一种安全式静脉穿刺针的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗器械，具体的说是一种用于对静脉血管(也可以是用于组织的腔室)内标本采集、向静脉血管输注药液、静脉采血和静脉输血过程的自动回缩式穿刺针。
【背景技术】
[0002]人们在防治疾病时，常通过静脉穿刺，对静脉血管内物质进行采集、分析检验获得人体生理或病理状态；也常通过静脉穿刺，将药液输注入静脉血管而到达全身，发挥、补偿、替代和治疗作用；在以上诊疗过程中，需要一种中空的静脉穿刺针，实现对人体静脉血管的有损伤介入，建立体外到血管内的临时通道。
[0003]目前，国内外使用的各种静脉穿刺针(输液针、输血针、采血针、活组织穿刺检查针、留置针)都能够满足上述要求，但也都存在着严重不足和缺陷:目前国内外的静脉穿刺针，在以上环境中使用后，静脉穿刺针针尖在外裸露；接触病人血液的针尖，常会对医护人员和废弃物处置人员造成针刺伤害，引发血源性疾病的感染与传播。
[0004]我国临床使用的静脉输液针，结构简单，基本不具备安全保护装置，它由针尖护套、针座、静脉穿刺针、软管组成；是医护人员被针刺伤害的主要器具。根据我国医学统计，学术杂志报道，临床护理从业人员被针刺伤害的发生率高达80%以上，危害极其严重。
[0005]已有多种技术方案是在穿刺针的外表设置保护套管，人为覆盖针尖；但很是不便，且存在误伤的可能。另有技术方案是利用压缩后的弹簧回弹力，将针座及针尖弹入保护套管内。但由于结构复杂、部件很多，且不能自动化生产，致成本很高，难以普及应用。
[0006]综上所述，临床诊疗迫切需要一种在上述输注药液、输血、采血、采集体液过程中，能对穿刺针进行屏蔽、有效避免针刺伤害；同时又具有结构简便，可实现生产自动化，成本低廉的安全静脉穿刺针；就目前，国内外尚没有任何能够以简单经济、实用安全、可实现自动化组装生产的技术方案被公开。
【发明内容】
[0007]本发明是针对上述在静脉、组织腔室进行穿刺，实现输液、输血、采集标本过程所存在的不足而提出的解决方案。具有安全、可靠、简便、实用、价廉、可实现生产自动化、简化临床操作程序、提高工作效率、消除针刺伤害的特点；具体的说，它是一种具有对穿刺针尖屏蔽的自动回缩式安全静脉穿刺针，可用于对静脉血的采集、输注药液、输血、组织标本采集和治疗的过程。
[0008]本发明是通过以下方案实现的:一种安全式静脉穿刺针由护套、壳体、针座、弹簧、针管、软管、鲁尔接口组成；其特征在于:针管和软管分别粘接在针座的上、下端孔内；针座装配在壳体上，弹簧被压缩在针座与壳体所形成的空间内；护套覆盖在壳体的中空管上段外表；壳体的基本结构是一中空管，从中空管的侧壁一侧向外扩张，形成一个纵行沟槽；在中空管的纵行沟槽的一侧有向外延展的护翼。
[0009]在护翼的上部，有一不规则形的开缝，将护翼及翼板上的一部分分割出一个呈游离状的悬臂，悬臂的前端缩小，成为触发键，触发键的端部与上开窗对应；触发键端部的高度与宽度略小于上、下两开窗的高度H与宽度N。
[0010]在纵行沟槽的上、下端外侧壁上，分别设置有上开窗和下开窗；两个开窗的宽度N和高度H均一致；两个开窗之间的距离L大于穿刺针管从尖端到针座侧面的横突远端的喙突底面的距离K ;在下开窗的上壁有一向下的防脱突棘。
[0011]针座为管状结构，在针座下段一侧沿轴线的平面向上(或向下)设有一倾斜向上(或向下)的弓形横突，该横突的远端有一个呈向前外倾的突起，称作喙突，该喙突的底面与针座下端底面平行；喙突的上缘有一个突棘，可与下开窗上壁向下的突棘相互扣合并相互制约；针座上段的外径小于弹簧的内径，也小于壳体的中空管上段缩小的内孔径；针座下段的外径小于中空管下段的内径。
[0012]所述的壳体上的中空管的内径大于针座下段的外径；中空管上段的内径缩小，其直径大于弹簧的外径；中空管上段开口处的内径缩窄，其内径小于弹簧的外径，但大于针座上段的外径。位于壳体的中空管侧壁一侧的纵行沟槽的宽度与中空管的内径之和X小于针座下段外径与弓形突起远端喙突到针座下段外周的距离之和W。在中空管的纵行沟槽一侧有一向外延展的护翼，护翼的外周有翼板包绕；在翼板的外侧设置有数个条棱，它们共同构成握持手柄，在手柄的上方(与针座的上、下段的结合处平齐)，设置有识别板，用于自动化生产。
