一种明目止痛的中药组合物及其制备方法
【专利摘要】本发明公开了一种明目止痛的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。一种明目止痛的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成：石决明80份、蒺黎64份、龙胆40份、茺蔚子40份、鲜羊肝320份、柴胡80份、黄连40份、胡黄连80份、黄芩80份、黄柏40份、决明子80份、夜明砂80份、密蒙花40份、木贼40份。本发明的特点是：本发明根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的研究结果，得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明技术方案，制备出的药物质量稳定可控、疗效与现有市场销售剂型相比显著提高，患者服用剂量减少。具有显著的经济和社会效益。
【专利说明】
一种明目止痛的中药组合物及其制备方法
技术领域
[0001]本发明涉及一种明目止痛的中药组合物及其制备方法，属于中药现代化领域。
【背景技术】
[0002]据国家卫生部统计数据显示，我国青少年近视发病率是全世界的第I位，发病率为50%，据统计由于近视导致的眼盲，已仅次于白内障，青光眼而居第三位。近视已被列为三大疾病之一。近视正严重危害青少年的健康成长。
[0003]中医理论认为，肝开窍于目，久视伤血，眼睛与全身脏腑经络关系密切，眼睛的保健除要注重局部外，也要有全身观念。黄连羊肝片是目前市场上销售的一种明目止痛的中药。用于肝火旺盛，眼目昏暗，羞明怕光，胬肉攀晴，迎风流泪。具有清肝泻火、解毒明目作用，保护眼睛的组织、结构、维持眼睛视紫质的正常效能，能预防和治疗近视眼、夜盲症、干眼症，维持正常视力，防止视神经退化。
[0004]黄连羊肝片的处方和制法为:石决明80g、蒺黎64g、龙胆40g、茺蔚子40g、鲜羊肝320g、柴胡80g、黄连40g、胡黄连80g、黄芩80g、黄柏40g、决明子80g、夜明砂80g、青皮40g、密蒙花40g、木贼40g。石决明粉碎成细粉，过筛。蒺藜、龙胆、茺蔚子加水煎煮二次，合并煎液，滤过，木贼加水煎煮一次，滤过。柴胡加水煮沸后温浸二次，每次3小时，滤过。合并以上各液浓缩成膏。鲜羊肝浸渍法提取二次，每次7天，第一次用乙醇(按溶剂0.05%加盐酸)提取，第二次用60 %乙醇提取，其余胡黄连等八味用60 %乙醇渗漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，浓缩成膏。将水、醇浓缩膏合并加入石决明粉及辅料，混匀。制粒，干燥，压片1010片，即得。
【发明内容】
[0005]本发明要解决的第一个技术问题是提供一种明目止痛的中药组合物。
[0006]本发明要解决的另一个技术问题是提供上述中药组合物的制备方法。
[0007]为实现上述目的，本发明采用以下技术方案；
[0008]—种明目止痛的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成:石决明80份、蒺黎64份、龙胆40份、茺蔚子40份、鲜羊肝320份、柴胡80份、黄连40份、胡黄连80份、黄芩80份、黄柏40份、决明子80份、夜明砂80份、密蒙花40份、木贼40份。
[0009]所述活性成分采用下述方法制备得到:
[0010]1、石决明粉碎成细粉，过筛。蒺藜、龙胆、茺蔚子加水煎煮二次，合并煎液，滤过，木贼加水煎煮一次，滤过。柴胡加水煮沸后温浸二次，每次3小时，滤过。合并以上各液浓缩成膏。鲜羊肝浸渍法提取二次，第一次用乙醇(按溶剂0.05%加盐酸)提取，第二次用60%7醇提取，其余胡黄连等用60%乙醇渗漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，浓缩成膏。将水、醇浓缩膏合并加入石决明粉及辅料，混匀，得到干燥物A。
[0011]2、按原料配比称取各原料；石决明粉碎成细粉，过筛，蒺藜、龙胆、茺蔚子加水煎煮二次，第一次加10倍水，煎煮2小时，第二次加8倍水，煎煮I小时，合并煎液，滤过；木贼加10倍水，煎煮2小时，滤过；柴胡加水煮沸后温浸二次，第一次加10倍水，第二次加8倍水，每次温浸3小时，滤过；合并以上各液浓缩至相对密度1.20-1.30 (550C );鲜羊肝浸渍法提取二次，第一次用3.5倍95%乙醇(按溶剂0.05%加盐酸)提取，第二次用2.5倍60%乙醇提取，其余胡黄连等用7倍60%乙醇渗漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20-1.30 (55 0C );将水、醇浓缩膏合并加入石决明粉及淀粉、糊精等辅料，得到干燥物A。
