药物组合物的新用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及一种含有二甲双胍、叶酸、维生素 B12的药物组合物在制备适合2型糖 尿病患者预防或缓解高同型半胱氨酸血症的药物的用途。本发明属于医药领域。
【背景技术】
[0002] 糖尿病是一种常见的内分泌代谢性疾病，其特点是慢性高血糖伴随因胰岛素分 泌不足和/或作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白质代谢紊乱。据调查，我国糖尿病患病率高 达9. 7%，推算全国糖尿病患者约有9240万人【Yang W，et al. Prevalence of diabetes among men and women in China. N Engl J Med. 2010 ;362 :1090_1101】。糖尿病可发生于 任何年龄，随着病程延长，容易并发全身神经、微血管和大血管病变等，并可导致心、脑、肾、 神经及眼等组织器官的慢性、进行性病变。
[0003] 二甲双胍（metformin)属于双胍类降血糖药物，该类药物主要作用于胰岛外组 织，增强肌肉等外周组织对葡萄糖的利用，抑制或延缓葡萄糖在胃肠道吸收，抑制肝脏内糖 异生，增加靶细胞中胰岛素受体数目和对胰岛素的亲和力，从而产生降血糖作用。此外，二 甲双胍还有减轻体重、降血脂效果，且对正常人无降血糖作用。二甲双胍分子结构式如下：
[0004]
【主权项】
1. 一种药物组合物，组成成分为： 1) 药用剂量的二甲双胍或其可药用盐； 2) 药用剂量的叶酸； 3) 药用剂量的维生素B12;及 4) 可药用载体或赋形剂。
2. 权利要求1所述的组合物，其特征在于：所述二甲双胍的含量为250~lOOOmg，优选 500~750mg;所述叶酸的含量为0. 2~0. 8mg，优选0. 2~0. 4mg，所述维生素B12的含量 为2. 5~20yg，优选5~10yg。
3. 权利要求1至2任何一项所述的组合物的制药剂型包括普通片剂、双层片剂、多层片 剂、缓释片剂、单室控释片剂、双室控释片剂、微孔型控释片剂、舌下含片、口腔速崩片、分散 片、肠溶片、颗粒剂、丸剂、肠溶胶囊、延迟释放片、定时/位释放片、普通胶囊、缓释胶囊、控 释胶囊、含有微丸或小片的胶囊、含有微丸或小片的PH依赖型胶囊，优选缓释片剂或胶囊 剂。
4. 权利要求1所述的组合物，其特征在于：二甲双胍、叶酸和维生素B12三种活性成分 存在于同一个制剂中。
5. 权利要求1所述的组合物，其特征在于：二甲双胍、叶酸和维生素B12分别做成制剂， 存在于联合包装中。
6. 权利要求1至5中任何一项所述的组合物在制备治疗2型糖尿病、预防或缓解高同 型半胱氨酸血症的药物中的用途。
【专利摘要】本发明涉及一种药物组合物，由药用剂量二甲双胍、叶酸、维生素B12及可药用载体或赋形剂组成，属于药学领域。该药物组合物能克服二甲双胍单药应用时因胃肠道不良反应而引起的有害后果，同时该组合物具有预防、延缓或治疗高同型半胱氨酸血症的用途，效果优于现有的同类药物组合物，为糖尿病患者提供了一种经济、实用的药物组合。本发明还具有提高患者服药依从性的优点。
【IPC分类】A61K31-155, A61K31-714, A61P3-10, A61P3-00, A61P7-00, A61K31-519
【公开号】CN104840480
【申请号】CN201510280451
【发明人】徐希平, 张磊, 陈光亮, 王滨燕
【申请人】深圳奥萨制药有限公司, 北京奥萨医药研究中心有限公司
【公开日】2015年8月19日
【申请日】2015年5月27日