缩液中加入防腐剂0. 5-0. 05g ;所述辅料 的用量为每l〇〇g浓缩液中加入所述辅料10-50g。
[0044] 特别是，所述食品防腐剂选择山梨酸钾、双乙酸钠、苯甲酸及其盐、丙酸钙、乳酸钠 或脱氢乙酸钠。
[0045] 本发明又一方面提供一种由上述任一所述中药组合物和药剂学上可接受的辅料 组合制成的去除口腔异味的药物制剂。
[0046] 其中，本发明的药物组合物可以和药剂学上可接受的辅料按传统或现代生产工艺 制程临床可以接受的口服机型。如胶囊剂、片剂、颗粒剂、、丸剂、口服液等。所用的药物辅料 可以是淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维、明胶、蔗糖、硬脂酸镁等。临床上需要长期用药，制成固 体制剂贮存方便，患者服用便利，也更适应市场需求。优选的剂型是胶囊剂、颗粒剂、片剂。
[0047] 本发明再一方面提供一种上述任一所述中药物组合物在制备去除口腔异味的药 物或保健品中应用。
[0048] 本发明涉及一种中草药消除人体、口腔异味的组合物可用于人们因胃肠和口腔疾 病以及饮食引起的口臭、异味等有效快速消除，同时，还可以广泛用于各种生活环境中的异 味，清除且能保留香气，无毒副作用。
[0049] 本发明药物组合为具有如下优点：
[0050] 1、本发明药物组方配伍科学，疗效确切，安全性高，质量可控；
[0051] 2、本发明药物组合物具有清热降火、芳香理气、化湿祛浊的功效，去除人体、口腔 异味的疗效显著，治疗口臭的作用明显；
[0052] 3、本发明药物组合物作用途径多，药物作用靶点多，作用机制独特，药物针对关键 人体口腔异味发病的病理环节，药物去处口腔异味的疗效显著，有效率达到1〇〇%，而且治 疗后无反复，无任何毒副作用。
[0053] 4、本发明药物用药量低，成本低廉。
[0054] 5、本发明去除口腔异味的中药组合物的制备工艺方法简单，产品质量稳定效果明 显，并且使用方便。
【具体实施方式】
[0055] 以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括了本 发明药物的药效学试验。
[0056] 试验例1抑菌试验
[0057] 采用滤纸片法进行抑菌试验。
[0058] 1、试验材料
[0059] 供试菌种：金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus)、白色念珠菌（Monilia albican),均购自中国生物制品检定所；
[0060] 营养琼脂（北京拜尔迪生物技术公司提供）；
[0061] 2、试验方法
[0062] 将营养琼脂烙化后倒入培养皿（直径90mm)中，摇匀，冷却凝固，备用；
[0063] 将金黄色葡萄球菌、白色念珠菌分别用无菌生理盐水混悬，分别制成金黄色葡萄 球菌、白色念珠菌菌悬液；
[0064] 接种将金黄色葡萄球菌、白色念珠菌菌悬液分别接种于营养琼脂平板的平面上， 接种均匀；
[0065] 然后用无菌镊子镊取无菌的圆形滤纸片浸入实施例1制备的本草清新怡香液中， 将滤纸片浸湿，取出滤纸片，使得滤纸片在坚直静置时其上的液滴刚好不滴时将滤纸片放 置在已经分别接种了金黄色葡萄球菌、白色念珠菌的营养琼脂平板的表面，将营养琼脂平 板培养皿置于37±2°C的培养箱内，培养；
[0066] 培养24小时后，取出培养皿，测定抑菌环的直径，测定3次取平均值。
[0067] 3、试验结果
[0068] 金黄色葡萄球菌的抑菌环的平均直径为15. 57mm ;白色念珠菌的抑菌环的平均直 径为 14. 49_。
[0069] 试验结果表明本发明的去除口腔异味的中药组合物溶液具有明显的抑菌效果。
[0070] 试验例2去除口腔异味临床试验
[0071] 1、研究对象
