桡动脉设备的制造方法
【技术领域】
[0001] 本发明，在它的一些实施例中，涉及用于施压到出血血管的设备，更具体地，但是 不排他地涉及用于施压到桡动脉以防止出血同时允许至少一些血流通过的设备。
【背景技术】
[0002] PancholySB等人的"先知研宄"，在导管及心血管干预，卷72,第3期，335-340页， 2008年9月1日，公开了"在径向穿刺后高效减少桡动脉闭塞的止血专利和在止血期间引 导压迫应该被执行以维持桡动脉畅通并且防止将来的桡动脉闭塞"。
[0003] PancholySB等人的"经桡动脉导管插入术后两种不同的止血设备对桡动脉结果的 影响"，在侵入心血管病杂志，2009年3月21日：101-4。公开了"与血液透析带相比使用 桡动脉压迫带的止血法在没有影响止血功效情况下，桡动脉闭塞显著减少被注意"。
[0004] 美国专利4, 509, 528公开了"用于限制通过血管血液以辅助止血的止血钳"。超声 波传感器与压垫安装在一起以感测通过血管的血流的速度，当施压以获得最小的出血与通 过血管最大流量时，同时不需要连续的观察。
[0005] 美国专利号5, 197, 972公开了"一种包括下端具有压力垫的压力施加装配的动脉 测压敷料。用于确定动脉血流的多普勒探针组成压力施加装配的一部分……"
[0006] 美国专利申请号2010/0191277公开了 "用于控制通过病人肢体区域的血流的系 统"。
[0007] PCT公布号W098/46144公开了 "通过施压用于闭合伤口的止血设备和方法。"
[0008] 另外的【背景技术】包括：
[0009] DE102007054494A1
[0010] 美国专利 5, 307, 811
[0011] 美国专利 6, 572, 636
[0012] 美国专利 7, 486, 131
[0013] W02009/117447
[0014] BarbeauGR等人使用脉搏血氧饱和体积描记法评估尺腕的脉弓：与艾伦在1010患 者的测试对比。Am心脏杂志，2004年3月：489- 93。
【发明内容】
[0015] 本发明的一些实施例的一方面涉及用于有选择地施加足够的压力以防止桡动脉 出血同时允许预定量的血流通过桡动脉的设备。
[0016] 根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了被配置以选择性地施压到桡动脉的 血管压力控制设备，该设备包括：
[0017] 配置以感测与通过一部分桡动脉的血流相关的一个或多个参数的传感器；
[0018] 适于施加可变压力到一部分桡动脉的施压元件；和
[0019] 控制器被配置以应用逻辑和生成以控制响应一个或多个测量参数的施压元件的 信号，该信号控制施压元件以修改或维持所施加的压力使得至少一些通过桡动脉部血液流 被维持在一个数量足以减少或防止桡动脉闭塞，并且使得所施加的压力是足以防止该部分 的出血。
[0020] 根据本发明的一些实施例，传感器包括安置并适于测量通过桡动脉部的血流速度 的多普勒超声传感器。
[0021] 根据本发明的一些实施例，传感器适于感测手指上的一个或多个参数。
[0022] 根据本发明的一些实施例，该设备还包括与控制器电通信的存储器，存储器存储 用于监测所感测参数的一个或多个阈值和/或范围。
[0023] 根据本发明的一些实施例，该设备还包括与控制器电通信的存储器，存储器存储 把一个或多个参数与所施压联系的数据。
[0024] 根据本发明的一些实施例，设备还包括适于发送与一个或多个参数相关的信号的 通信元件。
[0025] 根据本发明的一些实施例，设备还包括适于检测桡动脉部的出血和发送与出血相 关的出血信号到控制器的出血传感器，控制器适于发送信号到施压元件增加所施加的压力 以响应于出血信号。
