煎20分钟后，过滤，除去糯米，收集滤 液，将茜草放入滤液中，浸透，取出放入锅中，文火炒至表面干燥时，取出，晾干； (2) 将杜仲削去粗皮，放入锅中与其质量0.4倍的黄酒拌匀，用中火炒至断丝，表面焦 黑时，取出，摊开，晾凉； (3) 取拣净的水飞蓟、仙鹤草、吊干麻、知母、桑寄生、瓜萎、墨旱莲和益母草用黄酒拌 匀，然后置于锅中，隔水蒸32分钟后，取出，焙干； (4) 将所有原料药用木白杵捣，捣碎后，放入非铁质容器内，加水没过原料药4cm浸泡 38分钟，加热至沸腾，后调至小火煎35分钟，过滤，收集滤液，将药渣加水煎煮，沸腾后，转 小火煎25分钟，过滤，合并两次所得滤液，即得药浴。
[0043] 实施例5具有清肝调经功效的中药药浴，主要由下列原料药制备而成(每份IOg): 茜草7. 5份，水飞蓟12份，仙鹤草10份，地榆(炒）12份，艾叶炭7. 5份，吊干麻7份，知母 15份，桑寄生15份，瓜萎13. 5份，墨旱莲12. 5份，石决明7. 5份，续断(酒炒)12份，益母草 15份，杜仲17. 5份。
[0044] 具有清肝调经功效的中药药浴的制备方法是： (1) 取糯米(糯米的量为茜草质量的I. 1倍)加水煎20分钟后，过滤，除去糯米，收集滤 液，将茜草放入滤液中，浸透，取出放入锅中，文火炒至表面干燥时，取出，晾干； (2) 将杜仲削去粗皮，放入锅中与其质量0.4倍的黄酒拌匀，用中火炒至断丝，表面焦 黑时，取出，摊开，晾凉； (3) 取拣净的水飞蓟、仙鹤草、吊干麻、知母、桑寄生、瓜萎、墨旱莲和益母草用黄酒拌 匀，然后置于锅中，隔水蒸28分钟后，取出，焙干； (4) 将所有原料药用木白杵捣，捣碎后，放入非铁质容器内，加水没过原料药3cm浸泡 35分钟，加热至沸腾，后调至小火煎30分钟，过滤，收集滤液，将药渣加水煎煮，沸腾后，转 小火煎25分钟，过滤，合并两次所得滤液，即得药浴。
[0045] 试验例1本发明所得具有清肝调经功效的中药药浴(实施例5)的临床应用： 临床资料：在2013年12月至2014年8月期间，从医院妇产科门诊病历中筛选出398 例女性患者作为研究对象，年龄15-40岁，平均年龄25. 7±2. 2岁，病程4个月-3年，平均 病程1.3±0. 5年。其中已婚184例，未婚214例。有月经先期者83例，月经后期者55例， 月经先后不定期者63例，痛经者66例，闭经者51例，月经量过多者47例，经量过少者33 例。诊断标准：参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》、《中医妇科学》和《妇产科学》 中的月经失调诊断标准。排除经检查为生殖器官器质性病变（子宫肌瘤、子宫腺肌病、垂体 肿瘤等）引起的月经不调者；合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病 患者；过敏体质或对多种药物过敏者；由病理性阴道出血、内生殖器质性病变、凝血机制障 碍等原因导致出血。
[0046] 将患者随机分为两组，实验组248例和对照组150例，两组在年龄、病程、病情等 方面无显著差异（P> 0.05)，具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天使用两次(温 热)，阴部冲洗或全身沐浴5分钟，用量视具体情况有所调整，30天一个疗程，对照组服用其 它药品(养血当归糖浆、妇科十味片、女宝胶囊等常规药品)。服药期间对两组患者进行连续 观察，记录症状及变化。治疗两个疗程后，统计两组患者康复情况。
[0047] 疗效情况判定标准：治愈：临床症状消失，经期、经量及月经周期均恢复正常；显 效：临床症状消失，经期恢复正常，经量及月经周期基本正常；有效：临床症状明显改善， 经期缩短，经量、月经周期有所改善；无效：不适症状无变化，经期、经量及月经周期均无改 善。
[0048] 表1两组患者治疗结果
【主权项】
