一种胃、胰蛋白酶处理的百合固金口服液的制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种胃、胰蛋白酶处理的百合固金口服液的制备方法，特别涉及一种 利用生物技术处理经典百合固金丸组方的方法，属于生物医药技术领域。
【背景技术】
[0002] 百合固金是由百合、地黄、熟地黄、麦冬、玄参、川贝母、当归、白芍、桔梗、甘草十位 原料药复配制得。
[0003] 但由于百合固金丸是偏于补阴的药，主治肺肾阴虚，干咳少痰，咽干喉痛，因此其 配方中阴柔的药多一些，所以吃后有时候会妨碍消化的副作用，因此不仅脾胃功能弱、消化 不良者慎吃，而且长期服用会导致腹满、便溏、食欲不振等不适症状。
[0004] 中国专利文献CN101062259A (申请号200710022861. X)公开了一种百合固金丸， 主要由百合、川贝母、当归、白芍、甘草、麦冬、地黄等配方配比组成，具有润肺止咳、宁心安 神的功效，对治疗咽喉肿痛、疲中带血等症状疗效显着。
[0005] 中国专利文献CN1362235A (申请号01100734. 6)公开了一种纳米百合固金制剂药 物，它是以纳米百合、纳米地黄、纳米熟地黄、纳米麦冬、纳米当归、纳米玄参、纳米川贝母、 纳米桔梗、纳米甘草、纳米白芍为原料，按比例配制，制成新的药物制剂，其颗粒细度达 1200-1500目，粒径为0. l-200nm，其中绝大部分粒径小于IOOnm,并具有新的物性。采用 微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。
[0006] 但上述专利中的百合固金丸长期服用导致妨碍消化的副作用并没有减弱。
【发明内容】
[0007] 本发明针对现有技术的不足，提供一种胃、胰蛋白酶处理的百合固金口服液的制 备方法。
[0008] 术语说明
[0009] 胃蛋白酶的活力单位（U):采用中国药典1977年版制定的检测方法检测的活力单 位。
[0010] 胰蛋白酶的活力单位（U):采用中国药典1990年版制定的检测方法检测的活力单 位。
[0011] 本发明技术方案如下：
[0012] 一种胃、胰蛋白酶处理的百合固金口服液的制备方法，步骤如下：
[0013] (1)将百合固金丸原料中的十味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原 料粉末加入200~600克水和炼蜜，混合均匀，制得原料浆液；
[0014] (2)向步骤（1)制得的原料浆液中加入酸调pH值为1.5~2. 2,按每百克百合固金 丸原料加入100~200活力单位的胃蛋白酶，在温度36~38°C，处理2~3小时，碱调pH 值为7. 8~8. 2,制得胃蛋白酶处理的浆液；
[0015] (3)向步骤（2)制得的胃蛋白酶处理的浆液中，按每百毫升加入20~50活力单位 的胰蛋白酶，在温度36~38°C，处理2~3小时，酸调pH值至5. 5~6,即得胃、胰蛋白酶 处理的百合固金口服液。
[0016] 根据本发明优选的，所述步骤（1)的百合固金丸原料如下，均为重量份：
[0017] 百合80~120份、地黄150~220份、熟地黄280~320份、麦冬120~180份、 玄参70~90份、川贝母80~120份、当归80~120份、白芍80~120份、桔梗70~90 份、甘草80~120、炼蜜10~40份。
[0018] 根据本发明优选的，所述步骤（1)的百合固金丸原料如下，均为重量份：
[0019] 百合100份、地黄200份、熟地黄300份、麦冬150份、玄参80份、川贝母100份、 当归100份、白芍100份、桔梗80份、甘草100、炼蜜22份。
[0020] 根据本发明优选的，所述步骤（2)、（3)中的酸为盐酸。
[0021] 根据本发明优选的，所述步骤（1)的碱为碳酸钠。
[0022] 有益效果
[0023] 本发明通过将传统百合固金丸原料经胃、胰蛋白酶分解处理，得到了副作用较小 的胃、胰蛋白酶处理的百合固金口服液，该品酸甜适口，且经实际应用，长期服用该胃、胰蛋 白酶处理的百合固金口服液不仅能够达到服用百合固金丸治疗效果，并且导致胃寒、阻碍 消化的副作用也得到极大的降低。
【具体实施方式】
[0024] 下面结合实施例，对本发明的技术方案做进一步说明，但本发明所保护范围不限 于此。
[0025] 实施例1
[0026] -种胃、胰蛋白酶处理的百合固金口服液的制备方法，步骤如下：
[0027] (1)将百合固金丸原料中的六味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原 料粉末加入200克水和炼蜜，混合均匀，制得原料浆液；
[0028] (2)向步骤（1)制得的原料浆液中加入盐酸调pH值为1.5,按每百克百合固金丸 原料加入20活力单位的胃蛋白酶，在温度36 °C，处理3小时，碳酸钠调pH值为8，制得胃蛋 白酶处理的浆液；
[0029] (3)向步骤（2)制得的胃蛋白酶处理的浆液中，按每百毫升加入50活力单位的胰 蛋白酶，在温度37°C，处理2小时，盐酸调pH值至5. 5,即得胃、胰蛋白酶处理的百合固金口 服液。
[0030] 所述步骤（1)的百合固金丸原料如下，均为重量份：
