一种治疗玻璃体混浊的药物组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗玻璃体混浊的药物组合物。
【背景技术】
[0002] 玻璃体是眼内容物的重要组成部分，它是个透明的胶状体，具有粘弹性、渗透性、 透明性，无血管，细胞少，新陈代谢缓慢等特性。全靠周围邻近组织扩散营养和代谢产物，同 时其病变也多由周围邻近组织引起。病变的突出表现为透明性的改变，即玻璃体混浊。一旦 发生混浊，由于玻璃体本身无血管，新陈代谢缓慢，均难以吸收，致使病程延绵，难以治愈， 西医治疗效果不佳。临床上分为炎性、出血性、退变性三类。表现为视力下降，眼前黑影浮 动，影响人们的日常生活。
[0003] 玻璃体混浊，中医谓之云雾移睛，认为多因脏腑功能失调，气血不利，神膏失养所 致。早期用药可有效地改善周围邻近组织的微循环状态，加强其营养，并通过玻璃体的渗透 性，改善玻璃体的新陈代谢，从而缓解玻璃体的退行性改变，改善混浊状态，增加其透明度。 利用现代科学研宄方法，中医药治疗玻璃体混浊的科学性和可靠性得到显著提高，且治愈 率，有效率高，药效持久，无副作用，较之西医治疗有着独特的优势和较为广阔的发展前景。
【发明内容】
[0004] 本发明提供了一种治疗玻璃体混浊的药物组合物，其疗效确切，安全性高，可作为 治疗玻璃体混浊的理想药物组合物。本发明药物组合物组方严谨，配伍科学，疗效显著，制 备方便，患者依从性好，无任何毒副作用，值得临床推广和应用。
[0005] 为达到上述目的，本发明提供的技术方案是所述治疗玻璃体混浊的药物组合物， 由下列重量配比的药物组成：当归15-18g、石决明5-8g、赤芍8-12g、菟丝子6-8g、枳壳 6-10g、女贞子6-8g、泽兰10-15g、柴胡6-10g、五味子4-6g。
[0006] 本发明最优选技术方案是，本发明所述的药物组合物由以下重量配比的原料药物 制得：当归16g、石决明6g、赤苟10g、英丝子7g、枳壳8g、女贞子7g、泽兰12g、柴胡8g、五味 子5g。
[0007] 本发明还提供了所述药物组合物的制备方法，具体包含：按照前述的重量称取以 上中药组份分别粉碎成粗粉，煎煮2次，每次加药物总重量5-8倍的水，煎煮3小时，合并煎 煮液，滤过；滤液减压浓缩成浸膏，加入乙醇使含醇量达75%，静置12小时，滤过，滤液回收 乙醇，浓缩，再加入乙醇使含醇量达85%，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇至浓缩，粉碎得 中药细粉，最后经过常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成临床可接受的剂型。
[0008] 本发明所述药物组合物可以制备成口服制剂。优选的是制备成胶囊剂或片剂。
[0009] 上述口服制剂为胶囊剂时，其处方为：
[0010] 中药细粉 100-150g 蔗糖 80-120g 硬脂酸镁 l-3g 制得 1000粒 〇
[0011] 所述胶囊剂的制备方法，有如下步骤：中药细粉过100目筛，与过100目筛的蔗糖、 硬脂酸镁混合均匀，充填胶囊即得。
[0012] 本发明相对于现有技术，有如下明显优势：
[0013] 首先，本发明药物组合物组方主要是依据玻璃体混浊患者的病机特点研制而成， 方中当归、泽兰补血活血、化瘀消肿，赤芍散瘀止痛；柴胡、枳壳疏肝升阳、理气宽中、行滞 消胀；菟丝子、女贞子补肝益肾、固精明目，石决明平肝潜阳、清肝明目；五味子益气生津、 补肾宁心。该药剂型先进，制备简单，宜于大工艺流程生产，本发明所得胶囊剂，溶出迅速， 5min基本完全溶出，进一步验证了本发明的优越性。而且本发明药物组合物疗效确切，使用 方便，无毒副作用，患者依从性好。组方中诸药合用具有活血消瘀、散结止痛、清肝明目、补 肾益气之效，对玻璃体混浊有极强的针对性疗效。经临床应用验证，其疗效确切，药性平和， 未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。
[0014] 进一步地，本发明所述的药物组合物中各原料药的功能主治：