[0072] 选取2012年4月至2013年7月在北京中医药大学广安门附属医院的受试病例 188例，患者年龄35-70岁，自愿接受观察治疗，其中男性患者108例，女性患者80例，病程 最短1年，最长25年。
[0073] A组：因胃肠疾病引起口臭、口腔异味，患者97例；B组：组因牙周炎、牙龈炎、龋齿 等口腔疾病引起的口臭、口腔异味患者52例；C组：因食物导致的口腔异味，患者39例。
[0074] 2、治疗方法
[0075] 采用本发明实施例1制备的本草清新怡香液，每天3次，每次15ml，均饭后即可含 服本草清新怡香液30-60秒，并停用其他药，观察周期4周。
[0076] 3. 3临床疗效判定标准
[0077] 采用3级标准，显效：使用后口腔口气立即清新，不再有异味，且在没有使用导致 异味的食物的前提下，可以保持2小时以上的口气清新；有效：使用后口腔口气立即清新， 不再有异味，且在没有使用导致异味的食物的前提下，可以保持1小时以上的口气清新；无 效：使用后症状与体征未得到明显改善。
[0078] 测试结果如表1所示。
[0079] 表1本草清新怡香液去除口腔异味结果
[0080]
[0081] 试验结果表明：
【主权项】
1. 一种去除口腔异味的中药组合物，包括如下原料：佩兰、丁香、砂仁、薄荷。
2. 如权利要求1所述的组合物，其特征是所述原料药的重量份配比为：佩兰2-15、丁香 1-10、砂仁 1-12、薄荷 1-5。
3. 如权利要求1或2所述的组合物，其特征是所述原料药的重量份配比优选为：佩兰 4-10、丁香 3-7、砂仁 2-6、薄荷 1-2。
4. 如权利要求3所述的组合物，其特征是所述原料药的重量份配比为：佩兰4、丁香4、 砂仁4、薄荷2。
5. -种去除口腔异味的中药组合物的制备方法，包括如下步骤： 1) 按照以下重量份配比准备原料： 佩兰2-15、丁香1-10、砂仁1-12、薄荷1 -5 2) 将佩兰、丁香、砂仁、薄荷混合均匀后，对混合原料药进行加热提取，收集提取液； 3) 对收集的提取液进行浓缩处理，即得。
6. 如权利要求5所述的制备方法，其特征是，步骤2)中所述的加热提取包括如下顺序 进行的步骤： A) 将佩兰、丁香、砂仁、薄荷的混合物加入水浸泡，加入的水的重量与混合物的重量 之比为6-15 :1，浸泡2-5小时后加热，升温至100°C，在保持温度为KKTC的条件下提取 l〇-20min ； B) 对加热后的混合物进行过滤，收集滤液。
7. 如权利要求6所述的制备方法，其特征是，步骤A)中所述的加热提取时间 10-15min，加入的水的重量与混合物的重量之比优选为8-12 :1。
8. 如权利要求5或6所述的制备方法，其特征是，步骤3)中所述的滤液浓缩处理过程 中控制温度为80-KKTC，相对压力低于-0? 05MPa。
9. 如权利要求5或6所述的制备方法，其特征是，步骤3)中所述的浓缩液的重量与原 料药佩兰、丁香、砂仁和薄荷的总重量之比为〇. 1-0. 9 :1。
10. 如权利要求5或6所述的制备方法，其特征是还包括步骤4)向经过浓缩处理后的 浓缩液中加入药学上可接受的辅料和防腐剂，混合均匀。
【专利摘要】本发明公开了一种去除口腔异味的中药的组合物及其制备方法，本发明的去除口腔异味的中药组合物包括如下原料：佩兰、丁香、砂仁、薄荷。本发明制备的去除口腔异味的中药组合物，可以被制备成任何一种常用的内服剂型和保健品，具有清热降火、芳香理气、化湿祛浊的功效，多种中药相互配合，其活性成分的互相协同增效，有效地去除口腔异味，本发明组合物具有杀菌、口腔保健的作用，迅速消除各种因素导致的口腔异味，并且使用后口腔口气清新持久，对去除口腔异味的疗效显著，无任何毒副作用，能够长期服用。
【IPC分类】A61P1-02, A61K36-9064
【公开号】CN104857413
【申请号】CN201410359385
【发明人】苏庆文
【申请人】苏庆文
【公开日】2015年8月26日
【申请日】2014年7月25日