[0012]所述药物组合物还含有药剂学可接受的辅料。
[0013]所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。
[0014]所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括但不限于丸剂、片剂、胶囊或口服液。剂型的选择和辅料的用量均属于现有技术。
[0015]一种明目止痛的中药组合物的制备方法:
[0016]称取石决明80份、蒺黎64份、龙胆40份、茺蔚子40份、鲜羊肝320份、柴胡80份、黄连40份、胡黄连80份、黄芩80份、黄柏40份、决明子80份、夜明砂80份、密蒙花40份、木贼40份。石决明粉碎成细粉，过筛。蒺藜、龙胆、茺蔚子加水煎煮二次，合并煎液，滤过，木贼加水煎煮一次，滤过。柴胡加水煮沸后温浸二次，每次3小时，滤过。合并以上各液浓缩成膏。鲜羊肝浸渍法提取二次，第一次用乙醇(按溶剂0.05%加盐酸)提取，第二次用60%乙醇提取，其余胡黄连等用60%乙醇渗漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，浓缩成膏。将水、醇浓缩膏合并加入石决明粉及辅料，混匀，得到干燥物A。
[0017]优选的制备方法为:按原料配比称取各原料；石决明粉碎成细粉，过筛，蒺藜、龙胆、茺蔚子加水煎煮二次，第一次加10倍水，煎煮2小时，第二次加8倍水，煎煮I小时，合并煎液，滤过；木贼加10倍水，煎煮2小时，滤过；柴胡加水煮沸后温浸二次，第一次加10倍水，第二次加8倍水，每次温浸3小时，滤过；合并以上各液浓缩至相对密度1.20-1.30 (550C );鲜羊肝浸渍法提取二次，第一次用3.5倍95%乙醇(按溶剂0.05%加盐酸)提取，第二次用2.5倍60%乙醇提取，其余胡黄连等用7倍60%乙醇渗漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20-1.30 (55 0C );将水、醇浓缩膏合并加入石决明粉及淀粉、糊精等辅料，得到干燥物A。
[0018]—种明目止痛的中药组合物的制剂，该制剂以上述药物活性成分加入药剂学可接受的辅料，制成药剂学可接受的剂型。利用本发明得到的中药组合物的活性成分制备所需药物的各种剂型时，可以按照药剂学领域的常规生产方法制备。如将该活性成分与一种或多种载体混合，然后制成相应的剂型。
[0019]本发明的优点是:本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用，研究得到了合理、稳定的活性成分的制备方法。采用本发明的技术方案，值班出了质量稳定可控、疗效与现有市售剂型相比显著提高、患者服用剂量减少的药物制剂，具有显著的经济和社会效益。
[0020]以下通过实施例详细说明本发明技术方案，并不以此限定本发明的实施范围。【具体实施方式】
[0021]实施例1:制备中药提取物
[0022]—、处方:石决明80g、蔡黎64g、龙胆40g、宪蔚子40g、鲜羊肝320g、柴胡80g、黄连40g、胡黄连80g、黄芩80g、黄柏40g、决明子80g、夜明砂80g、密蒙花40g、木贼40g。
[0023]二、制法:
[0024]石决明粉碎成细粉，过筛，蒺藜、龙胆、茺蔚子加水煎煮二次，第一次加10倍水，煎煮2小时，第二次加8倍水，煎煮I小时，合并煎液，滤过；木贼加10倍水，煎煮2小时，滤过；柴胡加水煮沸后温浸二次，第一次加10倍水，第二次加8倍水，每次温浸3小时，滤过；合并以上各液浓缩至相对密度1.20-1.30 (550C );鲜羊肝浸渍法提取二次，第一次用3.5倍95%乙醇(按溶剂0.05%加盐酸)提取，第二次用2.5倍60%乙醇提取，其余胡黄连等用7倍60%乙醇渗漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度
1.20-1.30(55°C );将水、醇浓缩膏合并加入石决明粉及淀粉、糊精等辅料，得到干燥物A共计 606go
[0025]实施例2:制备片剂
[0026]实施例1得到的活性成分100g，加微晶纤维素40g，交联PVP7g，压片，得片剂，每片重 0.6g0
[0027]实施例3:制备胶囊剂
[0028]实施例1得到的活性成分lOOOg，加淀粉250g，灌胶囊，得胶囊剂，每粒重0.50g。
【主权项】
