香根10g、矮脚南8g、泡掌筒6g、山苦菜6g、白梅花9g， 灰叶根6g药材合并，加与药材重量比为9倍量的水煎煮2次，每次lh，滤过，合并得滤液，减 压浓缩成相对密度为1. 30~1. 35的稠膏，并加入上述步骤（1)中的细粉，混匀，于60°C减 压干燥，并碎成干膏粉，过筛，备用；
[0025] ⑷取（2)和（3)中的干膏粉，充分混匀后，充分混匀后，加入适宜的辅料，制粒，装 胶囊，制成1000个硬胶囊剂。
[0026] 实施例2
[0027] ⑴将红香藤22g、寒莓根8g、胡荽子13g粉碎成细粉；
[0028] ⑵取山皮条17g、阿氏蒿7g、苦天前10g，药材合并，加入与药材重量比为8倍量 70%乙醇，回流提取2次，每次lh，滤过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩干燥， 并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用；
[0029] ⑶将（2)中的药渣再与鸡血七12g、荭草花6g、阴香皮8g、地仙桃10g、樟树子7g、 飞来鹤13g、千解草llg、南蛇藤叶14g、瑞香根8g、矮脚南10g、泡掌筒4g、山苦菜8g、白梅 花7g，灰叶根4g药材合并，加与药材重量比为9倍量的水煎煮2次，每次lh，滤过，合并得 滤液，减压浓缩成相对密度为1. 30~1. 35的稠膏，并加入上述步骤（1)中的细粉，混匀，于 60 °C减压干燥，并碎成干膏粉，过筛，备用；
[0030] ⑷取⑵和⑶中的干膏粉，与适量的糊精、鹿糖，混勾，制粒，干燥，制成1000 g颗 粒剂。
[0031] 实施例3
[0032] ⑴将红香藤18g、寒莓根4g、胡荽子17g粉碎成细粉；
[0033] ⑵取山皮条13g、阿氏蒿llg、苦天前6g，药材合并，加入与药材重量比为8倍量 70%乙醇，回流提取2次，每次lh，滤过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩干燥， 并粉碎成干膏粉，过筛，药渣备用；
[0034] ⑶将（2)中的药渣再与鸡血七8g、荭草花10g、阴香皮4g、地仙桃6g、樟树子3g、 飞来鹤17g、千解草7g、南蛇藤叶10g、瑞香根12g、矮脚南6g、泡掌筒8g、山苦菜4g、白梅花 llg，灰叶根8g药材合并，加与药材重量比为9倍量的水煎煮2次，每次lh，滤过，合并得滤 液，减压浓缩成相对密度为1. 30~1. 35的稠膏，并加入上述步骤（1)中的细粉，混匀，于 60 °C减压干燥，并碎成干膏粉，过筛，备用；
[0035] ⑷取（2)和（3)中的干膏粉，充分混匀后，与适量淀粉、糊精混匀，制粒，压制成 1000个片剂。
[0036] 为了进一步验证本发明成品制剂的疗效，我们将上述具体实施例1中制备的成品 硬胶囊剂药物进行了相应的临床试验，现将结果报告如下。
[0037] 本发明中药制剂的临床观察及疗效
[0038] 1?一般资料
[0039] 收集2013年5月~2014年11月在本院患者受试病例119例，随机分为2组，其中 实施例1组63例、年龄为28~59岁，病程6个月~2. 5年；对照组（温胃舒胶囊）56例， 年龄为26~55岁，病程8个月~3年；所有患者按照年龄、病程、临床症状等，各组在一般 资料方面均无显著性差异，具有可比性。
[0040] 诊断标准：参照《中医症诊疗标准及与方剂选用》及《常见疾病诊断依据与疗效判 断诊断》：胃镜检查发现胃黏膜充血水肿、溃疡面及出血点、糜烂点。胃黏膜及胃液尿素酶 快速诊断试纸法测试幽门螺旋杆菌（HP)为阳性。具有胃脘部胀痛、灼热感、反复吐酸、打嗝 等上消化道症状等，满足上述条件，即可确诊为慢性胃炎确诊。
