一种治疗乳腺增生的胶囊及其制备方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及中成药领域，特别涉及治疗乳腺增生的中成药的领域。
【背景技术】
[0002]乳腺增生对女性而言是一种高发病，据调查70?80%的女性患有乳腺增生，其发病率占乳腺类疾病的首位。乳腺增生一般包括乳腺上皮和纤维组织的增生、乳腺组织导管和乳小叶在结构上的退行性病变及进行性结缔组织的生长，多表现出在乳房不同的部位单发或多发地生长肿块以及乳房周期性疼痛等症状。乳腺增生不仅会长期地给患者造成身心困扰，而且还潜在癌变的危险，因此及早的预防与治疗乳腺增生是非常必要的。
[0003]中医认为乳腺增生属于“乳癖”范畴，其形成与痰瘀关系密切，痰浊瘀血互结于乳络，结久不散则肿块形成；阻于络道，气机失调，经脉不通则疼痛。传统治疗乳腺增生的药物配方往往非常复杂，由此也产生在治疗病症的同时容易带来其它不良反应。
【发明内容】
[0004]本发明希望提供一种能够有效治疗乳腺增生，并且副作用小、利于患者长期的、方便的使用的中药制剂，本发明同时公开了其制备方法。
[0005]本发明首先公开了一种治疗乳腺增生的胶囊的制备方法，包括以下步骤:
1)取蜂蜡加热至110?130°C，以使得蜂蜡融化；
2)取第一部分山药在上述融化后保持上述温度的蜂蜡中煎炸10?15分钟；
3)将上述第一部分山药从蜂蜡中滤出，加水文火煎煮2?4次，每次40?60分钟，将每次煎煮得到的煎液合并，其后将合并的煎液进行过滤，得到滤液；
4)将上述滤液浓缩至清膏；
5)取第二部分山药粉碎成细粉，并均匀地混入上述清膏中，得到混合药膏；
6)将上述混合药膏进行干燥，其后将其粉碎成细末；
7)将上述细末装入胶囊中，即得到所述治疗乳腺增生的胶囊；
其中所述第一部分山药与第二部分山药的质量比为:4?8:2?6 ;
所述第一部分山药与第二部分山药的总质量与蜂蜡的质量的比为3?5:2?4。
[0006]上述制备方法的一种优选实施方案为:所述胶囊中含有0.45g±0.05g所述细末。
[0007]上述制备方法的另一种优选实施方案为:步骤3)中所述加水煎煮的次数为3次。
[0008]上述制备方法的另一种优选实施方案为:所述第一部分山药与第二部分山药的总质量为0.3?0.5g，所述蜂蜡的质量为0.2?0.4g。
[0009]本发明进一步公开了一种治疗乳腺增生的胶囊，该胶囊由上述制备方法及其优选实施方案制备得到，单粒中含有0.45g±0.05g所述细末，所述细末由含质量比为3?5:2?4的山药与蜂蜡制得。
[0010]以上所述的“清膏”是指的含水量在15%?20%，比重为1.35?1.5的膏体。
[0011]本发明精选味甘性平之山药，补气健脾以绝生痰之源，兼治乳癖结块及诸痛日久，开血痹特有神效为主，伍以蜂蜡解毒定痛，共奏化痰散结、消肿定痛之功，针对该病的病因病机选药组方，故临床能取得显著疗效。
[0012]本发明选择使用胶囊这一剂型是因为制备得到的所述细末中原生药较多，水溶性小，故以制成胶囊剂为宜。
[0013]在使用本发明的治疗乳腺增生的胶囊时，患者可采用一次I?2粒，一日3次，饭后服用的服用方式，也可按情况遵医嘱。
[0014]本发明具有以下有益效果:
1)本发明公开的制备方法简单易行，能够极为有效地将配方中的山药与蜂蜡的有效成分和功效发挥并结合起来；
2)本发明使用的药物原料丰富易得，价格低廉(I疗程4周的用药费用不超过200元)，疗效显著，符合中医治病“简、便、廉、验”的特点；
3)本发明公开的治疗乳腺增生的胶囊能够有效地治疗乳腺增生，能够对患者起到消月中、散结、止痛的作用，同时无任何毒副作用；
