具有可比性。
[0073] 膏药治疗组：60人，男32人，女28人。
[0074] 蜜炼丸剂治疗组：59人，男32人，女27人。
[0075] 擦剂治疗组：59人，男31人，女28人。
[0076] 膏药+蜜炼丸剂治疗组：59人，男32人，女27人。
[0077] 对照组：59人，男31人，女28人。
[0078] 诊断标准： 西医诊断标准： 症状表现以间歇性腰背部酸痛沉重为主，遇寒冷或劳累加重，甚者钝痛，并放射至臀 部、大腿、小腿。腰椎两侧检查有明显压痛点。X线摄片示腰椎椎体均有不同程度的骨质增 生，并排除其他疾病引起。
[0079] 治疗方法： 膏药治疗组：使用本发明实施例1制备的膏药，每帖贴48小时，每7天为1个疗程； 蜜炼丸剂治疗组：口服本发明实施例2制备的蜜炼丸剂，每日3次，每次2粒，每7天为 1个疗程； 擦剂治疗组：使用本发明实施例3制备的擦剂，每日2次，每7天为1个疗程； 膏药+蜜炼丸剂治疗组：使用本发明实施例1制备的膏药，每帖贴48小时，同时口服本 发明实施例2制备的蜜炼丸剂，每日3次，每次2粒，每7天为1个疗程； 对照组：口服布洛芬30mg/次，3次/日；服用维生素 B6 25 mg/次，3次/日；每 7天为一个疗程。
[0080] 疗效评定标准： 显效：疼痛完全消失，活动自如，腰椎两侧无压痛点，恢复日常生活工作； 有效：疼痛基本消失，但腰椎两侧仍有压痛点，活动稍欠自如； 无效：疼痛未见改善，活动未见好转。
[0081] 治疗结果： 参见表1和表2,从表1可以看出，采用本发明的药物治疗腰椎骨质增生，相对于其他药 在治疗效果上，具有显著的改进；从表2可以看出，采用本发明的药物治疗腰椎骨质增生， 相对于其他药，在治疗疗程上显著缩短。
[0082] 表1五组分别治疗2个疗程后临床疗效比较例
【主权项】
1. 一种治疗腰椎骨质增生的药物，其特征在于，包括以下原料药材：海藻、骨碎补、桂 枝、煅牡蛎、夏枯草、痰火草、蜥蜴、倒吊笔、干苔、猫爪草、筠篛薯、铁筷子、山野豌豆、人参、 杜仲、刺五加、菟丝子、预知子、苞蔷薇根、蒴藿、红升麻、蛇葡萄根、鸡血藤、延胡索、三七、土 元、牙疳药、石莽草、钗子股、马钱子、蕲蛇和炙甘草。
2. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比 为：海澡14-26重量份、骨碎补27_39重量份、桂枝15-26重量份、锻牡販5_11重量份、夏枯 草12_25重量份、疲火草9_15重量份、蜥赐4_10重量份、倒吊笔12_24重量份、干苔10_18 重量份、猫爪草15-28重量份、茜翦薯4-11重量份、铁筷子6-12重量份、山野豌豆6-13重量 份、人参15-27重量份、杜仲3-12重量份、刺五加23-38重量份、菟丝子26-39重量份、预知 子12-22重量份、荀蔷薇根13-23重量份、蒴藿10-18重量份、红升麻15-25重量份、蛇葡萄 根14_26重量份、鸡血藤14_27重量份、延胡索15_27重量份、二七30_42重量份、土兀4_9 重量份、牙相1药13-24重量份、石莽草5-13重量份、釵子股15-29重量份、马钱子13-25重 量份、蕲蛇3-6重量份和炙甘草10-19重量份。
3. 根据权利要求1所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份数比为： 海澡16-23重量份、骨碎补27_35重量份、桂枝16-24重量份、锻牡販6_10重量份、夏枯草 13_23重量份、疲火草10_14重量份、蜥赐5_9重量份、倒吊笔14_22重量份、干苔11_16重 量份、猫爪草16-26重量份、茜翦薯5-10重量份、铁筷子7-11重量份、山野豌豆7-10重量 份、人参17-25重量份、杜仲5-10重量份、刺五加25-36重量份、菟丝子27-35重量份、预知 子13-20重量份、荀蔷薇根15-20重量份、蒴藿12-15重量份、红升麻17-22重量份、蛇葡萄 根16-24重量份、鸡血藤16-23重量份、延胡索17-25重量份、三七31-36重量份、土元5-8 重量份、牙相"药13-20重量份、石莽草6-10重量份、釵子股17-25重量份、马钱子15-20重 量份、蕲蛇3-5重量份和炙甘草11-17重量份。
4. 根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份 数比为：海藻16重量份、骨碎补35重量份、桂枝20重量份、煅牡蛎6重量份、夏枯草17重 量份、痰火草14重量份、蜥蜴5重量份、倒吊笔22重量份、干苔13重量份、猫爪草16重量 份、茜翦薯10重量份、铁筷子9重量份、山野豌豆10重量份、人参25重量份、杜仲5重量份、 刺五加25重量份、英丝子35重量份、预知子13重量份、荀蔷薇根19重量份、蒴藿15重量 份、红升麻17重量份、蛇葡萄根24重量份、鸡血藤19重量份、延胡索18重量份、三七36重 量份、土元8重量份、牙相"药13重量份、石莽草10重量份、釵子股17重量份、马钱子15重 量份、蕲蛇5重量份和炙甘草11重量份。
