女子月经紊乱健脾养血药剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及女子月经紊乱健脾养血药剂及制备方法。
【背景技术】
[0002] 月经紊乱是指与月经有关的多种疾病，包括月经的周期、经期、经量、经色、经质的 改变以及痛经、闭经、经前期紧张综合症等伴随月经周期前后出现的某些症状为特征的多 种病症的总称。月经紊乱可分为两类，一为无排卵型月经失调；另一为有排卵型月经失调。
[0003] 公布号CN 104127676 A (申请号201410409265. 7)的中国专利文献公开了一种 治疗月经不调的药剂，它包含吴茱萸、当归、芍药、人参、川芎、牡丹皮、麦冬等。公布号CN 104161270 A (申请号201310205018. 0)的中国专利文献公开了一种治疗月经紊乱的中药， 它是由以下重量份的组份组成：乌鸡半只，红枣55-65克，枸杞5-9克，益母草7-11克。公 布号CN 102614300 A (申请号201210104781. X)的中国专利文献公开了调理月经中药的制 作方法涉及中药技术领域，以重量为单位的活性成份由大黄、生地黄、甘草各54克及桃仁、 红花、黄芪各27克经混合组成原料，将原料粉碎成粗细度为100-300目，制作成中药粉剂 后，或制作成8克/丸的中药蜜丸成品、或制作成含所述中药粉剂重量为4克/丸的中药水 丸成品、或制作成〇. 5克/胶囊的中药胶囊成品。
[0004] 治疗月经紊乱的西药多为激素类，副作用较大，依赖性强，容易对身体造成伤害， 部分中药治疗效果较差，虽能缓解症状，却治标不治本，因此有必要研究出一种标本兼治、 副作用小、安全性高的中药剂。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 女子月经紊乱健脾养血药剂及制备。
[0006] 本发明的技术方案是： 女子月经紊乱健脾养血药剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：白术15-20 ; 山药15-30 ;益母草9-16 ;冬瓜子10-15 ;马齿苋15-30 ;苏木8-12 ;海螵蛸15-20 ;茜草根 6-12 ;芭蕉根5-10 ;牛鼻栓4-9 ;仙鹤草8-15 ;女贞子15-20 ;白茅根9-16 ;地榆(炒）8-12。
[0007] 优选方案为，白术16-19 ;山药20-25 ;益母草11-14 ;冬瓜子11-14 ;马齿苋20-25 ; 苏木9-11 ;海螵蛸16-19 ;茜草根8-10 ;芭蕉根6-9 ;牛鼻栓5-8 ;仙鹤草10-13 ;女贞子 16-19 ;白茅根 11-14 ;地偷(炒）9_11。
[0008] 更加优选的为，白术17. 5 ;山药22. 5 ;益母草12. 5 ;冬瓜子12. 5 ;马齿苋22. 5 ;苏 木10 ;海螵蛸17. 5 ;茜草根9 ;芭蕉根7. 5 ;牛鼻栓6. 5 ;仙鹤草11. 5 ;女贞子17. 5 ;白茅根 12. 5 ;地榆(炒）10。
[0009] 所述的女子月经紊乱健脾养血药剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法 是： (1)取冬瓜子洗净，置于沸水中浸泡5分钟，取出晒干，喷淋醋液浸润1-2小时(优选的： 浸润I. 5小时)，置于炒制容器内，文火加热，炒至表面发黄，取出晾凉； (2) 取海螵蛸用清水漂洗干净，干燥后砸成小块，置于热锅内，微火加热至表面呈焦黑 色，喷淋醋液，灭尽火星，取出放凉； (3) 将益母草、马齿苋和仙鹤草润洗干净，切成小段，加入黄酒拌匀，隔水蒸30-40分钟 (优选的：隔水蒸32-38分钟；更加优选的：隔水蒸35分钟)，取出、低温干燥； (4) 将白术、山药、苏木、茜草根、芭蕉根、牛鼻栓、女贞子、白茅根和地榆(炒）放入砂锅 内，加入米水浸泡15分钟，大火加热，沸腾后持续10分钟，转为小火煎煮30-50分钟(优选 的：小火煎煮35-45分钟；更加优选的：小火煎煮40分钟)，关火前15分钟加入步骤（3)所 制原料药，过滤、收集滤液； (5) 将步骤（1)和（2)所制原料药碾碎，与步骤（4)所得原料药混匀，即得汤剂。
