治疗贫血的中药组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001 ] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗贫血的中药组合物及制备方法。
【背景技术】
[0002] 贫血是指外周血中单位体积的血红蛋白含量、红细胞计数及红细胞压积低于正常 标准。基于不同的临床特点，贫血有不同的分类。如：按贫血进展速度分急、慢性贫血；按红 细胞形态分大细胞性贫血、正常细胞性贫血和小细胞低色素性贫血；按血红蛋白浓度分轻 度、中度、重度和极重度贫血；按骨髓红系增生情况分增生性贫血(如溶血性贫血、缺铁性贫 血、巨幼细胞贫血等）和增生低下性贫血(如再生障碍性贫血)。根据其病理机制，贫血可以 分为3大类。即（1)红细胞生成减少导致的贫血、红细胞破坏过多导致的贫血、失血导致的 贫血。据调查显示，在全球范围内约有35. 6%的人患有不同程度的贫血，其中发展中国家贫 血的发病率高于发达国家，每年有上千万人由于贫血所导致的各类疾病而死亡。因此，对于 贫血的治疗非常重要。
[0003] 贫血时，红细胞携带氧的能力降低会导致组织缺氧，机体会对缺氧做出一定的代 偿反应而产生一些临床症状。疲倦、无力、精神萎靡往往是贫血最早出现和最常见的症状。 此外，贫血者的表皮也会受到较大的影响，皮肤和黏膜变得苍白。严重的话可能出现低热。 药物治疗是目前治疗贫血最普遍的措施。中医认为贫血的形成与饮食失调、护理不当、禀赋 不足、脾胃虚弱、久病不愈、脏腑虚损、亡血失血、感染诸虫等因素有关。其病位在脾、肾，与 心、肝等脏密切相关。针对不同类型的贫血，临床上使用的药物有：铁剂、叶酸、雄激素、中药 等。近年来，传统中药在治疗贫血方面取得了较大进展。陈茵用党参、白术、茯苓、陈皮、黄 芪、女贞子、鸡血藤、何首乌制成健脾补血口服液，治疗小儿缺铁性贫血，总有效率为93%，疗 效显著。
[0004] 申请公布号CN101966283A (申请号200910065551. 5)的中国发明专利文献公开 了一种治疗贫血的中药，由以下重量份的药物组成：枸杞子50-100份，大枣50-100份，茵 陈50-100份，金银花50-100份，阿胶50-100份，黑芝麻50-100份，龙眼50-100份，半边 莲40-80份，黄芪40-80份，玄参40-80份，仙鹤草40-80份，板兰根40-80份，生地40-80 份，麦冬40-80份，连翘40-80份，鱼腥草45-85份，栀子45-85份，茯苓5-85份，黄连45-85 份。申请公布号CN103784583A (申请号201210423876.8)的中国发明专利文献公开了一 种治疗贫血的药物，由以下重量份的药物组成：仙鹤草25-35克、鸡血藤15-25克、黄芪 15-25克、女贞子10-20克、覆盆子10-20克、当归10-18克、熟地10-18克、仙灵脾10-18 克、补骨脂10-18克、巴戟天5-15克、阿胶5-15克。申请公布号CN103550508A (申请号 201310532454. 9)的中国发明专利文献公开了一种治疗贫血的中药，由下述重量配比的原 料制成：当归20-30、川芎30-40、白术45-55、仙茅20-30、黄芪15-25、茯苓4-10、百合3-8、 鸡血藤10-20、黄精8-15、天花粉12-20。
[0005] 随着对缺铁性贫血发病机制研宄的不断深入，在西药治疗副作用大的情况下，中 医药在控制症状、稳定病情、降低复发率、调节免疫功能等方面疗效显著。
【发明内容】
[0006] 针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的 治疗贫血的中药组合物及制备方法。本发明中药组合物疗效显著且无任何副作用，便于推 广应用。
[0007] 本发明的技术方案是： 治疗贫血的中药组合物，由下列原料药制备而成，均为重量份：肉桂12-17 ;鸡血藤 9-14 ;紫河车7-15 ;百部8-12 ;补骨脂9-13 ;菟丝子11-15 ;管仲9-16 ;何首乌7-14 ;白术 9-12 ;鸡蛋参11-15 ;半夏8-13 ;红半边莲10-15 ;桂枝11-16 ;牛马藤9-13。
[0008] 优选的方案中，肉桂13-16 ;鸡血藤10-13 ;紫河车9-13 ;百部9-11 ;补骨脂10-12 ; 菟丝子12-14 ;管仲11-14 ;何首乌9-12 ;白术10-11 ;鸡蛋参12-14 ;半夏10-12 ;红半边莲 11-14 ;桂枝 12-15 ;牛马藤 10-12。
[0009] 更加优选的，肉桂14. 5 ;鸡血藤11. 5 ;紫河车11 ;百部10 ;补骨脂11 ;菟丝子13 ; 管仲12. 5 ;何首乌10. 5 ;白术10. 5 ;鸡蛋参13 ;半夏11 ;红半边莲12. 5 ;桂枝13. 5 ;牛马藤 11〇
