一种小儿止嗽颗粒及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药药物制剂领域，具体涉及一种小儿止嗽颗粒及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 小儿止嗽丸是一种用于外感风热引起的咳嗽痰盛，口干舌燥，腹满便秘的儿童用 药。其全方由玄参、知母、麦冬、炒苦杏仁、竹?、炒紫苏子、炒槟榔、桔梗、胆南星、桑白皮、川 贝母、天花粉、瓜萎子、甘草、紫苏叶共15味组成，具有解热润肺，化痰止嗽功效。
[0003] 现有的小儿止嗽丸的制备方法包括：将十五味药材粉碎成细粉，过筛，混匀，每 100g粉末加炼蜜95~105g制成大蜜丸，即为小儿止嗽丸。服用时采用口服的方式，一次1 丸，一日2~3次，周岁以内小儿酌减。然而小儿止嗽丸具有服用剂量大，溶散时限难以控 制，并且见效缓慢的缺点，尤其是小儿服用困难，作为儿童用药不够理想。
[0004] -种改进的方法是将该药物制成散剂（小儿止嗽金丹）的形式使用，能够在一定 程度上提高起效时间，并减少服用量，然而作为一种儿童用药，散剂仍然服用不便，不是一 种理想的剂型。
[0005]
【发明内容】
[0006] 本发明提供了一种小儿止嗽颗粒及其制备方法，该小儿止嗽颗粒的成型性好，在 水中能够快速溶解，溶解后口感佳便于服用，并且治疗效果较佳，适合作为儿童用药。
[0007] 一种小儿止嗽颗粒，由以下重量份的原料制成：
[0008] 玄参100~150份 知母50~100份 麦冬100~150份 炒苦杏仁100~150份 竹茹50~100份 炒紫苏子50~100份 炒槟榔50~100份 結梗50~100份 胆南星100~150份 桑白皮50~100份 川贝母50~100份 天花粉50~100份 瓜蒌子50~100份 甘草50~100份 紫苏叶50~100份 蔗糖粉2000~3000份微晶纤维素20~30份 糊精10~20份。
[0009] 本发明中，通过在现有处方的基础上，加入特定的辅料，将原来不易制成颗粒剂的 小儿止嗽丸制成小儿止嗽颗粒，该颗粒剂在水中能够快速溶解，溶解后口感佳便于服用，并 且治疗效果较佳，非常适合儿童使用。
[0010] 作为优选，所述的小儿止嗽颗粒，由以下重量份的原料制成：
[0011] 玄参120份 知母60份 麦冬120份 炒苦杏仁120份 竹茹90份 炒紫苏子60份 炒槟榔90份 桔梗90份 胆南星120份 桑白皮90份 川贝母90份 天花粉90份 瓜蒌子90份 甘草90份 紫苏叶60份 蔗糖粉2623份 微晶纤维素25份 糊精10份。
[0012] 本发明还提供了一种所述的小儿止嗽颗粒的制备方法，包括如下步骤：
[0013] (1)将所述的玄参、胆南星、川贝母、部分桔梗和部分天花粉进行粉碎和过筛得到 药粉；
[0014] (2)将其余十味药材和剩余的桔梗和天花粉加水提取2~3次，合并提取液，滤过， 浓缩成稠膏；
[0015] (3)将糊精溶解于水中形成1~5%的糊精水溶液，置喷雾罐中备用；
[0016] (4)混合：将步骤（1)得到的药粉、步骤（2)得到的稠膏、蔗糖粉和微晶纤维素加 入到一步制粒机的料车内，开启风机并加热，使物料在流化状态下均匀升温，同时喷入所述 的糊精水溶液进行制粒，干燥后得到所述的小儿止嗽颗粒。