1. 具有清肝调经功效的中药药浴，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质 量份：茜草6-9,水飞蓟8-16,仙鹤草8-12,地榆(炒）9-15,艾叶炭5-10,吊干麻5-9,知母 10-20,桑寄生10-20,瓜萎9-18,墨旱莲10-15,石决明6-9,续断(酒炒)8-16,益母草10-20， 杜仲15-20。
2. 如权利要求1所述的具有清肝调经功效的中药药浴，其特征在于，茜草7-8,水飞蓟 10-14,仙鹤草9-11，地榆(炒）10-14,艾叶炭6-9,吊干麻6-8,知母12-18,桑寄生12-18,瓜 萎11-16,墨旱莲12-13,石决明7-8,续断(酒炒）10-14,益母草12-18,杜仲17-18。
3. 如权利要求1所述的具有清肝调经功效的中药药浴，其特征在于，茜草7. 5,水飞蓟 12,仙鹤草10,地榆(炒）12,艾叶炭7. 5,吊干麻7,知母15,桑寄生15,瓜萎13. 5,墨旱莲 12. 5,石决明7. 5,续断(酒炒）12,益母草15,杜仲17. 5。
4. 如权利要求1-3任一所述的具有清肝调经功效的中药药浴的制备方法，其特征在 于，步骤是： (1) 取糯米加水煎20分钟后，过滤，除去糯米，收集滤液，将茜草放入滤液中，浸透，取 出放入锅中，文火炒至表面干燥时,取出，晾干； (2) 将杜仲削去粗皮，放入锅中与黄酒拌匀，用中火炒至断丝，表面焦黑时，取出，摊开， 晾凉； (3) 取拣净的水飞蓟、仙鹤草、吊干麻、知母、桑寄生、瓜萎、墨旱莲和益母草用黄酒拌 匀，然后置于锅中，隔水蒸后，取出，焙干； (4) 将所有原料药用木白杵捣，捣碎后，放入非铁质容器内，加水浸泡30-40分钟(优选 的，加水浸泡32-38分钟；更加优选的，加水浸泡35分钟)，加热至沸腾，后调至小火煎20-40 分钟,过滤,收集滤液,将药渣加水煎煮,沸腾后,转小火煎25分钟，过滤，合并两次所得滤 液，即得药浴。
5. 如权利要求4所述的具有清肝调经功效的中药药浴的制备方法，其特征在于，步骤 (1) 糯米的量为茜草质量的〇. 8-1. 4倍(优选的，糯米的量为茜草的1. 0-1. 2倍；更加优选 的，糯米的量为茜草的1.1倍)。
6. 如权利要求4所述的具有清肝调经功效的中药药浴的制备方法，其特征在于，步骤 (2) 黄酒的量为杜仲质量的0. 4倍。
7. 如权利要求4所述的具有清肝调经功效的中药药浴的制备方法，其特征在于，步骤 (3) 隔水蒸22-34分钟(优选的，隔水蒸24-32分钟；更加优选的，隔水蒸28分钟)。
8. 如权利要求4所述的具有清肝调经功效的中药药浴的制备方法，其特征在于，步骤 (4) 加水量为没过原料药2-4cm (优选的，加水量为没过药材3cm)。
9. 如权利要求4所述的具有清肝调经功效的中药药浴的制备方法，其特征在于，步骤 (4)后调至小火煎25-35分钟(优选的，后调至小火煎30分钟)。
10. 如权利要求1-3任一所述的具有清肝调经功效的中药药浴在制备治疗月经失调的 药物时的应用。
【专利摘要】本发明公开了一种具有清肝调经功效的中药药浴，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：茜草6-9，水飞蓟8-16，仙鹤草8-12，地榆（炒）9-15，艾叶炭5-10，吊干麻5-9，知母10-20，桑寄生10-20，瓜蒌9-18，墨旱莲10-15，石决明6-9，续断（酒炒）8-16，益母草10-20，杜仲15-20。本发明具有补肝养肾、清热活血、止血止痛等功效，可有效调节女性身体机能，增强机体免疫力，本发明所制产品可通过皮肤或者阴部进入体内，减少了药物对人体的副作用，治疗安全，疗效可靠，本发明经临床验证，具有疗效显著，见效快，安全可靠等优点，可放心使用。
【IPC分类】A61P15-00, A61K35-618, A61K36-8964
【公开号】CN104666819
【申请号】CN201510120188
【发明人】任甜甜
【申请人】任甜甜
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年3月19日