[0013]按压手柄，力通过悬臂传递给触发键，作用力施加于针座下段的横突远端的喙突，使其脱离纵行沟槽侧壁上开窗底面的支撑，针座被完全释放，在弹簧作用力下，针座及穿刺针迅速弹射进入中空管内腔；在针座侧面的喙突再次通过纵行沟槽的下开窗时，弓形横突外弹，使喙突伸入到下开窗内并被下壁支撑；由于下开窗的上壁设置有向下的突棘，可与喙突上缘向上的突棘相对扣合，形成限位制约，使得针座无法再次向下或向上移动，拔除穿刺针屏蔽在中空管内腔。
[0014]产品组装时，针座由中空管下端插入，横突进入纵行沟槽内，夹持工具将喙突内收，在其通过纵行沟槽的下开窗后，释放夹持工具，对针座施加向上的力，就可使针座及横突沿中空管及纵行沟槽自动进入上开窗内，由于弓形横突具有弹性，使喙突被上开窗的下壁支撑限制；保持穿刺针的稳定；在触发后，可依靠针座上弓形横突的喙突与纵行沟槽的下开窗的相互作用，使针座自动进入下开窗内并保持稳定；达到消除针刺伤害、减少血源性疾病的传播、保护医护人员及废弃物处置人员的作用。
[0015]使用时，以常规静脉穿刺方法操作:取下前端护套，行静脉穿刺，成功后，实施静脉输注药液、静脉采血、输血、体液采集与治疗操作。
[0016]本发明的技术方案中将多种功能的结构组合在一个壳体部件中，利于降低产品的制造和组装成本。如此简洁的技术方案已经突破现有的技术方案，具有新颖性和实用性。
[0017]名词一览
[0018]O:护套3:弹簧4:针管5:软管6:鲁尔接口
[0019]1:壳体10:中空管101:中空管上端孔径 11:纵行沟槽
[0020]12:识别板 13:护翼 131:手柄 14:触发键
[0021]15:手柄前突16:阻尼斜面17:上开窗18:下开窗
[0022]19:防脱突棘
[0023]2:针座21:针座上段22:针座上段内孔23:弓形突起
[0024]230:喙突231:喙突底面232:喙突上缘突棘
【附图说明】
[0025]图1是本发明的分解结构示意图
[0026]图2是本发明的针座的结构示意图
[0027]图3是本发明的壳体沿A-A的剖面示意图
[0028]图4是本发明壳体的半剖面示意图
[0029]图5是本发明使用前的半剖面示意图
[0030]图6是本发明使用后、穿刺针管回缩进入壳体的中空管内的半剖面示意图
[0031]图1是本发明的分解结构示意图，由图可知:本发明由护套0、壳体1、针座2、弹簧3、针管4、软管5、鲁尔接口 6共同组成；针管4和软管5粘接在针座2的上下两端孔内；鲁尔接口 6与软管5的远端连接；针座2装配在壳体I上，弹簧3套装在针座上段并被压缩在针座2与壳体I所形成的空间内；护套O是一中空的盲管，套装在壳体上。
[0032]参见图2，针座2为管状结构；针座上段21的外径小于弹簧3的内径；针座2上段21的外表可套装弹簧3 ;针座下段的外径略小于壳体中空管的内径；在与针座2中轴线的平面重合的针座2下段的一侧，设置有一个向上(或向下)外展的弓形突起23，该突起23具有一定的压缩变形能力及复原弹性，该突起23与针座2轴线呈一定角度的向上(或向下)倾斜，在其远端有一呈向前向下的突起，称作喙突230，喙突的底面231与针座下端底面平行；该喙突的上缘端面有一个向上突棘，称作喙突上缘突棘232。
[0033]图3是本发明的壳体的沿A-A线的局部剖视图，图4是本发明的壳体的半剖示意图，由此两图可知:壳体I的基本结构是一中空管10，中空管的上段内径缩小，其内径大于弹簧3的外径；中空管上端开孔的孔径101相应缩小，孔径小于弹簧3的外径；结合图3、图4，在中空管一侧，管壁向外扩张、形成一个扁平的纵行沟槽11，该沟槽11的宽度与中空管的内孔直径之和X小于针座下段的外径与横突的喙突外缘到针座外壁的距离之和W ;纵行沟槽11的深度等于中空管下段的