[0026] 根据本发明的一些实施例，设备还包括适于提供与一个或多个参数相关的输出的 输出元件。
[0027] 根据本发明的一些实施例，传感器被安置在施压元件内。
[0028] 根据本发明的一些实施例，传感器适于测量通过桡动脉部血流的方向。
[0029] 根据本发明的一些实施例，施压元件具有约25mm2到约400mm2的施压表面。
[0030] 根据本发明的一些实施例，该设备还包括尺寸设置适于环绕手腕的带子。
[0031] 根据本发明的一些实施例，传感器适于在不超过约10毫米的深度感测一个或多 个参数。
[0032] 根据本发明的一些实施例的一个方面，提供了测量通过一部分桡动脉的血流的设 备，设备包括：
[0033] 适用于感测与通过该部血流相关的一个或多个参数的传感器，传感器适于在不超 过约IOmm的深度感测一个或多个参数；和
[0034] 电耦合到传感器的输出接口，根据一个或多个预定阈值和/或一个或多个参数的 范围，输出接口配置以提供输出。
[0035] 根据本发明的一些实施例，传感器包括多普勒超声传感器。
[0036] 根据本发明的一些实施例中，输出还进一步配置以输出血流的方向。
[0037] 根据本发明的一些实施例，传感器包括尺寸设置以接收一部分桡动脉的回波而不 感测其他血管的感测区域。
[0038] 根据本发明的一些实施例，设备尺寸和形状设置使与其他桡动脉闭合设备兼容。
[0039] 根据本发明的一些实施例，输出包括如果一个或多个参数落入范围和/或阈值内 时的第一输出类型，和如果一个或多个参数没有落入范围内和/或阈值的第二输出类型。
[0040] 根据本发明的一些实施例，设备的表面包括在其接触表面上用于物理地把设备结 合到皮肤的粘合剂。
[0041] 根据本发明的一些实施例的一方面，提供了一部分桡动脉的受控闭合的方法，包 括：
[0042] 施压到桡动脉部在一个数量以停止桡动脉部的出血；和
[0043] 维持或调节所施加的压力，使得足够的血液流过桡动脉部分以防止或减少桡动脉 闭塞，同时已停止的出血被维持。
[0044] 根据本发明的一些实施例，方法还包括监测与通过桡动脉部的血流相关的一个或 多个参数，并且其中维持或调节包括根据监测的维持或调节。
[0045] 根据本发明的一些实施例，施压到桡动脉部包括施加约60-100毫米汞柱到桡动 脉部。
[0046] 根据本发明的一些实施例，施压到桡动脉部包括施压使得通过桡动脉部的血流速 度被减少到约10-40毫升/分钟。
[0047] 根据本发明的一些实施例，施压包括施压以使得血流不足氧合手，没有尺骨动脉 侧支血流。
[0048] 根据本发明的一些实施例，施压包括施压到桡动脉部，没有压迫径向神经引起症 状。
[0049] 根据本发明的一些实施例，施加包括施压以维持基线至少50%的血流。
[0050] 根据本发明的一些实施例，该方法还包括监测绕动脉分支点和/或动脉弓近端的 血流。
[0051] 根据本发明的一些实施例，施加包括施压以防止通过桡动脉部的脉冲传输。
[0052] 根据本发明的一些实施例，调节包括减少所施加的压力以响应血管痉挛。
[0053] 根据本发明的一些实施例，施压包括根据协议施压。
[0054] 根据本发明的一些实施例，该方法还包括监测包含桡动脉部的手组织的氧合。
[0055] 根据本发明的一些实施例，该方法还包括执行一个或多个测量以获得校准数据。
[0056] 根据本发明的一些实施例，该方法还包括比较血流与校准数据。
[0057] 根据本发明的一些实施例，施压包括施加足够的压力使桡动脉部的横截面面积降 低了约 50-90%。
