一种治疗血尿的药物组合物及其应用
【技术领域】
[0001] 本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗血尿的药物组合物及其应 用。
【背景技术】
[0002] 血尿是指离心沉淀尿中每高倍镜视野多3个红细胞，或非离心尿液超过1个或1 小时尿红细胞计数超过10万，或12小时尿沉澄计数超过50万，均示尿液中红细胞异常增 多，是常见的泌尿系统症状。原因有泌尿系炎症、结核、结石或肿瘤、外伤、药物等，对机体影 响甚为悬殊。轻者仅镜下发现红细胞增多，称为镜下血尿；重者外观呈洗肉水样或含有血凝 块，称为肉眼血尿。通常每升尿液中有ImL血液时即肉眼可见，尿呈红色或呈洗肉水样。即 血尿是指中红细胞排泄异常增多，是泌尿系统可能有严重疾病的讯号。目前治疗的药物大 多效果差，副作用大。因此研宄开发一种安全有效治疗血尿的药非常有实用价值。
【发明内容】
[0003] 鉴于现有技术的不足，本发明通过对民间经验方进行深入研宄并改进，提供一种 治疗血尿的药物组合物及其应用。
[0004] 为了实现本发明的目的，本发明人通过大量试验研宄和不懈探索，最终获得了如 下技术方案：
[0005] 一种治疗血尿的药物组合物，由活性成分和药剂学上可接受的辅料制备而成，其 中所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经乙醇溶液回流提取制备而成：陆英50-70 份、柿蒂9_18份、百郃9_18份。
[0006] 优选地，如上所述治疗血尿的药物组合物，其中所述的活性成分由如下重量份的 中药材原料经乙醇溶液回流提取制备而成：陆英56-72份、柿蒂12-15份、百部12-15份。
[0007] 进一步优选地，如上所述治疗血尿的药物组合物，其中所述的活性成分由如下重 量份的中药材原料经乙醇溶液回流提取制备而成：陆英60份、柿蒂13份、百部13份。
[0008] 本发明所述治疗血尿的药物组合物为固体口服制剂，包括片剂、胶囊剂、颗粒剂。 按照制剂领域的常规工艺，本领域的技术人员很容易将上述中药提取物组成的活性成分与 药剂学上可用的辅料制备成常用的固体口服制剂，如颗粒剂、片剂、胶囊剂。其中，药剂学上 可用的辅料包括填充剂、崩解剂、粘合剂、矫味剂、润滑剂等等。
[0009] 比如，本发明所述治疗血尿的药物组合物可以选用如下制备方法：称取陆英 50-70份、柿蒂9-18份和百部9-18份，混合，粉碎成粗粉，加入体积浓度为92% -98%的乙 醇溶液，加热回流提取l_3h，共重复提取2-3次，合并提取液，过滤，减压回收乙醇至无醇 味，然后喷雾干燥，干燥物粉碎过筛，得到中药提取物；将中药提取物加入填充剂、崩解剂和 粘合剂混匀后制软材，过16-32目筛制湿颗粒，将湿颗粒于45-60°C充分干燥，将所得干颗 粒与润滑剂混匀后得颗粒剂，或者将所得干颗粒与润滑剂混匀后压片或填充胶囊壳，得片 剂或胶囊剂。
[0010] 进一步地，为了改善口服制剂中不愉快的味道，本发明的药物组合物中还可以加 入适量矫味剂，或者在片芯上包裹糖衣层。
[0011] 本发明采用综合模拟瘀热证与IgA肾病动物模型，复合成为紫癜性肾炎大鼠模型 的造模方式，结果显示模型组大鼠出现较严重的血尿及蛋白尿，尤其是出现明显的肉眼血 尿，且肾病理出现显示肾小球系膜细胞增生及节段性肾小管硬化，说明大鼠造模成功。试验 结果显示，本发明的中药提取物可稳定肾小球滤过屏障，减少蛋白尿和血尿水平。因此，本 发明的第三个目的在于提供一种制药用途，即上述中药材原料组合物在制备治疗血尿的药 物或保健品中的用途；或者，上述中药材原料组合物在制备治疗紫癜性肾炎导致的血尿的 药物中的用途。
[0012] 与现有技术相比，本发明的药物组合物经口服给药，可稳定肾小球滤过屏障，降低 蛋白尿和血尿水平，适用于治疗紫癜性肾炎导致的血尿。
【具体实施方式】
[0013] 以下是本发明药物组合物的具体制备例和中药提取物的效果试验例，对本发明 的技术方案和技术效果做进一步的解释和描述。需要说明的是，本发明药物组合物在制 备时所采用的中药材原料具有如下来源：陆英选用忍冬科接骨木属植物陆英Sambucus chinensis Lindl.干燥叶片。百部选用百部科植物对叶百部Stemona tuberosa Lour.的 干燥块根。柿蒂选用柿树科植物柿Diospyros kaki Thunb.的干燥宿萼。
[0014] 实施例1 :中药提取物的制备
[0015] 称取陆英6. 0kg、柿蒂I. 3kg和百部I. 3kg，混合，粉碎成粗粉，加入体积浓度为 95 %的乙醇溶液100L，加热回流提取，共重复提取两次，第一次提取2h，第二次提取I. 5h， 合并提取液，四层纱布过滤，减压回收乙醇至无醇味，然后喷雾干燥（条件为进风温度为 100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0. 2兆帕，喷雾速度为5ml/s)，干燥 物粉碎过100目筛，得到中药提取物。
[0016] 实施例2:片剂的制备
[0017]
【主权项】
1. 一种治疗血尿的药物组合物，由活性成分和药剂学上可接受的辅料制备而成，其特 征在于，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经乙醇溶液回流提取制备而成：陆英 50-70份、柿蒂9-18份、百部9-18份。
2. 根据权利要求1所述治疗血尿的药物组合物，其特征在于，所述的活性成分由如下 重量份的中药材原料经乙醇溶液回流提取制备而成：陆英56-72份、柿蒂12-15份、百部 12-15 份。
3. 根据权利要求2所述治疗血尿的药物组合物，其特征在于，所述的活性成分由如下 重量份的中药材原料经乙醇溶液回流提取制备而成：陆英60份、柿蒂13份、百部13份。
4. 根据权利要求1-3任一项所述治疗血尿的药物组合物，其特征在于，所述的药物组 合物包括片剂、胶囊剂、颗粒剂。
5. 权利要求1-3任一项所述中药材原料组合物在制备治疗血尿的药物或保健品中的 用途。
6. 权利要求1-3任一项所述中药材原料组合物在制备治疗紫癜性肾炎导致的血尿的 药物中的用途。
【专利摘要】本发明公开了一种治疗血尿的药物组合物及其应用，该制剂由活性成分和药剂学上可接受的辅料制备而成，所述的活性成分由如下重量份的中药材原料经乙醇溶液回流提取制备而成：陆英50-70份、柿蒂9-18份、百部9-18份。本发明的药物组合物经口服给药，可稳定肾小球滤过屏障，降低蛋白尿和血尿水平，适用于治疗紫癜性肾炎导致的血尿。
【IPC分类】A61K36-904, A23L1-29, A61P7-04, A61P13-12, A61P13-00
【公开号】CN104857400
【申请号】CN201510225103
【发明人】翁博文, 孙小庆, 姜波, 张欣红
【申请人】青岛市市立医院
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2015年5月6日