一种治疗小儿疝气的药物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种治疗小儿疝气的药物及其制备方 法。
【背景技术】
[0002] 小儿疝气即小儿腹股沟疝气，俗称脱肠，是小儿普通外科手术中最常见的疾病，在 胚胎时期，腹股沟处有一"腹膜鞘状突"，可以帮助睾丸降入阴囊或子宫圆韧带的固定，有 些小孩出生后，此鞘状突关闭不完全，导致腹腔内的小肠，网膜，卵巢，输卵管等进入此鞘状 突，即成为疝气，若仅有腹腔液进入阴囊内，即为阴囊水肿。疝气一般发生率为1-4%，男生 是女生的10倍，早产儿则更高，且可能发生于两侧。
[0003] 小儿腹股沟疝气首先影响患者的消化系统，从而出现下腹部坠胀、腹胀气、腹痛、 便秘、吸收功能差、易疲劳和体质下降等症状。又由于腹股沟部与泌尿生殖系统相邻，可因 疝气的挤压而影响生殖系统的正常发育。还由于疝囊内的肠管或大网膜易受到挤压或碰撞 引起炎性肿胀，致使疝气回纳困难，导致疝气嵌顿，引起腹部剧痛以及肠梗阻、肠管坏死等 严重并发症，不及时处理还有可能危及生命。
[0004] 小儿疝气的症状：1.小儿疝气有可能会在出生后数天、数月或数年后发生。2.通 常在小孩哭闹、剧烈运动、大便干结时，在腹股沟处会有一突起块状肿物，有时会延伸至阴 囊或阴唇部位；在平躺或用手按压时会自行消失。3. -旦疝块发生嵌顿（疝气包块无法回 纳）则会出现腹痛、恶心、呕吐、发烧，厌食或哭闹、烦躁不安。4.小儿疝气发病初期，当幼儿 平卧安静时肿物可消失；随着腹内压力的继续增高，肿物可下降到阴囊里。这时如果能解 除腹内压增高的因素，并让患儿平卧，或轻轻地将肿物往腹腔方向推送，肿物则可通过睾丸 下降时的那条通道返回到腹腔，肿物消失，这种情况称为可复性疝气。5.如果肿物不能返纳 腹腔，就会出现腹痛加剧，哭闹不止，继而出现呕吐、腹胀、排便不畅等肠梗阻症状，在腹股 沟或阴囊内可见椭圆形肿物，质地硬，触痛明显；嵌顿时间久者皮肤可见红肿，若长时间肠 管不能回纳则有可能出现肠管缺血坏死等严重并发症。
[0005] 小儿疝气的病因：因为男孩的睾丸是在出生前才通过腹股沟管降至阴囊的，随之 下移的腹膜则形成鞘状突。若鞘状突在婴儿出生后还没有闭锁，或闭锁不全，反而成为较大 的腔隙，腹腔内容物就会从这里突向体表，而形成疝气。又因为右侧睾丸下降比左侧略晚， 鞘状突闭锁也较迟，故右侧腹股沟疝气较多。当然，女孩也可因腹壁薄弱形成疝气，只是发 病率相对低一些。
[0006] 小儿疝气的检查：腹股沟疝气好发于一岁以下的幼儿，如果发作时，在腹股沟会 有鼓起的肿块，稍有警觉就很容易发现。幼儿如果有以下表现应引起高度重视。1.不明原 因的哭闹不止需考虑患小儿疝气并伴有嵌顿的可能；2.剧烈的呕吐，发烧；需要考虑患小 儿疝气并伴有嵌顿的可能；3.肠梗阻；需要考虑患小儿疝气并伴有嵌顿的可能；4.发现血 便；需要考虑患小儿疝气并伴有嵌顿的可能。一定要仔细探查有无腹股沟疝气。
[0007] 小儿疝气的鉴别诊断方法：1.小孩不明原因的哭闹不止，则患小儿疝气并伴有嵌 顿的机率大。2.小孩出现剧烈的呕吐，发热时，则患小儿疝气并伴有嵌顿的机率大。3.有 时有肠阻塞现象；则患小儿疝气并伴有嵌顿的机率大。4.假如小孩出现血便时，则小孩患 小儿疝气并伴有嵌顿的机率大。
[0008] 小儿疝气的预防：1、由于疝气可在婴儿期发生，故应在该时期经常注意观察孩子 的腹股沟部或阴囊处，是否肿，或是否存在时隐时现的块物，遇有疑问及时请教医生。2、虽 然患疝气的较多为男孩，但女孩也会发生疝气。对女孩的疝气更要提高警惕，因为常有卵 巢、输卵管进入疝囊。3、婴儿期不要将孩子的腹部裹得太紧，以免加重腹内压力。不要让孩 子过早的站立，以免肠管下坠形成腹股沟疝。4、吃些易消化和含纤维素多的食品，以保持大 便通畅。孩子大便干燥时，应采取通便措施，不要让孩子用力解大便。5、不要让孩子大声咳 嗽，患咳嗽的小儿要在医生指导下适当吃些止咳药。避免孩子大声啼哭，防止腹压升高。
[0009] 目前，由于西药无法有效治疗小儿疝气，并容易复发，且有很多副作用，因此，人们 对有效治疗小儿疝气的药物存在很大的需求。
【发明内容】
[0010] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种治疗小儿疝气的药物及其制备方法， 本发明具有活血化瘀、消瘿散结和行气止痛的功效，兼有开郁，顺气，散寒和消肿散结的作 用，主要用于促进小儿疝气术后愈合，具有起效快、有效率高、疗效确切、治疗疗程短、无毒 副作用和价格低等优势。
