实验组和对照组(每组160人)。实验组男85例，女75例， 年龄八个月-7岁，平均年龄3. 5岁，病程8-70天，平均病程30天。对照组男85例，女75 例，年龄八个月-7岁，平均年龄3. 5岁，病程8-70天，平均病程30天。以上两组患者在年 龄结构、性别组成、病程，病情等方面比较无显著性差异（P > 〇. 05)，病例资料具有可比性。
[0049] 治疗方法：实验组使用本发明所得治疗百日咳的化痰止咳中药制剂，使用方法： 口服，2岁以下一次5mL~10mL，2~5岁一次15mL~25mL，5岁以上一次30~50mL，一日 3~4次，温热，7天为一个疗程。对照组使用罗红霉素、百日咳胶囊、百咳静糖浆等药物治 疗，7天为一个疗程。两组患者均治疗一个疗程后进行疗效对比。
[0050] 疗效情况判断标准：治愈：咳嗽及其伴随症状完全消失；显效：咳嗽及伴随症状减 轻；无效：上述症状无好转或加重。总有效包括治愈和显效，结果如表1所示。
[0051] 表1 :本发明所得治疗百日咳的化痰止咳中药制剂效果验证
【主权项】
1. 治疗百日咳的化痰止咳中药制剂，其特征在于，取下述重量配比的主要原料药制备 而成：黄芪9-15,天泡子11-16,穿心莲7-12,百眼藤9-14,钩藤11-15, 土马鬃8-13,菜子七 9- 15,臭山羊6-10,百部4-9,紫菀9-12,白兰花11-17,大飞扬8-16,竹茹12-15,鹅不食草 10- 17,芦根8-14,大蒜5-8,银粉背蕨10-14,九子不离母8-12。
2. 如权利要求1所述的治疗百日咳的化痰止咳中药制剂，其特征在于，取下述重量 配比的主要原料药制备而成：黄芪11-14,天泡子12-14,穿心莲8-10,百眼藤11-13,钩藤 12-14, 土马鬃9-12,菜子七11-14,臭山羊7-9,百部5-8,紫菀10-11，白兰花12-14,大飞扬 10-14,竹茹13-14,鹅不食草12-15,芦根10-13,大蒜5. 5-7,银粉背蕨11-13,九子不离母 9-11〇
3. 如权利要求1所述的治疗百日咳的化痰止咳中药制剂，其特征在于，取下述重量配 比的主要原料药制备而成：黄芪12,天泡子13,穿心莲9,百眼藤12,钩藤13, 土马鬃11，菜 子七12,臭山羊8,百部7,紫菀10.5,白兰花13,大飞扬12,竹茹13.5,鹅不食草14,芦根 12,大蒜6,银粉背蕨12,九子不离母10。
4. 如权利要求1~3任一所述的治疗百日咳的化痰止咳中药制剂，其特征在于，将该治 疗百日咳的化痰止咳中药制剂制成药学上可接受的稠膏剂，所述稠膏剂的制备方法是： (1) 取芦根，加入米醋拌匀，米醋的重量为芦根重量的1/4-1/2,闷润4-7小时，置蒸制 容器中，蒸制4-6小时，取出，55°C干燥8-12小时(优选55°C干燥10小时)，研成细粉，过六 号筛； (2) 取大蒜，剥去蒜皮，捣烂，入锅隔水炖50-75分钟，取出，50°C干燥5-8小时(优选 50°C干燥7小时)，研成细粉，过六号筛； (3) 将除芦根和大蒜外的其余16味原料药加水煎煮两次，每次加水量均为16味原料 药总重量的3. 7-5倍(优选每次加水量均为16味原料药总重量的4. 5倍)，每次煎煮1. 2小 时，合并药液，静置12小时，得滤液； (4) 向步骤（3)所得滤液中加入蜂蜜，蜂蜜的重量为步骤（3)所得滤液重量的1/5-1/2 (优选蜂蜜的重量为步骤（3)所得滤液重量的1/3)，浓缩成相对密度为1. 32-1. 35的稠膏 (优选浓缩成相对密度为1. 34的稠膏)，加入步骤（1)和步骤（2)所得细粉，搅匀，即得。