[0058] 除非另有定义，否则本文使用的所有技术和/或科学术语具有本领域普通技术人 员对本发明有关的通常理解相同的含义。虽然与本文所描述的类似或等同的方法和材料可 以在本发明的实施例的实践或测试中使用，示范性的方法和/或材料将在下面予以说明。 在冲突的情况下，本专利说明书，包括定义，将控制。此外，材料、方法和实施例仅仅是说明 性的并且不旨在进行必要的限制。
[0059] 本发明的实施例的方法和/或系统的实现可以涉及执行或完成所选择的任务，手 动、自动、或它们的组合。而且，根据本发明的方法和/或系统的实施例的实际的仪器和装 备，若干所选择的任务可以通过硬件、软件或固件或使用操作系统通过它们的组合来实现。
[0060] 例如，根据本发明的实施例，用于执行所选择的任务的硬件可以被实现为芯片或 电路。作为软件，根据本发明的实施例，所选择的任务可以被实现为使用适当操作系统，由 计算机执行的多个软件指令。在本发明的典型的实施例中，根据本文所描述的方法和/或 系统的示范性实施例，一个或多个任务被数据处理器执行，诸如用于执行多个指令计算平 台。可选地，数据处理器包括用于存储指令和/或数据的易失性存储器和/或非易失性存 储器，例如，磁性硬盘和/或可移动介质，用于存储指令和/或数据。可选地，网络连接设置 也被提供。显示器和/或用户输入设备诸如键盘或鼠标同样可选地被提供。
【附图说明】
[0061] 本发明的一些实施例在本文中描述，通过仅作为示例的方式，参照附图。具体参照 附图详细地说，需要强调的是所示的细节是通过举例的方式并且旨在本发明的实施例的说 明性讨论。在这点上，结合附图进行的描述使得本发明的实施例如何实践对于本领域技术 人员是显而易见的。
[0062] 在附图中：
[0063] 图1是手的示意图，以帮助理解本发明的示例性实施例；
[0064] 图2是根据本发明示范性的实施例，示范性的桡动脉闭合设备的方框图；
[0065] 图3是根据操作的示范性实施例，桡动脉设备的操作方法的流程图；
[0066] 图4是根据本发明示范性的实施例，桡动脉闭合设备的示范性设计的简化框图；
[0067] 图5是根据本发明示范性的实施例，桡动脉监测设备的示范性设计的简化框图； 和
[0068] 图6是根据本发明示范性的实施例，处理方法的流程图。
【具体实施方式】
[0069] 本发明，在它的一些实施例中，涉及用于施压到出血血管的设备，更具体地，但不 排他地涉及用于施压到桡动脉以防止出血，同时允许至少一些血液通过的设备。
[0070] 本发明的一些实施例的一方面涉及用于控制足够的压力以防止桡动脉穿刺部位 出血，同时允许预定量血液通过桡动脉穿刺部位的设备。在本发明的典型的实施例中，血液 的预定量足以防止或减少桡动脉的闭塞率。闭塞的风险（例如，使用统计分析）被降低了， 例如，至少30%、至少50%、至少70%、至少90%，或其他更小、中等或更大的百分比。
[0071] 如本文所用，术语/短语"桡动脉闭塞"指在没有外部施压情况下，桡动脉的闭塞。 桡动脉闭塞与通过压力的外部施加的管腔变窄不同。不束缚于理论，桡动脉闭塞是一个生 理过程。桡动脉闭塞是经桡动脉穿刺可能的并发症。通过阻止将来的经桡动脉穿刺，桡动 脉闭塞可能是成问题的。桡动脉闭塞可能是慢性的、长期的和/或永久的。桡动脉闭塞可 能在桡动脉穿刺程序后发展一段时间，例如，在大约24小时、或约30小时之后。
[0072] 在本发明的典型的实施例中，桡动脉上的压力被控制使得足够的血流通过血管以 防止或减少血栓（例如，闭塞性血栓）的形成。潜在地，通过选择性施压，桡动脉闭塞被防 止。
[0073] 在本发明的典型的实施例中，设备包括适于感测与通过桡动脉相关的一个或多个 参数的一个或多个传感器。可选地，传感器仅适于感测通过桡动脉的血流，而不是通过附近 其他的血管，例如，传感器足够小以仅感测动脉。可选地，通