一种治疗腰椎骨质增生的药物及制备方法
【专利说明】
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技术领域
[0002] 本发明涉及药学技术领域，特别涉及一种治疗腰椎骨质增生的药物及制备方法。
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【背景技术】
[0004] 骨质增生是临床上的常见病、疑难病、老年病，又称骨性关节炎，是一种退行性 病变。本病一般见于中年人，女性多于男性，慢性发病。临床特征是关节疼痛、肿胀和功 能受限，以后逐渐为持续性。
[0005] 骨质增生的主要病因与关节软骨的退行性病变有关，腰椎的骨质增生是因为中年 以后，随着年龄的增大，机体各组织细胞的生理功能也逐渐衰退老化，退化的椎间盘逐渐失 去水份，椎间隙变窄，纤维环松弛向周边膨出，椎体不稳，纤维环在椎体边缘外发生撕裂，导 致髓核之突出，将后纵韧带的骨膜顶起，其下面产生新骨，形成骨刺或骨质增生。也有人认 为椎间盘退变萎缩后，椎体向前倾斜，椎体前缘在中线为前纵韧带所阻，两侧骨膜掀起，骨 膜下形成新骨。另外，局部的受压因素也是引起腰椎骨质增生的主要因素，腰椎椎体边缘受 压较重，故此处骨质增生的发生也较常见。
[0006] 骨质增生在临床上常出现腰椎及腰部软组织酸痛、胀痛、僵硬与疲乏感，甚至弯腰 受限。如邻近的神经根受压，可引起相应的症状，出现局部疼痛、发僵、后根神经痛、麻木等。 如压迫坐骨神经可引起坐骨神经炎，出现患肢剧烈麻痛、灼痛、抽痛、串痛、向整个下肢放 射。
[0007] 从时间上分，腰椎骨质增生可分为三个阶段。
[0008] 第一阶段为隐蔽阶段，实际已经出现了增生部位，增生的厚度或长度仅在1~2毫 米左右。此时对人的活动尚不构成影响，且无自我感觉，或稍有感觉也不体现为明显的症 状。所以，在隐蔽期一般不能引起人们的注意。这一阶段大约持续1~2年的时间。
[0009] 第二阶段为明显阶段，骨质增生的长度超过5毫米以上，对人体活动有明显的影 响。左边椎间盘增生时，人体向左倾斜和弯曲，左边的肢体即引发酸、痛、麻感。反之亦如此。 有的人处于正常体位时也会产生一些症状，这说明某处神经长期受压迫。此阶段如果没有 得到根本的治疗，则可能长期痛苦，以至影响正常的生活活动。这一阶段可延续多年，以至 一直进入第三阶段。 第三阶段为瘫痪或运动障碍阶段。一般骨质增生部位多、增生长度超过10毫米以上， 多年得不到很好的治疗，导致瘫痪或行走困难。这种情况在临床上比较少见。
[0010] 腰椎骨质增生的常见治疗方法有： 按摩与牵引，按摩有助于改善局部血液循环，起到消炎止痛作用。牵引可减轻骨刺对局 部神经、组织的压迫而起到暂时缓解疼痛的效果。
[0011] 针灸，针灸可通经活血并有止痛作用，可消除局部的水肿和炎症，但对骨质增生来 说，针灸只能起辅助作用。
[0012] 西药治疗，目前西医对本症尚无有效的治疗药物，常采用对症处理，如疼痛时可服 一些解热镇痛的药。麻木者可选用B族维生素类药物。关节肿胀有积液者可给予局部抽取 积液或局部封闭等疗法。手术治疗，手术治疗不是骨质增生的首选疗法。当选用保守治疗 无效且病情较重、严重影响患者生活时，可考虑手术治疗。
[0013] 但是西医治疗腰椎骨质增生，存在副作用，如向心性肥胖，体形改变，皮肤多毛，甚 至使女性患者长出胡须；并可导致人体抗感染能力下降，伤口愈合速度减慢；还可加重胃 肠溃疡，诱发高血压、精神病、骨质疏松、股骨头无菌性坏死等。而且治疗疗程较长，毒副作 用较多，常达不到理想的临床疗效；手术治疗创伤性较大、风险较大，且难根治，给患者及家 属造成经济负担的同时也易造成一定的精神负担、心理压力，影响患者的生活质量。
[0014] 中医药治疗腰椎骨质增生不仅可弥补西医的不足，且具有独特的优势、特点：利 用传统中医理论，讲宄整体观，通过调节全身血液循环，疏通经络，缓解疼痛；药源广泛，制 作工艺简单，成本价格低，给药方便，安全有效，病人易于接受，可明显提高患者的生活质量 等，可进行临床市场开发。
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【发明内容】
[0016] 本发明所要解决的技术问题在于，提供一种具有化痰散结、活血化瘀的功效，兼以 滋肾阴，填肾精，补肾阳，益肾气，助腰膝，止疼痛，主治腰椎骨质增生的中药；配方简单、制 作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明为中药制剂， 但精选气味平和的中药，使中药制剂的气味并不浓烈。本发明采用不同药性的中药材，进行 了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时 间短，治愈后不易复发。
[0017] 为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗腰椎骨质增生的药物，包括以下原料 药材：海藻、骨碎补、桂枝、煅牡蛎、夏枯草、痰火草、蜥蜴、倒吊笔、干苔、猫爪草、筠篛薯、铁 筷子、山野豌豆、人参、杜仲、刺五加、菟丝子、预知子、苞蔷薇根、蒴藿、红升麻、蛇葡萄根、鸡 血藤、延胡索、三七、土元、牙疳药、石莽草、钗子股、马钱子、蕲蛇和炙甘草。
