体肿胀无力、下肢怕冷、麻木、脉沉弦而细、 苔薄白、舌质淡胖或暗红、腰膝酸软、腰背疼痛。
[0057] 1. 3治疗方法 所有患儿随机分为实验组210例和对照组125例，两组患者在性别、年龄、病情等方面 经统计学处理，无统计意义（P > 〇. 05)，具有可比性。实验组服用本发明所得产品，服用方 法为：每天三次，每次4-6丸，7天一个疗程。对照组使用其它药品（如腰痛宁胶囊、舒筋活 血片、丁公藤风湿药酒等常规药品)。共观察治疗四个疗程。
[0058] 1. 4疗效评定标准 疫愈：临床症状完全消失，腰部功能完全恢复； 显效：临床症状部分消失或显著缓解，腰部功能显著改善； 好转：临床症状有减轻，腰部功能有改善； 无效：治疗前后症状及腰部功能无变化。
[0059] 总有效率=(治愈例数+显效例数+好转例数）/总观察病例数X 100%。
[0060] L 5治疗结果 治疗结果如表1所示： 表1 :实验组和对照组患者的治疗结果
【主权项】
1. 治疗风湿腰痛的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而成，均为重量份：川芎 9-15 ;丝棉木11-14 ;柴胡13-18 ;合掌消7-12 ;半春莲9-13 ;马牙七7-15 ;肉苁蓉9-16 ;鸟 不企8-13 ;-叶萩10-15 ;木瓜7-12 ;野鸦椿根9-14 ;舒筋草11-16 ;紫荆皮8-16 ;头顶一颗 珠7-13 ;延胡索10-14 ;五香血藤8-11。
2. 如权利要求1所述的治疗风湿腰痛的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而 成，均为重量份：川芎11-13 ;丝棉木12-13 ;柴胡15-16 ;合掌消9-10 ;半春莲10-12 ;马牙 七9-13 ;肉苁蓉11-14 ;鸟不企9-12 ;-叶萩11-14 ;木瓜8-11 ;野鸦椿根10-13 ;舒筋草 13-14 ;紫荆皮10-14 ;头顶一颗珠9-11 ;延胡索11-13 ;五香血藤9-10。
3. 如权利要求1所述的治疗风湿腰痛的中药制剂，其特征在于，由下列原料药制备而 成，均为重量份：川芎12 ;丝棉木12. 5 ;柴胡15. 5 ;合掌消9. 5 ;半春莲11 ;马牙七11 ;肉苁 蓉12. 5 ;鸟不企10. 5 ;-叶萩12. 5 ;木瓜9. 5 ;野鸦椿根11. 5 ;舒筋草13. 5 ;紫荆皮12 ;头 顶一颗珠10 ;延胡索12 ;五香血藤9. 5。
4. 如权利要求1-3任一所述的治疗风湿腰痛的中药制剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 木瓜洗净，切薄片，置炒锅内文火加热，炒至表面微黄，取出，晒干，备用；肉苁蓉用 米泔水漂泡2-4天(优选用米泔水漂泡3天)，每天换水1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄 片，晒干，备用； (2) 将步骤（1)处理后的原料药与合掌消、马牙七、舒筋草和紫荆皮加入乙醇回流提取 三次，第一次回流提取32-46分钟（优选第一次回流提取39分钟），第二次回流提取18-24 分钟(优选第二次回流提取21分钟)，第三次回流提取8-16分钟(优选第三次回流提取12 分钟)，合并三次醇提液，过滤，回收乙醇，煎液浓缩至65摄氏度相对密度为1. 20-1. 28的稠 膏，备用； (3) 将除步骤（1)和步骤（2)以外的剩余原料药洗净，置于砂锅中，加入6-12倍量的清 水(优选加入9倍量的清水)，于常温下浸泡3-4小时(优选常温下浸泡3. 5小时)，然后武火 加热煮沸6-10分钟（优选武火加热煮沸8分钟），转文火煎煮两次，第一次煎煮43-59分钟 (优选第一次煎煮51分钟)，第二次煎煮22-38分钟(优选第二次煎煮30分钟)，合并两次煎 液，过滤，滤液减压浓缩至60°C密度为I. 25g/mL的稠膏，备用； (4) 将步骤（2)和步骤（3)所得稠膏混合，喷雾干燥，得干膏粉，研细，过筛，炼蜜为丸， 制成黄豆大小的丸剂，即得。
5. 根据权利要求4所述的治疗风湿腰痛的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（2) 中加入9-15倍原料量的乙醇(优选的加入11-13倍原料量的乙醇，更加优选的加入12倍原 料量的乙醇)。
6. 根据权利要求4所述的治疗风湿腰痛的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（2) 中所加乙醇的质量浓度为60%-80% (优选的所加乙醇的质量浓度为65%-75%，更加优选的所 加乙醇的质量浓度为70%)。