4)本发明公开的治疗乳腺增生的胶囊的使用方法简单，患者服用方便，服用后其对患者的治疗效果显著且治疗效果稳定，患者不会出现病症反复。
【具体实施方式】
[0015]取蜂蜡0.2g加热至110?130°C，其后取第一部分山药在蜂蜡中煎炸10?15分钟，煎炸完成后将该第一部分山药从蜂蜡中滤出，加水煎煮2?4次，每次40?60分钟，将每次煎煮得到的煎液合并，其后将合并的煎液进行过滤，得到滤液，将滤液浓缩至清膏，其后取第二部分山药粉碎成细粉，并均匀地混入清膏中，得到混合药膏，将混合药膏进行干燥，其后将其粉碎成细末装入胶囊中，每颗胶囊中含有0.45g细末，即得到所述治疗乳腺增生的胶囊。患者在服用时可采用一次I?2粒，一日3次，饭后服用的方式，也可按情况遵医嘱。
[0016]上述第一部分山药与第二部分山药的质量比为:所述第一部分山药与第二部分山药的总质量与蜂蜡的质量的比为3?5:2?4。
[0017]下面结合本发明的实施例对本发明作进一步的阐述和说明:
实施例1
取蜂蜡0.2g加热至110°C，其后取0.2g山药在蜂蜡中煎炸10分钟，煎炸完成后将山药从蜂蜡中滤出，加水煎煮2次，每次40分钟，将两次煎煮得到的煎液合并，其后将合并的煎液进行过滤，得到滤液，将滤液浓缩至清膏，其后取0.1g山药粉碎成细粉，并均匀地混入清膏中，得到混合药膏，将混合药膏进行干燥，其后将其粉碎成细末装入胶囊中，每颗胶囊中含有0.45g细末，即得到所述治疗乳腺增生的胶囊。
[0018]实施例2
取蜂蜡0.4g加热至130°C，其后取0.16g山药在蜂蜡中煎炸10分钟，煎炸完成后将山药从蜂蜡中滤出，加水煎煮3次，每次60分钟，将两次煎煮得到的煎液合并，其后将合并的煎液进行过滤，得到滤液，将滤液浓缩至清膏，其后取0.24g山药粉碎成细粉，并均匀地混入清膏中，得到混合药膏，将混合药膏进行干燥，其后将其粉碎成细末装入胶囊中，每颗胶囊中含有0.45g细末，即得到所述治疗乳腺增生的胶囊。
[0019]实施例3
取蜂蜡0.4g加热至130°C，其后取0.4g山药在蜂蜡中煎炸15分钟，煎炸完成后将山药从蜂蜡中滤出，加水煎煮3次，每次50分钟，将两次煎煮得到的煎液合并，其后将合并的煎液进行过滤，得到滤液，将滤液浓缩至清膏，其后取0.1g山药粉碎成细粉，并均匀地混入清膏中，得到混合药膏，将混合药膏进行干燥，其后将其粉碎成细末装入胶囊中，每颗胶囊中含有0.45g细末，即得到所述治疗乳腺增生的胶囊。
[0020]实施例4
患者李某某，女，26岁，为一名干部，患者就诊时称其3个月前开始月经中期乳房剧烈肿痛至不能触碰，查看其舌淡红苔薄白，脉细略数，经手检及红外线乳腺扫描检查诊断为右乳腺小叶增生，右乳有IcmX 1.8cm的肿块。嘱其服用上述实施例3制得的治疗乳腺增生的胶囊，患者按2粒/次，3次/日，饭后口服的方式服用该胶囊8周左右，其后乳房疼痛消失，右乳肿块消失。
[0021]实施例5
患者顾某，女，38岁，为一名售货员，患者就诊时称其2年前开始月经前乳房剧烈肿痛至不能触碰，查看其舌淡苔薄黄，脉细数，患者I年前经红外线乳腺扫描检查诊断为双乳腺小叶增生，右乳有1.1cmX 1.7cm的肿块，左乳有2.0cmX 1.2cm肿块。嘱其服用上述实施例3制得的治疗乳腺增生的胶囊，患者按2粒/次，3次/日，饭后口服的方式服用该胶囊16周左右，其后双乳疼痛消失，双乳肿块消失。
[0022]实施例6