[0018] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：海藻14-26重量份、骨碎补27-39重量 份、桂枝15 -26重量份、锻牡販5_11重量份、夏枯草12-25重量份、痰火草9_15重量份、蜥蜴 4_10重量份、倒吊笔12_24重量份、干苔10_18重量份、猫爪草15_28重量份、茜蔚署4_11 重量份、铁筷子6-12重量份、山野豌豆6-13重量份、人参15-27重量份、杜仲3-12重量份、 刺五加23-38重量份、英丝子26-39重量份、预知子12-22重量份、荀蔷薇根13-23重量份、 萌曹10-18重量份、红升麻15_25重量份、蛇葡萄根14_26重量份、鸡血藤14_27重量份、延 胡索15 -27重量份、二七30_42重量份、土兀4_9重量份、牙相1药13_24重量份、石莽草5_13 重量份、釵子股15-29重量份、马钱子13-25重量份、蕲蛇3-6重量份和炙甘草10-19重量 份。
[0019] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：海藻16-23重量份、骨碎补27-35重量 份、桂枝16 -24重量份、锻牡販6_10重量份、夏枯草13-23重量份、痰火草10-14重量份、蜥· 赐5_9重量份、倒吊笔14_22重量份、干苔11_16重量份、猫爪草16_26重量份、茜蔚署5_10 重量份、铁筷子7-11重量份、山野豌豆7-10重量份、人参17-25重量份、杜仲5-10重量份、 刺五加25_36重量份、英丝子27_35重量份、预知子13-20重量份、荀蔷薇根15-20重量份、 蒴藿12-15重量份、红升麻17-22重量份、蛇葡萄根16-24重量份、鸡血藤16-23重量份、延 胡索17 _25重量份、二七31_36重量份、土兀5_8重量份、牙相1药13_20重量份、石莽草6_10 重量份、釵子股17 _25重量份、马钱子15-20重量份、蕲蛇3-5重量份和炙甘草11-17重量 份。
[0020] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：海藻16重量份、骨碎补35重量份、桂枝 20重量份、煅牡嫩6重量份、夏枯草17重量份、痰火草14重量份、蜥蜴5重量份、倒吊笔22 重量份、干苔13重量份、猫爪草16重量份、筠篛薯10重量份、铁筷子9重量份、山野豌豆10 重量份、人参25重量份、杜仲5重量份、刺五加25重量份、英丝子35重量份、预知子13重 量份、荀蔷薇根19重量份、蒴藿15重量份、红升麻17重量份、蛇葡萄根24重量份、鸡血藤 19重量份、延胡索18重量份、三七36重量份、土元8重量份、牙相"药13重量份、石莽草10 重量份、釵子股17重量份、马钱子15重量份、蕲蛇5重量份和炙甘草11重量份。
[0021] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：海藻19重量份、骨碎补27重量份、桂枝 16重量份、煅牡嫩8重量份、夏枯草13重量份、痰火草10重量份、蜥蜴9重量份、倒吊笔14 重量份、干苔16重量份、猫爪草26重量份、筠篛薯5重量份、铁筷子11重量份、山野豌豆7 重量份、人参18重量份、杜仲9重量份、刺五加36重量份、英丝子33重量份、预知子20重 量份、苞蔷薇根17重量份、蒴藿12重量份、红升麻22重量份、蛇葡萄根21重量份、鸡血藤 23重量份、延胡索17重量份、三七33重量份、土元5重量份、牙相"药20重量份、石莽草9重 量份、釵子股25重量份、马钱子20重量份、蕲蛇4重量份和炙甘草13重量份。
[0022] 所述药物中各原料药材的重量份数比为：海藻23重量份、骨碎补32重量份、桂枝 24重量份、煅牡嫩10重量份、夏枯草23重量份、痰火草11重量份、蜥蜴6重量份、倒吊笔 19重量份、干苔11重量份、猫爪草23重量份、筠篛薯7重量份、铁筷子7重量份、山野豌豆 9重量份、人参17重量份、杜仲10重量份、刺五加34重量份、英丝子27重量份、预知子18 重量份、荀蔷薇根20重量份、蒴藿14重量份、红升麻20重量份、蛇葡萄根16重量份、鸡血 藤16重量份、延胡索25重量份、三七31重量份、土元6重量份、牙相"药17重量份、石莽草 6重量份、釵子股23重量份、马钱子16重量份、蕲蛇3重量份和炙甘草17重量份。
[0023] 为了更好地实现发明目的，本发明还提供一种治疗腰椎骨质增生的药物的制备方 法，当所述药物的剂型为膏药时，其制备方法包括以下步骤： 首先将上述重量配比的原料药材混合均匀，粉碎得混合药粉，过90-100目筛，然后加 入混合药粉重量2-3倍的香油混合均匀，70-85°C加热2-3小时，炼至枯，过滤掉药渣；然 后将过滤药渣后的香油加热，加入混合药粉重量0. 2-0. 5倍的樟丹，待变黑即可离火，入水 浸，浸7天去火毒；减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；加入相对于所述粉末混合物之 和的2倍的橡胶、2倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述膏 药。
[0024] 为了更好地实现发明目的，本发明还提供一种治疗腰椎骨质增生的药物的制备方 法，所述