一种归芪补血口含片及其制备方法和用图
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种归芪补血口含片及其制备方法和用途。
【背景技术】
[0002] 疲劳是人们连续学习或工作以后效率下降的一种现象，可以分为生理疲劳与心理 疲劳。随着经济的不断发展，人们生活节奏的变快，来自于社会、家庭、工作和个人的压力 也越来越大，而很多人由于不善调节身体和心理的疲劳，累积形成恶性循环，并产生一系列 的心理疾病，最终导致成过度疲劳综合症。就会出现相应的生理反应，比如入睡困难、失眠、 易醒、多梦、注意力常常不集中、不愿和人多说话；轻微运动后脉搏就剧烈跳动，心悸、气喘； 饭量明显减少、体重不明原因的下降，头部经常剧烈的疼痛、胸部感到憋闷；面色无光、皮肤 粗糙；肩部和颈部感到麻木；脾气变化无常；易健忘、听觉迟钝、耳鸣、眼皮和其他肌肉常常 跳动、对事情不积极等亚健康问题，最终将会导致人们生活质量的下降和心理疾患。
[0003] 当归Angelicasinensis(Oliv. )Diels始载于《神农本草经》，为伞形科植物当归 的干燥根。具有补血和血，调经止痛、润肠通便之功效（中国药典.一部[S]. 2005,89)。黄 苗是豆科植物膜荚黄苗Astragalusmembranaceus(Fisch)Bge.的干燥根，具有改善心肌缺 血、抗衰老、免疫调节和抗氧化等功效（中国药典[s]. -部.2010,283)。研宄显示，黄芪 具有一定的抗疲劳作用（宋强等，世界中西医结合杂志，2007, 2 (6) :335-337)。但到目前为 止，尚未见当归和黄芪这2味中药所制备的归芪补血口含片关于抗疲劳作用的报道。
[0004] 归芪补血口含片是以当归和黄芪为原料，经过超声辅助技术提取工艺研制而成的 延缓衰老和抗疲劳的新药。我们的前期研宄表明，从一定比例的当归和黄芪中所制备的归 芪多糖具有抗氧化和延缓衰老等作用。目前，临床上当归和黄芪的复方制剂（归芪补血口 服液、归芪生血颗粒和归芪养血益气口服液）虽然为患有气血不足、神疲乏力和心悸失眠 等的患者提供了新方法。但这些复方制剂价格昂贵，成分复杂，且不便于携带和服用。
【发明内容】
[0005] 本发明的目的就在于克服上述缺点，提供一种具有抗疲劳和延缓衰老，便于携带 和方便服用，较为稳定的归芪补血口含片。本发明利用当归和黄芪的水提物制备成口含片 的形式，既保留了当归的活血补血之作用，又充分发挥黄芪的增强人体免疫力，滋补身体等 功效，解决了当归和黄芪中很多营养成份，如蛋白质、氨基酸和矿物质流失的问题，并利用 甜味剂掩盖了归芪补血口含片组分中当归的苦涩味，保留了舒适的口感，重量轻，体积小， 稳定性强，利于人们携带和随时服用。
[0006] 本发明的目的在于提供归芪补血口含片在制备延缓衰老和抵抗疲劳药物中的用 途，其目的是不仅解决当归和黄芪复方制剂中很多有益成分的浪费，而且为改善人类生活 质量，抵抗疲劳和延缓衰老药物的研发提供了 一条新途径。
[0007] 本发明采用如下技术方案：
[0008] 本发明的归芪补血口含片包括以下重量百分比的原料：归芪提取物40%、木糖醇 25-45 %、聚维酮2-10 %、硬脂酸镁0. 2-1.O%、淀粉添加至100%。
[0009] 优选：本发明的归芪补血口含片包括以下重量百分比的原料：归芪提取物40%、 木糖醇35 %、聚维酮6 %、硬脂酸镁0. 5 %、淀粉添加至100 %。
