专利名称：止咳祛痰平喘的中药制剂及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种中药制剂及其制备方法，尤其涉及一种止咳祛痰平喘的中药制剂及其制备方法。
背景技术：
中药制剂中的滴丸或含片或分散片或软胶囊作为一种药物剂型，根据我国药品管理的相关法规，改变剂型作为新药研究管理。本品现有剂型为片剂，已列入国家药品部颁标准。
现有止咳祛痰平喘的中药制剂消咳喘片的工艺技术特点是取满山红浸膏粉加适量淀粉，混匀，用80％乙醇制成颗粒，干燥，满山红油加适量碳酸钙，混匀，与上述颗粒混匀，压制成片，包糖衣，即得。
现有的止咳祛痰平喘的中药制剂消咳喘片存在携带不便，生物利用度低、内在质量不易控制等缺点。
发明内容
本发明的目的是提供一种止咳祛痰平喘的中药制剂及其制备方法，克服现有技术的上述弊端，提高产品的质量和疗效，更好地满足医疗的需要。
本发明的目的是通过如下技术方案实现的。
止咳祛痰平喘的中药制剂，它是主要成分为满山红油、满山药浸膏粉的滴丸或含片或分散片或软胶囊。
其制备方法是
(1)药物组成成分及其用量配比如下满山红油∶满山红浸膏粉(1～5ml∶140～210g)；药物组成成分的最佳用量配比为满山红油、满山红浸膏粉2.5ml∶173g(2)取满山红油，加入满山红浸膏粉，加入适量辅料后，混匀，得混合药物，备用；(3)将硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸钠或甘油明胶或聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188的一种或多种或其它适宜的辅料，按任意比例混用，加热至全部熔融后加入(2)所得的混合药物，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在70～100℃，在保温条件下由滴丸机滴入液体冷却剂(液体石蜡或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，将成型的滴丸沥尽并除去冷却剂，干燥包衣即得；(4)取(2)所得的混合药物，加入适量辅料，混合均匀，干燥，压制成含片；辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用糖粉、乳糖、甘露醇、糊精、阿斯巴甜、甜菊甙、淀粉，阿拉伯胶浆、明胶浆、薄荷脑(薄荷香精)、冰片、柠檬酸；(5)取(2)所得混合药物，加入适量辅料，混合均匀，压制或滴制成软胶囊；辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用PEG400、植物油、芳香烃酯类、甘油、异丙醇、吐温；(6)取(2)所得的混合药物，加入适量辅料，混合均匀，制粒、干燥、整粒，压制成分散片；辅料为下列物料的一种或多种组合或其他适宜的辅料，按任意比例混用低取代羟丙基纤维素、维膨淀5000、交联聚维酮1NF-10、聚乙二醇类、聚乙烯吡咯烷酮类、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、羟甲基乙基纤维素、微晶纤维素、枸橼酸、胆酸或富马酸、琥珀酸、酒石酸、胶性二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉。
具体实施方案本发明结合具体实施例进一步说明如下一种止咳祛痰平喘的中药制剂，它是主要成分为满山红油、满山药浸膏粉的滴丸或含片或分散片或软胶囊。
本发明的中药制剂能止咳，祛痰，平喘。主要用于寒痰阻肺所致的咳嗽气喘、咯痰色白；慢性支气管炎见上述证候者。
本发明的中药制剂的制备方法是(1)药物组成成分及其重量用量如下满山红油2.5ml，满山红浸膏粉173g；(2)取满山红油，加入满山红浸膏粉，得混合药物，备用；(3)止咳祛痰平喘的中药制剂滴丸是消咳喘滴丸，其制备方法是取(2)所得的混合药物，取聚乙二醇PEG6000 150g、硬脂酸30g、Poloxamer188 20g，待聚乙二醇PEG6000、硬脂酸、Poloxamer188加热至全部熔融后加入(2)所得的混合药物，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在80℃，在保温条件由滴入液体石蜡中，冷凝成丸，将成型的滴丸沥尽并擦除液体石蜡，低温干燥即得。
