一种用于吻合的装置和方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种活组织的吻合术(anastomosis)，更具体地，涉及一种用于管状结构的加压吻合的装置。此外，本发明还涉及一种将所述装置安装至管状结构的方法。
【背景技术】
[0002]结肠直肠癌(colorectal cancer)是世界上第三频繁发生的癌症类型，其每年大约出现一百万的新病例。癌症在世界上的工业区中明显更加频繁地发生。
[0003]现有技术利用消化道吻合器(circular mechanical stapler)来机械地执行空腔器官的吻合术，该现有技术通过金属或塑料的吻合器(stapler)来执行切开的空腔器官的组织边缘的连接。现已研制出多种用于胃部、食管和肠道手术中的外科吻合器。在进行外科吻合手术(surgical anastomotic stapling)时，两片空腔器官通常由具有闭合的环状吻合器(closed loopstapler)的吻合器环(ring of staplers)连接。端端吻合术(endto end anastomoses)通常由管腔内的外科吻合器(surgical stapler)来执行，该管腔内的吻合器提供一对交错的吻合器环。在此过程中，环形刀片用于分离保持在所述圆形环中的所述组织。之后被分离的组织与吻合器一起被移除以在内腔中沿吻合线形成环形开口。
[0004]关于吻合术愈合(anastomosis healing)的主要问题在于在愈合过程(healingprocess)中吻合处的血液循环(blood circulat1n of the anastomosis)。尽管最近十年间外科技术获得巨大的发展，但在胃肠道内切除后的发病率和死亡率(例如，由于吻合处渗漏(anastomotic leakage))仍然是严重的问题。缺血和发炎是愈合过程的自然部分，可能导致吻合处渗漏和二次感染，这对于患者可能是致命的。因此，执行偏置造口(deviatingstoma)以减轻吻合的压力已经成为惯例手段，特别地当在结肠的下部中和直肠中实施吻合术时。在愈合过程中，通过减轻吻合的压力和减小粪便流，使得渗漏现象减少且能够避免吻合处裂开的致命后果。由于患者必须具有大约3到6个月的临时造口(stoma)，而且之后不得不忍受第二次手术以封闭所述造口，因此给患者带来了明显的不便。不幸地，在许多情况下，造口的封闭不可逆(reversed)，并且患者需要接受永久性造口导致的较低的生活质量并伴随着花费的增加。
[0005]此外，还增加了吻合口狭窄(anastomotic stenosis)的危险，由于吻合器设置在空腔结构内部并连接空腔结构两端，即可能形成环箍(collar)，所以外科吻合器会形成比原始管状器官的内腔的横截面更小且更坚硬的开口，这可能会导致狭窄。
[0006]因此，在本技术领域中需要研制出克服这些缺陷的组件。W02007122223公开了一种这样的组件，其中该组件包括用于实现管状器官吻合的互锁件。该组件还包括两个刚性部，该两个刚性部上设有两个弹性环，以分别保护在每个刚性部和相应的弹性部之间的肠道的端部，随后刚性部通过连接件互相连接。然而很难使用这样开口端的吻合环将肠道的一侧连接至另一侧或开口端上，但是由于肿瘤很难进入而需要使用该开口端的吻合环。
【发明内容】
[0007]因此，优选地，本发明试图通过提供一种用于设置在肠道侧壁上的装置，来以单独或以任意组合的方式来减轻、缓和或避免一个或多个上述的在本领域中存在的缺陷和不足，并至少解决上述技术问题，所述装置包括连接件和具有普通的中空开口结构的第一元件和第二元件，其中该第一元件包括弹性部和刚性支撑部，该弹性部具有第一轴端和第二轴端，该刚性支撑部设置在所述弹性部的所述第一轴端上，其中该第二元件包括第一轴端和第二轴端，所述第二元件的所述第一端与所述弹性部的所述第二轴端的形状相匹配，使得肠道壁可以在所述弹性部的所述第二轴端与所述第二元件之间均匀分布，该连接件用于将所述刚性支撑部与所述第二元件相互连接。
[0008]由于同样的原因，一种用于将根据上面所述的装置安装至管状结构的方法，该方法包括以下步骤:切开所述管状结构的壁；将具有普通的中空开口结构的所述第一元件设置在所述管状结构的内腔中，使得所述第一元件的第二轴端与所述管状结构的内壁相接触，所述第一元件10进一步地围绕在管状结构的所述壁切开过程中形成的切口设置；将所述第一元件和所述第二元件相连，使得所述管状结构的壁设置在所述弹性部与所述第二元件之间；以及沿所述第一元件和第二元件的内边缘切开所述管状结构的壁。
[0009]一种用于将两个根据上文所述的装置相连的连接器，该连接器也设置为在复杂肠道区域中实现通用的连接，所述连接件具有普通的中空开口结构，所述连接器包括:缝隙，该缝隙从连接器的自由端轴向延伸，围绕联结器的周缘在所述缝隙之间形成有舌件；以及管部，该管部设置在所述连接器的所述自由端上的所述缝隙和舌件的中心，其中所述管部设置有至少一个用于连接导管的孔。
[0010]本发明另外的目的、特征和优点将展现在下面具体的说明书、附图以及从属权利要求中。
【附图说明】
[0011]本发明的这些和其他方面、特征和优点能够明显地在下面本发明的实施方式的说明书、参考的附图中阐明，其中:
[0012]图1是根据本发明的一种实施方式的吻合装置的分解透视图；