5. 根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份 数比为：海藻19重量份、骨碎补27重量份、桂枝16重量份、煅牡蛎8重量份、夏枯草13重 量份、痰火草10重量份、蜥蜴9重量份、倒吊笔14重量份、干苔16重量份、猫爪草26重量 份、茜翦薯5重量份、铁筷子11重量份、山野豌豆7重量份、人参18重量份、杜仲9重量份、 刺五加36重量份、英丝子33重量份、预知子20重量份、荀蔷薇根17重量份、蒴藿12重量 份、红升麻22重量份、蛇葡萄根21重量份、鸡血藤23重量份、延胡索17重量份、三七33重 量份、土元5重量份、牙相"药20重量份、石莽草9重量份、釵子股25重量份、马钱子20重量 份、蕲蛇4重量份和炙甘草13重量份。
6. 根据权利要求1-3任一所述的药物，其特征在于，所述药物中各原料药材的重量份 数比为：海藻23重量份、骨碎补32重量份、桂枝24重量份、煅牡蛎10重量份、夏枯草23重 量份、痰火草11重量份、蜥蜴6重量份、倒吊笔19重量份、干苔11重量份、猫爪草23重量 份、茜翦薯7重量份、铁筷子7重量份、山野豌豆9重量份、人参17重量份、杜仲10重量份、 刺五加34重量份、英丝子27重量份、预知子18重量份、荀蔷薇根20重量份、蒴藿14重量 份、红升麻20重量份、蛇葡萄根16重量份、鸡血藤16重量份、延胡索25重量份、三七31重 量份、土元6重量份、牙相"药17重量份、石莽草6重量份、釵子股23重量份、马钱子16重量 份、蕲蛇3重量份和炙甘草17重量份。
7. 根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为膏药时，其制备 方法包括以下步骤： 首先将上述重量配比的原料药材混合均匀，粉碎得混合药粉，过90-100目筛，然后加 入混合药粉重量2-3倍的香油混合均匀，70-85°C加热2-3小时，炼至枯，过滤掉药渣；然 后将过滤药渣后的香油加热，加入混合药粉重量0. 2-0. 5倍的樟丹，待变黑即可离火，入水 浸，浸7天去火毒；减压浓缩除去水分，干燥并粉碎成粉末；加入相对于所述粉末混合物之 和的2倍的橡胶、2倍的松香，混合，制成涂料，进行涂膏，切断，盖衬，切片，即获得所述膏 药。
8. 根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为蜜炼丸剂时，其 制备方法包括以下步骤： 步骤1 :先将海藻、骨碎补、桂枝和夏枯草按所述比例混合，蒸馏结晶得粉末； 步骤2 :再取剩余原料药材按所述比例混合，加相对于混合物2-6倍量的83-94%乙醇 浸泡1-2小时、加热提取2次，每次1-1. 5小时，合并提取液、124-150目滤过，再经截流分子 量为4400-98000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩至87 °C时相对密度为1. 04的浸膏，成为组 分1 ; 步骤3 :将步骤2中药渣加4-6倍量水浸泡1-2. 5小时，提取1次，提取时间为1. 5-2小 时，浓缩过滤为浸膏状，为组分2 ; 步骤4 :将上述组分1和组分2两种浸膏浓缩成糊状，加上步骤1得到的粉末，加蜂蜜 搓成丸剂。
9. 根据权利要求1-6任一所述的药物，其特征在于，所述药物的剂型为擦剂时，其制备 方法包括以下步骤： 步骤一：先将所述原料药材粉碎成粗粉，再进一步粉碎，过100目筛，使能通过100目筛 的细粉量至少达到40%，收集通过100目筛的细粉得细粉a ; 步骤二：将不能通过100目筛的粗粉投入多功能提取罐提取两次，第一次加重量份 8-10倍量水煎煮1-3小时，第二次加重量份6-10倍量水煎煮1-3小时，合并两次煎液，过滤 得滤液；将所得滤液加热浓缩至糊状，放入烘箱80°C烘干后，室温冷却，研磨成细粉b ; 步骤三：将细粉a与细粉b混合后调入占 a和b混合物总质量10%的甘油制成擦剂。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗腰椎骨质增生的药物及制备方法，其中，药物包括以下原料药材：海藻、骨碎补、桂枝、煅牡蛎、夏枯草、痰火草、蜥蜴、倒吊笔、干苔、猫爪草、蒟蒻薯、铁筷子、山野豌豆、人参、杜仲、刺五加、菟丝子、预知子、苞蔷薇根、蒴藋、红升麻、蛇葡萄根、鸡血藤、延胡索、三七、土元、牙疳药、石莽草、钗子股、马钱子、蕲蛇和炙甘草。本发明的有益效果是：本发明以化痰散结、活血化瘀为治疗原则，兼以滋肾阴，填肾精，补肾阳，益肾气，助腰膝，止疼痛，主治腰椎骨质增生；且药剂易于制造，成本低廉，疗效确切，治疗后不宜复发，药性专一，给药方便，安全有效，病人易于接受。
【IPC分类】A61K35-583, A61K35-64, A61K36-898, A61K35-618, A61P19-08
【公开号】CN104825814
【申请号】CN201510234724
【发明人】马祥海, 赵振荣
【申请人】赵振荣
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年5月11日