用于将医疗装置固定到解剖结构内的装置和方法
【专利说明】
[0001] 交叉引用
[0002] 本申请要求了在2012年8月10日提交的美国序列号第61/681，688号的优先权。
[0003] 背景
技术领域
[0004] 本公开大体而言涉及医疗领域，且更特定而言涉及固定装置，诸如缝合线和锚定 件，用于将医疗装置固定到解剖结构或身体（例如，人体）内。
[0005] 相关技术的讨论
[0006] 开发了多种医疗装置以植入于解剖结构或身体（例如人体）内。许多这样的装置 可植入于体腔内（例如，人体的脉管系统和/或胃肠道（"GI道"）。例如，装置如支架、移 植物和支架-移植物可以植入于人体的脉管系统和/或GI道内，以增强、替换和/或桥接 体腔的受损的、不健康或其它患病部分。因此，在某些情形下，这些装置可以引导血液和/ 或其它材料穿过由圆柱形内表面限定的管腔。然而，在植入期间，常常需要将这样的装置锚 固于适当位置，使得它们将不会远离它们计划修复的解剖结构的损伤或患病部分迀移。
[0007] 尽管开发了用于保持诸如上述那些装置就位的技术，这些技术可能具有多种缺 陷。例如，固定装置（诸如医疗缝合线、锚定件、卡钉或到钩）可以完全穿入体腔，使得固定 装置的尖锐部分暴露于（并且可能损伤）周围组织。同样，固定装置可能太紧地抵靠管腔 壁部署，这可能会造成固定装置随着时间穿过管腔壁迀移。这最终可能会从管腔内的其适 当部位释放已植入的医疗装置。此外，固定装置会被部署成使得其不能（容易地）从体腔 移除。例如，尽管移除固定装置可能有益于充分愈合的患者和/或变得需要重新放置不当 安放的医疗装置，移除可能较难，如果不强行进行的话。
[0008] 因此，需要将医疗装置固定到预期部位的更合适的技术。例如，需要能够移除和/ 或重新定位的固定装置，特别是在患者可能不需要永久植入医疗装置和/或医疗装置被不 正确地安放的情况下。同样，需要能够部分地植入于血管壁（例如，使得周围组织不暴露于 装置的尖锐或尖突部分）中的固定装置。同样，固定装置抵抗迀移也是有益的并且合乎需 要的。
【发明内容】
[0009] 本公开包括一种具有医疗缝合线的固定装置。在各种实施例中，缝合线可以包括 一段形状记忆线材，其具有近侧止挡舌片、主体部分和/或尖锐远端。缝合线在部署期间进 一步弯曲或形成曲率，以使得缝合线可以将例如医疗装置联接或缝合到体腔。缝合线可以 仅部分地穿入体腔。缝合线可以通过稳定装置在部署期间稳定和/或压靠在待缝合的组织 上。
[0010] 另外，在各种实施例中，本公开包括具有外翻锚定件的固定装置。这种锚定件可以 在部署期间外翻以形成第一锚定件臂，第一锚定件臂具有止于第一尖突末端或尖锐末端的 第一弧形部。锚定件可以在部署期间进一步外翻以形成第二锚定件臂，第二锚定件臂具有 止于第二尖突末端或尖锐末端的第二弧形部。外翻锚定件可能类似"海鸥"形状，并且在部 署构造中，锚定件可以仅部分地穿入体腔。
[0011] 另外，在各种实施例中，本公开包括具有内翻锚定件的固定装置。内翻锚定件可以 包括从中央部分垂悬的多个尖头。每个尖头在部署期间内翻，以抓持管腔壁。由多个尖头 中的每一个的端点限定的轮廓可以基本上为椭圆形。
【附图说明】
[0012] 当结合附图考虑时从下文叙述的详细描述，本公开的特征和优点将会变得更加显 然，在附图中：
[0013] 图IA示出了具有止挡舌片的缝合线的立体图；
[0014] 图IB示出了缝合线的立体图；
[0015] 图2示出了从递送管腔展开的尖锐缝合线的立体图；
[0016] 图3示出了部署于体腔内的缝合线的截面图，在体腔中，由可膨胀的稳定装置来 辅助缝合线；
[0017] 图4示出了部署于体腔内的缝合线的截面图，在体腔中，由线材稳定装置来辅助 缝合线；
[0018] 图5A示出了外翻锚定件的正视图；