[0013]图2是根据本发明的一种实施方式的吻合装置的分解侧视图；
[0014]图3是根据本发明的一种实施方式的吻合装置的分解透视图，其中，该吻合装置不带有弹性部以更容易地显示其他部分；
[0015]图4是根据本发明的一种实施方式的吻合装置的截面图；
[0016]图5是根据本发明的一种实施方式的吻合装置的透视图，其中，该吻合装置不带有弹性部以更容易地显示其他部分；
[0017]图6是根据本发明的一种实施方式的吻合装置的侧视图，其中，该吻合装置不带有弹性部以更容易地显示其他部分；以及
[0018]图7为根据本发明的一种实施方式的吻合装置的分解侧视图，其中，该吻合装置与连接器的一种实施方式配合。
【具体实施方式】
[0019]在图1至图7中，公开了一种用于连接至肠道侧壁的装置100。此装置100可以连接另一个这样的装置100，连接到该肠道的另一部分的侧壁，或者该装置100可以连接到其他吻合装置，所述其他吻合装置包括第一元件和连接件，其中第一元件包括刚性部和弹性部，连接件可以与其他吻合装置的刚性部集成为一个整体，或者该连接件也可以为独立连接件，独立连接件与根据图1的装置100和与其他吻合装置的刚性部之间都可以卡扣(snapfitted)配合连接。布置在肠道的侧壁上的装置100包括第一元件10和第二元件20。第一元件10和第二元件20都是普通的中空开口结构。
[0020]在图2和图3中公开了第一元件10，该第一元件10包括弹性部11和刚性支撑部
12(其中弹性部11已被省略以更清楚地观察其他部件)。弹性部11为大致圆形对称环，其被制作为紧凑体(compact body)或管件，该弹性部11可以填满空气、气体或液体，且由例如40至70肖氏硬度的弹性聚合材料制成。刚性支撑部12可以由聚合材料制成，特别地由生物相容性材料(b1compatible material)制成，更特别地由生物降解材料制成，刚性支撑部12的刚度足以稳固弹性部11。弹性部11可以为例如由适合的聚合物或橡胶材料制成的弹性环，比如弹性体(elastomer)。弹性部11也可以为可生物相容的和/或可生物降解的。弹性部可以具有环形的横截面。弹性部11具有第一轴端和第二轴端。刚性支撑部12设置在弹性部11的第一轴端上。刚性支撑部12也为环形，并且刚性支撑部12的一侧适于容纳弹性部11。刚性支撑部12的这一侧还可以具有弹性部基座13。弹性部基座13可以为凹形以容纳弹性部11的凸起的轴端。弹性部11可以通过胶合或通过二次成型(over-moulding)或共同成型(co-moulding)连接于刚性支撑部12上。
[0021]从肠道上除去肿瘤时，通过在肠道的患部的两侧以适当距离切割肠道来移除肠道的患部。根据肿瘤的形成位置和形成方式，可能需要将肠道的一个自由端的侧(side)与肠道的另一自由端的侧(side)连接，或者可能需要将一个自由端的侧(side)与另一个自由端连接。根据图1和图2的装置允许通过这样自由端的侧(side)建立连接。
[0022]当连接肠道的自由端的所述侧(side)时，首先用缝合线缝合开口端。然后在适当的位置切开肠道。之后。第一元件10通过切口插入，并且设置在肠道的内腔中，使得第一元件10的第二轴端与肠道的内壁接触，所述第一元件10进一步地围绕在管状结构的所述壁切开过程中形成的切口设置。在将第一元件10设置在肠道内后，切口的尺寸可以用缝合线缝合减小，以促进第一元件10围绕切口布置。
[0023]将第一元件10设置在肠道的内腔之中后，第二元件20相应地设置在肠道的外侧。第二元件20包括第一轴端和第二轴端。第二元件20的第一端与弹性部11的第二轴端的形状相匹配，使得肠道壁可以均匀分布地在弹性部11的第二轴端与第二元件20之间。还设置有连接件30以用于将第一元件20连接至第二元件20。连接件30可以具有位于第二元件上的至少一个凸起部(male part) 31以及位于第一元件10上至少一个凹部(femalepart)32。在图1、图2和图3公开的实施方式中，第二元件20上的凸起部31为销31，第一元件10上的刚性支撑部12包括相应的凹部32，该凹部32形成为孔或缝隙32形式，因此可以通过将销31插入到孔或缝隙32中而使得第二元件20与第一元件10连接。第二元件20上的销31可以包括倒钩33，第一元件10的刚性支撑部12上的孔或缝32可以在口部(mouth)具有法兰(flange) 34，从而使第一元件10与第二元件20以适当的距离相互连接，并施加压力以使在第一元件10的弹性部11与第二元件20之间肠道被挤压。
[0024]根据图1、图2和图3的实施方式，第二元件20包括肠道关联部(intestineinteracting part) 21以及销支撑部22。肠道关联部21和销支撑部22优选地由聚合材料制成，特别地由生物相容性材料制成，更特别地由生物降解材料制成。从销支撑部22延伸的销31优选地为生物相容性金属材料制成，但是也可以想到利用刚性聚合物制成。肠道关联部21在其第一轴端具有凹形肠道/弹性部基座23，以使该凹形肠道/弹性部基座23面向肠道和第一元件10设置，这样使得环形的弹性件11可以以方便的方式设置在第二元件20上，该环形的弹性件11能够对与其接触的肠道塑形。肠道关联部21具有孔或缝隙24，销支撑部22设置有销31。销31容纳于孔或缝隙24中，以使得销能够到达并与第一元件10的支撑部12相互作用(interact)。由于在将销设置在肠道关联部21的凹