[0010] 本发明的归芪补血口含片的制备方法的具体步骤如下：
[0011] (1)首先将当归和黄芪药材分别粉碎成粉末状，然后混合均匀，当归和黄芪的重量 配比为：当归1-5份；黄芪5-25份；
[0012] (2)将当归与黄芪混合粉末中加入纯净水，两者的重量体积比为l:2g/ml，常温下 超声处理30分钟，超声功率：800瓦，再用热水回流提取2次；第1次按照药材质量8-16倍 的比例补足纯净水，在70-90°C水浴中热回流提取4h;第2次按照药材质量5-10倍的比例 加入纯净水，在70-90°C水浴中热回流提取3h，合并滤液，再将滤液蒸发至80摄氏度下的相 对密度是1. 30-1. 32,得归芪提取物；
[0013] (3)将步骤（2)得到的归芪提取物冷冻干燥，超微粉碎，过100目筛得归芪提取物 粉；同时，将木糖醇、聚维酮、硬脂酸镁和淀粉也分别过100目筛；
[0014] (4)归芪补血口含片的制备：
[0015] 将过筛后的归芪提取物粉、木糖醇、聚维酮、硬脂酸镁和淀粉按配比例混合均匀， 再加入食用乙醇搅拌均匀，然后制粒、干燥、压片，制成成品，并进行紫外辐射杀菌，检测，包 装即可。
[0016] 步骤⑴中，优选当归和黄芪的重量配比为：当归1份；黄芪5份。
[0017] 本发明的归芪补血口含片用于抵抗疲劳、延缓衰老。
[0018] 本发明应用现代科学技术，采用了超声辅助提取技术制备归芪提取物细粉，针对 临床上当归、黄芪复方制剂成分复杂，不便于携带和服用的缺点，本发明只采用了 2味中药 (当归和黄芪）加入一定比例的辅料，尤其在稀释剂的选择上选用了糖醇类的木糖醇，既可 以使本发明所制备口含片能被糖尿病患者服用，还掩盖了归芪补血口含片组分中当归的苦 涩味，保留了舒适的口感。同时也解决了当归和黄芪中很多营养成份，如蛋白质、氨基酸和 矿物质流失的问题。
[0019] 本发明的积极效果如下：
[0020] 与现有技术相比，本发明配伍和制备工艺简单，合理；质量稳定，可靠；成本低廉； 毒副作用小，既保留了当归的活血补血之作用，又兼备了黄芪提高人体免疫力，滋补身体等 功效。所制备的归芪补血口含片含药量高（载药量大）、口感好、重量轻、体积小，利于人们 携带和随时服用。既节约了大量的赋形剂，又符合中医用药特点；既适用于机械化大规模的 生产，也适用于基层单位的小作坊式生产。
[0021] 另外，本剂型可通过舌下和口腔颊面黏膜迅速吸收部分药物，具备起效迅速的优 点，可有效提尚生物利用度。
[0022] 本发明经过湿法制粒压片法制备出归芪补血口含片，采用小鼠持续游泳时间的方 法（抗疲劳实验）研宄归芪补血口含片的抗疲劳作用，结果显示：归芪补血口含片具有良好 的缓解疲劳之功效。
[0023] 试验结果表明，本发明制备的归芪补血口含片经加速试验6个月和长期试验12个 月后，其外观、重量、硬度、含化时间和含量都未见有明显变化，说明本产品在该包装（药品 包装用铝箔复合袋）中稳定性良好，均符合中国药典I部（2010版）规定。
【具体实施方式】
[0024] 下面的实施例是对本发明的进一步详细描述。
[0025] 实施例1
[0026] 本发明的归芪补血口含片包括以下重量百分比的原料：归芪提取物40%、木糖醇 25%、聚维酮4%、硬脂酸镁0. 3%、淀粉添加至100%。
