治疗风湿腰痛的中药制剂的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗风湿腰痛的中药制剂。
【背景技术】
[0002] 风湿性腰痛是临床上较为常见的一种风湿病临床并发症。现代医学认为本病的发 生，与疲劳、受寒和潮湿有关，如久居湿地，劳累后冲风冒雨，不及时更换湿衣，夏秋季节睡 觉不盖被子受风寒等。久而久之，可使受累的组织变性，造成缠绵难愈的慢性腰痛。该病的 主要表现形式包括腰肌劳损和腰椎病等，且风湿性腰痛容易反复发作，病程较长，给患者带 来较大的痛苦和心理负担。
[0003] 风湿病属于祖国医学的"痹症"，其发病机理，主要是人体正气先虚，风寒湿邪侵袭 人体，先由肌肤到经络，重则危及脏腑，出现脉络拘急而气血乱，产生气滞血瘀，津液塞渗， 肢体关节失于濡养而成痹症。中医理论认为腰者，肾之府也，为肾之精气所溉之域，诸经皆 络于腰脊而贯于肾，肾虚因精气之真气不足，肾气一虚，风寒湿邪侵袭，阻碍气血顺畅运行， 痹阻经络，肝肾失养，无法濡养腰部，腰痛经久不愈则易造成结滞不通，与真气相互攻击，进 而形成腰痛。由此可知，风湿性腰痛多由湿、寒、风三气痹阻肾之外府造成，其主要致病原因 为经络气血痹阻。目前，现代医学治疗风湿性疾病的药物可分为如下几类：1、非留类抗炎 药；此类药物的作用，主要为解热，消炎和镇痛，而达到减轻炎症反应和目的。2、肾上腺皮质 激素；由于其并非根治药物，长期大量使用可诱发感染，骨质疏松，股骨头坏死，糖尿病，消 化性溃疡，高血压，精神异常等。3.改善病情的抗风湿药物；此类药物的特点是起效比较 慢，有一定蓄积作用，故停药后，作用消失也较慢，仍可维持一段时间。
[0004] 申请公布号CN 104043073 A(申请号201410231791. 9)的中国发明专利文献公开 了一种治疗风湿腰痛的中药制剂，由以下重量份的药物组成：：麻黄10份、甘草12份、独活 10份、防风9份、桂心12份、栝楼13份、芍药15份、生姜6份。授权公告号CN 103055089 A (申请号201210547622.7)的中国发明专利文献公开了一种治疗阴亏气滞兼夹风湿腰痛的 中草药，，由以下重量配比的药物制成：生地3-9份；女贞子6-12份；白芍6-12份；制首乌 6-12份；牡蛎6-12份；钩藤6-12份；杜仲6-12份；山药6-12份；秦艽3-9份；桑寄生6-12 份。申请公布号CN 103705682 A (申请号201310695072. 8)的中国发明专利文献公开了 一种治疗风湿腰痛的药物，由以下重量份的药物组成：大黄6-10g，桃仁5-8g，当归15-25g， 白芍25-35g，柴胡6-12g，黄连5-8g，厚朴8-15g，甘草6-12g，元胡8-12g，香附10-15g，补骨 脂 l〇-15g，牛膝 15-25g，桑寄生 25-35g，桂枝 6-12g，羌活 8-12g，独活 8-12g，狗脊 10-15g， 川断10-15g，骨碎补10-15g，小茴香6-12g，白术20-30g，苍术10-15g，神曲15-25g，杜仲 15-25g〇
[0005] 现有技术中对风湿性腰椎病的治疗多采取中药和西药或两者联合用药的口服制 剂。然而口服药物对于肝肾造成的损伤很大，治疗效果也不尽如人意。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、见效快、疗效短的治疗 风湿腰痛的中药制剂。该中药制剂药性平和且无毒副作用。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗风湿腰痛的中药制剂，由下列原料药制备而成，均为重量份：川芎9-15 ;丝棉木 11-14 ;柴胡13-18 ;合掌消7-12 ;半春莲9-13 ;马牙七7-15 ;肉苁蓉9-16 ;鸟不企8-13 ; - 叶萩10-15 ;木瓜7-12 ;野鸦椿根9-14 ;舒筋草11-16 ;紫荆皮8-16 ;头顶一颗珠7-13 ;延胡 索1〇-14 ;五香血藤8-11。
[0008] 优选的方案中，川芎11-13 ;丝棉木12-13 ;柴胡15-16 ;合掌消9-10 ;半春莲 10-12 ;马牙七9-13 ;肉苁蓉11-14 ;鸟不企9-12 ;-叶萩11-14 ;木瓜8-11 ;野鸦椿根 10-13 ;舒筋草13-14 ;紫荆皮10-14 ;头顶一颗珠9-11 ;延胡索11-13 ;五香血藤9-10。