(4)止咳祛痰平喘的中药制剂含片是消咳喘含片，其制备方法是取(2)所得的混合药物，加蔗糖粉100g，充分混匀，过60～80目筛，用30g阿拉伯胶浆同时加入50g淀粉和10ml的薄荷香精，制粒、整粒、烘干，压制成含片。
(5)止咳祛痰平喘的中药制剂分散片是消咳喘分散片，其制备方法是取(2)所得混合药物，加维膨淀P5000 20g、交联聚维酮INF-10 20g、PEG6000 10g和PEG40005g过100目筛，混合均匀，过80目筛二次，然后粉末直接压片，即得分散片。
(6)止咳祛痰平喘的中药制剂软胶囊是消咳喘软胶囊，其制备方法是取(2)所得混合药物，用水溶解后，加入辅料为PEG400、植物油、芳香烃酯类、甘油、异丙醇、吐温中一种或多种不同比例的组合，压制或滴制成软胶囊。
本发明的优点是携带、服用方便，生物利用度高，可控性和稳定性好，有利于提高疗效。
权利要求
1.一种止咳祛痰平喘的中药制剂，其特征在于它是主要成分为满山红油、满山红浸膏粉的消咳喘滴丸或含片或分散片或软胶囊。
2.一种止咳祛痰平喘的中药制剂的制备方法，它是消咳喘滴丸或含片或分散片或软胶囊的制备方法，其特征在于(1)药物组成成份及其用量配比为满山红油∶满山红浸膏粉(1～5ml∶140～210g)；(2)取满山红油，加入满山红浸膏粉，加入适量辅料后，混匀，得混合药物，再将其制成滴丸或含片或分散片或软胶囊；其滴丸的制备方法是将硬脂酸或单硬脂酸甘油酯或虫蜡或蜂蜡或聚乙二醇(PEG4000或PEG6000)或硬脂酸钠或甘油明胶或聚氧乙烯单硬脂酸酯(S-40)或Poloxamer188的一种或多种或其它适宜的辅料，按任意比例混用，加热至全部熔融后加入(2)所得的混合药物，搅拌均匀后迅速转移至储液瓶中，密闭并保温在70～100℃，在保温条件下由滴丸机滴入液体冷却剂(液体石蜡或甲基硅油或植物油或水或乙醇)中，冷凝固化成丸，将成型的滴丸沥尽并除去冷却剂，干燥包衣即得；其含片的制备方法是取(2)所得的混合药物，加入适量辅料，混合均匀，干燥，压制成含片；辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用糖粉、乳糖、甘露醇、糊精、阿斯巴甜、甜菊甙、淀粉，阿拉伯胶浆、明胶浆、薄荷脑(薄荷香精)、冰片、柠檬酸；其软胶囊的制备方法是取(2)所得混合药物，加入适量辅料，混合均匀，压制或滴制成软胶囊；辅料为下列物料中一种或多种的混合物或其他适宜的辅料，按任意比例混用PEG400、植物油、芳香烃酯类、甘油、异丙醇、吐温；分散片的制备方法是取(2)所得的混合药物，加入适量辅料，混合均匀，制粒、干燥、整粒，压制成分散片；辅料为下列物料的一种或多种组合或其他适宜的辅料，按任意比例混用低取代羟丙基纤维素、维膨淀5000、交联聚维酮1NF-10、聚乙二醇类、聚乙烯吡咯烷酮类、甲基纤维素、乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、邻苯二甲酸醋酸纤维素、苯二甲酸羟丙基甲基纤维素、羟甲基乙基纤维素、微晶纤维素、枸橼酸、胆酸或富马酸、琥珀酸、酒石酸、胶性二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉。
3.根据权利要求2所述的一种止咳祛痰平喘的中药制剂的制备方法，其特征在于其主要组成成分的最佳用量配比为满山红油∶满山红浸膏粉为2.5ml∶173g。
全文摘要
本发明公开了止咳祛痰平喘的中药制剂及其制备方法，它是主要组成成分为满山红油、满山红浸膏粉的消咳喘滴丸或含片或分散片或软胶囊。本发明的制备方法是取满山红油加入满山红浸膏粉，加入适当辅料后，将其制成滴丸或含片或分散片或软胶囊。本发明的优点是携带、服用方便，生物利用度高，可控性和稳定性好，有利于提高疗效。
文档编号A61P11/00GK1726940SQ20051003194
公开日2006年2月1日 申请日期2005年7月29日 优先权日2005年7月29日
发明者王衡新 申请人:王衡新