专利名称：生乳胶囊及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药胶囊剂及其制备工艺方法，尤其涉及生乳胶囊及其制备方法。
背景技术：
胶囊剂是一种常用的药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品原有剂型为片剂，已列入国家药品标准。
现有的生乳片是药物组成成份为猪鞭、穿山甲、王不留行、党参、熟地黄、山药、白芷、路路通、冬瓜子、关木通、丝瓜络、漏芦的中药片剂，它是将处方中部分药材加水煎煮提取、浓缩后得稠膏，其余药材粉碎成细粉加入前述稠膏中混匀、干燥、粉碎过筛、制成颗粒、混匀、压片、包衣、即得，生乳片用于治疗产后气血亏损、乳少、乳汁不通病症。
现有生乳片的生产工艺和质量标准较简单，难以有效控制和保证药品质量，崩解起效不如胶囊剂快。
发明内容
本发明的目的是提供一种能有效控制和保证药品质量，崩解起效更快，用于治疗产后气血亏损、乳少、乳汁不通病症的中药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的技术解决方案是一种生乳胶囊，是一种治疗产后气血亏损、乳少、乳汁不通病症的中成药，它是药物组成成份为猪鞭75～77％，穿山甲、王不留行、党参、熟地黄、山药、白芷、路路通、关木通、丝瓜络、漏芦各1～3％，冬瓜子3～5％的胶囊剂。
药物组成成分的最佳重量百分比为猪鞭75.76％，冬瓜子4.04％，王不留行、熟地黄、路路通、关木通各2.53％，穿山甲、丝瓜络各2.02％，党参、山药、白芷、漏芦各1.51％。
生乳胶囊的制备方法(1)取药物组成成份及其重量百分比为猪鞭75～77％，穿山甲、王不留行、党参、熟地黄、山药、白芷、路路通、关木通、丝瓜络、漏芦各1～3％，冬瓜子3～5％；(2)在(1)的药物中，取猪鞭用乙醚脱脂12小时后，100℃蒸15～20分钟，切碎烘干(70～80℃)，粉碎成过40～200目筛的细粉；最佳为过80目筛的细粉，备用；(3)在(1)的药物中，穿山甲、党参、王不留行、熟地黄、山药、漏芦、白芷七味粉碎成过40～200目筛的细粉；最佳为过80～120目筛的细粉，备用；(4)上述(3)过筛后的渣子与路路通、冬瓜子、关木通、丝瓜络加水煎煮1～3次，每次加4～16倍量水煎煮0.5～2小时；最佳工艺为加水煎煮2次，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，每次煎煮1小时；(5)将(4)中多次煎煮所得的煎液合并，滤过；(6)将(5)所得的滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.40(60℃)的稠膏；(7)将(6)所得的稠膏，与上述(2)所得猪鞭粉、(3)所得药粉混匀，烘干，粉碎过筛，制粒，干燥，装入胶囊，即得。
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种生乳胶囊，是一种治疗产后气血亏损、乳少、乳汁不通病症的中成药，它是组成成份为猪鞭、穿山甲、王不留行、党参、熟地黄、山药、白芷、路路通、冬瓜子、关木通、丝瓜络、漏芦的胶囊剂。
一种生乳胶囊制备方法的最佳实施方案(1)取药物组成成分及其最佳重量百分比为猪鞭75.76％，冬瓜子4.04％，王不留行、熟地黄、路路通、关木通各2.53％，穿山甲、丝瓜络各2.02％，党参、山药、白芷、漏芦各1.51％；(2)以上药物中，取猪鞭用乙醚脱脂12小时后，100℃蒸15～20分钟，切碎烘干(70～80℃)，粉碎，过80目筛；穿山甲、党参、王不留行、熟地黄、山药、漏芦、白芷七味粉碎成细粉，过80目筛，过筛后渣子与路路通、冬瓜子、关木通、丝瓜络加水煎煮2次，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，每次煎煮1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至稠膏，与上述猪鞭粉、药粉混合均匀，烘干，过筛，制粒，干燥，装入胶囊，即得。
本发明的优点是生乳胶囊系一种新型的药物剂型，能充分地发挥药物服用后崩解起效快的特点，主要用于治疗产后气血亏损、乳少、乳汁不通病症能更好地满足临床医疗需要。
权利要求
1.一种生乳胶囊，是一种用于治疗产后气血亏损、乳少、乳汁不通病症的中成药，其特征在于它是药物组成成份为猪鞭75～77％，穿山甲、王不留行、党参、熟地黄、山药、白芷、路路通、关木通、丝瓜络、漏芦各1～3％，冬瓜子3～5％的胶囊剂。
2.一种生乳胶囊的制备方法，其特征是(1)取药物组成成份及其重量百分比为猪鞭75～77％，穿山甲、王不留行、党参、熟地黄、山药、白芷、路路通、关木通、丝瓜络、漏芦各1～3％，冬瓜子3～5％；(2)在(1)的药物中，取猪鞭用乙醚脱脂12小时后，100℃蒸15～20分钟，切碎烘干(70～80℃)，粉碎成过40～200目筛的细粉；最佳为过80目筛的细粉，备用；(3)在(1)的药物中，穿山甲、党参、王不留行、熟地黄、山药、漏芦、白芷七味粉碎成过40～200目筛的细粉；最佳为过80～120目筛的细粉，备用；(4)上述(3)过筛后的渣子与路路通、冬瓜子、关木通、丝瓜络加水煎煮1～3次，每次加4～16倍量水煎煮0.5～2小时；最佳工艺为加水煎煮2次，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，每次煎煮1小时；(5)将(4)中多次煎煮所得的煎液合并，滤过；(6)将(5)所得的滤液，减压浓缩至相对密度为1.10～1.40(60℃)的稠膏；(7)将(6)所得的稠膏，与上述(2)所得猪鞭粉、(3)所得药粉混匀，烘干，粉碎过筛，制粒，干燥，装入胶囊，即得。
3.根据权利要求1所述的生乳胶囊，其特征在于其药物组成成份的最佳重量百分比为猪鞭75.76％，冬瓜子4.04％，王不留行、熟地黄、路路通、关木通各2.53％，穿山甲、丝瓜络各2.02％，党参、山药、白芷、漏芦各1.51％。
全文摘要
一种生乳胶囊，是一种用于治疗产后气血亏损、乳少、乳汁不通病症的中药胶囊剂，它是药物组成成分及其重量百分比为猪鞭75～77％，穿山甲、王不留行、党参、熟地黄、山药、白芷、路路通、关木通、丝瓜络、漏芦各1～3％，冬瓜子3～5％的胶囊剂。其制备方法是以上药物中，取猪鞭用乙醚脱脂12小时后，100℃蒸15～20分钟，切碎烘干(70～80℃)，粉碎，过80目筛；穿山甲、党参、王不留行、熟地黄、山药、漏芦、白芷七味粉碎成细粉，过80目筛，过筛后渣子与路路通、冬瓜子、关木通、丝瓜络加水煎煮1～3次，每次加4～16倍量水煎煮0.5～2小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.10～1.40(60℃)的稠膏，与上述猪鞭粉、药粉混合均匀，烘干，过筛，制粒，干燥，装入胶囊，即得。本发明的优点是生乳胶囊系一种新型的药物剂型，能充分地发挥药物服用后崩解起效快的特点，用于治疗产后气血亏损、乳少、乳汁不通病症能更好地满足临床医疗需要。
文档编号A61P15/14GK1733192SQ20051003198
公开日2006年2月15日 申请日期2005年8月8日 优先权日2005年8月8日
发明者黄开启 申请人:师宇