患者姚某，女，27岁，为一名职员，患者就诊时称其I年前开始经前I周双乳房肿痛，触痛明显，查看其红苔薄白，脉略数，B超检查确认其为双乳腺小叶增生，右乳有1.5cmXl.0cm的肿块，左乳有2.5cmX2.0cm肿块。嘱其服用上述实施例3制得的治疗乳腺增生的胶囊，患者按2粒/次，3次/日，饭后口服的方式服用该胶囊12周左右，其后双乳疼痛消失，双乳肿块消失。
[0023]实施例7
患者杨某某，女，35岁，为一名干部，患者就诊时称其I年前开始经前I周双乳房肿痛，触痛明显，查看其舌红苔薄微黄，脉沉细，红外线乳腺扫描检查诊断为双乳腺小叶增生，右乳有3.0cmX 3.0cm的肿块，左乳散在结节多个。嘱其服用上述实施例2制得的治疗乳腺增生的胶囊，患者按2粒/次，3次/日，饭后口服的方式服用该胶囊4周左右，其后双乳疼痛消失，乳房肿块明显缩小。
[0024]尽管这里参照本发明的解释性实施例对本发明进行了描述，上述实施例仅为本发明较佳的实施方式，本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，应该理解，本领域技术人员可以设计出很多其他的修改和实施方式，这些修改和实施方式将落在本申请公开的原则范围和精神之内。
【主权项】
1.一种治疗乳腺增生的胶囊的制备方法，其特征在于:包括以下步骤: (1)取蜂蜡加热至110?130°c，使蜂蜡融化； (2)取第一部分山药在上述蜂蜡中煎炸10?15分钟； (3)将上述第一部分山药从蜂蜡中滤出，加水文火煎煮2?4次，每次40?60分钟，将每次煎煮得到的煎液合并，其后将合并的煎液进行过滤，得到滤液； (4)将上述滤液浓缩至清膏； (5)取第二部分山药粉碎成细粉，并均匀地混入上述清膏中，得到混合药膏； (6)将上述混合药膏进行干燥，其后将其粉碎成细末； (7)将上述细末装入胶囊中，即得到所述治疗乳腺增生的胶囊； 其中所述第一部分山药与第二部分山药的质量比为:4?8:2?6 ; 所述第一部分山药与第二部分山药的总质量与蜂蜡的质量的比为3?5:2?4。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于:所述胶囊中含有0.45g±0.05g所述细末。
3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于:所述步骤3)中所述加水煎煮的次数为3次。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于:所述第一部分山药与第二部分山药的总质量为0.3?0.5g，所述蜂蜡的质量为0.2?0.4g。
5.一种治疗乳腺增生的胶囊，其特征在于:其使用根据权利要求1?4中任一项所述的制备方法制备得到，所述胶囊中含有0.45g±0.05g所述细末，所述细末由质量比为3?5:2?4的山药与蜂蜡制得。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗乳腺增生的胶囊及其制备方法，涉及中成药领域，特别涉及治疗乳腺增生的中成药的领域。本发明通过将质量比为3～5:2～4的山药与蜂蜡按山药先在蜂蜡中煎炸，再经水煎煮成膏，再与山药细粉混合制备成胶囊的制备方法得到了一种服用方便、疗效显著、效果稳定、制备方便的治疗乳腺增生的胶囊。
【IPC分类】A61K9-48, A61K35-644, A61P15-14, A61K36-8945
【公开号】CN104815124
【申请号】CN201510255293
【发明人】罗伦才, 季小平, 李列平, 唐昌丽
【申请人】凉山彝族自治州第二人民医院, 罗伦才, 季小平, 李列平, 唐昌丽
【公开日】2015年8月5日
【申请日】2015年5月19日