7. 根据权利要求4所述的治疗风湿腰痛的中药丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4) 中过40-80目筛(优选的过50-70目筛，更加优选的过60目筛)。
8. 如权利要求1-3任一所述的治疗风湿腰痛的中药制剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的汤剂，制备方法如下： (1) 柴胡片，用12%的米醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干，备用；川 芎洗净，切薄片，加入15%的黄酒拌匀，闷16-30分钟（优选闷23分钟），置锅内炒至微焦为 度，取出放凉，备用； (2) 延胡索置于食醋中常温下浸泡20-40分钟（优选浸泡30分钟），转蒸锅内，蒸至透 心，取出切片，干燥，备用；肉苁蓉用米泔水漂泡2-4天(优选用米泔水漂泡3天)，每天换水 1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄片，晒干，备用； (3) 将步骤（1)和步骤（2)处理后的原料药同剩余原料药置于砂锅中，加清水没过药面 5cm，室温下浸泡3-5小时(优选室温下浸泡4小时)，然后大火加热煮沸，转小火煎煮三次， 第一次煎煮34-46分钟(优选第一次煎煮40分钟)，第二次煎煮20-32分钟(优选第二次煎煮 26分钟），第三次煎煮14-20分钟（优选第三次煎煮17分钟)，合并三次煎液，药渣再加3-6 倍量的清水中火煎煮10-18分钟(优选药渣再加4. 5倍量的清水中火煎煮14分钟)，所得药 液于前三次煎液合并，过滤，得滤液； (4) 将上述所得滤液减压浓缩至原体积的1/2,103°C干热灭菌15-25分钟(优选103°C 干热灭菌20分钟)，冷却，灌装，即得。
9. 如权利要求1-3任一所述的治疗风湿腰痛的中药制剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的粉剂，制备方法如下： (1) 木瓜洗净，切薄片，置炒锅内文火加热，炒至表面微黄，取出放凉，备用；肉苁蓉用米 泔水漂泡3天，每天换水1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄片，备用； (2) 将步骤（1)处理后的原料药与剩余原料药一同置于中药干燥器中，首先于72-80°C 干燥14-22分钟(优选于76°C干燥18分钟)，然后于43-55°C干燥1. 2-2. 6小时(优选于49°C 干燥1.9小时)，取出，粉碎，过50-90目筛(优选过70目筛)，得混合药粉，备用； (3) 将上述混合药粉按照10-16g/袋的计量(优选按照13g/袋的计量）分装，即得。
10. 如权利要求1-3任一所述的治疗风湿腰痛的中药制剂，其特征在于，将其制成药学 上可接受的片剂，制备方法如下： (1) 木瓜洗净，切薄片，置炒锅内文火加热，炒至表面微黄，取出放凉，备用；肉苁蓉用米 泔水漂泡3天，每天换水1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄片，备用； (2) 将步骤（1)处理后的原料药与剩余原料药充分干燥，粉碎成细粉，过60-120目筛 (优选过90目筛)，得混合药粉； (3) 向上述混合药粉中加入滑石粉和硬脂酸镁，混合均匀，按照0. 3-0. 5g/片的计量 (优选按照〇. 4g/片的计量）制成片剂，即得。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗风湿腰痛的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：川芎9-15；丝棉木11-14；柴胡13-18；合掌消7-12；半春莲9-13；马牙七7-15；肉苁蓉9-16；鸟不企8-13；一叶萩10-15；木瓜7-12；野鸦椿根9-14；舒筋草11-16；紫荆皮8-16；头顶一颗珠7-13；延胡索10-14；五香血藤8-11。本发明的优良效果还表现在：本发明药物不但能够促进局部关机的炎性渗出液的转化和吸收，而且能够减少对神经末梢的刺激，减少或消除滑膜的粘连和变性，达到治愈疾病的目的；本发明药物能有效调节患者机体功能，强筋壮骨，逐瘀痛痹，具有疗效好，愈后不易复发等优点。
【IPC分类】A61K36-898, A61P19-00, A61P29-00
【公开号】CN104825823
【申请号】CN201510270492
【发明人】陈欣
【申请人】陈欣
【公开日】2015年8月12日
【申请日】2015年5月26日