成胶囊。
[0036] 黄芪7-13份、向日葵花盘24-30份、夜交藤11-16份、茺蔚子5-9份、枸杞子20-25 份、当归藤9_15份、百眼藤13-18份、大叶75：实18-23份、扛板归15-20份、鸭拓草14-18份。
[0037] 实施例3
[0038] 处方：黄芪7份、向日葵花盘24份、夜交藤11份、茺蔚子5份、枸杞子25份、当归 藤9份、百眼藤18份、大叶云实20份、扛板归15份、鸭拓草14份。
[0039] 制备方法：将黄芪、向日葵花盘、夜交藤、茺蔚子、枸杞子、当归藤、百眼藤、大叶云 实、扛板归、鸭拓草加水煎煮两次，第一次煎煮2小时，加水量为煎煮药材总重量的6倍，第 二次煎煮2小时，加水量为煎煮药材总重量的5倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙 醇至浓度为40%，于-KTC冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥，粉碎，加入 辅料混匀，制成胶囊。
[0040] 实施例4
[0041] 处方：黄芪13份、向日葵花盘24份、夜交藤15份、茺蔚子6份、枸杞子21份、当归 藤9份、百眼藤13份、大叶云实23份、扛板归17份、鸭拓草16份。
[0042]制备方法：将黄芪、向日葵花盘、夜交藤、茺蔚子、枸杞子、当归藤、百眼藤、大叶云 实、扛板归、鸭拓草加水煎煮两次，第一次煎煮2. 5小时，加水量为煎煮药材总重量的8倍， 第二次煎煮1小时，加水量为煎煮药材总重量的4倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入 乙醇至浓度为60%，于(TC冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥，粉碎，加入 辅料混匀，制成胶囊。
[0043] 实施例5
[0044] 处方：黄芪10份、向日葵花盘27份、夜交藤13份、茺蔚子7份、枸杞子22份、当归 藤12份、百眼藤15份、大叶云实20份、扛板归17份、鸭拓草16份。
[0045] 制备方法：将黄芪、向日葵花盘、夜交藤、茺蔚子、枸杞子、当归藤、百眼藤、大叶云 实、扛板归、鸭拓草加水煎煮两次，第一次煎煮2. 5小时，加水量为煎煮药材总重量的7倍， 第二次煎煮1. 5小时，加水量为煎煮药材总重量的6倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加 入乙醇至浓度为40-60 %，于-4 °C冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥，粉 碎，加入辅料混匀，制成胶囊。
[0046] 实施例6
[0047] 处方：黄芪8份、向日葵花盘24份、夜交藤16份、茺蔚子7份、枸杞子22份、当归 藤15份、百眼藤13份、大叶云实23份、扛板归15份、鸭拓草15份。
[0048]制备方法：将黄芪、向日葵花盘、夜交藤、茺蔚子、枸杞子、当归藤、百眼藤、大叶云 实、扛板归、鸭拓草加水煎煮两次，第一次煎煮3小时，加水量为煎煮药材总重量的8倍，第 二次煎煮1小时，加水量为煎煮药材总重量的4倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙 醇至浓度为55 %，于0°C冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥，粉碎，加入辅 料混勾，制成颗粒剂。
[0049] 实施例7
[0050] 处方：黄芪13份、向日葵花盘30份、夜交藤16份、茺蔚子9份、枸杞子25份、当归 藤15份、百眼藤18份、大叶云实23份、扛板归20份、鸭拓草18份。
[0051] 制备方法：将黄芪、向日葵花盘、夜交藤、茺蔚子、枸杞子、当归藤、百眼藤、大叶云 实、扛板归、鸭拓草加水煎煮两次，第一次煎煮3小时，加水量为煎煮药材总重量的8倍，第 二次煎煮2小时，加水量为煎煮药材总重量的6倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩，加入乙 醇至浓度为50 %，于-5 °C冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠膏，干燥，粉碎，加入 辅料混匀，制成片剂。
[0052] 临床试验实施例
[0053] 1. -般资料：入选2012年12月-2014年3月，我院抗青光眼手术后患者220例， 按随机数字表法分成本发明中药治疗组和西药对照组。治疗组共110例162只眼。其中男 47例70只眼，女63例92只眼；年龄32~71岁，平均年龄（57. 3± 11. 5)岁；病种中急性闭 角型青光眼45例65只眼，慢性闭角型青光眼65例97只眼；施行小梁切除手术128只眼， 虹膜周边切除术34只眼。对照组：共110例164只眼。其中男48例70只眼，女62例94 只眼；年龄31~68岁，平均年龄（55. 7± 12. 3)岁；病种中急性闭角型青光眼46例64只 目艮，慢性闭角型青光眼64例100只眼；施行小梁切除术128只眼，虹膜周边切除术36只眼。 两组患者视力、视野和病程分布经统计学分析，差异均无显著性，具有可比性（P>〇. 05)。
