一种止血敷料及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种止血敷料及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 从冷兵器时代至今，未能得到有效控制的出血抑制使伤员以及病人死亡的主要原 因。通常，出血伤员处理的一般原则是简单急救、快速后送、手术治疗。随着医学的发展进 步，在外科技术高度成熟的今天，院前急救的相对落后已经成为救治出血伤员的瓶颈。
[0003] 传统止血措施不但止血效果有不确定性，而且有导致严重并发症的危险性。冷战 结束后战争规模发生很大变化，战场科学技术成就水平越来越高，战地急救任务面临新的 挑战。现在世界整体为和平的发展态势，但是局部冲突不时发生，同时，随着交通和建筑业 的发展，意外事故的发生率明显增加，因为意外事故造成的人员中，很大一部分导致受害者 死亡的直接原因是大血管损伤或全身多处创伤造成的失血过多。出血是损伤后的主要并发 症之一，成年人出血量超过800~1000 ml就可引起休克，危及生命。因此，无论在战争时期 或是和平时期，早期并有效控制出血显而易见是十分重要的，这在理论上比任何其他的方 案更能挽救血管损伤患者的生命。因此，研制新型急救止血剂，实现稳定的控制后送医进而 挽救生命具有紧迫性，它对挽救伤员生命具有特殊意义。
[0004] 沸石（zeolite)是一种硅铝酸盐结晶材料，具有规则的孔道和筛分分子的能力， 且其比表面积和表面酸性可调控，被广泛用作吸附剂、催化剂、分离剂及各种功能材料。随 着相关研宄的深入发展，沸石材料的应用范围已从石油炼制、石油化工及精细化工向环境 保护和生命科学领域发展。
[0005] 对于大血管出血，与敷料加压止血相比，沸石止血迅速且稳定，非常适合于创伤急 救。沸石由于来源广泛，价格低廉，稳定性好等特点，其有望成为新一代高性能止血材料。沸 石作为止血剂使用时，将其覆盖在出血伤口，可迅速吸收血块中的水分，加速凝血过程，使 血痂提早形成。根据资料统计，随着沸石粒径的减小，沸石的止血效果会相应增加。
[0006] 但是当沸石粒径较小时，在止血应用过程中会产生许多的不便，例如：（1)止血药 物多数在室外应用，沸石的粉末易随风飞扬，造成药物的损失以及具有使用不方便等问题； (2)药物粉末与伤口直接接触甚至药物与伤口粘连，增加伤口的清创难度；（3)若用医用无 纺布包装沸石粉末能减少沸石在室外随风飞扬的情况，但是通过实验表明用无纺布包裹沸 石粉末后会降低沸石的止血效果。由此可见，若仅以沸石作为止血敷料的止血剂时，其应用 于伤口的有效快速止血仍有一定的困难。
[0007] 现有技术中已对沸石做为止血剂做了许多研宄。公开号为CN101104080A的专利 申请公开的一种高交换度Ca-A型沸石止血敷料及其制备方法和用途。在该份专利申请 文件中，强调将4A沸石、粘结剂、木质素及任选分子筛活化粉一起混合制粒，再经筛筛选 0. 2mm-l. Omm粒径的颗粒，能够快速止血。但是该专利设计的制备步骤繁琐、在制备过程中 涉及煅烧等技术，耗时较长，成本较高。
[0008]
【发明内容】
[0009] 针对现有技术中粉剂的沸石药物在室外使用不便的问题，本发明提供一种止血敷 料及其制备方法，该止血敷料能够迅速吸收血液中的水分，促进凝血，止血效果优越，最重 要是其能够解决粉剂的沸石药物在室外使用不便的问题，不但可以供浅表组织损伤出血， 而且可以应用于严重创伤造成大出血的状况。
[0010] 一种止血敷料，包括沸石和药用辅料，以重量计，所述沸石与药用辅料的比例为 1~20 : 1;所述沸石的粒径为0.1mm~0.6mm ;所述的药用辅料为聚维酮（PVP)K30、聚 维酮K90、淀粉、糊精、聚乙二醇、预胶化淀粉、阿拉伯胶、卡波姆974P、海藻酸钠中的至少一 种。
