一种去除口腔异味的中药组合物及其制备方法_2

文档序号:8534489阅读:来源:国知局
,脘痞不饥,脾胃虚寒,呕吐泄泻,妊娠恶阻,胎动不安。砂仁,种仁含挥发油,经鉴 定,成分有乙酰龙脑酯,樟脑,柠檬烯,樟烯,α菔烯,β-菔烯,龙脑,β-榄香烯,β-丁香 烯,β-香柑油烯,α-侧柏烯,月桂烯,α-水疗烯,芳樟醇,α-金合欢烯,β-金合欢烯, 律草烯,β_甜没药烯,Y-荜澄茄烯,棕榈酸等近30种。果实含有多种微量元素(ug/g): 锌,铜,铁,锰,钻,铬,钥,镍,钛,钒;叶的挥发油与种子挥发油各成分含量虽有差别,但基组 成基本相同。
[0018] 药理研究表明砂仁煎剂可使豚鼠、大鼠小肠肠管收缩加强,加大剂量时对肠管有 抑制作用,表现张力降低,振幅减少。对乙酰胆碱和氯化钡引起的大鼠小肠肠管紧张性、强 直性收缩有部分抑制作用。砂仁的挥发性部位可使兔肠管轻度兴奋,然后转入明显抑制作 用,张力降低,收缩频率减慢,振幅减少,并随浓度不同能部分或完全拮抗乙酰胆碱、BaC12 引起的肠管兴奋或痉挛。砂仁能明显抑制血小板聚集。砂仁对花生四烯酸诱发的小鼠急 性死亡有明显保护作用。砂仁有明显的对抗由胶原和肾上腺素所诱发的小鼠急性死亡的作 用。
[0019] 薄荷为唇形科植物薄荷的全草或叶,为唇形科薄荷属植物薄荷Mentha haplocalyx Briq.的干燥地上部分。性凉,味辛,归肺、肝经。具有宣散风热,清头目,透疹 的功效。主要用于风热感冒,风温初起,头痛,目赤,喉痹,口疮,风疹,麻疹,胸胁胀闷。薄荷 鲜叶含渍1% -1.46%,油中主成分为左旋薄荷醇,含量62. 3% -87. 2%,还含左旋薄荷酮, 异薄荷酮,胡薄荷酮,乙酸癸酯,乙酸薄荷酯,苯甲酸甲酯,α -及β -菔烯,β -侧柏烯,3-戊 醇,2-已醇,3-辛醇,右旋月桂烯,柠檬烯及桉叶素,α-松油醇等。又含黄酮类成分:异瑞 福灵,木犀草素-7-葡萄糖甙,薄荷异黄酮甙;有机酸成分:迷迭香酸,咖啡酸;氯基酸成分: 天冬氨酸,谷氨酸),丝氨酸,天冬酰胺,缬氨酸,亮氨酸和异亮氨酸,苯丙氨酸,蛋氨酸,赖 氨酸。具抗炎作用以二羟基-1,2-二氢萘二羟酸为母核的多种成分:①1-(3,4_二羟基苯 基)_6, 7_ 二羟基 _1,2_ 二氧蔡 _2, 3 二轻酸[1_ (3,4-dihydroxyphenyl) _6, 7-dihydroxy- 1,2-dihy-dronaphthalene-2, 3-dicarboxylic acid],② I- (3,4_ 二羟基苯基 _1,2_ 二氧 萘-2-轻酸。
[0020] 薄荷具有抗病毒作用:薄荷水煎剂I :20浓度,对病毒ECHOll株有抑制作用;镇 痛、止痒作用:薄荷脑主要作外用止痒、微弱的局麻及对抗刺激剂,涂于局部由于刺激神经 而引起凉感,并抑制痛觉神经;抗刺激、止咳作用:薄荷脑的抗刺激作用导致气管产生新的 分泌,而使稠厚的粘液易于排出,故有祛痰作用,亦有报道薄荷脑对豚鼠及人均有良好的止 咳作用;杀菌作用:薄荷脑有很强的杀菌作用,d-薄荷脑比1-薄荷脑的抑菌作用强;抗着 床、抗早孕作用:薄荷油对小白鼠具有一定的抗着床与抗早孕作用,作用强度随剂量增加, 腹腔注射〇. 〇35ml/只,抗着床率达100%。终止妊娠的原因可能是子宫收缩加强,也不能排 除蜕膜组织等的直接损伤。宫内给药,薄荷油不仅可使原孕第6天所见的胚珠坏死,而且可 使之排出体外,与橄榄油组相比,差别显着;利胆作用:薄荷的丙酮干浸膏和50%甲醇干浸 膏均具有利胆作用,与对照组相比,胆汁分泌量均有明显的增加。含有挥发油多的丙酮干浸 膏组的利胆效果比50%甲醇干浸膏组强。实验证明,除挥发油中主要成分薄荷醇具有很强 的利胆作用外,薄荷油中还含有其他利胆作用成分。此外,把薄荷醇的醇羟基乙酰化后,其 利胆作用也减弱了,说明醇羟基在利胆作用的产生上起着重要的作用。