[0009] 更加优选的，川芎12 ;丝棉木12. 5 ;柴胡15. 5 ;合掌消9. 5 ;半春莲11 ;马牙七11 ; 肉苁蓉12. 5 ;鸟不企10. 5 ;-叶萩12. 5 ;木瓜9. 5 ;野鸦椿根11. 5 ;舒筋草13. 5 ;紫荆皮12 ; 头顶一颗珠10 ;延胡索12 ;五香血藤9. 5。
[0010] 治疗风湿腰痛的中药制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，制备方法如下： (1) 木瓜洗净，切薄片，置炒锅内文火加热，炒至表面微黄，取出，晒干，备用；肉苁蓉用 米泔水漂泡2-4天(优选用米泔水漂泡3天)，每天换水1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄 片，晒干，备用； (2) 将步骤（1)处理后的原料药与合掌消、马牙七、舒筋草和紫荆皮加入乙醇回流提取 三次，第一次回流提取32-46分钟（优选第一次回流提取39分钟），第二次回流提取18-24 分钟(优选第二次回流提取21分钟)，第三次回流提取8-16分钟(优选第三次回流提取12 分钟)，合并三次醇提液，过滤，回收乙醇，煎液浓缩至65摄氏度相对密度为1. 20-1. 28的稠 膏，备用； (3) 将除步骤（1)和步骤（2)以外的剩余原料药洗净，置于砂锅中，加入6-12倍量的清 水(优选加入9倍量的清水)，于常温下浸泡3-4小时(优选常温下浸泡3. 5小时)，然后武火 加热煮沸6-10分钟（优选武火加热煮沸8分钟），转文火煎煮两次，第一次煎煮43-59分钟 (优选第一次煎煮51分钟)，第二次煎煮22-38分钟(优选第二次煎煮30分钟)，合并两次煎 液，过滤，滤液减压浓缩至60°C密度为I. 25g/mL的稠膏，备用； (4) 将步骤（2)和步骤（3)所得稠膏混合，喷雾干燥，得干膏粉，研细，过筛，炼蜜为丸， 制成黄豆大小的丸剂，即得。
[0011] 上述治疗风湿腰痛的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中加入9-15 倍原料量的乙醇(优选的加入11-13倍原料量的乙醇，更加优选的加入12倍原料量的乙 醇)。
[0012] 上述治疗风湿腰痛的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中所加乙醇的 质量浓度为60%-80% (优选的所加乙醇的质量浓度为65%-75%，更加优选的所加乙醇的质量 浓度为70%)。
[0013] 上述治疗风湿腰痛的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（4)中过40-80目 筛(优选的过50-70目筛，更加优选的过60目筛)。
[0014] 所述汤剂的制备方法是： (1)柴胡片，用12%的米醋拌匀，置锅内用文火炒至醋吸尽并微干，取出，晒干，备用；川 芎洗净，切薄片，加入15%的黄酒拌匀，闷16-30分钟（优选闷23分钟），置锅内炒至微焦为 度，取出放凉，备用； (2) 延胡索置于食醋中常温下浸泡20-40分钟（优选浸泡30分钟），转蒸锅内，蒸至透 心，取出切片，干燥，备用；肉苁蓉用米泔水漂泡2-4天(优选用米泔水漂泡3天)，每天换水 1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄片，晒干，备用； (3) 将步骤（1)和步骤（2)处理后的原料药同剩余原料药置于砂锅中，加清水没过药面 5cm，室温下浸泡3-5小时(优选室温下浸泡4小时)，然后大火加热煮沸，转小火煎煮三次， 第一次煎煮34-46分钟(优选第一次煎煮40分钟)，第二次煎煮20-32分钟(优选第二次煎煮 26分钟），第三次煎煮14-20分钟（优选第三次煎煮17分钟），合并三次煎液，药渣再加3-6 倍量的清水中火煎煮10-18分钟(优选药渣再加4. 5倍量的清水中火煎煮14分钟)，所得药 液于前三次煎液合并，过滤，得滤液； (4) 将上述所得滤液减压浓缩至原体积的1/2,103°C干热灭菌15-25分钟(优选103°C 干热灭菌20分钟)，冷却，灌装，即得。
[0015] 所述粉剂的制备方法是： (1) 木瓜洗净，切薄片，置炒锅内文火加热，炒至表面微黄，取出放凉，备用；肉苁蓉用米 泔水漂泡3天，每天换水1次，去尽咸味，刮去表面鳞叶，切薄片，备用； (2) 将步骤（1)处理后的原料药与剩余原料药一同置于中药干燥器中，首先于72-80°C 干燥14-22分钟(优选于