[0015] 当归，甘、辛，温。归肝、心、脾经。补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄， 眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。
[0016] 石决明，咸，寒。归肝经。平肝潜阳，清肝明目。用于头痛眩晕，目赤翳障，视物昏 花，青盲雀目。
[0017] 赤芍，苦，微寒。归肝经。清热凉血，散瘀止痛。用于温毒发斑，吐血衄血，目赤肿 痛，肝郁胁痛，经闭痛经，癥瘕腹痛，跌扑损伤，痈肿疮疡。
[0018] 菟丝子，甘，温。归肝、肾、脾经。滋补肝肾，固精缩尿，安胎，明目，止泻。用于阳瘘 遗精，尿有余沥，遗尿尿频，腰膝酸软，目昏耳鸣，肾虚胎漏，胎动不安，脾肾虚泻；外治白癜 风。
[0019] 枳壳，苦、辛、酸，温。归脾、胃经。理气宽中，行滞消胀。用于胸胁气滞，胀满疼痛， 食积不化，痰饮内停；胃下垂，脱肛，子官脱垂。
[0020] 女贞子，甘、苦，凉。归肝、肾经。滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软， 须发早白，目暗不明。
[0021] 泽兰，苦、辛，微温。归肝、脾经。活血化瘀，行水消肿。用于月经不调，经闭，痛经， 产后瘀血腹痛，水肿。
[0022] 柴胡，苦，微寒。归肝、胆经。和解表里，疏肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，胸 胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。
[0023] 五味子，酸、甘，温。归肺，心、肾经。收敛固涩，益气生津，补肾宁心。用于久嗽虚 喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻不止，自汗，盗汗，津伤口渴，短气脉虚，内热消渴，心悸失眠。
[0024] 本发明还请求保护上述药物组合物在制备治疗玻璃体混浊的药物中的用途。在临 床观察过程中，将96例玻璃体混浊患者随机分为治疗组和对照组进行治疗，治疗组使用本 发明药物治疗两个疗程后，临床结果表明，治疗组玻璃体混浊症患者治疗后症状可以得到 显著改善。且治疗组治疗前后体重、心率、血压均未见明显改变。治疗组在整个治疗过程中 未发现过敏等明显的不良事件，随访无复发。结果表明本方的临床运用是安全有效的，复发 率低，值得进一步研宄并推广应用。
【具体实施方式】
[0025] 以下通过具体实施例进一步描述本发明，但是本发明不仅仅限于以下具体实施 例。在本发明的范围内或者在不脱离本发明的内容、精神和范围内，对本发明进行的变更、 组合或替换，对于本领域的技术人员来说是显而易见的，且包含在本发明的范围之内。
[0026] 实施例1胶囊剂
[0027] 按以下重量配比称取本发明各原料：当归16g、石决明6g、赤苟10g、英丝子7g、枳 壳8g、女贞子7g、泽兰12g、柴胡8g、五味子5g。
[0028] 制备工艺如下：
[0029] 按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，煎煮2次，每次加药物总重 量5-8倍的水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过；滤液减压浓缩成浸膏，加入乙醇使含醇量达 75%，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，再加入乙醇使含醇量达85%，静置24小时， 滤过，滤液回收乙醇至浓缩，粉碎得中药细粉，备用。取中药细粉120g过100目筛，与过100 目筛的蔗糖l〇〇g、硬脂酸镁Ig混合均匀，充填，即得胶囊1000粒。
[0030] 使用本发明药物组合物治疗玻璃体混浊时，使用所制备的胶囊剂，每次2-3粒，每 日2-3次。
[0031] 实施例2胶囊剂
[0032] 按以下重量配比称取本发明各原料：当归16g、石决明6g、赤芍10g、菟丝子7g、枳 壳8g、女贞子