5. 如权利要求1~3任一所述的治疗百日咳的化痰止咳中药制剂，其特征在于，将该治 疗百日咳的化痰止咳中药制剂制成药学上可接受的丸剂，所述丸剂的制备方法是： (1) 取芦根，加入米醋拌匀，米醋的重量为芦根重量的1/4-1/2 (优选米醋的重量为芦 根重量的1/3)，闷润4-7小时(优选闷润6小时)，置蒸制容器中，蒸制4-6小时(优选蒸制5 小时)，取出，55°C干燥8-12小时(优选55°C干燥10小时)，研成细粉，过六号筛； (2) 取大蒜，剥去蒜皮，捣烂，入锅隔水炖50-75分钟（优选入锅隔水炖65分钟)，取出， 50°C干燥5-8小时(优选50°C干燥7小时)，研成细粉，过六号筛； (3) 将除芦根和大蒜外的其余16味原料药放入55°C烘箱中，干燥12小时，取出，共研 细末，过六号筛；； (4) 将步骤（1)、步骤（2)和步骤（3)所得细粉混匀； (5) 取白糖，白糖的重量为步骤（4)所得细粉重量的6-9倍(优选白糖的重量为步骤（4) 所得细粉重量的8倍)，加热至熔化，再加入步骤（4)所得细粉，文火熬2-5分钟(优选文火 熬4分钟)，去火稍冷后制成丸剂，每丸重0. lg，即得。
6. 如权利要求1~3任一所述的治疗百日咳的化痰止咳中药制剂，其特征在于，将该治 疗百日咳的化痰止咳中药制剂制成药学上可接受的汤剂，所述汤剂的制备方法是： (1) 将18味原料药放入砂锅中，加水共煎，加水量为18味原料药总重量的6-8倍(优选 加水量为18味原料药总重量的7. 2倍)，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮45-65分钟（优 选后转小火煎煮58分钟)，滤出药液； (2) 向步骤（1)盛有药渣的砂锅中加水，加水量为18味原料药总重量的3-5倍(优选加 水量为18味原料药总重量的3. 5倍)，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮30-45分钟（优选 后转小火煎煮40分钟)，滤出药液； (3 )将步骤（1)和步骤（2 )所得药液合并，加入冰糖，冰糖的重量为步骤（1)和步骤（2 ) 所得药液总重量的1/8-1/5 (优选冰糖的重量为步骤（1)和步骤（2)所得药液总重量的 1/6)，先用大火煮至沸腾，后转小火煎煮15-30分钟(优选后转小火煎煮25分钟），即得。
7. 如权利要求4所述的治疗百日咳的化痰止咳中药制剂稠膏剂的制备方法，其特征在 于，步骤（1)中米醋的重量为芦根重量的1/3。
8. 如权利要求4所述的治疗百日咳的化痰止咳中药制剂稠膏剂的制备方法，其特征在 于，步骤（1)中闷润6小时。
9. 如权利要求4所述的治疗百日咳的化痰止咳中药制剂稠膏剂的制备方法，其特征在 于，步骤（1)中蒸制5小时。
10. 如权利要求4所述的治疗百日咳的化痰止咳中药制剂稠膏剂的制备方法，其特征 在于，步骤（2)中入锅隔水炖65分钟。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗百日咳的化痰止咳中药制剂及其制法，取下述重量配比的主要原料药制备而成：黄芪9-15，天泡子11-16，穿心莲7-12，百眼藤9-14，钩藤11-15，土马鬃8-13，菜子七9-15，臭山羊6-10，百部4-9，紫菀9-12，白兰花11-17，大飞扬8-16，竹茹12-15，鹅不食草10-17，芦根8-14，大蒜5-8，银粉背蕨10-14，九子不离母8-12。本发明药性温和，无副作用，易于被患儿接受，不会对患儿的生长发育产生不良影响，适合患百日咳的婴幼儿的治疗。
【IPC分类】A61P31-04, A61P11-14, A61K36-904
【公开号】CN104857404
【申请号】CN201510310882
【发明人】王慧
【申请人】王慧
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年6月9日