[0017] 该制备方法将部分药材用水提取后，提高了有效成分的含量，同时得到的稠膏可 以增加体系的黏性，便于颗粒的成型，在加入特定的辅料后，能够得到颗粒状态非常好的颗 粒剂，适合工业化生产。并且得到的颗粒剂便于溶解和服用，试验结果证明治疗效果更佳。
[0018] 作为优选，步骤（1)中，用于粉碎的桔梗和天花粉的重量占总量的1/3~2/3 ;过 筛所用的筛网的目数为100目。
[0019] 步骤（2)中，作为优选，所述的提取在多功能提取罐中进行；作为进一步的优选， 每次提取水的用量为药材重量的8~10倍，蒸汽压力为0. 04~0. 05MPa，提取时间为2~ 3小时。
[0020] 具体操作如下：步骤（2)中，所述的提取在多功能提取罐中提取两次，每次加入药 材量8~10倍的水，开蒸汽升温至沸，调蒸汽压力至〇. 〇5Mpa，保持沸腾2小时后停汽，放液 于药液储罐，合并后得到提取液。该提取方法能够将有效成分充分的提取出来，提高小儿感 冒颗粒的疗效。
[0021] 步骤（4)中，制粒的参数会对颗粒的性能产生关键的影响，作为优选，糊精水溶液 的进液速度20~30ml/min，雾化压力为0· 10~0· 12MPa ;
[0022] 制粒时进风温度为60~85°C，物料温度为40~50°C。此时，得到的小儿感冒颗 粒的粒度和流动性好。
[0023] 同现有技术相比，本发明的有益效果为：
[0024] 本发明小儿止嗽颗粒溶于水后的口感好、还意外解决了产品不易储存（结块，变 质变色、潮解）、流动性差现象，解决了现有传统制备方法中的产品易吸潮性。产品稳定安 全，泡水能很快溶化，以液体的状态存在。本发明制备工艺简单，可控，无需要特殊的设备， 节约成本，缩短工艺流程，适于工业化生产。
【具体实施方式】
[0025] 实施例1
[0026] 幺参 120g 知母60g 安冬120g 炒苦杏仁120g 竹茹90g 炒紫苏子60g 炒槟榔90g 結梗90g 胆南星120g 桑白皮90g 川贝母90g 天花粉90g
[0027] 瓜蒌子90g 甘草90g 紫苏叶60g 蔗糖粉2623g 微晶纤维素25g 糊精13g
[0028] 1)粉碎：将玄参、胆南星、川贝母及60g桔梗和60g天花粉粉碎成细粉，过100目 筛。
[0029] 2)提取：紫苏叶、知母、麦冬、杏仁、竹茹、紫苏子、槟榔、桑白皮、瓜萎子、甘草及桔 梗和天花粉的剩余部分放入多功能提取罐，第一次加入药材量10倍的水，开蒸汽升温至 沸，调蒸汽压力至0. 〇5Mpa左右，保持沸腾2小时后停汽，放液于药液储罐。第二次加入药 材量8倍的水，开蒸汽升温至沸，调蒸汽压力至0. 05Mpa左右，保持沸腾2小时后停汽，放液 于药液储罐，合并两次煎液，滤过，滤液浓缩得稠膏；
[0030] 3)黏合剂：配制2%糊精水溶液，置喷雾罐中备用；
[0031] 4)混合：将所有原料投入一步制粒机的料车内，开启风机并加热，使物料在流化 状态下均匀升温，开启喷雾按钮，喷入2%糊精水溶液，调整进液速度27ml/min、雾化压力 0.10~0.1210^、进风温度80~85°0、物料温度43~45°0，直至2%糊精水溶液全部喷入， 干燥，降温出料，即得小儿止嗽颗粒。
[0032] 实施例2
[0033] 幺参 120g 知母60g 麦冬120g 炒苦杏仁120g 竹茹90g 炒紫苏子60g 炒槟榔90g 結梗90g 胆南星120g 桑白皮90g 川贝母90g 人花粉90g 瓜蒌子90g 甘草90g 紫苏叶60g 蔗糖粉2325g 微晶纤维素22g 糊精Mg
[0034] 1)粉碎：玄参