[0010] 治疗贫血的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，制备方法如下： (1) 半夏洗净，置于8%的白矾水中（半夏：白矾=5 :1)浸泡1-2小时(优选浸泡1. 5小 时)，口尝微有麻舌感，取出，切薄片，置于炒至容器中，文火加热炒至表面发黄，取出放凉， 干燥，粉碎成细粉，备用；补骨脂置于食盐水中，拌匀，闷3-6小时(优选闷4. 5小时)，取出， 置无烟武火上焙干，捣碎成细粉，备用； (2) 取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用清水反复冲洗干净，置于花椒水中，中火加热煎 煮3-6分钟(优选中火加热煎煮4. 5分钟)，捞出沥水，加入黄酒拌匀，转蒸锅内蒸熟，取出， 干燥，研成细粉，备用； (3) 将肉桂、菟丝子、桂枝和百部一同粉碎成细粉，置于中药提取器中，加入70%的乙醇 和水的混合液，回流提取两次，第一次回流提取1. 2-1. 6小时(优选第一次回流提取1. 4小 时)，第二次回流提取36-54分钟(优选第二次回流提取45分钟)，合并两次提取液，过滤，回 收乙醇，减压浓缩至75°C相对密度为1. 15-1.20的稠膏，喷雾干燥，得干膏粉，备用； (4) 将鸡血藤、管仲、何首乌、白术、鸡蛋参、红半边莲和牛马藤置于中药锅中，加入8-14 倍量的纯净水(优选加入11倍量的纯净水)，于室温下浸泡2. 5-4. 5小时(优选于室温下浸 泡3. 5小时)，然后加入步骤（1)和步骤（2)处理后的原料药，武火加热煮沸，转文火煎煮三 次，第一次煎煮52-68分钟(优选第一次煎煮60分钟)，第二次煎煮34-46分钟(优选第二次 煎煮40分钟)，第三次煎煮20-30分钟（优选第三次煎煮25分钟），合并三次煎液，过滤，得 滤液； (5 )将步骤（3 )所得干膏粉加入到上述滤液中，搅拌均匀，文火加热煎煮4-8分钟(优选 文火加热煎煮6分钟)，过滤，滤液浓缩至原体积的1/3,灭菌，封装，即得。
[0011] 上述治疗贫血的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中乙醇和水的体积 比为1 :3。
[0012] 上述治疗贫血的中药汤剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3 )中混合液的质量为 原料量的5-10倍(优选的混合液的质量为原料量的6-9倍，更加优选的混合液的质量为原 料量的7. 5倍)。
[0013] 所述丸剂的制备方法是： (1) 取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用清水反复冲洗干净，置于花椒水中，中火加热煎 煮4. 5分钟，捞出沥水，加入黄酒拌匀，转蒸锅内蒸熟，取出，干燥，研成细粉，备用；将生姜 片煎汤，加入白矾溶解后，将洗净的半夏浸入汤液中，文火加热煎煮10-16分钟（优选文火 加热煎煮13分钟)，至切开内无白心，取出，晾半干，切薄片，充分干燥，粉碎成细粉，备用； (2) 将补骨脂、肉桂、菟丝子和桂枝置于中药干燥器中，于52-66°C干燥2. 6-3. 0小时 (优选于59°C干燥2. 8小时)，取出，研成细粉，备用； (3 )将除步骤（1)和步骤（2 )以外的原料药，加6-10倍量的清水(优选加8倍量的清水)， 文火加热，煎煮三次，每次各煎煮25-35分钟(优选每次各煎煮30分钟)，合并三次煎液，过 滤，滤液减压浓缩至65°C相对密度为1. 10-1. 15的稠膏，冷却至室温，加入乙醇，使含醇量 为40%-60% (优选使含醇量为50%)，研顺时针方向搅拌一次，静置10-18小时(优选静置14 小时)，过滤，回收乙醇，真空干燥得干膏粉，备用； (4)将步骤（1)- (3)处理后的原料药粉，混合，过60-100目筛(优选过80目筛)，得混 合药粉，炼蜜为丸，加工成梧桐子大小的丸剂，即得。
[0014] 上述上述治疗贫血的中药丸剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中所加乙醇的 质量浓度为60%-80% (优选的所加乙醇的质量浓度为65%-75%，更加优选的所加乙醇的质量 浓度为70%)。
[0015] 所述片剂的制备方法是： (1) 取新鲜的紫河车，横直剖开血管，用清水反复冲洗干净，沥干，置于炒热的滑石粉 中，继续文火加热翻炒10-18分钟(优选文火加热翻炒14分钟)，取出放凉，研成细粉，备用； (2) 半夏于清水中浸泡至内无干心，取出，切薄片，置于无烟武火上煨至两面深黄色，取 出，粉碎成细粉，备用； (3) 将肉桂、菟丝子、百部、补骨脂、白术和桂枝置于中药粉碎机中粉碎成细粉，装入渗 漉筒内，以质量浓度为55%-75%的乙醇为溶剂(优选以质量浓度为65%的乙醇为溶剂)，使溶 剂没过药面5cm以上，静置30-50分钟(优选静置40分钟)，使溶剂充分润湿原料药粉，然后 打开阀门，以3-5mL/min的速度进行渗漉(优选以4mL/min的速度进行渗漉)，收集渗漉液， 渗漉过程中保持溶剂在药面以上，待收集的渗漉液的量为原料药