、胆南星、川贝母及桔梗和天花粉的三分之二粉碎成细粉，过100目 筛。
[0035] 2)提取：紫苏叶、知母、麦冬、杏仁、竹茹、紫苏子、槟榔、桑白皮、瓜萎子、甘草及桔 梗和天花粉的剩余部分放入多功能提取罐，第一次加入药材量10倍的水，开蒸汽升温至 沸，调蒸汽压力至0. 〇5Mpa左右，保持沸腾2小时后停汽，放液于药液储罐。第二次加入药 材量8倍的水，开蒸汽升温至沸，调蒸汽压力至0. 05Mpa左右，保持沸腾2小时后停汽，放液 于药液储罐，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩得稠膏；
[0036] 3)黏合剂：配制2%糊精水溶液，置喷雾罐中备用；
[0037] 4)混合：将所有原料投入一步制粒机的料车内，开启风机并加热，使物料在流化 状态下均匀升温，开启喷雾按钮，喷入2%糊精水溶液，调整进液速度27ml/min、雾化压力 0.10~0.1210^、进风温度70~75°0、物料温度45~47°0，直至2%糊精水溶液全部喷入， 干燥，降温出料，小儿止嗽颗粒。
[0038] 实施例3
[0039] 幺参 120g -?!母60g 麦冬120g 炒苦杏仁120g 竹茹90g 炒紫苏子60g 炒槟榔90g 結梗90g 胆南星120g 桑白皮90g 川贝母90g 天花粉90g 瓜蒌子90g 甘草90g 紫苏叶60g 蔗糖粉2623g 微晶纤维素25g 糊精13g
[0040] 1)粉碎：将紫苏叶、胆南星、川贝母及60g桔梗和60g天花粉粉碎成细粉，过100目 筛。
[0041] 2)提取：玄参、知母、麦冬、杏仁、竹苑、紫苏子、槟榔、桑白皮、瓜萎子、甘草及桔梗 和天花粉的剩余部分放入多功能提取罐，第一次加入药材量10倍的水，开蒸汽升温至沸， 调蒸汽压力至0. 〇5Mpa左右，保持沸腾2小时后停汽，放液于药液储罐。第二次加入药材量 8倍的水，开蒸汽升温至沸，调蒸汽压力至0. 05Mpa左右，保持沸腾2小时后停汽，放液于药 液储罐，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩得稠膏；
[0042] 3)黏合剂：配制2%糊精水溶液，置喷雾罐中备用；
[0043] 4)混合：将所有原料投入一步制粒机的料车内，开启风机并加热，使物料在流化 状态下均匀升温，开启喷雾按钮，喷入2%糊精水溶液，调整进液速度27ml/min、雾化压力 0.10~0.1210^、进风温度80~85°0、物料温度43~45°0，直至2%糊精水溶液全部喷入， 干燥，降温出料，即得小儿止嗽颗粒。
[0044] 对比例1
[0045] 除了处方中未加微晶纤维素，其余的操作同实施例1。
[0046] 对比例2
[0047] 除了将微晶纤维素替换为等量的改性淀粉，其余的操作同实施例1。
[0048] 对比例3
[0049] 除了处方中将糊精换成等量的60%乙醇，其余的操作同实施例1。
[0050] 对比例4
[0051] 除了将步骤4改成以下步骤，其余的操作同实施例1。
[0052] 将步骤1)粉碎的五味药、步骤2)稠膏与蔗糖、硬脂酸镁混匀，再喷入2%糊精水溶 液，飞刀切割制粒，过16目筛，放入干燥箱内干燥，设定温度为70°C，烘干时间为60分钟，得 到所述的小儿止嗽颗粒。
[0053] 将实施例1~2及对比例1~4分别制得的小儿止嗽颗粒按中国药典2005年版 二部附I制剂通则IN进行质量检验，具体检验结果如表1所示：
[0054] 表1小儿止嗽颗粒检查结果
[0055]
【主权项】
1. 一种小儿止嗽颗粒，其特征在于，由以下重量份的原料制成： 玄参100~150份 知母50~100份 麦冬100~150份 炒苦杏仁100~150份 竹茹50~100份 炒紫苏子50~100份 炒槟榔50~100份 桔梗50~100份 胆南星100~150份 桑白皮50~100份 川贝母50~100份 天花粉50~100份 瓜蒌子50~100份 甘草50~100份 紫苏叶50~100份 蔗糖粉2000~3000份微晶纤维素20~30份 糊精10~20份。
2. 根据权利要求1所述的小儿止嗽颗粒，其特征在于，由以下重量份的原料制成： 玄参120份 知母60份 麦冬120份 炒苦杏仁120份 竹茹90份 炒紫苏子60份 炒槟榔90份 桔梗90份 胆南星120份 桑白皮90份 川贝母90份 天花粉90份 瓜蒌子90份 甘草90份 紫苏叶60份 蔗糖粉2623份 微晶纤维素25份 糊精10份。
3. -种如权利要求1或2所述的小儿止嗽颗粒的制备方法，其特征在于，包括如下步 骤： (1) 将所述的玄参、胆南星、川贝母、部分桔梗和部分天花粉进行粉碎和过筛得到药 粉； (2) 将其余十味药材和剩余的桔梗和天花粉加水提取2~3次，合并提取液，滤过，浓缩 成稠膏； (3) 将糊精溶解于水中形成1~5%的糊精水溶液，置喷雾罐中备用； (4) 混合：将步骤（1)得到的药粉、步骤（2)得到的稠膏、蔗糖粉和微晶纤维素加入到 一步制粒机的料车内，开启风机并加热，使物料在流化状态下均匀升温，同时喷入所述的糊 精水溶液进行制粒，干燥后得到所述的小儿止嗽颗粒。
4. 根据权利要求3所述的小儿止嗽颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（1)中，用于粉 碎的桔梗和天花粉的重量占总量的1/3~2/3 ; 过筛所用的筛网的目数为100目。
5. 根据权利要求3所述的小儿止嗽颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（2)中，所述的 提取在多功能提取罐中进行。
6. 根据权利要求5所述的小儿止嗽颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（2)中，每次提 取时水的用量为药材重量的8~10倍，蒸汽压力为0. 04~0. 05MPa，提取时间为2~3小 时。
7. 根据权利要求3所述的小儿止嗽颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（4)中，糊精水 溶液的进液速度20~30ml/min，雾化压力为0· 10~0· 12MPa。
8. 根据权利要求7所述的小儿止嗽颗粒的制备方法，其特征在于，步骤（4)中，制粒时 进风温度为60~85 °C，物料温度为40~50 °C。
【专利摘要】本发明公开了一种小儿止嗽颗粒及其制备方法，该小儿止嗽颗粒在现有的小儿止嗽丸的基础上加入蔗糖粉、微晶纤维素和糊精三种辅料，制得了性能良好的小儿止嗽颗粒。该小儿止嗽颗粒溶于水后的口感好、还意外解决了产品不易储存(结块，变质变色、潮解)、流动性差现象，解决了现有传统制备方法中的产品易吸潮性。产品稳定安全，泡水能很快溶化，以液体的状态存在。本发明制备工艺简单，可控，无需要特殊的设备，节约成本，缩短工艺流程，适于工业化生产。
【IPC分类】A61K9-16, A61K36-899, A61P11-14
【公开号】CN104667018
【申请号】CN201510124626
【发明人】刘景萍, 刘全国, 陈克领, 林文君
【申请人】海南葫芦娃制药有限公司
【公开日】2015年6月3日
【申请日】2015年3月20日