[0011] 为了解决上述技术问题，本发明提供一种治疗小儿疝气的药物，其中，包括以下原 料药材：雅红隆、金纳香、锡叶藤、菥蓂、木香、地血香、黄荆子、九里香、八角莲、千日红、小茴 香、补骨脂、山楂、生姜、独一味、茜草、秋海棠根、麻黄、香叶、八月札、马兰、苍术、亚麻子、紫 苏叶和芥子。
[0012] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：雅红隆12-34份、金纳香10-22份、锡叶 藤14-36份、菥蓂11-21份、木香15-35份、地血香12-22份、黄荆子13-37份、九里香13-33 份、八角莲2-4份、千日红14-36份、小茴香12-22份、补骨脂13-33份、山楂10-20份、生姜 15-35份、独一味3-5份、茜草14-34份、秋海棠根12-36份、麻黄11-21份、香叶10-32份、 八月札16-38份、马兰11-22份、苍术14-36份、亚麻子10-20份、紫苏叶12-32份和芥子 11-23 份。
[0013] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：雅红隆25份、金纳香17份、锡叶藤24 份、菥蓂16份、木香35份、地血香14份、黄荆子32份、九里香23份、八角莲3份、千日红28 份、小茴香12份、补骨脂31份、山楂15份、生姜25份、独一味4份、茜草34份、秋海棠根27 份、麻黄16份、香叶30份、八月札36份、马兰21份、苍术32份、亚麻子15份、紫苏叶24份 和芥子11份。
[0014] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：雅红隆32份、金纳香22份、锡叶藤18 份、菥蓂15份、木香33份、地血香12份、黄荆子35份、九里香32份、八角莲2份、千日红36 份、小茴香20份、补骨脂32份、山楂15份、生姜25份、独一味3份、茜草34份、秋海棠根26 份、麻黄11份、香叶22份、八月札38份、马兰16份、苍术34份、亚麻子20份、紫苏叶12份 和芥子23份。
[0015] 所述药物还包括：伸筋草、连翘、夏枯草和马钱子。
[0016] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：雅红隆12-34份、金纳香10-22份、锡叶 藤14-36份、菥蓂11-21份、木香15-35份、地血香12-22份、黄荆子13-37份、九里香13-33 份、八角莲2-4份、千日红14-36份、小茴香12-22份、补骨脂13-33份、山楂10-20份、生 姜15-35份、独一味3-5份、茜草14-34份、秋海棠根12-36份、麻黄11-21份、香叶10-32 份、八月札16-38份、马兰11-22份、苍术14-36份、亚麻子10-20份、紫苏叶12-32份、芥子 11-23份、伸筋草13-23份、连翘17-40份、夏枯草15-25份和马钱子1-3份。
[0017] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：雅红隆22份、金纳香16份、锡叶藤26 份、菥蓂14份、木香32份、地血香20份、黄荆子37份、九里香33份、八角莲3份、千日红36 份、小茴香15份、补骨脂33份、山楂15份、生姜25份、独一味4份、茜草34份、秋海棠根33 份、麻黄14份、香叶22份、八月札38份、马兰22份、苍术33份、亚麻子20份、紫苏叶31份、 芥子22份、伸筋草13份、连翘40份、夏枯草25份和马钱子2份。
[0018] 当所述药物的剂型为蜜炼丸剂时，其制备方法包括以下步骤： 第一步，将雅红隆、八月札蒸馏结晶后研磨成粉末； 第二步，再将剩余原料药材按比例混合，加相对于混合物3-5倍量的70-95%乙醇浸泡 0. 5-1. 5小时、加热提取1-2次，每次0. 5-1. 0小时、过滤得提取液，药渣备用，合并提取液， 再经截流分子量为38000-84000的超滤柱超滤，超滤减压除去乙醇，浓缩为85-92°C时相对 密度为1. 03的浸膏，成为组分1 ; 第三步，将上述得到的药渣加2-3倍量水浸泡1. 0-2. 0小时，1. 0-1. 5小时提取1次，将 提取液减压加热浓缩为80-90°C时相对密度为I. 1的浸膏，作为组分2 ; 第四步，将组分1、