一种具有止痛功效的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种具有止痛功效的中药组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 骨伤科软组织损伤及骨关节病变主要包括跌扑、刀伤、殴打、闪压、擦伤以及运动 损伤等导致局部或者全身的疼痛、肿胀、伤筋、踊损、出血、皮肤青紫等外伤现象，也包括呼 吸时内部刺痛等内脏损伤。如果发生跌打损伤后不及时治疗，易出现了微循环障碍，造成 了软组织的血液沉积物的形成，从而引发无菌性炎症及组织肿胀疼痛；导致肌肉、肌腱的粘 连、缺血性挛缩、关节内外的粘连等症状。
[0003] 中医认为骨损伤，皮肉首当其冲，伤筋骨，则肢体正常活动受制；伤气，则气机运行 失常，聚而不散，升降失调，气为血帅，气滞则血凝；伤血，则"血流不能循经流注，或血行之 道不能宣通"，损伤出血者，可向体外溢出，而淤血阻滞则经络痹塞，气血运行受阻，致血脉 失养，变生诸症，淤血不去而新血不生，气血凝滞不通，故见痞块疼痛，郁热化火，酿而化脓， 遂呈红肿热痛，而躯体受损，气血凝滞，营卫不周，腠理空疏，久之风湿之邪乘虚侵袭，阻于 肌肤，注入脉络，停着关节，致风湿症，治当活血祛瘀，行气止痛，兼以驱风，舒筋活络。
[0004] 目前，国内外对治疗此类疾病的疗效并不显著，毒性和刺激性大，治疗方法不方 便。西医治疗骨损伤需要手术、打石膏、绑支架、打消炎针等等，医疗费用较大.西医常使用 的扶他林乳胶剂等，不良反应较多，主要有皮肤瘙痒、发红、刺痛等；中成药主要有两种：即 内服中成药，如中华跌打丸、云南白药、三七伤药片、三七片、七厘散等；以及外用中成药，如 治伤酊、吊筋药、活血膏等，见效慢、疗程长、远程疗效差，故发明一种疗效高、费用低、安全 可靠、使用方便的止痛药物是个必然趋势。
[0005] 中国专利申请201110206521. 9公开了一种消肿止痛的药物组合物，它主要是由 桑枝、秦椒、松节、一包针、一口盅、川乌、生草乌、白花蛇、全虫、麝香、艾叶、红花、麻黄、花 椒、肉桂和干姜按一定重量配比制备而成，该发明药物组合物选用中草药制成制剂，毒副作 用小，标本兼治，但治愈率较低。
【发明内容】
[0006] 为解决现有技术中存在的不足，本发明的目的是提供一种具有消肿止痛、活血通 络功效的中药组合物。
[0007] 为实现本发明的目的，本发明人依据中医理论的研究及临床反复的试验和验证， 提供了一种具有止痛功效的中药组合物，该中药组合物主要由以下重量份数的原料制备而 成： 石椒草23-28份、牡荆20-25份、艾叶18-23份、羌活15-22份、川芎13-20份、三棱 15-20份、莪术15-18份、桂枝10-16份、积雪草8-15份、山药13-18份、当归12-17份、玫瑰 花10-16份和甘草5-12份。
[0008] 从组方数量范围内优选出治疗效果最好的3个原料配比为： 配方1 :石椒草23份、牡荆20份、艾叶18份、羌活15份、川芎13份、三棱15份、莪术 15份、桂枝10份、积雪草8份、山药13份、当归12份、玫瑰花10份和甘草5份。
[0009] 配方2 :石椒草28份、牡荆25份、艾叶23份、羌活22份、川考20份、三棱20份、 莪术18份、桂枝16份、积雪草15份、山药18份、当归17份、玫瑰花16份和甘草12份。 [0010] 配方3 :石椒草25份、牡荆23份、艾叶20份、羌活18份、川考16份、三棱18份、 莪术16份、桂枝13份、积雪草12份、山药15份、当归15份、玫瑰花13份和甘草9份。
[0011] 本发明中药组合物所用中药材的来源、性味、归经及功效： 石椒草：本为芸香科松风草属植物石椒草的全草。味苦、辛；性凉。归肺、胃经。清热解 毒，活血止痛，用于感冒，扁桃体炎，腮腺炎，支气管炎，胃痛腹胀，血栓闭塞性脉管炎，腰痛， 跌打损伤。
[0012] 牡荆：本品为马鞭草科植物牡荆的干燥叶。味微苦、辛，性平。归肺经。祛风解表， 祛痰平喘，解毒，除湿，杀虫，止痛，用于风寒感冒，痧气腹痛吐泻，痢疾，风湿痛，脚气，流火， 痈肿，足癣。
[0013] 艾叶：本品为菊科植物艾的干燥叶。味辛、苦；性温。归肝、脾、肾经。散寒止痛，温 经止血，用于吐血，衄血；外治皮肤瘙痒。