[0011] 聚维酮K30、聚维酮K90、淀粉、糊精、聚乙二醇、预胶化淀粉、阿拉伯胶、卡波姆 974P、海藻酸钠均具有较好的吸水性，且吸水后具有黏合性。药用辅料的存在，能够迅速吸 收血液中的水分，与沸石的吸水作用协同，更好的提高了血液中凝血底物的浓度，并且高聚 物药用辅料吸水后会形成较高的渗透压，能激化血小板、白细胞、红细胞的凝血功能，从而 加快凝血反应速度；上述药用辅料能随伤口愈合使自身被吸收，对伤口的愈合具有辅助作 用；药用辅料吸水后迅速膨胀，具有黏合性和成胶性，有效的粘连沸石粉剂，避免沸石粉剂 在室外应用时遇到的随风飞扬的问题。
[0012] 本发明中使用的药用辅料吸水后具有粘合性。随着药用辅料用量比例的增加，止 血敷料的吸水性会显著增加，加快凝血反应速度。但是，当药用辅料比例过高时，虽然其具 有优越的吸水性及促凝血效果，但是其吸水成胶后与沸石形成的复合物过于柔软，复合物 之间易于分离，反而不能很好的贴合伤口并具有一定的抗张能力。作为优选，以重量计，所 述沸石与药用辅料的比例为1~10 : 1。
[0013] 再优选，以重量计，所述沸石与药用辅料的比例为9 : 1。
[0014] 作为优选，所述的药用辅料为海藻酸钠。
[0015] 海藻酸钠是一类具有很强吸水性能的高分子材料。海藻酸钠的分子式为 (C6H 7NaO6) n，相对分子量在32000~200000,其分子结构为：
[0016]
【主权项】
1. 一种止血敷料，包括沸石和药用辅料，其特征在于，以重量计，所述沸石与药用辅料 的比例为1~20 : 1 ;所述沸石的粒径为0?Imm~0? 6mm;所述的药用辅料为聚维酮K30、 聚维酮K90、淀粉、糊精、聚乙二醇、预胶化淀粉、阿拉伯胶、卡波姆974P、海藻酸钠中的至少 一种。
2. 根据权利要求1所述的组合物止血敷料，其特征在于，以重量计，所述沸石与药用辅 料的比例为1~10 : 1。
3. 根据权利要求1所述的组合物止血敷料，其特征在于，以重量计，所述沸石与药用辅 料的比例为9 : 1。
4. 根据权利要求1所述的组合物止血敷料，其特征在于，所述的药用辅料为海藻酸钠。
5. 根据权利要求1所述的组合物止血敷料，其特征在于，所述沸石的粒径为0.Imm~ 0. 2mm〇
6. 根据权利要求1所述的组合物止血敷料，其特征在于，所述药用辅料的粒径为 0.1 mm ~ 0. 2mm〇
7. -种根据权利要求1~6任一项所述组合物止血敷料的制备方法，其特征在于，包括 以下步骤： (1) 将沸石和药用辅料分别粉碎、过筛； (2) 将过筛后的沸石和药用辅料于150°C下干燥2小时，进行干燥灭菌； (3) 将灭菌后的沸石和药用辅料混合均匀，得到所述的组合物止血敷料。
【专利摘要】本发明公开了一种止血敷料，包括沸石和药用辅料，以重量计，所述沸石与药用辅料的比例为1～20∶1；所述沸石的粒径为0.1mm～0.6mm；所述的药用辅料为聚维酮K30、聚维酮K90、淀粉、糊精、聚乙二醇、预胶化淀粉、阿拉伯胶、卡波姆974P、海藻酸钠中的至少一种。本发明中的辅料具有较强的吸水作用，能与沸石协同止血，辅料吸水后形成凝胶，粘接沸石粉末，在创面上形成保护层；辅料能被使用者吸收，促进伤口的愈合。
【IPC分类】A61L15-44, A61L15-28, A61L15-24
【公开号】CN104784742
【申请号】CN201510200731
【发明人】高建青, 李平, 阮桂鑫, 王霞蓉
【申请人】浙江大学, 江苏南方卫材医药股份有限公司
【公开日】2015年7月22日
【申请日】2015年4月24日