[0041] 2?治疗方法
[0042] 治疗组口服本发明实施例1组药物，每次服用3个剂量单位，每日2次；对照组口 服温胃舒胶囊（陕西渭南华仁制药有限责任公司），每日2次，每次3粒，治疗组和对照组的 患者均以4周为一个疗程，连续服用3个疗程。治疗期间，均配合一定的饮食、心理和作息 习惯等调理。
[0043] 3?疗效评价
[0044] 显效：治疗后，幽门螺杆菌检查阴性，临床症状和体征恢复正常，纤维胃镜检查胃 粘膜病灶消失。有效：治疗后，幽门螺杆菌检查阴性，临床症状和体征有不同程度改善，纤维 胃镜检查胃粘膜病灶有不同程度好转。无效：治疗后，幽门螺杆菌检查阳性，临床症状、体征 和胃粘膜病灶无变化或加重。
[0045] 3.1试验结果见表1。
[0046] 表1各试验组临床效果统计
[0047]
【主权项】
1. 一种治疗慢性胃炎的中药制剂，其特征在于，它是由如下重量份的原料药组成：红 香藤18~22份、山皮条13~17份、鸡血七8~12份、荭草花6~10份、阴香皮4~8 份、地仙桃6~10份、棒树子3~7份、胡荽子13~17份、飞来鹤13~17份、寒莓根4~ 8份、阿氏蒿7~11份、千解草7~11份、南蛇藤叶10~14份、瑞香根8~12份、矮脚南 6~10份、泡掌筒4~8份、山苦菜4~8份、苦天前6~10份、白梅花7~11份、灰叶根 4~8份。
2. 如权利要求1所述的治疗慢性胃炎的中药制剂，其特征在于，它是由如下重量份的 原料药组成：红香藤20份、山皮条15份、鸡血七10份、荭草花8份、阴香皮6份、地仙桃8 份、樟树子5份、胡荽子15份、飞来鹤15份、寒莓根6份、阿氏蒿9份、千解草9份、南蛇藤 叶12份、瑞香根10份、矮脚南8份、泡掌筒6份、山苦菜6份、苦天前8份、白梅花9份、灰 叶根6份。
3. 如权利要求1或2所述的中药制剂的制备方法，其特征在于，它是由如下的步骤制 成： ⑴将红香藤、寒莓根、胡荽子粉碎成细粉； ⑵取山皮条、阿氏蒿、苦天茄药材合并，加入与药材重量比为8倍量70%乙醇，回流提 取2次，每次lh，滤过，合并滤液并回收乙醇至无醇味后，药液浓缩干燥，并粉碎成干膏粉， 过筛，药渣备用； ⑶将（2)中的药渣再与鸡血七、荭草花、阴香皮、地仙桃、樟树子、飞来鹤、千解草、南蛇 藤叶、瑞香根、矮脚南、泡掌筒、山苦菜、白梅花，灰叶根药材合并，加与药材重量比为9倍量 的水煎煮2次，每次lh，滤过，合并得滤液，减压浓缩成相对密度为1. 30~1. 35的稠膏，并 加入上述步骤（1)中的细粉，混匀，于60°C减压干燥，并碎成干膏粉，过筛，备用； (4诹⑵和⑶中的干膏粉，充分混匀后，即得本发明中药制剂的活性成分，再加入药 剂学上常用的辅料制成各种不同口服制剂。
4. 如权利要求1或2所述的中药制剂，其特征在于该中药制剂是颗粒剂、片剂或硬胶囊 剂。
5. 如权利要求1或2所述的中药制剂在制备治疗慢性胃炎药物中的应用。
【专利摘要】本发明涉及一种慢性胃炎的中药制剂及其制备方法，该中药制剂由红香藤、山皮条、鸡血七、荭草花、阴香皮、地仙桃、樟树子、胡荽子、飞来鹤、寒莓根、阿氏蒿、千解草、南蛇藤叶、瑞香根、矮脚南、泡掌筒、山苦菜、苦天茄、白梅花、灰叶根药材制备而成。本发明的中药制剂具有行气止痛、温中散寒、健胃消积、活血止痛，清热解毒，和胃消滞的功效，且制备工艺简单可行、安全有效、临床效果显著的优点。
【IPC分类】A61K36-83, A61P1-04
【公开号】CN104740097
【申请号】CN201510196506
【发明人】张莉
【申请人】张莉
【公开日】2015年7月1日
【申请日】2015年4月23日