服西药毒副作用大，停药易反复，治 疗效果不显著的问题，达到标本兼治的目的。
[0010] 本申请发明人基于现有的治疗抑郁症的药物存在的缺陷，通过对传统中药的研 究，并结合辩证论证，多方收集众家之长，寻求最佳治疗方案，从祖国医学宝库中，筛选出安 神定志、补虚扶正的天然中药，按中医理论组方，提取精华，使其发挥清心处烦、养阴生津、 安神养心之功效，采用纯天然中药原料，经系统研究、科学配伍，结合传统中医技术精心配 制成本发明的用于抑郁的中药组合物，对抑郁症有快速治愈的功效。
[0011] 为实现上述目的，本发明采用的技术方案如下： 一种用于女性更年期抑郁药物制剂的制备方法，所述制剂由下述重量配比原料制备而 得， 枸杞子、熟地、当归、菟丝子、知母、远志、茯苓、巴戟天、淫羊藿、蛇床子、川弯、丹皮、延 胡索、钩藤、桑椹子、香附、薏苡仁、白芷、枳实、何首乌、郁金、合欢花、酸枣仁、甘草、山楂。
[0012] 优选地，本发明药物制剂由下述重量配比原料制备而得： 枸杞子35份、熟地35份、当归35份、菟丝子30份、知母30份、 远志25份、茯苓25份、巴戟天25份、淫羊藿20份、蛇床子20份、 川弯20份、丹皮15份、延胡索15份、钩藤15份、桑椹子10份、 香附10份、薏该仁10份、白]E 10份、积实10份、何首乌8份、 郁金8份、合欢花8份、酸枣仁5份、甘草5份、山楂5份。
[0013] 本发明药物可以加一种或多种药学上可接受的载体混合制成任何一种临床上或 药学上可接受的剂型，优选口服制剂。以口服给药的方式施用于需要这种治疗的患者时，可 将其制成常规的固体制剂，如片剂、胶囊、软胶囊等。
[0014] 优选地，其制备方法为： 1) 称取各原料，备用； 2) 取枸杞子、当归、菟丝子、远志、巴戟天、淫羊藿、川；、钩藤、白芷、枳实、郁金、合欢花 混合均匀，加入相对于混合物3倍重量75%的乙醇，回流提取2次，每次1小时，提取液合并， 浓缩至密度为I. 2g/ml的清膏，80°C烘干，粉碎成粉末，获得复合物A ; 3)取剩余成分加3 - 5倍重量的水武火煮沸，然后文火煎煮1小时，过滤收集滤液和 滤渣；往滤渣中添加水，以没过滤渣为准,武火煮沸,然后文火煎煮1小时,过滤收集滤液； 合并上述两次滤液，冷却后，浓缩成密度为1.2g/ml的浸膏，80°C烘干，粉碎成粉末，获得复 合物B ; 4)将复合物A和复合物B混合，搅拌均匀，灭菌消毒制得胶囊剂产品。
[0015] 本发明的中药组合物其配伍符合中药"君臣佐使"原则，经动物和临床实验验证， 在治疗更年期抑郁症过程中，宁心安神，养血补心、安神定志、涤痰开鸾、滋补肝肾，能够有 效地协调下丘脑-垂体-卵巢三者之间的平衡反馈功能，从而协调神经内分泌网络，缓解患 者焦虑情绪、认知功能、日夜变化、精神阻滞症状、睡眠障碍、绝望观念等，同时能有效调控 生殖内分泌、免疫系统。毒副作用小，是一种安全有效的治疗用于更年期抑郁症的药物。
[0016] 用法用量：口服，一次0· lg，一日三次。
[0017] 注意：高血压患者忌服，温开水送服。服药期间忌食辛辣及寒凉食物，生活要有规 律。
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【具体实施方式】<