[0031] 百合100份、地黄200份、熟地黄300份、麦冬150份、玄参80份、川贝母100份、 当归100份、白芍100份、桔梗80份、甘草100、炼蜜22份。
[0032] 实施例2
[0033] -种胃、胰蛋白酶处理的百合固金口服液的制备方法，步骤如下：
[0034] (1)将百合固金丸原料中的六味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原 料粉末加入600克水和炼蜜，混合均匀，制得原料浆液；
[0035] (2)向步骤（1)制得的原料浆液中加入酸调pH值为2. 2,按每百克百合固金丸原 料加入60活力单位的胃蛋白酶，在温度38 °C，处理2小时，碱调pH值为7. 8，制得胃蛋白酶 处理的浆液；
[0036] (3)向步骤（2)制得的胃蛋白酶处理的浆液中，按每百毫升加入20活力单位的胰 蛋白酶，在温度37°C，处理3小时，盐酸调pH值至6,即得胃、胰蛋白酶处理的百合固金口服 液。
[0037] 所述步骤（1)的百合固金丸原料如下，均为重量份：
[0038] 百合80份、地黄150份、熟地黄300份、麦冬150份、玄参80份、川贝母100份、当 归100份、白芍100份、桔梗80份、甘草100、炼蜜22份。
[0039] 试验例1
[0040] 杨某，男，济南长清区人，肺肾阴虚，干咳少痰，咽干喉痛，脾胃功能正常。服用实施 例1所述的胃、胰蛋白酶处理的百合固金口服液，每天二次，每次15克，服用一个月，症状明 显改善，且脾胃功能正常。
[0041] 李某，男，青岛市南区人，长期服用百合固金丸导致腹满、食欲不振的症状。服用实 施例1所述的胃蛋白酶处理的百合固金口服液，每天二次，每次15克，服用一个月，胃寒、腹 满、便溏、食欲不振的症状逐渐减轻。
[0042] 试验例2
[0043] 经40位具有显著肾阴虚患者服用实施例2所述胃、胰蛋白酶处理的百合固金口服 液，每天服用两次，每次35可，服用一个月，记为组1。同时40位具有显著肾阴虚患者服用 普通市售百合固金丸，按说明书服用，记为组2。结果如表1所示。
[0044] 表 1
[0045]
【主权项】
1. 一种胃、胰蛋白酶处理的百合固金口服液的制备方法，其特征在于，步骤如下： (1) 将百合固金丸原料中的六味原料药经粉碎后，制得原料粉末，然后按每百克原料粉 末加入200~600克水和炼蜜，混合均匀，制得原料浆液； (2) 向步骤（1)制得的原料浆液中加入酸调pH值为1. 5~2. 2,按每百克百合固金丸 原料加入20~60活力单位的胃蛋白酶，在温度36~38°C，处理2~3小时，碱调pH值为 7. 8~8. 2,制得胃蛋白酶处理的浆液； (3) 向步骤（2)制得的胃蛋白酶处理的浆液中，按每百毫升加入20~50活力单位的胰 蛋白酶，在温度36~38°C，处理2~3小时，酸调pH值至5. 5~6,即得胃、胰蛋白酶处理 的百合固金口服液。
2. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1)的百合固金丸原料如下， 均为重量份： 百合80~120份、地黄150~220份、熟地黄280~320份、麦冬120~180份、玄参 70~90份、川贝母80~120份、当归80~120份、白芍80~120份、桔梗70~90份、甘 草80~120、炼蜜10~40份。
3. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（1)的百合固金丸原料如下， 均为重量份： 百合100份、地黄200份、熟地黄300份、麦冬150份、玄参80份、川贝母100份、当归 100份、白芍100份、桔梗80份、甘草100、炼蜜22份。
4. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（2)、（3)中的酸为盐酸。
5. 如权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤（2)的碱为碳酸钠。
【专利摘要】本发明涉及一种胃、胰蛋白酶处理的百合固金口服液的制备方法，步骤如下：（1）将百合固金丸原料经粉碎后，制得原料粉末，然后加入水，混合均匀，制得原料浆液；（2）向原料浆液中加入酸调pH值，加入胃蛋白酶，处理，碱调pH值，制得胃蛋白酶处理的浆液；（3）向胃蛋白酶处理的浆液中加入胰蛋白酶，处理，酸调pH值，制得胃、胰蛋白酶处理的百合固金口服液。本发明通过将传统百合固金丸原料经胃、胰蛋白酶分解处理，得到了副作用较小的胃、胰蛋白酶处理的百合固金口服液，该品酸甜适口，且经实际应用，长期服用该胃、胰蛋白酶处理的百合固金口服液不仅能够达到服用百合固金丸治疗效果，并且导致胃寒、阻碍消化的副作用也得到极大的降低。
【IPC分类】A61K36-8968, A61P11-00, A61K9-00, A61P11-04, A61P11-14, A61K35-644
【公开号】CN104666859
【申请号】CN201310633506
【发明人】白杨
【申请人】白杨
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2013年11月30日