1.一种明目止痛的中药组合物，其活性成分由以下重量份数的原料制成:石决明80份、蒺黎64份、龙胆40份、茺蔚子40份、鲜羊肝320份、柴胡80份、黄连40份、胡黄连80份、黄芩80份、黄柏40份、决明子80份、夜明砂80份、密蒙花40份、木贼40份。2.根据权利要求1所述的一种明目止痛的中药组合物，其特征在于所述活性成分采用下述方法制备得到:石决明粉碎成细粉，过筛。蒺藜、龙胆、茺蔚子加水煎煮二次，合并煎液，滤过，木贼加水煎煮一次，滤过。柴胡加水煮沸后温浸二次，每次3小时，滤过。合并以上各液浓缩成膏。鲜羊肝浸渍法提取二次，第一次用乙醇(按溶剂0.05%加盐酸)提取，第二次用60%乙醇提取，其余胡黄连等用60%乙醇渗漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，浓缩成膏。将水、醇浓缩膏合并加入石决明粉及辅料，混匀，得到干燥物A。3.根据权利要求2所述的一种明目止痛的中药组合物，其特征在于:石决明粉碎成细粉，过筛，蒺藜、龙胆、茺蔚子加水煎煮二次，第一次加10倍水，煎煮2小时，第二次加8倍水，煎煮I小时，合并煎液，滤过；木贼加10倍水，煎煮2小时，滤过；柴胡加水煮沸后温浸二次，第一次加10倍水，第二次加8倍水，每次温浸3小时，滤过；合并以上各液浓缩至相对密度1.20-1.30 (550C );鲜羊肝浸渍法提取二次，第一次用3.5倍95%乙醇(按溶剂0.05%加盐酸)提取，第二次用2.5倍60%乙醇提取，其余胡黄连等用7倍60%乙醇渗漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20-1.30 (55 0C );将水、醇浓缩膏合并加入石决明粉及淀粉、糊精等辅料，得到干燥物A。4.根据权利要求1至3中任何一项所述的一种明目止痛的中药组合物，其特征在于:所属药物还含有药剂学可接受的辅料。5.根据权利要求4所述的一种明目止痛的中药组合物，其特征在于:所述药剂学可接受的辅料选自淀粉、微晶纤维素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化钠、羟甲基纤维素钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸镁、微粉硅胶、维生素C、半胱氨酸、柠檬酸和亚硫酸钠中的任意一种或几种。6.根据权利要求4所述的一种明目止痛的中药组合物，其特征在于:所述中药组合物的剂型为口服剂型，包括丸剂、片剂、胶囊或口服液。7.—种明目止痛的中药组合物的制备方法，其特征在于:称取石决明80份、蒺黎64份、龙胆40份、茺蔚子40份、鲜羊肝320份、柴胡80份、黄连40份、胡黄连80份、黄芩80份、黄柏40份、决明子80份、夜明砂80份、密蒙花40份、木贼40份。石决明粉碎成细粉，过筛。蒺藜、龙胆、茺蔚子加水煎煮二次，合并煎液，滤过，木贼加水煎煮一次，滤过。柴胡加水煮沸后温浸二次，每次3小时，滤过。合并以上各液浓缩成膏。鲜羊肝浸渍法提取二次，第一次用乙醇(按溶剂0.05%加盐酸)提取，第二次用60%乙醇提取，其余胡黄连等用60%乙醇渗漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，浓缩成膏。将水、醇浓缩膏合并加入石决明粉及辅料，混匀，得到干燥物A。8.根据权利要求7所述的根据权利要求1所述的一种明目止痛的中药组合物，其特征在于:称取石决明80份、蒺黎64份、龙胆40份、茺蔚子40份、鲜羊肝320份、柴胡80份、黄连40份、胡黄连80份、黄芩80份、黄柏40份、决明子80份、夜明砂80份、密蒙花40份、木贼40份。石决明粉碎成细粉，过筛，蒺藜、龙胆、茺蔚子加水煎煮二次，第一次加10倍水，煎煮2小时，第二次加8倍水，煎煮I小时，合并煎液，滤过；木贼加10倍水，煎煮2小时，滤过；柴胡加水煮沸后温浸二次，第一次加10倍水，第二次加8倍水，每次温浸3小时，滤过；合并以上各液浓缩至相对密度1.20-1.30 (550C );鲜羊肝浸渍法提取二次，第一次用3.5倍95%乙醇(按溶剂0.05%加盐酸)提取，第二次用2.5倍60%乙醇提取，其余胡黄连等用7倍60%乙醇渗漉提取，合并以上乙醇提取液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20-1.30 (55 0C )；将水、醇浓缩膏合并加入石决明粉及淀粉、糊精等辅料，得到干燥物A。
【文档编号】A61K35/24GK105878536SQ201410804310
【公开日】2016年8月24日
【申请日】2014年12月12日
【发明人】刘伟, 游强臻, 朱晓丹
【申请人】天津中新药业集团股份有限公司隆顺榕制药厂