一种改善闭角型青光眼患者术后视功能的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种改善闭角型青光眼患者术后视功能的中药组 合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 青光眼（glaucoma)是一类多因素的以特异性视神经萎缩和视野缺损为共同特征 的不可逆性致盲眼病。闭角型青光眼是一种常见的青光眼类型，是由于眼球前房角关闭，眼 内的房水排出受阻所致。闭角型青光眼分原发性和继发性。原发性闭角型青光眼是指没有 其他眼病存在，单由患者房角结构先天拥挤，导致前房角关闭、房水流出受阻、眼压升高的 一种情况。
[0003] 中医学认为其病因病机为各种原因导致气血失和，经脉不利，目中玄府闭塞，神水 瘀积。现代研宄发现，青光眼患者多存在眼血液动力学障碍、房水循环受阻、血液流变性异 常、血管紧张素增高、视盘缺血缺氧等改变。
[0004] 目前一般认为，闭角型青光眼一经确诊，就必须手术治疗。但青光眼手术本身并不 能提高其视功能，甚至有时还会因手术的创伤，降低其视功能，且有一部分患者手术后眼 压又回升而呈慢性高眼压状态，进一步损害视功能；有些患者虽然眼压正常，但视力仍不断 下降，视野继续缩小，可见青光眼手术患者症状复杂，并发症较多。据统计较好医院的手术 成功率仅在80%左右。西医对此尚缺少有效的治疗方法。中医学对此的治疗亦主要是如何 减轻青光眼术后的炎症反应，并无提高或改善其术后视功能的有效方法和药物。
[0005] 眼为人身之至宝，有赖于脏腑津液气血不断上承濡养，才能神光充沛，视觉正 常。对于青光眼手术后的病理改变，发明人认为：青光眼患者均存在玄府闭塞、神水淤积的 病理，手术后这种病理改变并不会很快消失。手术也是一种创伤，术后脉络受损，气血不 足，必然存在瘀血阻滞的病理。
【发明内容】
[0006] 针对上述问题，发明人提供了一种以水血同治为治则的中药组合物，以活血利水 法为主，兼有益气补血、清热利湿、祛风通络之功效，可显著提高闭角型青光眼手术后患者 视功能，预防术后眼压回升等作用。
[0007] 本发明采用的技术方案为：
[0008] -种改善闭角型青光眼患者术后视功能的中药组合物，其由黄芪、向日葵花盘、夜 交藤、茺蔚子、枸杞子、当归藤、百眼藤、大叶云实、扛板归、鸭拓草为药材按照一定重量分配 比制成。
[0009]《金匮要略》所言："经为血，血不利则为水"。《血证论》曰：病血者，未不病水；病水 者，亦未尝不病血也"。可见水血在生理上、病理上的密切关系。故以当归藤补血活血、通络； 茺蔚子活血行气；扛板归利水消肿、清热、活血；鸭拓草清热利水，四药相须配伍，气行则水 行，水行则血行，行气则消滞、活血以化瘀、利水以降眼压，改善眼部微循环，为君药。夜交藤 养心安神、通络祛风，百眼藤散瘀、祛风、通络与当归藤伍用，祛风通络力强，为臣药。黄芪益 气固表助君药行气，枸杞子滋肝阴生肝血，助君药活血，向日葵花盘助君药清热利湿，具为 佐药。大叶云实舒筋活络，补虚为佐使药。
[0010] 以本方对闭角型青光眼患者术后视功能的改善情况为主要优选条件，发明人对本 方进行了大量的研宄工作，优选出较佳重量配比范围。上述所述中药组合物中各组分的 重量配比为：黄苗7-13份、向日葵花盘24-30份、夜交藤11-16份、宪蔚子5-9份、枸杞子 20-25份、当归藤9-15份、百眼藤13-18份、大叶云实18-23份、扛板归15-20份、鸭拓草 14-18 份。
[0011] 优选出的较佳实施方案之一为：一种改善闭角型青光眼患者术后视功能的中药组 合物，其特征在于所述中药组合物中各组分的重量配比为：黄芪12份、向日葵花盘25份、夜 交藤13份、茺蔚子7份、枸杞子25份、当归藤10份、百眼藤15份、大叶云实20份、扛板归 18份、鸭拓草15份。
[0012] 优选出的较佳实施方案之二为：一种改善闭角型青光眼患者术后视功能的中药组 合物，其特征在于所述中药组合物中各组分的重量配比为：黄芪10份、向日葵花盘28份、夜 交藤13份、茺蔚子8份、枸杞子20份、当归藤13份、百眼藤15份、大叶云实22份、扛板归 20份、鸭拓草17份。
[0013] 本发明所用药材的药理学研宄现状如下。
[0014] 黄芪：甘，温。归肺、脾经。功能主治：补气固表，利尿托毒，排脓，敛疮生肌。用于 气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，痈疽难溃，久溃 不敛，血虚瘘黄，内热消渴；慢性肾炎蛋白尿，糖尿病。
[0015] 向日葵花盘：味甘，性寒。归肝经。功能主治：清热；平肝；止痛；止血。主高血压； 头痛；头晕；耳鸣；脘腹痛；痛经；子宫出血；疮瘆。
[0016] 夜交藤：甘微苦，平。入心、肝经。功能主治：养心，安神，通络，祛风。治失眠，劳 伤，多汗，血虚身痛，痈疽，瘰疬，风疮疥癣。
[0017] 茺蔚子：辛、苦，微寒。归心包、肝经。功能主治：活血调经，清肝明目。用于月经不 调，经闭，痛经，目赤翳障，头晕胀痛。
[0018] 枸杞子：甘，平。归肝、肾经。功能主治：滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝 酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。