[0054] 2.纳入标准：患者术前符合闭角型青光眼的诊断标准；术后近期内未经系统治 疗；肝肾功能及血尿常规均在正常范围内；不合并其它系统性疾病；无妊娠或哺乳期女性。
[0055] 3.排除标准：不符合入选标准者；术后出现严重并发症者如浅前房，脉络膜脱离 等；期间出现药物不良反应者；治疗期间出现其他问题，影响疗效观察者；未按规定服药或 资料不全及无法判定疗效者。
[0056] 4.治疗方法：所有青光眼患者均经全身和眼部检查排除手术禁忌症后，在局麻下 行小梁切除术及虹膜周边切除术，手术后7d内按术后常规处理，给予止血、抗炎和营养视 神经的药物ATP、维生素B1、甲钴胺等。
[0057] 治疗组：于手术后1周开始服用本发明实施例1或2制备的胶囊，每天早晚各服一 次，每次3-4粒。
[0058] 对照组：予维生素Bl片及甲钴胺片，维生素Bl片每日3次，每次10mg，甲钴胺片 每日3次，每次0. 5mg。
[0059]两组患者均服用2个月。
[0060] 5.检测指标与方法：各组于治疗前后检测其视力、视野、眼压、血液流变学等指 标。标本采集时间为上午7~8点，静息15min后抽取空腹肘静脉血。
[0061] 6.统计学分析：所有数据均经SPSS150. 0统计软件处理，计量资料服药前后比较 为配对t检验，组间比较为成组t检验，以P〈0. 05为有统计学意义。
[0062] 7?结果
[0063] 7. 1服药前后两组患者视力改善情况比较：按对数视力表计，视力在0? 1以下者， 每增进0. 02算1行。与治疗前相比，治疗组视力增进3~4行者63只眼，增进1~2行者 88只眼，维持原状者11只眼，没有患者出现视力下降情况。与治疗前相比，对照组视力增 进3~4行者10只眼，增进1~2行者43只眼，维持原状者78只眼，视力继续下降1~ 2行者33只眼。结果见表1。可见：与对照组相比，本发明药物可显著改善患者的视力。 [0064]表1服药前后两组患者视力改善情况比较，例（％ )
[0065]
【主权项】
1. 一种改善闭角型青光眼患者术后视功能的中药组合物，其特征在于其由黄芪、向日 葵花盘、夜交藤、茺蔚子、枸杞子、当归藤、百眼藤、大叶云实、扛板归、鸭拓草为药材按照一 定重量分配比制成。
2. 如权利要求1所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物中各组分的重量配比 为：黄芪7-13份、向日葵花盘24-30份、夜交藤11-16份、茺蔚子5-9份、枸杞子20-25份、 当归藤9-15份、百眼藤13-18份、大叶云实18-23份、扛板归15-20份、鸭拓草14-18份。
3. 如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物中各组分的重量配比 优选之一为：黄苗12份、向日葵花盘25份、夜交藤13份、宪蔚子7份、枸杞子25份、当归藤 10份、百眼藤15份、大叶云实20份、扛板归18份、鸭拓草15份。
4. 如权利要求2所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物中各组分的重量配比 优选之二为：黄芪10份、向日葵花盘28份、夜交藤13份、茺蔚子8份、枸杞子20份、当归藤 13份、百眼藤15份、大叶云实22份、扛板归20份、鸭拓草17份。
5. 如权利要求1-4所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的制备方法可采 用但不限于以下步骤：将黄芪、向日葵花盘、夜交藤、茺蔚子、枸杞子、当归藤、百眼藤、大叶 云实、扛板归、鸭拓草加水煎煮两次，第一次煎煮2-3小时，加水量为煎煮药材总重量的6-8 倍，第二次煎煮1-2小时，加水量为煎煮药材总重量的4-6倍，合并煎液，滤过，滤液减压浓 缩，加入乙醇至浓度为40-60%，于-10~0°C冷藏12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩得稠 膏，干燥，粉碎，加入辅料混勾，制成药剂学上适宜的剂型。
6. 如权利要求5所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物制成颗粒剂、片剂、胶 囊、口服液、软胶囊、滴丸、水泛丸等。
7. 如权利要求6所述的中药组合物，其特征在于所述中药组合物优选制成胶囊。
【专利摘要】本发明公开了一种改善闭角型青光眼患者术后视功能的中药组合物及其制备方法，属于中药领域。本发明中药组合物由黄芪、向日葵花盘、夜交藤、茺蔚子、枸杞子、当归藤、百眼藤、大叶云实、扛板归、鸭拓草为药材按照一定重量分配比优选制成胶囊，具有活血利水，益气补血、清热利湿、祛风通络之功效，可显著改善患者的血液流变学指标，改善患眼微循环，对闭角型青光眼术后患者的视功能有较好的改善和提高作用。
【IPC分类】A61K36-815, A61P27-06
【公开号】CN104771496
【申请号】CN201510170580
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛辰达生物科技有限公司
【公开日】2015年7月15日
【申请日】2015年4月11日