[0014] 羌活：本品为伞形科植物羌活的干燥根茎及根。味辛、苦；性温。归膀胱、肾经。散 寒，祛风，除湿，止痛，用于风寒感冒头痛，风湿痹痛，肩背酸痛。
[0015] 川考：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎。味辛，性温。归肝、胆、心包经。活血行 气，祛风止痛，用于月经不调，经闭痛经，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。 [0016] 三棱：本品为黑三棱科植物黑三棱的干燥块茎。味辛、苦，性平。归肝、脾经。破血， 行气，消积，止痛，用于症瘕积聚，气血凝滞，心腹疼痛，胁下胀疼，经闭，产后瘀血腹痛，跌打 损伤；疮肿坚硬。
[0017] 莪术：本品为姜科植物蓬莪术、广西莪术或温郁金的干燥根茎。味辛、苦，性温。归 肝、脾经。破血行气，消积止痛，用于血瘀腹痛、肝脾肿大、心腹胀痛，积聚，妇女血瘀经闭，跌 打损伤作痛饮食积滞。
[0018] 桂枝：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘；性温。归心、肺、膀胱经。发汗 解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气，用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮， 水肿，心、悸，奔豚。
[0019] 积雪草：本品为伞形科植物积雪草的干燥全草。味苦、辛；性寒。归肝、脾、肾经。 清热利湿，解毒消肿，用于湿热黄疸，中暑腹泻，砂淋血淋，痈肿疮毒，跌扑损伤。
[0020] 山药：本品为薯蓣科植物薯蓣的干燥根茎。味甘，性平。归脾、肺、肾经。补脾养 胃，生津益肺，补肾涩精，用于脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消 渴。
[0021] 当归：本品为伞形科植物当归的干燥根。味甘、辛；性温。归肝、心、脾经。补血活 血，调经止痛，润肠通便，用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便 秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡，酒当归活血通经，用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0022] 玫瑰花：本品为蔷薇科植物玫瑰的干燥花蕾。味甘、微苦；性温。归肝、脾经。行气 解郁，和血，止痛，用于肝胃气痛，食少呕恶，月经不调，跌扑伤痛。
[0023] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘；性平。归经，归 心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，缓急止痛，调和诸药，用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸 气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
[0024] 本发明中药组方的组方分析： 依据中医对具有止痛功效的辨证和中药材的配伍理论，结合现代人的身体素质和现代 制药技术的特点，合理科学的搭配各味药材，形成本发明中药组方。本发明组方是以石椒 草、牡荆和艾叶为君药，活血止痛，温经止血，散寒止痛；以羌活、川芎、三棱和莪术为臣药， 活血行气，散瘀止痛，消肿生肌；以桂枝、积雪草、山药、当归和玫瑰花为佐药，消肿定痛，清 热解毒，补肝益肾，补血行气；以甘草为使药，补脾益气，缓急止痛，调和诸药；君臣佐使诸 药配合，协同促进，相辅相成，最终达到消肿止痛、活血化瘀、祛风除湿的功效，适用于跌打 损伤、局部瘀肿、筋腱软组织损伤及骨关节病等属血瘀阻滞、寒湿内侵形成疼痛的患者。
[0025] 此外，本发明还提供相应的制造工艺将该中药组合物在保证疗效的前提下制成方 便易用的成品制剂。本发明中药组合物的制备方法包括以下步骤： 51 :按中药组方分别称取各味药