[0019] 当归藤：苦；涩；性温。归肝；肾经。功能主治：补血；活血；强壮腰膝。主血虚诸 证；月经不调；闭经；产后虚弱；腰腿酸痛；跌打骨折
[0020] 百眼藤：别名爬山虎、咸鱼头、五眼子、泥藤草、大甘草、小叶羊角藤。甘，凉。功能 主治：清热解毒，散瘀止痛，祛风化湿。治消化不良，腹泻，大便秘结，感冒咳嗽，跌打扭伤，腰 肌劳损。
[0021] 大叶云实：为豆科植物大叶云实的枝、果、根。秋季采收。功能主治：舒筋活络，补 虚。
[0022] 扛板归：酸苦，平。功能主治：利水消肿，清热，活血，解毒。治水肿，黄疸，泄泻，疟 疾，痢疾，百日咳，淋池，丹毒，瘰疬，湿瘆，疥癣。
[0023] 鸭拓草：甘、淡，寒。归肺、胃、小肠经。功能主治：清热解毒，利水消肿。用于风热 感冒，高热不退，咽喉肿痛，水肿尿少，热淋涩痛，痈肿疔毒。
[0024] 本发明中药组合物可以按照常规的提取方法如水提法、醇提法、水提醇沉法等提 取药用原料的活性组分，再加上药学上可接受的载体或/和辅料，如淀粉、糊精、微晶纤维、 可压性淀粉、硬脂酸镁、微粉硅胶、蔗糖、羧甲基淀粉钠、羟丙基甲基纤维素、植物油、卵磷 月旨、聚乙二醇、丙二醇、尼泊金乙酯等，制成药剂学上适宜的剂型，如颗粒剂、片剂、硬胶囊、 口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等。
[0025] 本发明的中药组合物可采用但不限于以下方法：将黄芪、向日葵花盘、夜交藤、茺 蔚子、枸杞子、当归藤、百眼藤、大叶云实、扛板归、鸭拓草加水煎煮两次，第一次煎煮2-3小 时，加水量为煎煮药材总重量的6-8倍，第二次煎煮1-2小时，加水量为煎煮药材总重量的 4-6倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙醇至浓度为40-60%，于-10~0°C冷藏12 小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥，粉碎，加入辅料混匀，制成药剂学上适宜的剂 型，如颗粒剂、片剂、胶囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等。优选制成胶囊剂。
[0026] 本发明胶囊剂的用法用量：每天早晚各服一次，每次3-4粒，每粒0.4g。
[0027] 临床试验实施例结果表明：与对照组比较，本发明中药组合物可显著改善和提高 患者的视力，改善患者的视野功能，差异有统计学意义；远期疗效观察显示本发明中药组合 物可以继续改善和维护患者的视功能，复发率低。本发明中药组合物还可改善患者的血液 流变学指标，表现为全血粘度、血浆粘度的降低，说明本发明中药组合物可以改善眼部的 微循环。以上观察指标均显示本发明中药组合物对于闭角型青光眼术后患者的视功能有较 好的改善和提高作用。
[0028] 此外本发明还具有以下有益效果：本发明中药来源广泛，价格较低，制成的剂型适 合患者携带和使用。
【具体实施方式】
[0029] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，本发明不仅仅限于以下实施例。在本发 明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、组合或替 换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0030] 实施例1
[0031] 处方：黄芪12份、向日葵花盘25份、夜交藤13份、茺蔚子7份、枸杞子25份、当归 藤10份、百眼藤15份、大叶云实20份、扛板归18份、鸭拓草15份。
[0032]制备方法：将黄芪、向日葵花盘、夜交藤、茺蔚子、枸杞子、当归藤、百眼藤、大叶云 实、扛板归、鸭拓草加水煎煮两次，第一次煎煮2. 5小时，加水量为煎煮药材总重量的7倍， 第二次煎煮1. 5小时，加水量为煎煮药材总重量的5倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加 入乙醇至浓度为50%，于-5°C冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥，粉碎， 加入辅料混匀，制成胶囊。
[0033] 实施例2
[0034] 处方：黄芪10份、向日葵花盘28份、夜交藤13份、茺蔚子8份、枸杞子20份、当归 藤13份、百眼藤15份、大叶云实22份、扛板归20份、鸭拓草17份。
[0035] 制备方法：将黄芪、向日葵花盘、夜交藤、茺蔚子、枸杞子、当归藤、百眼藤、大叶云 实、扛板归、鸭拓草加水煎煮两次，第一次煎煮2. 5小时，加水量为煎煮药材总重量的6倍， 第二次煎煮1. 5小时，加水量为煎煮药材总重量的6倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加 入乙醇至浓度为45%，于-2°C冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥，粉碎， 加入辅料混匀，制