[0021] 本发明的去除口腔异味的中药组合物(即本草清新怡香液)是根据以上药物的功 能及化学成分的特殊作用配伍而成,是以佩兰、薄荷、芳香气清、化湿热解火毒、抗菌消炎、 去除口腔陈腐、异味、口臭;以砂仁、丁香芳香味重,强脾健胃,提高胃肠消化和蠕动机能,清 除消化管内积气,全方配伍各含芳香挥发油,但作用有清有降,相互协同,以佩兰,薄荷,清 凉芳香,除其口腔及表面异味,又以丁香,砂仁,芳香浓重消其胃肠浊气,而且由于其具备的 抗菌、消炎和提高胃肠机能的作用,所以,对胃肠、牙龈等口腔疾病具有良好的预防和保健 作用,对因上述疾病或饮食引起的口腔异味有显效快速的消除作用,而且芳香悠长。根据 本草清新怡香液的人群实验研究证明,该怡香液不但用药疗程短,见效快,且安全无毒副作 用。
[0022] 本发明另一方面提供一种去除口腔异味的中药组合物的制备方法,包括如下步 骤:
[0023] 1)按照以下重量份配比准备原料:
[0024] 佩兰 2-15、丁香 1-10、砂仁 1-12、薄荷 1-5
[0025] 2)将佩兰、丁香、砂仁、薄荷混合均匀后,对混合原料药进行加热提取,收集提取 液;
[0026] 3)对收集的提取液进行浓缩处理,即得。
[0027] 其中,步骤1)中所述原料药的重量份配比优选为:佩兰4-10、丁香3-7、砂仁2-6、 薄荷1-2。
[0028] 特别是,所述原料药的重量份配比优选为:佩兰4、丁香4、砂仁4、薄荷2。
[0029] 其中,步骤2)中所述的加热提取包括如下顺序进行的步骤:
[0030] A)将佩兰、丁香、砂仁、薄荷的混合物加入水浸泡,加入的水的重量与混合物的重 量之比为6-15 :1,浸泡2-5小时后加热,升温至100°C,在保持温度为100°C的条件下提取 l〇-20min ;
[0031] B)对加热后的混合物进行过滤,收集滤液。
[0032] 特别是,步骤A)中所述的加热提取时间10_15min,加入的水的重量与混合物的重 量之比优选为8-12 :1。
[0033] 尤其是,步骤A)中所述浸泡时间优选为3-4小时,进一步优选为4小时;加热提取 时间优选为15min。
[0034] 其中,步骤3)中所述的滤液浓缩处理过程中控制温度为80-KKTC,相对压力低 于-0· 05MPa。
[0035] 特别是,所述相对压力优选为-0· 05~-0· IMPa,进一步优选 为-0· 05 ~-0· 095MPa。
[0036] 所述相对压力是一种以大气压力作为基准所表示的压力,是压力的表示方法的一 种。相对压力=绝对压力-大气压力。
[0037] 特别是,步骤3)中所述的浓缩液的重量与原料药佩兰、丁香、砂仁和薄荷的总重 量之比为0. 1-0. 9 :1,优选为0. 1-0. 3 :1,进一步优选为0. 1 :1。
[0038] 特别是,步骤3)中所述的浓缩液的重量与原料药佩兰、丁香、砂仁和薄荷的总重 量之比为0. 1-0. 9 :1,优选为0. 5-0. 9 :1,进一步优选为0. 9 :1。
[0039] 其中,所述浓缩液的重量与所述原料药佩兰、丁香、砂仁和薄荷的总重量之比为 0. 5-0. 9 :1时,向浓缩液中加入防腐剂,制成去除口腔异味中药组合物溶液,即本发明的本 草清新怡香液。
[0040] 特别是,还包括步骤4)所述浓缩液的重量与所述原料药佩兰、丁香、砂仁和薄荷 的总重量之比为0. 1-0. 3 :1时,向浓缩后的溶液中加入药剂学上可接受的辅料和防腐剂。
[0041] 其中,所述的药学上可接受的辅料可以在《药物赋形剂手册》(Handbook of Pharmaceutical excipients,第 2 版,由 A. Wade 和 P.J. Weller 编辑;American Pharmaceutical Association 出版,Washington and The Pharmaceutical Press, London, 1994)等工具书中找到。
[0042] 尤其是,所述的载体包括赋形剂,如淀粉、水等;润滑剂,如硬脂酸镁等;崩解剂, 如微晶纤维素等;填充剂,如乳糖等;粘结剂,如预胶化淀粉、糊精等;甜味剂;抗氧化剂;防 腐剂、矫味剂、香料等。
[0043] 特别是,所述防腐剂的用量为每100g浓
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