[0027] 本发明的归芪补血口含片的制备方法的具体步骤如下：
[0028] (1)首先将当归和黄芪药材分别粉碎成粉末状，然后混合均匀，当归和黄芪的重量 配比为：当归5份；黄芪1份；
[0029] (2)将当归与黄芪混合粉末中加入纯净水，两者的重量体积比为l:2g/ml，常温下 超声处理30分钟，超声功率：800瓦，再用热水回流提取2次；第1次按照药材质量8倍的 比例补足纯净水，在70°C水浴中热回流提取4h;第2次按照药材质量5倍的比例加入纯 净水，在70°C水浴中热回流提取3h，合并滤液，再将滤液蒸发至80摄氏度下的相对密度是 1.30- 1. 32,得归芪提取物；
[0030] (3)将步骤（2)得到的归芪提取物冷冻干燥，超微粉碎，过100目筛得归芪提取物 粉；同时，将木糖醇、聚维酮、硬脂酸镁和淀粉也分别过100目筛；
[0031] (4)归芪补血口含片的制备：
[0032] 将过筛后的归芪提取物粉40%、木糖醇25%、聚维酮4%、硬脂酸镁0. 3%、淀粉添 加至100 %，混合均匀，再加入35 %的食用乙醇搅拌均匀，然后制粒、干燥、压片，制成成品， 并进行紫外辐射杀菌，检测，包装即可。
[0033] 实施例2
[0034] 本发明的归芪补血口含片包括以下重量百分比的原料：归芪提取物40%、木糖醇 35 %、聚维酮6 %、硬脂酸镁0. 5 %、淀粉添加至100 %。
[0035] 本发明的归芪补血口含片的制备方法的具体步骤如下：
[0036](1)首先将当归和黄芪药材分别粉碎成粉末状，然后混合均匀，当归和黄芪的重量 配比为：当归5份；黄芪5份；
[0037] (2)将当归与黄芪混合粉末中加入纯净水，两者的重量体积比为l:2g/ml，常温下 超声处理30分钟，超声功率：800瓦，再用热水回流提取2次；第1次按照药材质量16倍的 比例补足纯净水，在90°C水浴中热回流提取4h;第2次按照药材质量10倍的比例加入纯 净水，在90°C水浴中热回流提取3h，合并滤液，再将滤液蒸发至80摄氏度下的相对密度是 1.30- 1. 32,得归芪提取物；
[0038] (3)将步骤（2)得到的归芪提取物冷冻干燥，超微粉碎，过100目筛得归芪提取物 粉；同时，将木糖醇、聚维酮、硬脂酸镁和淀粉也分别过100目筛；
[0039] (4)归芪补血口含片的制备：
[0040] 将过筛后的归芪提取物粉40%、木糖醇35%、聚维酮6%、硬脂酸镁0. 5%、淀粉添 加至100%，混合均匀，再加入35%食用乙醇搅拌均匀，然后制粒、干燥、压片，制成成品，并 进行紫外辐射杀菌，检测，包装即可。
[0041] 实施例3
[0042] 本发明的归芪补血口含片包括以下重量百分比的原料：归芪提取物40%、木糖醇 45 %、聚维酮8 %、硬脂酸镁0. 7 %、淀粉添加至100 %。
[0043] 本发明的归芪补血口含片的制备方法的具体步骤骤如下：
[0044] (1)首先将当归和黄芪药材分别粉碎成粉末状，然后混合均匀，当归和黄芪的重量 配比为：当归1份；黄芪5份；
[0045] (2)将当归与黄芪混合粉末中加入纯净水，两者的重量体积比为l:2g/ml，常温下 超声处理30分钟，超声功率：800瓦，再用热水回流提取2次；第1次按照药材质量12倍 的比例补足纯净水，在80°C水浴中热回流提取4h;第2次按照药材质量8倍的比例加入纯 净水，在80°C水浴中热回流提取3h，合并滤液，再将