7g、泽兰12g、柴胡8g、五味子5g。
[0033] 制备工艺如下：
[0034] 按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，煎煮2次，每次加药物总重 量5-8倍的水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过；滤液减压浓缩成浸膏，加入乙醇使含醇量达 75%，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，再加入乙醇使含醇量达85%，静置24小时， 滤过，滤液回收乙醇至浓缩，粉碎得中药细粉，备用。取中药细粉150g过100目筛，与过100 目筛的蔗糖120g、硬脂酸镁3g混合均匀，充填，即得胶囊1000粒。
[0035] 实施例3胶囊剂
[0036] 按以下重量配比称取本发明各原料：当归16g、石决明6g、赤苟10g、英丝子7g、枳 壳8g、女贞子7g、泽兰12g、柴胡8g、五味子5g。
[0037] 制备工艺如下：
[0038] 按照前述的重量称取以上中药组份分别粉碎成粗粉，煎煮2次，每次加药物总重 量5-8倍的水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过；滤液减压浓缩成浸膏，加入乙醇使含醇量达 75%，静置12小时，滤过，滤液回收乙醇，浓缩，再加入乙醇使含醇量达85%，静置24小时， 滤过，滤液回收乙醇至浓缩，粉碎得中药细粉，备用。取中药细粉100g过100目筛，与过100 目筛的蔗糖80g、硬脂酸镁Ig混合均匀，充填，即得胶囊1000粒。
[0039] 实施例4
[0040] 按以下重量配比称取本发明各原料：当归15g、石决明5g、赤苟8g、英丝子6g、枳壳 6g、女贞子6g、泽兰10g、柴胡6g、五味子4g。
[0041] 制备工艺同实施例1。
[0042] 实施例5
[0043] 按以下重量配比称取本发明各原料：当归18g、石决明8g、赤芍12g、菟丝子8g、枳 壳10g、女贞子8g、泽兰15g、柴胡10g、五味子6g。
[0044] 制备工艺同实施例1。
[0045] 实施例6本发明药物组合物治疗玻璃体混浊的临床观察
[0046] 1、病例资料：选择医院门诊玻璃体混浊患者96例，采用平行对照法分为治疗组和 对照组。治疗组48眼，均为单眼发病，男性28眼、女性20眼；年龄29-70岁，平均53岁。 发病至开始治疗时间6~150d，平均26d，玻璃体IV级混浊8眼、III级混浊26眼、II级混浊 14眼。对照组48眼，均为单眼发病，男性26眼、女性22眼；年龄27-69岁，平均51岁。发 病至开始治疗时间7~140d，平均25d，玻璃体IV级混浊7眼、III级混浊26眼、II级混浊15 目艮。两组患者的资料包括年龄、病情、病程、分级情况等方面比较，P > 0. 05,无显著性差异， 具有可比性。
[0047] 2、诊断标准：
[0048] 按《中医病证诊断疗效标准》中玻璃体混浊的诊断标准：
[0049] 1)自觉眼前有黑影随眼球转动而飘移。轻者不影响视力，重者视力下降；
[0050] 2)眼底检查可见黑色点状、条状或块状混浊飘动；
[0051] 3)裂隙灯前置镜可观察混浊物的位置及性状；
[0052] 4)必要时作眼超声检查及眼电生理检查。
[0053] 按《眼科全书》玻璃体混浊分级标准分为四级：
[0054] I级：玻璃体混浊但不影响眼底观察；
[0055] II级：眼底红光反射明显，可朦胧窥见视盘和血管；
[0056] III级：眼底有红光反射，看不见眼底血管；
[0057] IV级：瞳孔区看不到红光反射。
[0058] 3、治疗方法
[0059] 治疗组：使用实施例1制备的胶囊剂，每次3粒，每日3次。
[0060] 对照组：安妥碘针剂2mL，每日一次肌肉注射，治疗1个月。
[0061] 连续服用1个月后进行临床疗效的评定。
[0062] 4、疗效评价标准：
[0063] 1)治愈：玻璃体混浊基本吸收，视力恢复至I. 0以上者；
[0064] 2)显效：玻璃体混池明显减少，提尚视力在4彳丁以上者；
[0065] 3)有效：玻璃体混浊轻度减少，提高视力1行以上者；
[0066] 4)无效：玻璃体混蚀及视力均无改善者。
[0067] 治疗总有效率=治愈率+显效率+有效率。
[0068] 5、治疗效果：
[0069] 在临床观察过程中，96例患者均完成临床观察。两组临床效果比较，治疗组临床 痊愈率62. 5%，有效率97. 9%，临床效果显著；对照组临床痊愈率18. 8%，有效率60. 4%。 两组治疗结果比较，治疗组显著优于对照组，尤其是痊愈率方面治疗组临床效果更为显著。 具体结果见表1。
[0070] 表1.两组临床效果比较（眼）
[0071]
【主权项】
1. 一种治疗玻璃体混浊的药物组合物，其特征在于，其主要原料药的组成配比为：当 归15-18g、石决明5-8g、赤巧8-12g、寃丝子6-8g、积壳6-lOg、女贞子6-8g、泽兰10-15g、柴 胡6-lOg、五味子4-6g。
2. 如权利要求1所述的一种治疗玻璃体混浊的药物组合物，其特征在于，其主要原料 药的组成配比为；当归16g、石决明6g、赤巧lOg、寃丝子7g、积壳8g、女贞子7g、泽兰12g、 柴胡8g、五味子5g。
3. 如权利要求1、2所述的一种治疗玻璃体混浊的药物组合物，其特征在于，所述药物 组合物的制备方法包含如下步骤；按照前述的重量称取W上中药组份分别粉碎成粗粉，煎 煮2次，每次加药物总重量5-8倍的水，煎煮3小时，合并煎煮液，滤过；滤液减压浓缩成浸 膏，加入己醇使含醇量达75%，静置12小时，滤过，滤液回收己醇，浓缩，再加入己醇使含醇 量达85%，静置24小时，滤过，滤液回收己醇至浓缩，低温干燥，粉碎成中药细粉，最后经过 常规工序加入药学上可接受的赋形剂辅料制成临床可接受的剂型。
4. 如权利要求3所述的一种治疗玻璃体混浊的药物组合物，其特征在于，所述药物组 合物可制成口服制剂。
5. 如权利要求4所述的一种治疗玻璃体混浊的药物组合物，其特征在于，所述口服制 剂为胶囊剂或片剂。
6. 如权利要求5所述的一种治疗玻璃体混浊的药物组合物，其特征在于，所述胶囊剂 处方为： 中药细粉 I00-150g 薦糖 80-120g 硬脂酸儀 l-3g 制得 1000粒 〇
7. 如权利要求6所述的一种治疗玻璃体混浊的药物组合物，其特征在于，所述胶囊剂 的制备方法包含如下步骤；中药细粉过100目筛，与过100目筛的庶糖、硬脂酸儀混合均匀， 充填胶囊即得。
8. 如权利要求1、2所述的药物在制备治疗玻璃体混浊的药物中的用途。
【专利摘要】本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗玻璃体混浊的药物组合物。所述药物组合物是由当归、石决明、赤芍、菟丝子、枳壳、女贞子、泽兰、柴胡、五味子等组份组成。本发明药物组合物治疗玻璃体混浊疗效确切，安全性高，复发率低，可作为治疗玻璃体混浊的有效药物。
【IPC分类】A61K36-752, A61P27-02, A61K35-618, A61K36-79
【公开号】CN104784329
【申请号】CN201510239631
【发明人】不公告发明人
【申请人】青岛辰达生物科技有限公司
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2015年5月9日