[0010] 所述的女子月经紊乱健脾养血药剂汤剂的制备方法，步骤（4)加入米水量为所煮 原料药总质量的4-7倍(优选的：加入米水量为所煮原料药总质量的5-6倍；更加优选的： 加入米水量为所煮原料药总质量的5. 5倍)。
[0011] 所述的女子月经紊乱健脾养血药剂，将其制成药学上可接受的膏剂，其制备方法 是： (1) 取冬瓜子洗净，置于沸水中浸泡5分钟，取出晒干，喷淋醋液浸润1-2小时(优选的： 浸润1. 5小时)，置于炒制容器内，文火加热，炒至表面发黄，取出晾凉； (2) 取海螵蛸用清水漂洗干净，干燥后砸成小块，置于热锅内，微火加热至表面呈焦黑 色，喷淋醋液，灭尽火星，取出放凉； (3) 将益母草、马齿苋和仙鹤草润洗干净，切成小段，加入黄酒拌匀，隔水蒸30-40分钟 (优选的：隔水蒸32-38分钟；更加优选的：隔水蒸35分钟)，取出、低温干燥； (4) 将白术、山药、苏木、茜草根、芭蕉根、牛鼻栓、女贞子、白茅根和地榆(炒）放入砂锅 内，加入米水浸泡15分钟，大火加热，沸腾后持续10分钟，转为小火煎煮30-50分钟(优选 的：小火煎煮35-45分钟；更加优选的：小火煎煮40分钟)，关火后过滤、收集滤液； (5) 将步骤（1)、（2)和（3)所制原料药碾碎，与步骤（4)所得滤液混合，减压浓缩至稠 膏，加入炼蜜，搅拌均匀，即得膏剂。
[0012] 所述的女子月经紊乱健脾养血药剂膏剂的制备方法，步骤（5)炼蜜的量为稠膏质 量的0. 3-0. 4倍(优选的：炼蜜的量为稠膏质量的0. 35倍)。
[0013] 所述的女子月经紊乱健脾养血药剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法 是： (1) 取冬瓜子洗净，置于沸水中浸泡5分钟，取出晒干，喷淋醋液浸润1-2小时(优选的： 浸润1. 5小时)，置于炒制容器内，文火加热，炒至表面发黄，取出晾凉； (2) 取海螵蛸用清水漂洗干净，干燥后砸成小块，置于热锅内，微火加热至表面呈焦黑 色，喷淋醋液，灭尽火星，取出放凉； (3) 将益母草、马齿苋和仙鹤草润洗干净，切成小段，加入黄酒拌匀，隔水蒸30-40分钟 (优选的：隔水蒸32-38分钟；更加优选的：隔水蒸35分钟)，取出、低温干燥； (4) 将白术、山药、苏木、茜草根、芭蕉根、牛鼻栓、女贞子、白茅根和地榆(炒）放入砂锅 内，加入米水浸泡15分钟，大火加热，沸腾后持续10分钟，转为小火煎煮30-50分钟(优选 的：小火煎煮35-45分钟；更加优选的：小火煎煮40分钟)，关火后过滤、收集滤液，喷雾干 燥后与步骤（I)、（ 2)和（3)所制原料药一起粉碎； (5)将步骤（4)所得药粉与辅料混合，制成可塑性团块，搓成条状，分割搓圆，烘干，包装 即得丸剂。
[0014] 所述的女子月经紊乱健脾养血药剂丸剂的制备方法，步骤（5)每丸的重量为 0. 5-0. 8g (优选的：每丸的重量为0. 6-0. 7g ;更加优选的：每丸的重量为0. 65g)。
[0015] 所述的女子月经紊乱健脾养血药剂，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法 是： (1) 取冬瓜子洗净，置于沸水中浸泡5分钟，取出晒干，喷淋醋液浸润1-2小时(优选的： 浸润1. 5小时)，置于炒制容器内，文火加热，炒至表面发黄，取出晾凉； (2) 取海螵蛸用清水漂洗干净，干燥后砸成小块，置于热锅内，微火加热至