[0019] 图5B示出了从递送管腔展开的外翻锚定件的第一正视图；
[0020] 图5C示出了从管腔展开的外翻锚定件的第二正视图；
[0021] 图示出了部署于体腔内的外翻锚定件的截面图；
[0022] 图6A示出了呈未部署配置的内翻锚定件的立体图；
[0023] 图6B示出了呈部署配置的内翻锚定件的立体图；
[0024] 图7A示出了联接到医疗装置的多个未部署的内翻锚定件的立体图；以及
[0025] 图7B示出了联接到医疗装置的多个部署的内翻锚定件的立体图。
【具体实施方式】
[0026] 本领域技术人员将意识认识到本公开的各个方面可以由被配置成执行预期功能 的多种方法和设备来实现。换言之，其它方法和设备可以合并于本发明中以执行预期功能。 还应当指出的是本文中参考的附图未必按照比例绘制，而是可以扩大以示出本公开的各种 方面，并且就此而言，附图不应认为具有限制意义。最后，尽管本公开结合各种原理和益处 展开描述，本公开不应认为受特定理论限制。
[0027] 贯穿本说明书和权利要求，术语"远侧"可以指当植入于时相对于血流或流体流动 与装置的另一部分相比更靠下游的部位或腔内装置（诸如递送装置和/或医疗装置）的一 部分。同样，术语"向远侧"可以指血液或流体流动方向或者血液或流体流动方向的更靠下 游。
[0028] 术语"近侧"可以指当植入于时相对于血流或流体流动更靠上游的部位或腔内装 置（诸如递送装置和/或医疗装置）的一部分。同样，术语"向近侧"可以指血液或流体流 动方向的反方向或者血液或流体流动方向的上游。
[0029] 进一步关于术语近侧和远侧，本公开不应关于这些术语狭隘地来理解。然而，本文 所描述的装置和方法可以相对于患者的解剖结构更改和/或调整。
[0030] 如本文所用的短语"固定装置"可以指能够将医疗装置固定到身体内的装置，如本 文所描述。例如，在各种实施例中，固定装置可以包括缝合线、锚定件、卡钉、夹子、钩、平头 钉、倒钩等。
[0031] 同样，如本文所用的短语"医疗装置"可以指能够固定于身体内的装置，如本文所 描述。例如，在各种实施例中，医疗装置可以包括支架、移植物、支架-移植物等。
[0032] 虽然在下文中更详细地描述了具体实施例，一般而言，本公开将主要集中在用于 将医疗装置固定在身体（例如，人体）内的装置和方法。例如，在各种实施例中，这些装置 和方法可以用于治疗血管和/或GI道的疾病，包括其中植入医疗装置的体腔的任何疾病。
[0033] 此外，尽管本文所描述的装置和方法可能集中在将医疗装置用于人体上，这些装 置和方法可能更广泛地用于将医疗装置固定于任何身体（人、哺乳动物或其它）的任何部 分内。此外，尽管本文所提供的本公开部分地集中在医疗装置固定到体腔的实施例，本文所 描述的装置和方法同样适用于组织到组织的固定以及医疗装置到非腔体的人体组织的固 定。
[0034] 在各种实施例中，公开了包括医疗缝合线的固定装置。缝合线可以包括一段形状 记忆线材，其具有近侧止挡舌片、主体部分和/或尖锐远端。缝合线可以在部署期间进一步 弯曲或者形成曲率，以使得缝合线可以将医疗装置联接到体腔。另外，在各种实施例中，缝 合线可以被构造为具有特定曲率半径，使得缝合线仅部分地穿入体腔（即，使得缝合线不 能穿过体腔的外表面或外部表面，从而保护周围组织避免由缝合线损伤）。另外，缝合线可 通过稳定装置在部署期间稳定和/或压靠在待缝合的组织上。
[0035] 此外，在各种实施例中，固定装置可以包括外翻锚定件。这种锚定件可以在部署期 间外翻以形成第一锚定件臂，第一锚定件臂具有止于第一尖突末端或尖锐末端的第一弧形 部。这种锚定件还可以在部署期间外翻，从而形成第二锚定件臂，第二锚定件臂具有止于第 二尖突末端或尖锐末端的第二弧形部。另外，在部署的配置，这种类型的锚定件可能类似 "海鸥"形状。